- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06287801
Jaarlijkse wellnessbezoeken versus door GRACE uitgebreide jaarlijkse wellnessbezoeken voor oudere volwassenen met hoge behoeften - Fase 1 (SPIRE1)
Ondersteunende praktijken bij het respecteren van ouderen Fase 1
Deze studie bestaat uit drie doelstellingen, gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van het toevoegen van het Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-model aan gestructureerde jaarlijkse welzijnsbezoeken (AWV's) om de resultaten voor patiënten en zorgverleners te verbeteren en ziekenhuisopnames bij oudere volwassenen met complexe gezondheidsproblemen te verminderen. behoeften. De doelstellingen zijn:
- Co-ontwerpen van een gemeenschapsgerichte implementatiestrategie voor de studiearmen van AWV's versus AWV's + GRACE -augmented care (AWV GRACE)
- Ontwikkel een verwijzingstraject en algoritme om de inschrijving van in aanmerking komende deelnemers te optimaliseren
- Voer een klinische proefstudie uit om de haalbaarheid van de AWV GRACE-interventie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de Verenigde Staten is 10% van de patiënten verantwoordelijk voor de helft van de gezondheidszorgkosten. Veel van deze mensen zijn oudere volwassenen met complexe behoeften op het gebied van gezondheidszorg en sociale zorg (ook wel 'oudere volwassenen met complexe behoeften' genoemd). Ze zien gemiddeld 9,6 keer per jaar een arts, 3 keer vaker dan ouderen in het algemeen. Patiënten, zorgverleners/zorgpartners ervaren de zorg als verwarrend en ongeorganiseerd (de onderzoekers zullen hier afwisselend naar zorgverleners en zorgpartners verwijzen, wat de voorkeuren van onze stakeholderbeoordelaars weerspiegelt). Artsen in de eerstelijnszorgpraktijken en verantwoordelijke leiders van zorgorganisaties (ACO's) worden geconfronteerd met kritische dilemma's over de beste manier om te zorgen voor oudere volwassenen met complexe behoeften. Belanghebbenden van patiënten die feedback geven over voorkeurszorgmodellen maken zich zorgen over gefragmenteerde zorg. Velen zijn ook liever thuis.
Er zijn aanwijzingen dat voor optimale zorg voor oudere volwassenen met complexe behoeften een interprofessioneel team van artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en ander gezondheidszorgpersoneel nodig is, in samenwerking met patiënten en zorgpartners om persoonsgerichte zorgplannen te bieden, geleid door evidence-based geriatrische beoordelingen. Er zijn maar weinig praktijken in de eerstelijnszorg die dit soort zorg bieden, maar Medicare ACO's en andere op waarde gebaseerde zorgmodellen zoals Medicare Advantage-plannen zijn goed gepositioneerd om artsen met elkaar te verbinden en ondersteuning te bieden aan complexe patiënten, hun zorgverleners en zorgpartners. ACO's zijn groepen artsen, vaak gehuisvest in gezondheidszorgsystemen, die delen in de besparingen als ze zorg van hoge kwaliteit leveren. In tegenstelling tot traditionele betalingsregelingen op basis van vergoedingen, belonen de betalingsmodellen in ACO's efficiënte, patiëntgerichte zorg die ook nutteloze (en soms schadelijke) institutionele zorg tot een minimum beperkt. ACO's willen graag de effectieve zorg voor hun patiënten met complexe behoeften optimaliseren, maar de beste strategieën zijn onbekend. ACO-stakeholders die met ons samenwerken bij de ontwikkeling van dit voorstel zoeken naar effectieve benaderingen voor de zorg voor hun oudere volwassen patiënten met complexe behoeften en melden bereidheid om deel te nemen aan samenwerkingsprocessen om alternatieve zorgmodellen te ontwikkelen. Medicare Advantage (of Medicare Part C) is een vorm van op waarde gebaseerde zorg, die snel groeit in marktaandeel onder Medicare-begunstigden.
In 2011 werden jaarlijkse welzijnsbezoeken (AWV's) op 1 januari 2011 geïntroduceerd als Medicare Part B-uitkering. AWV's proberen routinematige geriatrische beoordelingen op te nemen in de eerstelijnszorgpraktijken van oudere volwassenen om zo een gepersonaliseerd preventief plan (PPP) op te stellen dat samen met de patiënt door het klinische personeel in de eerstelijnszorg kan worden beoordeeld. AWV's hebben elementen nodig die moeten worden aangepakt door een zorgaanbieder, die vervolgens kosten in rekening brengt bij CMS voor het beheer van deze diensten. Er is echter een grote variatie in de aanpak van het afnemen van de AWV (variërend van persoonlijke interviews door artsen en niet-artsen tot het invullen door de patiënt of zorgverlener voorafgaand aan het bezoek met behulp van zelfrapportagevragenlijsten. Hoewel de opname door artsen is versneld, is de opname lager voor meer oudere volwassenen die te maken krijgen met ongelijkheid in de zorg als gevolg van inkomen, ras en etniciteit. In de Medicare Shared Savings Program (MSSP) ACO's ontving 55% van de begunstigden een AWV in 2021. Maar onder de volwassenen van 75-85 jaar oud die zowel in aanmerking kwamen voor Medicaid als Medicare, ontving minder dan de helft (42%) een AWV (auteursanalyse van claims van het Institute for Accountable Care Medicare Part B). Bovendien zijn kantoorgebaseerde AWV's niet noodzakelijkerwijs gericht op complexe oudere volwassenen met hoge behoeften, die meer genuanceerde aandacht voor hun leefomgeving en longitudinale zorgbehoeften rechtvaardigen. Weinig interventies hebben de studie van een robuustere AWV voortgezet, uitgevoerd bij patiënten thuis en gekoppeld aan duidelijke geriatrische zorgtrajecten, in een poging om effectiever te kunnen omgaan met de biopsychosociale behoeften van deze vergrijzende bevolking.
Het GRACE-programma (Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders) biedt een op bewijs gebaseerde aanpak ter ondersteuning van geriatrische beoordeling en zorgplanning voor complexe patiënten die AWV's krijgen. GRACE is een geprotocolleerd interprofessioneel co-managementmodel dat is ontwikkeld om de zorgervaring van de patiënt te verbeteren, patiënten en zorgverleners een aangewezen aanspreekpunt te bieden, de gebruikskosten te verlagen en overbelaste eerstelijnszorgverleners te ondersteunen door complexe patiënten gezamenlijk te beheren. Het zorgplan is gezamenlijk opgesteld (inclusief patiënten en mantelzorgers) met behulp van GRACE-protocollen voor veel voorkomende geriatrische aandoeningen en biedt een checklist om een gestandaardiseerde benadering van de zorg te garanderen. GRACE-protocollen zijn ook ontwikkeld in samenwerking met huisartsen en behandelen 12 veelvoorkomende geriatrische aandoeningen ter ondersteuning en aanvulling van de eerstelijnszorg: vroegtijdige zorgplanning, gezondheidsonderhoud, medicatiebeheer, moeite met lopen/vallen, ondervoeding/gewichtsverlies, visuele beperking, gehoorverlies, dementie, chronische pijn, urine-incontinentie, depressie, last van de zorgverlener. Hoewel is aangetoond dat GRACE in een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder patiënten met een hoog risico voor ziekenhuisopname de kwaliteit verbetert en de kosten verlaagt, is GRACE niet door de meerderheid van de ACO's overgenomen, in tegenstelling tot het meer algemene gebruik van AWV's.
Gebaseerd op onze hypothese dat patiënten met complexe behoeften jaarlijkse welzijnsbezoeken en een geïntegreerd programma voor complex zorgmanagement (d.w.z. AWVs + GRACE) nodig hebben om betere gezondheidsresultaten te bereiken, en een engagement van onze voorgestelde studiepartners om extra personeel te financieren ter ondersteuning van AWV + GRACE zorgverlening zijn de onderzoekers van plan de interventie AWVs + GRACE te bestuderen, zoals gedefinieerd door de volgende componenten:
- De onderzoekers zullen een gemeenschapsgerichte aanpak toepassen en samen een optimale implementatiestrategie ontwerpen voor het effectief leveren van gestructureerde AWV's versus AWV's met GRACE-augmented care (AWV GRACE). Inbreng van belanghebbenden van klinische teams van het Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), klinische en gemeenschapsleiders en andere medewerkers van het gezondheidszorgsysteem zullen de vorming en werking van implementatieondersteuningsgemeenschappen, implementatiecoaching en technische assistentie informeren. Dit proces zal specifieke aanpassingen van deze implementatiedomeinen begeleiden voor ouderen met hoge behoeften binnen de Accountable Care Organization (ACO) en Medicare Advantage-ondersteunde eerstelijnszorgpraktijken.
- De onderzoekers zullen bestaande ACO-algoritmen voor het identificeren van oudere volwassenen met complexe behoeften beoordelen en bepalen welke criteria het meest geschikt zijn voor opname in het onderzoek voor screening en inschrijving bij twee eerstelijnszorgpraktijken binnen de VHAN voor een pilot-onderzoek dat zal worden uitgevoerd (hieronder besproken). Op basis van de input van onze werkgroepen met belanghebbenden zullen de onderzoekers statistische modellen en verwijzingstrajecten bouwen om de ouderenpopulaties met hoge behoeften nauwkeuriger te identificeren, onze in aanmerking komende populaties te verfijnen en onze vereisten voor de steekproefomvang te bevestigen.
- De onderzoekers zullen de haalbaarheid bepalen van het uitvoeren van een klinische vergelijkende effectiviteitsstudie van gestructureerde AWV alleen versus AWV + GRACE in twee eerstelijnszorgpraktijken binnen het Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) door een pilotstudie uit te voeren. Aangewezen VHAN-eerstelijnspraktijken (N=2) zullen worden gerandomiseerd naar de interventie (AWV GRACE) of de controlearm (AWV) en het praktijkpersoneel zal worden opgeleid om de toegewezen interventie per protocol uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- tijdens de onderzoeksperiode in aanmerking komen voor een AWV
- een woonpostadres hebben binnen een straal van 45 mijl rond de Vanderbilt-klinieken
- een werkend thuis-/mobiel telefoonnummer hebben waarop ze te bereiken zijn
- Engels- of Spaanstalig zijn
- toestemming kunnen geven en/of een gemachtigde kunnen hebben die toestemming kan geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- ontvangen hospicezorg
- zijn momenteel gehuisvest in instellingen voor langdurige zorg
- zijn opgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jaarlijkse Wellnessbezoeken (AWV)
Gerandomiseerde praktijk van het Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) voor AWV en beoordeling van de impact op de populatie die door het onderzoeksalgoritme als risicovol wordt beschouwd en rekruteren van 50 deelnemers uit de VHAN klinische praktijk voor eerstelijnszorg (n=50/praktijk) om enquêtes in te vullen voorafgaand aan de interventie en 6 maanden later.
|
Invullen van een gestructureerde jaarlijkse welzijnsbezoekvragenlijst (AWV), afgenomen door een toegewezen praktijkmedewerker voor Medicare-begunstigden die door het onderzoeksalgoritme als hoogrisico worden beschouwd.
Deze reacties worden vervolgens door het eerstelijnszorgteam gebruikt om de benodigde verwijzingen te plaatsen, eventueel persoonlijk gezondheidsadvies te geven en een zorgplan voor het komende jaar op te stellen.
De gebruikelijke routinezorg uit de huisartspraktijk zal plaatsvinden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Jaarlijkse welzijnsbezoeken + geriatrische hulpmiddelen en beoordeling voor de zorg voor ouderen (AWV + GRACE)
Gerandomiseerde praktijk van het Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) voor AWV + GRACE en het beoordelen van de impact op de populatie die door het onderzoeksalgoritme als risicovol wordt beschouwd en het rekruteren van 50 deelnemers uit de VHAN klinische praktijk voor eerstelijnszorg (n=50/praktijk) om enquêtes in te vullen voorafgaand aan de interventie en 6 maanden later.
|
Invullen van een gestructureerde jaarlijkse welzijnsbezoekvragenlijst (AWV), afgenomen door een toegewezen praktijkmedewerker voor Medicare-begunstigden die door het onderzoeksalgoritme als hoogrisico worden beschouwd.
Deze reacties worden vervolgens door het eerstelijnszorgteam gebruikt om de benodigde verwijzingen te plaatsen, eventueel persoonlijk gezondheidsadvies te geven en een zorgplan voor het komende jaar op te stellen.
De gebruikelijke routinezorg uit de huisartspraktijk zal plaatsvinden.
Andere namen:
De praktijk zal het programma Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) initiëren voor Medicare-begunstigden die door het onderzoeksalgoritme als hoogrisico worden beschouwd en aan andere onderzoekscriteria voldoen (zie hieronder).
Na voltooiing van het gestructureerde jaarlijkse welzijnsbezoek (AWV) aan huis en de GRACE-beoordeling door het NP/SW-team, zullen de antwoorden worden beoordeeld en toegepast om een geïndividualiseerd zorgplan op te stellen met behulp van de GRACE-protocollen, inclusief voorafgaande zorgplanning, gezondheidsonderhoud, medicatie management, hulp bij problemen met lopen, vallen, dementie, depressie, chronische pijn, ondervoeding, gewichtsverlies, urine-incontinentie, visuele beperking, gehoorstoornis of last van de zorgverlener.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
|
Het aantal intramurale ziekenhuisopnames geëvalueerd op deelnemersniveau
|
Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
|
|
Consumentenbeoordeling van zorgaanbieders en systemen Artsen- en groepsenquête (CG-CAHPS) met het Patient Centered Medical Home 1.0-supplement (PCMH CAHPS)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
De CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) vraagt patiënten om te rapporteren over hun ervaringen met zorgverleners en personeel in de eerstelijnszorg en specialistische zorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van een herinneringsperiode van zes maanden. De Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set is een reeks aanvullende vragen die wordt toegevoegd aan de volwassenenversie van de CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) om meer informatie te verzamelen over de ervaringen van patiënten met de domeinen van de eerstelijnszorg die een medisch huis definiëren. Voor de meeste items wordt gescoord op een vierpuntsschaal: 1=nooit 2=soms 3=meestal 4=altijd. De minimum- en maximumscores variëren afhankelijk van het aantal gebruikte items. Het Provider Rating-item bevindt zich op een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 9,10 als "hoge" scores worden beschouwd. |
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Netto Promoter Score
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
De enige vraag: "Hoe waarschijnlijk is het dat u X aanbeveelt aan een vriend [of collega]?" wordt beoordeeld van 0 - Helemaal niet waarschijnlijk tot 10 - Zeer waarschijnlijk.
|
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Mondiale gezondheid - Fysieke gezondheid (PH) en geestelijke gezondheid (MH)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
Deze metingen zijn afgeleid van tien items die betrekking hebben op zelfgerapporteerde beoordeling van de lichamelijke gezondheid, het lichamelijk functioneren, de pijnintensiteit, vermoeidheid, de algehele kwaliteit van leven, de geestelijke gezondheid, de tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1-5.
|
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Verzorger spanning
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
We zullen het Modified Caregiver Strain Questionnaire-Short Form gebruiken, oorspronkelijk ontwikkeld door Bickman en opnieuw gevalideerd voor gebruik bij zorgverleners van oudere volwassenen, om de subjectieve en objectieve last van de zorgverlening te beoordelen. De tool vraagt naar gebeurtenissen (financiële stress) of gevoelens (schuldgevoel) als gevolg van de zorg voor een familielid met chronische gezondheidsproblemen. Er zijn 13 items, elk item wordt gescoord van 0 tot 2 (0=nee, 1=ja, soms, en 2=ja, op regelmatige basis), en de totale scores kunnen variëren van 0 tot 26. Elke positieve reactie kan wijzen op de noodzaak van interventie op dat gebied. Hogere scores op de MCSI duiden op een grotere belasting van de zorgverlener; een score van 7 of hoger duidt op een hoog stressniveau |
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
De eigen kosten van de patiënt tot 180 dagen na inschrijving
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na inschrijving
|
Binnen Medicare kunnen de eigen kosten variëren, afhankelijk van zaken als de duur van een verblijf in een ziekenhuis of de keuze om een medicijn thuis toe te dienen of in het ziekenhuis.
Als gevolg hiervan zullen we de eigen kosten voor de twee onderzoeksarmen beoordelen met behulp van Medicare-claimgegevens.
Deze gegevens omvatten details over alle eigen bijdragen en eigen risico betaald door Medicare-begunstigden.
|
Tot 6 maanden na inschrijving
|
|
De uren die de mantelzorger aan mantelzorg besteedt.
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
Naarmate de zorg verschuift van institutionele naar thuis- en gemeenschapsgerichte instellingen, is een mogelijk onbedoeld gevolg de toegenomen last voor zorgverleners.
Hoewel we al bezig zijn met het beoordelen van de belasting van de zorgverlener, een maatstaf voor psychische problemen, zullen we een gerichte beoordeling toevoegen van de hoeveelheid tijd die aan de zorg wordt besteed.
Deze gegevens zullen worden verzameld via enquêtes
|
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Pilot ACO’s Personeelskosten
Tijdsspanne: Aan het einde van de pilotfase
|
Om dit te beoordelen, zullen we elke deelnemende ACO vragen een jaarlijks kostenberekeningsblad in te vullen dat is ontwikkeld door het Institute for Accountable Care als onderdeel van een rendement op investering-instrument dat gewoonlijk wordt gedeeld met ACO's.
|
Aan het einde van de pilotfase
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennende geriatrische resultaten - Aantal deelnemers met nieuwe ICD-10-diagnosecodes
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
Nieuwe ICD-10-diagnosecodes in cognitieve status, fysieke functiestatus of stemmingscategorieën
|
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Verkennende geriatrische resultaten: aantal deelnemers dat documenten voor geavanceerde zorgplanning heeft ingevuld
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
Invullen van gezondheidszorgproxy- of voorafgaande zorgplanningsdocumenten
|
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Verkennende geriatrische resultaten - aantal deelnemers met ongepaste medicijnen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
Aantal potentieel ongepaste medicijnen
|
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Covariaat - Demografie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie
|
leeftijd, geslacht, ras/etniciteit
|
Binnen 1 maand na interventie
|
|
Covariate - Medicare-rechtsstatus
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie
|
Identificeer patiënten als Medicare-kwalificerend vanwege leeftijd, non-dual Medicare, dubbel in aanmerking komend voor Medicaid en Medicare, Medicare met een beperking, nierziekte in het eindstadium Medicare-rechtsstatus
|
Binnen 1 maand na interventie
|
|
Covariaat - Elixhauser comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
De Elixhauser-index categoriseert 30 morbiditeiten op basis van de International Classification of Diseases (ICD)-codes die in administratieve gegevens voorkomen en wordt in verband gebracht met het gebruik van hulpbronnen en sterfte in ziekenhuizen.
Elke comorbiditeitscategorie is dichotoom.
Er werd een wegingsalgoritme ontwikkeld, gebaseerd op de associatie tussen comorbiditeit en overlijden, om een totaalscore voor de Elixhauser Index te verkrijgen.
|
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Covariate - Index van gebiedsdeprivatie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie
|
De ADI is een indicator van structurele belemmeringen voor de gezondheid en het welzijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Zip+4-code die is vermeld voor de woonplaats van de patiënt in het Medicare Beneficiary Summary File om te linken naar de censusblokgroep met hetzelfde Zip+4-gebied in de Amerikaanse Census-gegevens .
ADI-scores zijn gebaseerd op Singh's Census-indicatoren, gewogen door Singh's factorscore-coëfficiënten voor elke indicator.
|
Binnen 1 maand na interventie
|
|
Covariaat - Eenzaamheid
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
De eenzaamheidsschaal van de University of California, Los Angeles (UCLA) met 3 items beoordeelt relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf waargenomen isolatie. De scores voor elke individuele vraag kunnen bij elkaar worden opgeteld, zodat deelnemers een mogelijk bereik van scores krijgen van 3 tot en met 9. Onderzoekers hebben in het verleden mensen die een score van 3 tot en met 5 scoren als ‘niet eenzaam’ gegroepeerd en mensen met de score van 6 tot en met 9 als ‘’ alleen". |
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Covariaat - Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
Activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld op een schaal van ONAFHANKELIJK (1), HULP NODIG (2), AFHANKELIJK (3), KAN NIET DOEN (4).
|
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
|
Verkennend - SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
|
Het percentage bezoeken aan de spoedeisende hulp dat niet resulteert in een intramurale ziekenhuisopname, geëvalueerd op deelnemersniveau
|
Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
|
|
Verkennend - Observatiebezoeken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
|
Het percentage observatiebezoeken dat niet resulteert in een intramurale ziekenhuisopname, geëvalueerd op deelnemersniveau
|
Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
|
|
Verkennend - Hoop
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
De Hearth Hope Index (HHI) meet hoop langs drie dimensies: Tijdelijkheid en toekomst: Deze dimensie beoordeelt het geloof van het individu in de toekomst en zijn vermogen om doelen te stellen en te bereiken. Positieve bereidheid en verwachting: deze dimensie beoordeelt het gevoel van optimisme van het individu en zijn geloof in zijn vermogen om uitdagingen te overwinnen. Onderlinge verbondenheid: Deze dimensie beoordeelt het gevoel van verbondenheid van het individu met anderen en zijn geloof in de kracht van relaties. Er is aangetoond dat de HHI-schaal een betrouwbare en valide maatstaf voor hoop is. Het is gebruikt in verschillende omgevingen, waaronder de klinische praktijk, onderzoek en onderwijs. De HHI meet verschillende dimensies van hoop met behulp van een 4-punts Likert-schaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), waarbij de items #3 en #6 omgekeerd zijn gecodeerd. De schaal heeft één globale score die varieert van 12 tot 48, evenals scores voor afzonderlijke items die variëren van 1 tot 4; hogere scores duiden op grotere hoop. |
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001.
- Travison TG, Pham E, Donelan K, Bartels SJ, Carter JA, Corelli K, Counsell SR, Crean M, Flaherty E, Michael C, Moran DS, Murff HJ, Perloff J, Ritchie CS. Assessing the feasibility, acceptability, and efficacy of a pragmatic pilot and full-scale trial to improve care for older adults with complex care needs: The SPIRE study. Contemp Clin Trials. 2025 Dec;159:108072. doi: 10.1016/j.cct.2025.108072. Epub 2025 Sep 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P000271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .