Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jaarlijkse wellnessbezoeken versus door GRACE uitgebreide jaarlijkse wellnessbezoeken voor oudere volwassenen met hoge behoeften - Fase 1 (SPIRE1)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Ondersteunende praktijken bij het respecteren van ouderen Fase 1

Deze studie bestaat uit drie doelstellingen, gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van het toevoegen van het Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-model aan gestructureerde jaarlijkse welzijnsbezoeken (AWV's) om de resultaten voor patiënten en zorgverleners te verbeteren en ziekenhuisopnames bij oudere volwassenen met complexe gezondheidsproblemen te verminderen. behoeften. De doelstellingen zijn:

  1. Co-ontwerpen van een gemeenschapsgerichte implementatiestrategie voor de studiearmen van AWV's versus AWV's + GRACE -augmented care (AWV GRACE)
  2. Ontwikkel een verwijzingstraject en algoritme om de inschrijving van in aanmerking komende deelnemers te optimaliseren
  3. Voer een klinische proefstudie uit om de haalbaarheid van de AWV GRACE-interventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de Verenigde Staten is 10% van de patiënten verantwoordelijk voor de helft van de gezondheidszorgkosten. Veel van deze mensen zijn oudere volwassenen met complexe behoeften op het gebied van gezondheidszorg en sociale zorg (ook wel 'oudere volwassenen met complexe behoeften' genoemd). Ze zien gemiddeld 9,6 keer per jaar een arts, 3 keer vaker dan ouderen in het algemeen. Patiënten, zorgverleners/zorgpartners ervaren de zorg als verwarrend en ongeorganiseerd (de onderzoekers zullen hier afwisselend naar zorgverleners en zorgpartners verwijzen, wat de voorkeuren van onze stakeholderbeoordelaars weerspiegelt). Artsen in de eerstelijnszorgpraktijken en verantwoordelijke leiders van zorgorganisaties (ACO's) worden geconfronteerd met kritische dilemma's over de beste manier om te zorgen voor oudere volwassenen met complexe behoeften. Belanghebbenden van patiënten die feedback geven over voorkeurszorgmodellen maken zich zorgen over gefragmenteerde zorg. Velen zijn ook liever thuis.

Er zijn aanwijzingen dat voor optimale zorg voor oudere volwassenen met complexe behoeften een interprofessioneel team van artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en ander gezondheidszorgpersoneel nodig is, in samenwerking met patiënten en zorgpartners om persoonsgerichte zorgplannen te bieden, geleid door evidence-based geriatrische beoordelingen. Er zijn maar weinig praktijken in de eerstelijnszorg die dit soort zorg bieden, maar Medicare ACO's en andere op waarde gebaseerde zorgmodellen zoals Medicare Advantage-plannen zijn goed gepositioneerd om artsen met elkaar te verbinden en ondersteuning te bieden aan complexe patiënten, hun zorgverleners en zorgpartners. ACO's zijn groepen artsen, vaak gehuisvest in gezondheidszorgsystemen, die delen in de besparingen als ze zorg van hoge kwaliteit leveren. In tegenstelling tot traditionele betalingsregelingen op basis van vergoedingen, belonen de betalingsmodellen in ACO's efficiënte, patiëntgerichte zorg die ook nutteloze (en soms schadelijke) institutionele zorg tot een minimum beperkt. ACO's willen graag de effectieve zorg voor hun patiënten met complexe behoeften optimaliseren, maar de beste strategieën zijn onbekend. ACO-stakeholders die met ons samenwerken bij de ontwikkeling van dit voorstel zoeken naar effectieve benaderingen voor de zorg voor hun oudere volwassen patiënten met complexe behoeften en melden bereidheid om deel te nemen aan samenwerkingsprocessen om alternatieve zorgmodellen te ontwikkelen. Medicare Advantage (of Medicare Part C) is een vorm van op waarde gebaseerde zorg, die snel groeit in marktaandeel onder Medicare-begunstigden.

In 2011 werden jaarlijkse welzijnsbezoeken (AWV's) op 1 januari 2011 geïntroduceerd als Medicare Part B-uitkering. AWV's proberen routinematige geriatrische beoordelingen op te nemen in de eerstelijnszorgpraktijken van oudere volwassenen om zo een gepersonaliseerd preventief plan (PPP) op te stellen dat samen met de patiënt door het klinische personeel in de eerstelijnszorg kan worden beoordeeld. AWV's hebben elementen nodig die moeten worden aangepakt door een zorgaanbieder, die vervolgens kosten in rekening brengt bij CMS voor het beheer van deze diensten. Er is echter een grote variatie in de aanpak van het afnemen van de AWV (variërend van persoonlijke interviews door artsen en niet-artsen tot het invullen door de patiënt of zorgverlener voorafgaand aan het bezoek met behulp van zelfrapportagevragenlijsten. Hoewel de opname door artsen is versneld, is de opname lager voor meer oudere volwassenen die te maken krijgen met ongelijkheid in de zorg als gevolg van inkomen, ras en etniciteit. In de Medicare Shared Savings Program (MSSP) ACO's ontving 55% van de begunstigden een AWV in 2021. Maar onder de volwassenen van 75-85 jaar oud die zowel in aanmerking kwamen voor Medicaid als Medicare, ontving minder dan de helft (42%) een AWV (auteursanalyse van claims van het Institute for Accountable Care Medicare Part B). Bovendien zijn kantoorgebaseerde AWV's niet noodzakelijkerwijs gericht op complexe oudere volwassenen met hoge behoeften, die meer genuanceerde aandacht voor hun leefomgeving en longitudinale zorgbehoeften rechtvaardigen. Weinig interventies hebben de studie van een robuustere AWV voortgezet, uitgevoerd bij patiënten thuis en gekoppeld aan duidelijke geriatrische zorgtrajecten, in een poging om effectiever te kunnen omgaan met de biopsychosociale behoeften van deze vergrijzende bevolking.

Het GRACE-programma (Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders) biedt een op bewijs gebaseerde aanpak ter ondersteuning van geriatrische beoordeling en zorgplanning voor complexe patiënten die AWV's krijgen. GRACE is een geprotocolleerd interprofessioneel co-managementmodel dat is ontwikkeld om de zorgervaring van de patiënt te verbeteren, patiënten en zorgverleners een aangewezen aanspreekpunt te bieden, de gebruikskosten te verlagen en overbelaste eerstelijnszorgverleners te ondersteunen door complexe patiënten gezamenlijk te beheren. Het zorgplan is gezamenlijk opgesteld (inclusief patiënten en mantelzorgers) met behulp van GRACE-protocollen voor veel voorkomende geriatrische aandoeningen en biedt een checklist om een ​​gestandaardiseerde benadering van de zorg te garanderen. GRACE-protocollen zijn ook ontwikkeld in samenwerking met huisartsen en behandelen 12 veelvoorkomende geriatrische aandoeningen ter ondersteuning en aanvulling van de eerstelijnszorg: vroegtijdige zorgplanning, gezondheidsonderhoud, medicatiebeheer, moeite met lopen/vallen, ondervoeding/gewichtsverlies, visuele beperking, gehoorverlies, dementie, chronische pijn, urine-incontinentie, depressie, last van de zorgverlener. Hoewel is aangetoond dat GRACE in een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder patiënten met een hoog risico voor ziekenhuisopname de kwaliteit verbetert en de kosten verlaagt, is GRACE niet door de meerderheid van de ACO's overgenomen, in tegenstelling tot het meer algemene gebruik van AWV's.

Gebaseerd op onze hypothese dat patiënten met complexe behoeften jaarlijkse welzijnsbezoeken en een geïntegreerd programma voor complex zorgmanagement (d.w.z. AWVs + GRACE) nodig hebben om betere gezondheidsresultaten te bereiken, en een engagement van onze voorgestelde studiepartners om extra personeel te financieren ter ondersteuning van AWV + GRACE zorgverlening zijn de onderzoekers van plan de interventie AWVs + GRACE te bestuderen, zoals gedefinieerd door de volgende componenten:

  1. De onderzoekers zullen een gemeenschapsgerichte aanpak toepassen en samen een optimale implementatiestrategie ontwerpen voor het effectief leveren van gestructureerde AWV's versus AWV's met GRACE-augmented care (AWV GRACE). Inbreng van belanghebbenden van klinische teams van het Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), klinische en gemeenschapsleiders en andere medewerkers van het gezondheidszorgsysteem zullen de vorming en werking van implementatieondersteuningsgemeenschappen, implementatiecoaching en technische assistentie informeren. Dit proces zal specifieke aanpassingen van deze implementatiedomeinen begeleiden voor ouderen met hoge behoeften binnen de Accountable Care Organization (ACO) en Medicare Advantage-ondersteunde eerstelijnszorgpraktijken.
  2. De onderzoekers zullen bestaande ACO-algoritmen voor het identificeren van oudere volwassenen met complexe behoeften beoordelen en bepalen welke criteria het meest geschikt zijn voor opname in het onderzoek voor screening en inschrijving bij twee eerstelijnszorgpraktijken binnen de VHAN voor een pilot-onderzoek dat zal worden uitgevoerd (hieronder besproken). Op basis van de input van onze werkgroepen met belanghebbenden zullen de onderzoekers statistische modellen en verwijzingstrajecten bouwen om de ouderenpopulaties met hoge behoeften nauwkeuriger te identificeren, onze in aanmerking komende populaties te verfijnen en onze vereisten voor de steekproefomvang te bevestigen.
  3. De onderzoekers zullen de haalbaarheid bepalen van het uitvoeren van een klinische vergelijkende effectiviteitsstudie van gestructureerde AWV alleen versus AWV + GRACE in twee eerstelijnszorgpraktijken binnen het Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) door een pilotstudie uit te voeren. Aangewezen VHAN-eerstelijnspraktijken (N=2) zullen worden gerandomiseerd naar de interventie (AWV GRACE) of de controlearm (AWV) en het praktijkpersoneel zal worden opgeleid om de toegewezen interventie per protocol uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar of ouder zijn
  2. tijdens de onderzoeksperiode in aanmerking komen voor een AWV
  3. een woonpostadres hebben binnen een straal van 45 mijl rond de Vanderbilt-klinieken
  4. een werkend thuis-/mobiel telefoonnummer hebben waarop ze te bereiken zijn
  5. Engels- of Spaanstalig zijn
  6. toestemming kunnen geven en/of een gemachtigde kunnen hebben die toestemming kan geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. ontvangen hospicezorg
  2. zijn momenteel gehuisvest in instellingen voor langdurige zorg
  3. zijn opgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jaarlijkse Wellnessbezoeken (AWV)
Gerandomiseerde praktijk van het Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) voor AWV en beoordeling van de impact op de populatie die door het onderzoeksalgoritme als risicovol wordt beschouwd en rekruteren van 50 deelnemers uit de VHAN klinische praktijk voor eerstelijnszorg (n=50/praktijk) om enquêtes in te vullen voorafgaand aan de interventie en 6 maanden later.
Invullen van een gestructureerde jaarlijkse welzijnsbezoekvragenlijst (AWV), afgenomen door een toegewezen praktijkmedewerker voor Medicare-begunstigden die door het onderzoeksalgoritme als hoogrisico worden beschouwd. Deze reacties worden vervolgens door het eerstelijnszorgteam gebruikt om de benodigde verwijzingen te plaatsen, eventueel persoonlijk gezondheidsadvies te geven en een zorgplan voor het komende jaar op te stellen. De gebruikelijke routinezorg uit de huisartspraktijk zal plaatsvinden.
Andere namen:
  • AWV
Experimenteel: Jaarlijkse welzijnsbezoeken + geriatrische hulpmiddelen en beoordeling voor de zorg voor ouderen (AWV + GRACE)
Gerandomiseerde praktijk van het Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) voor AWV + GRACE en het beoordelen van de impact op de populatie die door het onderzoeksalgoritme als risicovol wordt beschouwd en het rekruteren van 50 deelnemers uit de VHAN klinische praktijk voor eerstelijnszorg (n=50/praktijk) om enquêtes in te vullen voorafgaand aan de interventie en 6 maanden later.
Invullen van een gestructureerde jaarlijkse welzijnsbezoekvragenlijst (AWV), afgenomen door een toegewezen praktijkmedewerker voor Medicare-begunstigden die door het onderzoeksalgoritme als hoogrisico worden beschouwd. Deze reacties worden vervolgens door het eerstelijnszorgteam gebruikt om de benodigde verwijzingen te plaatsen, eventueel persoonlijk gezondheidsadvies te geven en een zorgplan voor het komende jaar op te stellen. De gebruikelijke routinezorg uit de huisartspraktijk zal plaatsvinden.
Andere namen:
  • AWV
De praktijk zal het programma Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) initiëren voor Medicare-begunstigden die door het onderzoeksalgoritme als hoogrisico worden beschouwd en aan andere onderzoekscriteria voldoen (zie hieronder). Na voltooiing van het gestructureerde jaarlijkse welzijnsbezoek (AWV) aan huis en de GRACE-beoordeling door het NP/SW-team, zullen de antwoorden worden beoordeeld en toegepast om een ​​geïndividualiseerd zorgplan op te stellen met behulp van de GRACE-protocollen, inclusief voorafgaande zorgplanning, gezondheidsonderhoud, medicatie management, hulp bij problemen met lopen, vallen, dementie, depressie, chronische pijn, ondervoeding, gewichtsverlies, urine-incontinentie, visuele beperking, gehoorstoornis of last van de zorgverlener.
Andere namen:
  • ELEGANTIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
Het aantal intramurale ziekenhuisopnames geëvalueerd op deelnemersniveau
Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
Consumentenbeoordeling van zorgaanbieders en systemen Artsen- en groepsenquête (CG-CAHPS) met het Patient Centered Medical Home 1.0-supplement (PCMH CAHPS)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie

De CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) vraagt ​​patiënten om te rapporteren over hun ervaringen met zorgverleners en personeel in de eerstelijnszorg en specialistische zorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van een herinneringsperiode van zes maanden. De Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set is een reeks aanvullende vragen die wordt toegevoegd aan de volwassenenversie van de CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) om meer informatie te verzamelen over de ervaringen van patiënten met de domeinen van de eerstelijnszorg die een medisch huis definiëren.

Voor de meeste items wordt gescoord op een vierpuntsschaal: 1=nooit 2=soms 3=meestal 4=altijd. De minimum- en maximumscores variëren afhankelijk van het aantal gebruikte items. Het Provider Rating-item bevindt zich op een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 9,10 als "hoge" scores worden beschouwd.

Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Netto Promoter Score
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
De enige vraag: "Hoe waarschijnlijk is het dat u X aanbeveelt aan een vriend [of collega]?" wordt beoordeeld van 0 - Helemaal niet waarschijnlijk tot 10 - Zeer waarschijnlijk.
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Mondiale gezondheid - Fysieke gezondheid (PH) en geestelijke gezondheid (MH)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Deze metingen zijn afgeleid van tien items die betrekking hebben op zelfgerapporteerde beoordeling van de lichamelijke gezondheid, het lichamelijk functioneren, de pijnintensiteit, vermoeidheid, de algehele kwaliteit van leven, de geestelijke gezondheid, de tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen. Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1-5.
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Verzorger spanning
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie

We zullen het Modified Caregiver Strain Questionnaire-Short Form gebruiken, oorspronkelijk ontwikkeld door Bickman en opnieuw gevalideerd voor gebruik bij zorgverleners van oudere volwassenen, om de subjectieve en objectieve last van de zorgverlening te beoordelen. De tool vraagt ​​naar gebeurtenissen (financiële stress) of gevoelens (schuldgevoel) als gevolg van de zorg voor een familielid met chronische gezondheidsproblemen.

Er zijn 13 items, elk item wordt gescoord van 0 tot 2 (0=nee, 1=ja, soms, en 2=ja, op regelmatige basis), en de totale scores kunnen variëren van 0 tot 26. Elke positieve reactie kan wijzen op de noodzaak van interventie op dat gebied. Hogere scores op de MCSI duiden op een grotere belasting van de zorgverlener; een score van 7 of hoger duidt op een hoog stressniveau

Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
De eigen kosten van de patiënt tot 180 dagen na inschrijving
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na inschrijving
Binnen Medicare kunnen de eigen kosten variëren, afhankelijk van zaken als de duur van een verblijf in een ziekenhuis of de keuze om een ​​medicijn thuis toe te dienen of in het ziekenhuis. Als gevolg hiervan zullen we de eigen kosten voor de twee onderzoeksarmen beoordelen met behulp van Medicare-claimgegevens. Deze gegevens omvatten details over alle eigen bijdragen en eigen risico betaald door Medicare-begunstigden.
Tot 6 maanden na inschrijving
De uren die de mantelzorger aan mantelzorg besteedt.
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Naarmate de zorg verschuift van institutionele naar thuis- en gemeenschapsgerichte instellingen, is een mogelijk onbedoeld gevolg de toegenomen last voor zorgverleners. Hoewel we al bezig zijn met het beoordelen van de belasting van de zorgverlener, een maatstaf voor psychische problemen, zullen we een gerichte beoordeling toevoegen van de hoeveelheid tijd die aan de zorg wordt besteed. Deze gegevens zullen worden verzameld via enquêtes
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Pilot ACO’s Personeelskosten
Tijdsspanne: Aan het einde van de pilotfase
Om dit te beoordelen, zullen we elke deelnemende ACO vragen een jaarlijks kostenberekeningsblad in te vullen dat is ontwikkeld door het Institute for Accountable Care als onderdeel van een rendement op investering-instrument dat gewoonlijk wordt gedeeld met ACO's.
Aan het einde van de pilotfase

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende geriatrische resultaten - Aantal deelnemers met nieuwe ICD-10-diagnosecodes
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Nieuwe ICD-10-diagnosecodes in cognitieve status, fysieke functiestatus of stemmingscategorieën
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Verkennende geriatrische resultaten: aantal deelnemers dat documenten voor geavanceerde zorgplanning heeft ingevuld
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Invullen van gezondheidszorgproxy- of voorafgaande zorgplanningsdocumenten
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Verkennende geriatrische resultaten - aantal deelnemers met ongepaste medicijnen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Aantal potentieel ongepaste medicijnen
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Covariaat - Demografie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie
leeftijd, geslacht, ras/etniciteit
Binnen 1 maand na interventie
Covariate - Medicare-rechtsstatus
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie
Identificeer patiënten als Medicare-kwalificerend vanwege leeftijd, non-dual Medicare, dubbel in aanmerking komend voor Medicaid en Medicare, Medicare met een beperking, nierziekte in het eindstadium Medicare-rechtsstatus
Binnen 1 maand na interventie
Covariaat - Elixhauser comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
De Elixhauser-index categoriseert 30 morbiditeiten op basis van de International Classification of Diseases (ICD)-codes die in administratieve gegevens voorkomen en wordt in verband gebracht met het gebruik van hulpbronnen en sterfte in ziekenhuizen. Elke comorbiditeitscategorie is dichotoom. Er werd een wegingsalgoritme ontwikkeld, gebaseerd op de associatie tussen comorbiditeit en overlijden, om een ​​totaalscore voor de Elixhauser Index te verkrijgen.
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Covariate - Index van gebiedsdeprivatie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie
De ADI is een indicator van structurele belemmeringen voor de gezondheid en het welzijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Zip+4-code die is vermeld voor de woonplaats van de patiënt in het Medicare Beneficiary Summary File om te linken naar de censusblokgroep met hetzelfde Zip+4-gebied in de Amerikaanse Census-gegevens . ADI-scores zijn gebaseerd op Singh's Census-indicatoren, gewogen door Singh's factorscore-coëfficiënten voor elke indicator.
Binnen 1 maand na interventie
Covariaat - Eenzaamheid
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie

De eenzaamheidsschaal van de University of California, Los Angeles (UCLA) met 3 items beoordeelt relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf waargenomen isolatie.

De scores voor elke individuele vraag kunnen bij elkaar worden opgeteld, zodat deelnemers een mogelijk bereik van scores krijgen van 3 tot en met 9. Onderzoekers hebben in het verleden mensen die een score van 3 tot en met 5 scoren als ‘niet eenzaam’ gegroepeerd en mensen met de score van 6 tot en met 9 als ‘’ alleen".

Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Covariaat - Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld op een schaal van ONAFHANKELIJK (1), HULP NODIG (2), AFHANKELIJK (3), KAN NIET DOEN (4).
Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie
Verkennend - SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
Het percentage bezoeken aan de spoedeisende hulp dat niet resulteert in een intramurale ziekenhuisopname, geëvalueerd op deelnemersniveau
Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
Verkennend - Observatiebezoeken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
Het percentage observatiebezoeken dat niet resulteert in een intramurale ziekenhuisopname, geëvalueerd op deelnemersniveau
Tot 12 maanden vóór de interventie versus 6 maanden na de interventie
Verkennend - Hoop
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie

De Hearth Hope Index (HHI) meet hoop langs drie dimensies:

Tijdelijkheid en toekomst: Deze dimensie beoordeelt het geloof van het individu in de toekomst en zijn vermogen om doelen te stellen en te bereiken.

Positieve bereidheid en verwachting: deze dimensie beoordeelt het gevoel van optimisme van het individu en zijn geloof in zijn vermogen om uitdagingen te overwinnen.

Onderlinge verbondenheid: Deze dimensie beoordeelt het gevoel van verbondenheid van het individu met anderen en zijn geloof in de kracht van relaties.

Er is aangetoond dat de HHI-schaal een betrouwbare en valide maatstaf voor hoop is. Het is gebruikt in verschillende omgevingen, waaronder de klinische praktijk, onderzoek en onderwijs.

De HHI meet verschillende dimensies van hoop met behulp van een 4-punts Likert-schaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), waarbij de items #3 en #6 omgekeerd zijn gecodeerd. De schaal heeft één globale score die varieert van 12 tot 48, evenals scores voor afzonderlijke items die variëren van 1 tot 4; hogere scores duiden op grotere hoop.

Binnen 1 maand na interventie en 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens kunnen alleen op verzoek beschikbaar worden gesteld na publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift. Alle formele verzoeken moeten worden verzonden door externe onderzoeksteams en zullen worden beoordeeld door de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen op verzoek beschikbaar komen na publicatie in wetenschappelijke tijdschriften.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegangscriteria worden bepaald en bevestigd door de corresponderende auteur na beoordeling van het formele gegevensverzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren