- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06287801
Visite benessere annuali vs Visite benessere annuali potenziate da GRACE per anziani con bisogni elevati - Fase 1 (SPIRE1)
Sostenere le pratiche nel rispetto degli anziani Fase 1
Questo studio si compone di tre obiettivi incentrati sull'esame della fattibilità dell'aggiunta del modello Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) alle visite annuali di benessere (AWV) strutturate per migliorare i risultati dei pazienti e degli operatori sanitari e ridurre i ricoveri negli anziani con problemi di salute complessi. esigenze. Gli obiettivi sono:
- Co-progettare una strategia di implementazione incentrata sulla comunità per i bracci di studio AWV vs AWV + GRACE -augmented care (AWV GRACE)
- Sviluppare un percorso di riferimento e un algoritmo per ottimizzare l'iscrizione dei partecipanti idonei
- Condurre uno studio clinico pilota per valutare la fattibilità dell'intervento AWV GRACE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti, il 10% dei pazienti rappresenta la metà dei costi sanitari. Molti di questi sono anziani con bisogni sanitari e sociali complessi (definiti "anziani con bisogni complessi"). Vedono un medico in media 9,6 volte all'anno, 3 volte più spesso degli adulti più anziani in totale. I pazienti, gli operatori sanitari/partner di assistenza sperimentano l'assistenza come confusa e disorganizzata (qui i ricercatori faranno riferimento in modo intercambiabile agli operatori sanitari e ai partner di assistenza, riflettendo le preferenze dei nostri revisori delle parti interessate). I medici degli ambulatori di assistenza primaria e i leader delle organizzazioni di assistenza responsabili (ACO) si trovano ad affrontare dilemmi critici su come prendersi cura al meglio degli anziani con bisogni complessi. Le parti interessate dei pazienti che forniscono feedback sui modelli di assistenza preferenziali si preoccupano della frammentazione dell’assistenza. Molti preferiscono anche restare a casa.
L’evidenza suggerisce che l’assistenza ottimale agli anziani con bisogni complessi coinvolge un team interprofessionale di medici, infermieri, assistenti sociali e altro personale sanitario in collaborazione con pazienti e partner assistenziali per fornire piani di assistenza centrati sulla persona, guidati da valutazioni geriatriche basate sull’evidenza. Pochi studi di assistenza primaria forniscono questo tipo di assistenza, ma le ACO Medicare e altri modelli di assistenza basati sul valore come i piani Medicare Advantage sono ben posizionati per collegare i medici e fornire supporto ai pazienti complessi, ai loro caregiver e ai partner sanitari. Le ACO sono gruppi di medici, spesso ospitati nei sistemi sanitari, che condividono i risparmi se forniscono cure di alta qualità. A differenza dei tradizionali accordi di pagamento a tariffa per servizio, i modelli di pagamento nelle ACO premiano un’assistenza efficiente e centrata sul paziente che riduce al minimo l’assistenza istituzionale inutile (e talvolta dannosa). Le ACO sono ansiose di ottimizzare le cure efficaci per i loro pazienti con esigenze complesse, ma le migliori strategie sono sconosciute. Le parti interessate dell'ACO che lavorano con noi nello sviluppo di questa proposta cercano approcci efficaci per la cura dei loro pazienti anziani con bisogni complessi e segnalano la disponibilità a impegnarsi in processi collaborativi per sviluppare modelli di cura alternativi. Medicare Advantage (o Medicare Parte C) è una forma di assistenza basata sul valore, che sta rapidamente crescendo nella quota di mercato tra i beneficiari di Medicare.
Nel 2011, le visite annuali di benessere (AWV) sono state introdotte come beneficio Medicare Parte B a partire dal 1° gennaio 2011. Gli AWV cercano di incorporare le valutazioni geriatriche di routine nelle pratiche di assistenza primaria degli anziani per produrre un piano preventivo personalizzato (PPP) da rivedere con il paziente da parte del personale clinico di assistenza primaria. Gli AWV hanno bisogno di elementi che devono essere affrontati da un operatore sanitario, che poi presenta addebiti a CMS per la gestione di questi servizi. Tuttavia, esiste un'ampia variazione nell'approccio alla somministrazione dell'AWV (che va dalle interviste di persona da parte di medici e professionisti non medici alla compilazione da parte del paziente o dell'assistente prima della visita utilizzando questionari self-report. Sebbene l’adozione da parte dei medici sia accelerata, l’adesione è inferiore da parte degli adulti più anziani che devono affrontare disparità nell’assistenza a causa del reddito, della razza e dell’etnia. Negli ACO del Medicare Shared Savings Program (MSSP), il 55% dei beneficiari ha ricevuto un AWV nel 2021. Tuttavia, tra gli adulti di età compresa tra 75 e 85 anni che avevano doppia idoneità a Medicaid e Medicare, meno della metà (42%) ha ricevuto un AWV (analisi degli autori delle richieste dell'Institute for Accountable Care Medicare Parte B). Inoltre, gli AWV con sede in ufficio non sono necessariamente orientati agli anziani complessi e ad alto bisogno, che meritano un'attenzione più sfumata al loro ambiente di vita e ai bisogni di assistenza longitudinale. Pochi interventi hanno portato avanti lo studio di un AWV più robusto condotto a domicilio dei pazienti e collegato a percorsi di assistenza geriatrica chiari, nel tentativo di affrontare in modo più efficace i bisogni biopsicosociali di questa popolazione che invecchia.
Il programma Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) offre un approccio basato sull’evidenza per supportare la valutazione geriatrica e la pianificazione dell’assistenza per i pazienti complessi che ricevono AWV. GRACE è un modello di co-gestione interprofessionale protocollizzato che è stato sviluppato per migliorare l'esperienza di cura del paziente, fornire ai pazienti e agli operatori sanitari un punto di contatto designato, ridurre i costi di utilizzo e supportare i fornitori di cure primarie sovraccarichi attraverso la co-gestione di pazienti complessi. Il piano di cura è stato costruito in modo collaborativo (compresi pazienti e operatori sanitari familiari) utilizzando i protocolli GRACE per le condizioni geriatriche comuni e fornisce una lista di controllo per garantire un approccio standardizzato alla cura. I protocolli GRACE sono stati inoltre sviluppati in collaborazione con i medici di base e affrontano 12 condizioni geriatriche comuni per supportare e integrare l'assistenza primaria: pianificazione anticipata delle cure, mantenimento della salute, gestione dei farmaci, difficoltà a camminare/cadute, malnutrizione/perdita di peso, disabilità visiva, perdita dell'udito, demenza, dolore cronico, incontinenza urinaria, depressione, carico del caregiver. Anche se GRACE ha dimostrato in uno studio randomizzato e controllato tra pazienti ad alto rischio ospedaliero di migliorare la qualità e ridurre i costi, GRACE non è stato adottato dalla maggior parte delle ACO, a differenza dell'uso più comune degli AWV.
Sulla base della nostra ipotesi che i pazienti con esigenze complesse richiedano visite annuali per il benessere e un programma integrato di gestione dell'assistenza complessa (ad esempio, AWV + GRACE) per ottenere risultati sanitari migliori e un impegno da parte dei nostri partner di studio proposti a finanziare personale aggiuntivo per supportare AWV + GRACE erogazione dell'assistenza, i ricercatori intendono studiare l'intervento AWV + GRACE come definito dai seguenti componenti:
- I ricercatori applicheranno un approccio di coinvolgimento della comunità e co-progetteranno una strategia di implementazione ottimale per fornire in modo efficace AWV strutturati rispetto ad AWV con cure aumentate GRACE (AWV GRACE). Il contributo delle parti interessate da parte dei team clinici del Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), dei responsabili clinici e delle comunità e di altri collaboratori del sistema sanitario informerà la formazione e il funzionamento delle comunità di supporto all'implementazione, il coaching per l'implementazione e l'assistenza tecnica. Questo processo guiderà gli adattamenti specifici di questi ambiti di implementazione per gli anziani ad alto bisogno all’interno delle organizzazioni di assistenza responsabili (ACO) e delle pratiche di assistenza primaria supportate da Medicare Advantage.
- I ricercatori valuteranno gli algoritmi ACO esistenti per identificare gli anziani con bisogni complessi e determineranno quali criteri sono più appropriati per l'inclusione nello studio per lo screening e l'arruolamento presso due ambulatori di assistenza primaria all'interno del VHAN per una sperimentazione pilota da eseguire (discussa di seguito). Sulla base del contributo dei nostri gruppi di lavoro delle parti interessate, i ricercatori costruiranno modelli statistici e percorsi di riferimento per identificare in modo più accurato le popolazioni di adulti anziani ad alto bisogno e perfezionare le nostre popolazioni idonee e confermare i nostri requisiti di dimensione del campione.
- I ricercatori determineranno la fattibilità di condurre uno studio clinico comparativo sull'efficacia del solo AWV strutturato rispetto a AWV + GRACE presso due studi di assistenza primaria all'interno della Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) conducendo uno studio pilota. Gli studi di assistenza primaria VHAN designati (N = 2) saranno randomizzati all'intervento (AWV GRACE) o al braccio di controllo (AWV) e il personale dello studio sarà formato per fornire l'intervento assegnato in base al protocollo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christine Ritchie, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-726-1382
- Email: csritchie@mgh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jocelyn Carter, MD, MPH
- Numero di telefono: (708) 259-8342
- Email: jcarter0@mgh.harvard.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 65 anni o più
- avere diritto a un AWV durante il periodo di studio
- avere un indirizzo postale residenziale entro un raggio di 45 miglia dalle cliniche Vanderbilt
- avere un numero di telefono di casa/mobile dove possono essere raggiunti
- essere di lingua inglese o spagnola
- essere in grado di fornire il consenso e/o avere una delega in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- stanno ricevendo cure hospice
- sono attualmente ospitati presso strutture di assistenza a lungo termine
- sono incarcerati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Visite Benessere Annuali (AWV)
La pratica randomizzata della Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) per l'AWV e la valutazione dell'impatto sulla popolazione ritenuta ad alto rischio dall'algoritmo dello studio e il reclutamento di 50 partecipanti dalla pratica clinica di assistenza primaria VHAN (n = 50/pratica) per completare i sondaggi prima dell'intervento e 6 mesi dopo.
|
Completamento di un questionario strutturato sulla visita annuale di benessere (AWV) somministrato da un membro del personale dello studio assegnato per i beneficiari Medicare ritenuti ad alto rischio dall'algoritmo dello studio.
Tali risposte verranno quindi utilizzate dal team di assistenza primaria per effettuare eventuali riferimenti necessari e offrire eventuali consigli sanitari personali indicati e creare un piano di assistenza per il prossimo anno.
Verranno effettuate le cure abituali di routine presso l'ambulatorio di assistenza primaria.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Visite annuali di benessere + Risorse geriatriche e valutazione per la cura degli anziani (AWV + GRACE)
Lo studio randomizzato Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) ad AWV + GRACE e valuta l'impatto sulla popolazione ritenuta ad alto rischio dall'algoritmo dello studio e recluta 50 partecipanti dallo studio clinico di assistenza primaria VHAN (n = 50/studio) per completare i sondaggi prima l'intervento e 6 mesi dopo.
|
Completamento di un questionario strutturato sulla visita annuale di benessere (AWV) somministrato da un membro del personale dello studio assegnato per i beneficiari Medicare ritenuti ad alto rischio dall'algoritmo dello studio.
Tali risposte verranno quindi utilizzate dal team di assistenza primaria per effettuare eventuali riferimenti necessari e offrire eventuali consigli sanitari personali indicati e creare un piano di assistenza per il prossimo anno.
Verranno effettuate le cure abituali di routine presso l'ambulatorio di assistenza primaria.
Altri nomi:
La pratica avvierà il programma Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) per i beneficiari Medicare ritenuti dall'algoritmo di studio ad alto rischio e che soddisfano altri criteri di studio (vedere di seguito).
Dopo il completamento della visita annuale di benessere strutturata a domicilio (AWV) e la valutazione GRACE da parte del team NP/SW, le risposte verranno esaminate e applicate per costruire un piano di cura individualizzato utilizzando i protocolli GRACE comprensivo di pianificazione anticipata della cura, mantenimento della salute, farmaci gestione, assistenza per qualsiasi difficoltà a camminare, cadute, demenza, depressione, dolore cronico, malnutrizione, perdita di peso, incontinenza urinaria, disturbi della vista, disturbi dell'udito o carico del caregiver.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi prima dell’intervento vs 6 mesi dopo l’intervento
|
Tasso di ricoveri ospedalieri valutato a livello di partecipante
|
Fino a 12 mesi prima dell’intervento vs 6 mesi dopo l’intervento
|
Valutazione dei consumatori degli operatori sanitari e dei sistemi Clinician and Group Survey (CG-CAHPS) con il supplemento Patient Centered Medical Home 1.0 (PCMH CAHPS)
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Il CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) chiede ai pazienti di riferire sulle loro esperienze con i fornitori e il personale in contesti di assistenza primaria e specialistica, utilizzando un periodo di richiamo di 6 mesi. Il Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set è un insieme di domande supplementari che viene aggiunto alla versione per adulti del CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) per raccogliere maggiori informazioni sull'esperienza dei pazienti con i settori dell'assistenza primaria che definire una casa medica. Il punteggio per la maggior parte degli item è su una scala da 4 punti 1=mai 2=a volte 3=di solito 4=Sempre. I punteggi minimo e massimo variano in base al numero di elementi utilizzati. L'elemento Valutazione fornitore è su una scala di 11 punti da 0 a 10, dove 9,10 sono considerati punteggi "alti". |
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Punteggio netto del promotore
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
L'unica domanda: "Con quale probabilità consiglierai X a un amico [o collega]?" è valutato da 0 - Per nulla probabile a 10 - Estremamente probabile.
|
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) Salute globale - Salute fisica (PH) e salute mentale (MH)
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Queste misure derivano da 10 item che coprono la valutazione auto-riferita della salute fisica, del funzionamento fisico, dell’intensità del dolore, dell’affaticamento, della qualità generale della vita, della salute mentale, della soddisfazione per le attività sociali e dei problemi emotivi.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 a 5.
|
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Ceppo del caregiver
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Utilizzeremo il Modified Caregiver Strain Questionnaire-Short Form sviluppato originariamente da Bickman e rivalidato per l'uso con i caregiver di anziani per valutare il carico soggettivo e oggettivo dell'assistenza. Lo strumento pone domande sugli eventi (stress finanziario) o sui sentimenti (colpa) derivanti dalla cura di un membro della famiglia con problemi di salute cronici. Sono presenti 13 item, a ciascun item viene assegnato un punteggio da 0 a 2 (0=no, 1=sì, a volte e 2=sì, su base regolare) e i punteggi totali possono variare da 0 a 26. Qualsiasi risposta positiva può indicare la necessità di un intervento in quell’area. Punteggi più alti all'MCSI indicano un maggiore sforzo da parte del caregiver; un punteggio pari o superiore a 7 indica un elevato livello di stress |
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Spese vive del paziente fino a 180 giorni dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'iscrizione
|
All'interno di Medicare, i costi vivi possono variare a seconda di fattori come la durata della degenza ospedaliera o la scelta di somministrare un farmaco a casa piuttosto che in ospedale.
Di conseguenza, valuteremo i costi vivi dei pazienti per i due bracci dello studio utilizzando i dati delle richieste di risarcimento Medicare.
Questi dati includono dettagli su tutti i ticket e le franchigie pagate dai beneficiari Medicare.
|
Fino a 6 mesi dopo l'iscrizione
|
Le ore del caregiver trascorse a prestare assistenza.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Man mano che l’assistenza si sposta dai contesti istituzionali a quelli domiciliari e comunitari, una potenziale conseguenza indesiderata è l’aumento del carico di lavoro dei caregiver.
Sebbene stiamo già valutando lo stress del caregiver, una misura del disagio psicologico, aggiungeremo una valutazione mirata della quantità di tempo dedicato all’assistenza.
Questi dati verranno raccolti tramite sondaggio
|
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
ACO pilota Costi del personale
Lasso di tempo: Al termine della fase pilota
|
Per valutare ciò, chiederemo a ciascuna ACO partecipante di completare un foglio di lavoro sui costi annuali sviluppato dall'Institute for Accountable Care come parte di uno strumento di ritorno sull'investimento comunemente condiviso con le ACO.
|
Al termine della fase pilota
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati geriatrici esplorativi - Numero di partecipanti con nuovi codici diagnostici ICD-10
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Nuovi codici diagnostici ICD-10 nelle categorie stato cognitivo, stato della funzione fisica o umore
|
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Risultati geriatrici esplorativi: numero di partecipanti che completano i documenti di pianificazione avanzata delle cure
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Compilazione della delega sanitaria o dei documenti di pianificazione anticipata dell'assistenza
|
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Risultati geriatrici esplorativi: numero di partecipanti con farmaci inappropriati
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Numero di farmaci potenzialmente inappropriati
|
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Covariata - Dati demografici
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento
|
età, sesso, razza/etnia
|
Entro 1 mese dall'intervento
|
Covariata: stato di diritto a Medicare
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento
|
Identificare i pazienti come idonei a Medicare in base all'età, non duali a Medicare, doppiamente idonei a Medicaid e Medicare, a Medicare per disabili, a malattia renale allo stadio terminale, allo stato di diritto a Medicare
|
Entro 1 mese dall'intervento
|
Covariata - Indice di comorbilità Elixhauser
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
L’indice Elixhauser classifica 30 morbilità sulla base dei codici della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD) presenti nei dati amministrativi ed è associato all’uso delle risorse e alla mortalità intraospedaliera.
Ciascuna categoria di comorbilità è dicotomica.
È stato sviluppato un algoritmo di ponderazione, basato sull'associazione tra comorbilità e morte, al fine di produrre un punteggio complessivo per l'indice Elixhauser.
|
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Covariata - Indice di deprivazione dell'area
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento
|
L'ADI è un indicatore delle barriere strutturali alla salute e al benessere che utilizza il codice Zip+4 elencato per la residenza del paziente nel Medicare Beneficiary Summary File per collegarsi al gruppo di blocco del censimento con la stessa area Zip+4 nei dati del censimento degli Stati Uniti .
I punteggi ADI si basano sugli indicatori del censimento di Singh ponderati in base ai coefficienti del punteggio fattoriale di Singh per ciascun indicatore.
|
Entro 1 mese dall'intervento
|
Covariata: solitudine
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
La scala della solitudine a 3 elementi dell’Università della California, Los Angeles (UCLA) valuta la connessione relazionale, la connessione sociale e l’isolamento autopercepito. I punteggi per ogni singola domanda possono essere sommati per dare ai partecipanti un possibile intervallo di punteggi da 3 a 9. I ricercatori in passato hanno raggruppato le persone con un punteggio da 3 a 5 come "non sole" e le persone con un punteggio da 6 a 9 come " solitario". |
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Covariata - Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Attività della vita quotidiana valutate su una scala di INDIPENDENTE (1), BISOGNO DI AIUTO (2), DIPENDENTE (3), NON SA FARE (4).
|
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Esplorativo - Visite in pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi prima dell’intervento vs 6 mesi dopo l’intervento
|
Tasso di visite al pronto soccorso che non comportano un ricovero ospedaliero valutato a livello di partecipante
|
Fino a 12 mesi prima dell’intervento vs 6 mesi dopo l’intervento
|
Esplorativo - Visite di osservazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi prima dell’intervento vs 6 mesi dopo l’intervento
|
Tasso di visite di osservazione che non comportano un ricovero ospedaliero valutato a livello di partecipante
|
Fino a 12 mesi prima dell’intervento vs 6 mesi dopo l’intervento
|
Esplorativo - Speranza
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
L’Hearth Hope Index (HHI) misura la speranza lungo tre dimensioni: Temporalità e futuro: questa dimensione valuta la fiducia dell'individuo nel futuro e la sua capacità di fissare e raggiungere obiettivi. Prontezza e aspettativa positive: questa dimensione valuta il senso di ottimismo dell'individuo e la sua fiducia nella propria capacità di superare le sfide. Interconnessione: questa dimensione valuta il senso di connessione dell'individuo con gli altri e la sua fiducia nel potere delle relazioni. La scala HHI ha dimostrato di essere una misura affidabile e valida della speranza. È stato utilizzato in una varietà di contesti, tra cui la pratica clinica, la ricerca e la formazione. L'HHI misura varie dimensioni della speranza utilizzando una scala Likert a 4 punti che varia da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) con gli elementi n. 3 e n. 6 codificati in modo inverso. La scala ha un punteggio globale che va da 12 a 48, oltre a punteggi per singolo elemento che vanno da 1 a 4; punteggi più alti indicano una maggiore speranza. |
Entro 1 mese dall'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jul 17;157(2):152. Hong, Clemens C [corrected to Hong, Clemens S].
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024P000271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Visita Benessere Annuale
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
-
Mayo ClinicNon ancora reclutamento
-
SchwabCareSconosciutoDermatite | Incontinenza, urinaria | Incontinenza, fecaleStati Uniti
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... e altri collaboratoriReclutamentoStress mentaleHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoSchizofrenia | Schizoaffettivo | Disturbo bipolare 1Stati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center at...Louise L Morrison TrustCompletatoMalattia cronica | Nutrizione, sanaStati Uniti
-
Endourage, LLCReclutamentoLungo COVID | Lungo Covid19 | Post-acuto COVID-19 | Lungo raggio COVID | COVID-19 a lungo raggio | Sindrome post-acuta da COVID-19Stati Uniti
-
Endourage, LLCCompletato
-
SchwabCareSconosciutoDermatite | IncontinenzaStati Uniti
-
West German Center of Diabetes and HealthAlmased Wellness GmbHCompletato