- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06287801
Ежегодные оздоровительные визиты в сравнении с ежегодными оздоровительными визитами, дополненными GRACE, для пожилых людей с высокими потребностями — этап 1 (SPIRE1)
Поддержка практики уважения к старейшинам. Фаза 1.
Это исследование состоит из трех целей, направленных на изучение возможности добавления модели гериатрических ресурсов и оценки ухода за пожилыми людьми (GRACE) к структурированным ежегодным оздоровительным визитам (AWV) для улучшения результатов лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход, и снижения количества госпитализаций у пожилых людей со сложными заболеваниями. потребности. Цели заключаются в следующем:
- Совместная разработка стратегии внедрения, ориентированной на сообщество, для исследовательских групп AWV и AWV + GRACE (AWV GRACE).
- Разработайте схему направления и алгоритм для оптимизации набора подходящих участников.
- Провести пилотное клиническое исследование, чтобы оценить осуществимость вмешательства AWV GRACE.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В США на 10% пациентов приходится половина расходов на здравоохранение. Многие из них — пожилые люди со сложными потребностями в медицинской и социальной помощи (так называемые «пожилые люди со сложными потребностями»). Они обращаются к врачу в среднем 9,6 раз в год, что в 3 раза чаще, чем у пожилых людей в целом. Пациенты, лица, осуществляющие уход,/партнеры по уходу воспринимают уход как запутанный и дезорганизованный (исследователи будут здесь взаимозаменяемо называть лиц, осуществляющих уход, и партнеров по уходу, что отражает предпочтения наших заинтересованных сторон, проводивших обзор). Клиницисты первичной медико-санитарной помощи и руководители подотчетных организаций медицинской помощи (ACO) сталкиваются с серьезными дилеммами о том, как лучше всего заботиться о пожилых людях со сложными потребностями. Заинтересованные стороны пациентов, предоставляющие отзывы о предпочтительных моделях оказания медицинской помощи, обеспокоены фрагментацией медицинской помощи. Многие также предпочитают находиться дома.
Фактические данные свидетельствуют о том, что оптимальный уход за пожилыми людьми со сложными потребностями предполагает межпрофессиональную команду врачей, медсестер, социальных работников и другого медицинского персонала в партнерстве с пациентами и партнерами по уходу для разработки планов ухода, ориентированных на человека, руководствуясь научно обоснованными гериатрическими оценками. Немногие практики первичной медико-санитарной помощи предоставляют этот тип помощи, но ACO Medicare и другие модели ухода, основанные на стоимости, такие как планы Medicare Advantage, имеют хорошие возможности для объединения врачей и оказания поддержки сложным пациентам, лицам, осуществляющим уход за ними, и партнерам по медицинской помощи. ACO — это группы врачей, часто работающие в системах здравоохранения, которые получают долю в экономии, если оказывают высококачественную помощь. В отличие от традиционных механизмов оплаты услуг, модели оплаты в ACO поощряют эффективную, ориентированную на пациента помощь, которая также сводит к минимуму бесполезную (а иногда и вредную) институциональную помощь. ACO стремятся оптимизировать эффективный уход за своими пациентами со сложными потребностями, но лучшие стратегии неизвестны. Заинтересованные стороны ACO, работающие с нами над разработкой этого предложения, ищут эффективные подходы к уходу за своими пожилыми пациентами со сложными потребностями и сообщают о готовности участвовать в совместных процессах для разработки альтернативных моделей ухода. Medicare Advantage (или Medicare Part C) — это подушевая форма оказания медицинской помощи, доля которой на рынке среди бенефициаров Medicare быстро растет.
В 2011 году ежегодные визиты к врачу (AWV) были введены в качестве льгот Medicare Part B с 1 января 2011 года. AWV стремятся включить рутинные гериатрические оценки в практику первичной медико-санитарной помощи пожилым людям для разработки индивидуального профилактического плана (PPP), который будет рассматриваться вместе с пациентом клиническим персоналом первичной медико-санитарной помощи. У AWV есть необходимые элементы, которые должен решить поставщик медицинских услуг, который затем выставляет CMS плату за администрирование этих услуг. Тем не менее, существуют большие различия в подходах к проведению AWV (от личных интервью врачей и неврачей до заполнения пациентом или лицом, осуществляющим уход, перед визитом с использованием анкет для самоотчета. Несмотря на то, что использование услуг врачами ускорилось, оно ниже среди пожилых людей, которые сталкиваются с неравенством в уходе из-за дохода, расы и этнической принадлежности. В ACO программы Medicare Shared Savings Program (MSSP) 55% бенефициаров получили AWV в 2021 году. Тем не менее, среди взрослых в возрасте 75–85 лет, которые имели двойное право на Medicaid и Medicare, менее половины (42%) получили AWV (анализ авторов утверждений Института подотчетной медицинской помощи Medicare, часть B). Кроме того, офисные AWV не обязательно ориентированы на пожилых людей с высокими потребностями и сложными ситуациями, которым требуется более детальное внимание к их среде обитания и потребностям в постоянном уходе. Лишь немногие вмешательства преследовали цель изучения более надежного AWV, проводимого на дому у пациентов и связанного с четкими путями ухода за пожилыми людьми в попытке более эффективно ориентироваться в биопсихосоциальных потребностях этой стареющей популяции.
Программа гериатрических ресурсов и оценки ухода за пожилыми людьми (GRACE) предлагает научно обоснованный подход для поддержки гериатрической оценки и планирования ухода за сложными пациентами, получающими AWV. GRACE — это протоколированная модель межпрофессионального совместного управления, которая была разработана для улучшения качества обслуживания пациентов, предоставления пациентам и лицам, осуществляющим уход, назначенного контактного лица, снижения затрат на использование и поддержки перегруженных поставщиков первичной медицинской помощи путем совместного ведения сложных пациентов. План ухода был составлен совместно (с участием пациентов и членов их семей) с использованием протоколов GRACE для распространенных гериатрических состояний и содержит контрольный список для обеспечения стандартизированного подхода к уходу. Протоколы GRACE также были разработаны в сотрудничестве с врачами первичной медико-санитарной помощи и направлены на 12 распространенных гериатрических состояний для поддержки и дополнения первичной помощи: предварительное планирование ухода, поддержание здоровья, прием лекарств, трудности при ходьбе/падения, недоедание/потеря веса, нарушения зрения, потеря слуха, деменция, хроническая боль, недержание мочи, депрессия, нагрузка на лиц, осуществляющих уход. Несмотря на то, что в рандомизированном контролируемом исследовании среди пациентов с высоким риском госпитализации было продемонстрировано, что GRACE улучшает качество и снижает затраты, GRACE не был принят на вооружение большинством ACO, в отличие от более распространенного использования AWV.
На основе нашей гипотезы о том, что пациентам со сложными потребностями требуются ежегодные оздоровительные визиты и интегрированная программа комплексного ухода (т. е. AWV + GRACE) для достижения улучшенных результатов в отношении здоровья, а также обязательство наших предполагаемых партнеров по исследованию финансировать дополнительный персонал для поддержки AWV + GRACE. оказания медицинской помощи, исследователи планируют изучить вмешательство AWVs + GRACE, определяемое следующими компонентами:
- Исследователи будут применять подход с участием сообщества и совместно разрабатывать оптимальную стратегию реализации для эффективного предоставления структурированных AWV по сравнению с AWV с расширенной помощью GRACE (AWV GRACE). Вклад заинтересованных сторон со стороны клинических групп Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), клинических руководителей и руководителей сообществ, а также других сотрудников системы здравоохранения будет способствовать формированию и функционированию сообществ поддержки внедрения, обучению внедрению и технической помощи. Этот процесс будет определять конкретную адаптацию этих областей реализации для пожилых людей с высокими потребностями в рамках подотчетной организации по уходу (ACO) и практик первичной медико-санитарной помощи, поддерживаемых Medicare Advantage.
- Исследователи оценят существующие алгоритмы ACO для выявления пожилых людей со сложными потребностями и определят, какие критерии наиболее подходят для включения в исследование для скрининга и включения в две практики первичной медико-санитарной помощи в рамках VHAN для проведения пилотного исследования (обсуждается ниже). На основе информации, полученной от наших рабочих групп заинтересованных сторон, исследователи построят статистические модели и пути направления к специалистам, чтобы более точно определить наиболее нуждающиеся группы пожилых людей, уточнить наши подходящие группы населения и подтвердить наши требования к размеру выборки.
- Исследователи определят целесообразность проведения клинического сравнительного исследования эффективности только структурированного AWV по сравнению с AWV + GRACE в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи в рамках сети Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), проведя пилотное исследование. Назначенные практики первичной медико-санитарной помощи VHAN (N = 2) будут рандомизированы в зависимости от вмешательства (AWV GRACE) или контрольной группы (AWV), а персонал практики будет обучен проводить назначенное вмешательство в соответствии с протоколом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 65 лет или старше
- иметь право на получение AWV в течение периода обучения
- иметь почтовый адрес в радиусе 45 миль от клиник Вандербильта
- иметь работающий домашний/мобильный телефон, по которому с ними можно связаться
- быть говорящим по-английски или по-испански
- иметь возможность предоставить согласие и/или иметь доверенное лицо, способное дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- получают хосписную помощь
- в настоящее время находятся в учреждениях долгосрочного ухода
- находятся в заключении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежегодные оздоровительные визиты (AWV)
Рандомизированная практика сети Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) для AWV и оценка воздействия на группу населения, которую алгоритм исследования считает группой высокого риска, и набирают 50 участников из клинической практики первичной медико-санитарной помощи VHAN (n = 50/практика) для завершения опросов перед вмешательством. и через 6 мес.
|
Заполнение структурированной анкеты ежегодного визита к врачу (AWV), проводимой назначенным сотрудником практики для бенефициаров Medicare, которые согласно алгоритму исследования относятся к группе высокого риска.
Эти ответы затем будут использоваться командой первичной медико-санитарной помощи для направления всех необходимых направлений, предоставления любых необходимых рекомендаций по личному здоровью и создания плана ухода на предстоящий год.
Будет осуществляться обычный обычный уход из практики первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ежегодные оздоровительные визиты + гериатрические ресурсы и оценка ухода за пожилыми людьми (AWV + GRACE)
Рандомизированная практика Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) для AWV + GRACE и оценка воздействия на популяцию, которую алгоритм исследования считает группой высокого риска, и набирают 50 участников из клинической практики первичной медико-санитарной помощи VHAN (n = 50/практика) для завершения опросов перед вмешательства и через 6 мес.
|
Заполнение структурированной анкеты ежегодного визита к врачу (AWV), проводимой назначенным сотрудником практики для бенефициаров Medicare, которые согласно алгоритму исследования относятся к группе высокого риска.
Эти ответы затем будут использоваться командой первичной медико-санитарной помощи для направления всех необходимых направлений, предоставления любых необходимых рекомендаций по личному здоровью и создания плана ухода на предстоящий год.
Будет осуществляться обычный обычный уход из практики первичной медико-санитарной помощи.
Другие имена:
Практика инициирует программу гериатрических ресурсов и оценки ухода за пожилыми людьми (GRACE) для бенефициаров Medicare, которые согласно алгоритму исследования считаются людьми с высоким риском и соответствуют другим критериям исследования (см. ниже).
После завершения структурированного ежегодного оздоровительного визита на дому (AWV) и оценки GRACE командой NP/SW ответы будут рассмотрены и применены для составления индивидуального плана ухода с использованием протоколов GRACE, включая предварительное планирование ухода, поддержание здоровья, прием лекарств. ведение, помощь при любых трудностях при ходьбе, падениях, слабоумии, депрессии, хронической боли, недоедании, потере веса, недержании мочи, нарушениях зрения, нарушениях слуха или нагрузке на лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации
Временное ограничение: До 12 месяцев до вмешательства по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Уровень госпитализаций в стационары оценивается на уровне участников
|
До 12 месяцев до вмешательства по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
|
Оценка потребителей медицинских услуг и систем, клинический и групповой опрос (CG-CAHPS) с дополнением «Медицинский дом, ориентированный на пациента 1.0» (PCMH CAHPS)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
В рамках опроса врачей и групп CAHPS (CG-CAHPS) пациентов просят сообщить о своем опыте общения с поставщиками услуг и персоналом в учреждениях первичной и специализированной помощи, используя 6-месячный период отзыва. Набор предметов для медицинского дома, ориентированного на пациента (PCMH), — это набор дополнительных вопросов, который добавляется к версии опроса врачей и групп CAHPS для взрослых (CG-CAHPS) для сбора дополнительной информации об опыте пациентов в областях первичной медицинской помощи, которые определить медицинский дом. Оценка большинства пунктов производится по 4-балльной шкале: 1=никогда 2=иногда 3=обычно 4=Всегда. Минимальные и максимальные баллы различаются в зависимости от количества использованных предметов. Рейтинг поставщика оценивается по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 9,10 считаются «высокими» оценками. |
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Чистый рейтинг промоутеров
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Единственный вопрос: «Насколько вероятно, что вы порекомендуете X другу [или коллеге]?» оценивается от 0 – совсем маловероятно до 10 – крайне вероятно.
|
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Глобальное здравоохранение – физическое здоровье (PH) и психическое здоровье (MH)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Эти показатели основаны на 10 пунктах, охватывающих самооценку физического здоровья, физического функционирования, интенсивности боли, усталости, общего качества жизни, психического здоровья, удовлетворенности социальной деятельностью и эмоциональных проблем.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
|
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Штамм для опекунов
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Мы будем использовать краткую форму модифицированного опросника для лиц, осуществляющих уход, первоначально разработанную Бикманом и повторно проверенную для использования с лицами, осуществляющими уход за пожилыми людьми, для оценки субъективного и объективного бремени ухода. Инструмент задает вопросы о событиях (финансовый стресс) или чувствах (вина) в результате ухода за членом семьи с хроническими проблемами со здоровьем. Всего 13 пунктов, каждый пункт оценивается от 0 до 2 (0 = нет, 1 = да, иногда и 2 = да, регулярно), а общее количество баллов может варьироваться от 0 до 26. Любой положительный ответ может указывать на необходимость вмешательства в этой области. Более высокие баллы по шкале MCSI указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход; балл 7 и выше указывает на высокий уровень стресса. |
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Личные расходы пациента в течение 180 дней после регистрации
Временное ограничение: До 6 месяцев после регистрации
|
В рамках Medicare личные расходы могут варьироваться в зависимости от таких факторов, как продолжительность пребывания в стационаре или выбор приема препарата дома, а не в больнице.
В результате мы оценим собственные расходы пациентов в двух группах исследования, используя данные претензий Medicare.
Эти данные включают подробную информацию обо всех доплатах и франшизах, выплачиваемых бенефициарами Medicare.
|
До 6 месяцев после регистрации
|
|
Часы, потраченные сиделкой на уход.
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
По мере того как уход переходит от учреждений к учреждениям на дому и в сообществе, одним из потенциальных непредвиденных последствий является увеличение нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Хотя мы уже оцениваем напряжение лиц, осуществляющих уход, как меру психологического стресса, мы добавим целенаправленную оценку количества времени, посвященного уходу.
Эти данные будут собраны посредством опроса.
|
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Затраты на персонал пилотных ACO
Временное ограничение: По завершении пилотного этапа
|
Чтобы оценить это, мы попросим каждую участвующую ACO заполнить годовую таблицу затрат, разработанную Институтом подотчетной медицинской помощи как часть инструмента возврата инвестиций, обычно используемого ACO.
|
По завершении пилотного этапа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательские гериатрические результаты — количество участников с новыми диагностическими кодами МКБ-10
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Новые диагностические коды МКБ-10 по когнитивному статусу, состоянию физических функций или категориям настроения
|
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Исследовательские гериатрические результаты - количество участников, заполнивших документы по планированию расширенного ухода.
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Заполнение доверенности на медицинское обслуживание или документов по предварительному планированию медицинского обслуживания.
|
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Исследовательские гериатрические результаты – количество участников, принимавших неподходящие лекарства
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Количество потенциально неподходящих лекарств
|
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Ковариата – демография
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства
|
возраст, пол, раса/этническая принадлежность
|
В течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Ковариата – статус права на участие в программе Medicare
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства
|
Определить пациентов, имеющих право на участие в программе Medicare в зависимости от возраста, недвойное право на участие в программе Medicare, двойное право на участие в программе Medicaid и Medicare, инвалидность по программе Medicare, терминальная стадия почечной болезни, статус права на участие в программе Medicare
|
В течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Ковариата - индекс коморбидности Эликсхаузера
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Индекс Эликсхаузера классифицирует 30 заболеваний на основе кодов Международной классификации болезней (МКБ), обнаруженных в административных данных, и связан с использованием ресурсов и внутрибольничной смертностью.
Каждая категория коморбидности дихотомична.
Был разработан алгоритм взвешивания, основанный на связи между сопутствующими заболеваниями и смертью, для получения общего балла по индексу Эликсхаузера.
|
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Ковариата – Индекс депривации территории
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства
|
ADI — это индикатор структурных барьеров на пути к здоровью и благополучию, который использует код Zip+4, указанный для места жительства пациента в сводном файле бенефициаров Medicare, для связи с группой переписных блоков с той же областью Zip+4 в данных переписи населения США. .
Оценки ADI основаны на показателях переписи населения Сингха, взвешенных по коэффициентам факторной оценки Сингха для каждого показателя.
|
В течение 1 месяца после вмешательства
|
|
Ковариата – Одиночество
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Трехпунктовая шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) оценивает реляционную связанность, социальную связанность и самооценку изоляции. Очки за каждый отдельный вопрос можно суммировать, чтобы дать участникам возможный диапазон баллов от 3 до 9. В прошлом исследователи группировали людей, набравших 3–5 баллов, как «не одиноких», а людей с баллами 6–9 – как «не одиноких». одинокий". |
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Ковариата – повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Повседневная деятельность оценивается по шкале НЕЗАВИСИМЫЙ (1), НУЖНА ПОМОЩЬ (2), ЗАВИСИМЫЙ (3), НЕ МОГУ СДЕЛАТЬ (4).
|
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Исследовательский – визиты в отделения неотложной помощи
Временное ограничение: До 12 месяцев до вмешательства по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Частота посещений отделений неотложной помощи, которые не привели к госпитализации в стационар, оценивается на уровне участников
|
До 12 месяцев до вмешательства по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
|
Исследовательские – наблюдательные визиты
Временное ограничение: До 12 месяцев до вмешательства по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
Частота наблюдательных посещений, не приведших к госпитализации в стационар, оценивается на уровне участников
|
До 12 месяцев до вмешательства по сравнению с 6 месяцами после вмешательства
|
|
Исследовательская - Надежда
Временное ограничение: В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Индекс надежды очага (HHI) измеряет надежду по трем измерениям: Временность и будущее: этот параметр оценивает веру человека в будущее и его способность ставить и достигать целей. Позитивная готовность и ожидание: этот параметр оценивает чувство оптимизма человека и его веру в свою способность преодолевать трудности. Взаимосвязь: этот параметр оценивает чувство связи человека с другими и его веру в силу отношений. Было доказано, что шкала HHI является надежным и действенным мерилом надежды. Он использовался в различных условиях, включая клиническую практику, исследования и образование. HHI измеряет различные аспекты надежды, используя 4-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) с обратным кодом пунктов № 3 и № 6. Шкала имеет один общий балл в диапазоне от 12 до 48, а также баллы по отдельным пунктам в диапазоне от 1 до 4; более высокие баллы указывают на большую надежду. |
В течение 1 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001.
- Travison TG, Pham E, Donelan K, Bartels SJ, Carter JA, Corelli K, Counsell SR, Crean M, Flaherty E, Michael C, Moran DS, Murff HJ, Perloff J, Ritchie CS. Assessing the feasibility, acceptability, and efficacy of a pragmatic pilot and full-scale trial to improve care for older adults with complex care needs: The SPIRE study. Contemp Clin Trials. 2025 Dec;159:108072. doi: 10.1016/j.cct.2025.108072. Epub 2025 Sep 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P000271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .