- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287801
연간 웰니스 방문과 도움이 필요한 노년층을 위한 GRACE 확대 연간 웰니스 방문 - 1단계 (SPIRE1)
장로 존중 1단계 실천 지원
이 연구는 환자 및 간병인 결과를 개선하고 복합적인 건강 상태를 가진 노인의 입원을 줄이기 위해 구조화된 연례 건강 방문(AWV)에 노인 자원 및 노인 간호 평가(GRACE) 모델을 추가하는 타당성을 조사하는 데 초점을 맞춘 세 가지 목표로 구성됩니다. 필요합니다. 목표는 다음과 같습니다.
- AWV 대 AWV + GRACE 증강 치료(AWV GRACE) 연구 부문에 대한 커뮤니티 중심 구현 전략을 공동 설계합니다.
- 적격 참가자 등록을 최적화하기 위한 추천 경로 및 알고리즘 개발
- AWV GRACE 개입의 타당성을 평가하기 위해 파일럿 임상 시험을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 환자의 10%가 의료비의 절반을 차지합니다. 이들 중 다수는 복잡한 건강 및 사회적 돌봄 요구가 있는 노인입니다("복잡한 요구가 있는 노인"이라고 함). 이들은 연간 평균 9.6회 의사를 만나는데, 이는 전체 노인에 비해 3배 더 자주 발생합니다. 환자, 간병인/간병 파트너는 진료를 혼란스럽고 체계적이지 못한 것으로 경험합니다(조사자는 이해관계자 검토자의 선호도를 반영하여 여기에서 간병인과 간병 파트너를 같은 의미로 지칭합니다). 일차 진료 실무자 및 ACO(책임 있는 진료 조직 리더)의 임상의는 복잡한 요구 사항이 있는 노인을 가장 잘 돌볼 수 있는 방법에 대한 중요한 딜레마에 직면해 있습니다. 선호하는 치료 모델에 대한 피드백을 제공하는 환자 이해관계자는 단편적인 치료에 대해 걱정합니다. 많은 사람들은 또한 집에 있는 것을 선호합니다.
증거에 따르면 복잡한 요구가 있는 노인에 대한 최적의 치료에는 의사, 간호사, 사회복지사 및 기타 의료 직원으로 구성된 전문가 팀이 환자 및 치료 파트너와 협력하여 증거 기반 노인 평가에 따라 사람 중심의 치료 계획을 제공하는 것이 포함됩니다. 이러한 유형의 진료를 제공하는 일차 진료 기관은 거의 없지만 Medicare ACO 및 Medicare Advantage 플랜과 같은 기타 가치 기반 진료 모델은 임상의를 연결하고 복잡한 환자, 간병인 및 진료 파트너에게 지원을 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. ACO는 종종 의료 시스템에 수용되는 임상의 그룹으로, 고품질 진료를 제공하면 비용 절감 효과를 공유합니다. 전통적인 행위별 수가 지불 방식과 달리 ACO의 지불 모델은 도움이 되지 않는(때로는 해로운) 기관 치료를 최소화하는 효율적이고 환자 중심의 치료를 보상합니다. ACO는 복잡한 요구 사항을 가진 환자를 위한 효과적인 치료를 최적화하기 위해 노력하고 있지만 최선의 전략은 알려져 있지 않습니다. 이 제안을 개발하는 데 우리와 협력하는 ACO 이해 관계자는 복잡한 요구 사항이 있는 노인 환자를 치료하기 위한 효과적인 접근 방식을 찾고 대체 치료 모델을 개발하기 위한 협업 프로세스에 참여할 준비가 되어 있음을 보고합니다. 메디케어 어드밴티지(또는 메디케어 파트 C)는 가치 기반 의료의 인두 형식으로, 메디케어 수혜자들 사이에서 시장 점유율이 빠르게 증가하고 있습니다.
2011년 AWV(연간 건강 방문)가 2011년 1월 1일부터 메디케어 파트 B 혜택으로 도입되었습니다. AWV는 일차 진료 임상 직원이 환자와 함께 검토할 개인화된 예방 계획(PPP)을 생성하기 위해 노인의 일차 진료 관행에 일상적인 노인 평가를 통합하려고 합니다. AWV에는 의료 제공자가 처리해야 하는 필수 요소가 있으며, 의료 제공자는 이러한 서비스 관리에 대해 CMS에 비용을 청구합니다. 그러나 AWV 관리에 대한 접근 방식에는 다양한 변화가 있습니다(의사 및 의사가 아닌 의료인의 직접 인터뷰부터 자가 보고 설문지를 사용하여 방문 전 환자 또는 간병인이 완료하는 것까지 다양함). 임상의의 활용이 가속화되었지만, 소득, 인종, 민족으로 인해 치료의 격차에 직면한 노인의 경우 활용이 더 낮습니다. MSSP(Medicare Shared Savings Program) ACO에서는 수혜자의 55%가 2021년에 AWV를 받았습니다. 그러나 Medicaid와 Medicare에 이중 자격이 있는 75~85세 성인 중 절반 미만(42%)이 AWV(Accountable Care Medicare Part B 청구에 대한 저자 분석)를 받았습니다. 또한, 사무실 기반 AWV는 생활 환경과 종단적 관리 요구 사항에 보다 세심한 주의를 기울여야 하는 요구가 높고 복잡한 노년층을 반드시 대상으로 하는 것은 아닙니다. 노인 인구의 생물심리사회적 요구를 보다 효과적으로 탐색하기 위한 노력의 일환으로 환자의 가정에서 실시되고 명확한 노인병 치료 경로와 연결된 보다 강력한 AWV에 대한 연구를 추구한 개입은 거의 없습니다.
GRACE(노인 자원 및 노인 간호 평가) 프로그램은 AWV를 받는 복잡한 환자에 대한 노인 평가 및 관리 계획을 지원하기 위한 증거 기반 접근 방식을 제공합니다. GRACE는 환자의 치료 경험을 개선하고, 환자와 간병인에게 지정된 연락 창구를 제공하고, 이용 비용을 절감하고, 복잡한 환자를 공동 관리하여 과중한 일차 진료 제공자를 지원하기 위해 개발된 프로토콜화된 전문가 간 공동 관리 모델입니다. 치료 계획은 일반적인 노인 질환에 대한 GRACE 프로토콜을 사용하여 환자 및 가족 간병인을 포함하여 공동으로 구축되었으며 치료에 대한 표준화된 접근 방식을 보장하기 위한 체크리스트를 제공합니다. GRACE 프로토콜은 또한 일차 진료 의사와의 협력을 통해 개발되었으며 일차 진료를 지원하고 보완하기 위해 사전 진료 계획, 건강 유지, 약물 관리, 보행 장애/낙상, 영양실조/체중 감소, 시각 장애, 청력 상실, 치매, 만성통증, 요실금, 우울증, 간병인의 부담. 병원의 질을 개선하고 비용을 절감하기 위해 고위험 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 GRACE가 입증되었음에도 불구하고 GRACE는 보다 일반적으로 사용되는 AWV와 달리 대부분의 ACO에서 채택되지 않았습니다.
복잡한 요구가 있는 환자는 개선된 건강 결과를 달성하기 위해 연간 웰니스 방문과 복잡한 치료 관리 통합 프로그램(예: AWV + GRACE)이 필요하다는 가설과 AWV + GRACE를 지원하기 위해 추가 직원에게 자금을 지원하겠다는 제안된 연구 파트너의 약속을 바탕으로 합니다. 치료 제공을 위해 조사관은 다음 구성 요소로 정의된 중재 AWV + GRACE를 연구할 계획입니다.
- 조사관은 커뮤니티 참여 접근 방식을 적용하고 구조화된 AWV와 GRACE 증강 치료(AWV GRACE)를 갖춘 AWV를 효과적으로 제공하기 위한 최적의 구현 전략을 공동 설계할 것입니다. VHAN(Vanderbilt Health Affiliated Network) 임상 팀, 임상 및 커뮤니티 리더, 기타 의료 시스템 협력자의 이해관계자 의견은 구현 지원 커뮤니티의 형성 및 운영, 구현 코칭 및 기술 지원에 대해 알려줄 것입니다. 이 프로세스는 책임 있는 의료 기관(ACO) 및 Medicare Advantage 지원 일차 진료 관행 내에서 도움이 필요한 노인을 위해 이러한 구현 영역을 구체적으로 적용하도록 안내할 것입니다.
- 조사관은 복잡한 요구가 있는 노인을 식별하기 위한 기존 ACO 알고리즘을 평가하고 파일럿 시험을 수행하기 위해 VHAN 내의 두 가지 일차 의료 기관에 등록하고 선별하기 위한 연구에 포함하기에 가장 적합한 기준을 결정할 것입니다(아래에 설명됨). 이해 관계자 실무 그룹의 의견을 바탕으로 조사관은 도움이 필요한 노인 인구를 보다 정확하게 식별하고 적격 인구를 세분화하며 표본 크기 요구 사항을 확인하기 위한 통계 모델 및 의뢰 경로를 구축할 것입니다.
- 조사관은 파일럿 시험을 수행하여 VHAN(Vanderbilt Health Affiliated Network) 내의 두 가지 일차 의료 진료소에서 구조화된 AWV 단독 대 AWV + GRACE의 임상 비교 효과 시험을 수행하는 타당성을 결정할 것입니다. 지정된 VHAN 1차 의료 진료(N=2)는 중재(AWV GRACE) 또는 통제 부문(AWV)에 무작위로 배정되며 실습 직원은 프로토콜에 따라 할당된 중재를 제공하도록 교육을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상일 것
- 연구 기간 동안 AWV 자격이 있어야 합니다.
- Vanderbilt 클리닉 반경 45마일 이내에 거주지 우편 주소가 있어야 합니다.
- 연락 가능한 집/휴대폰 번호가 있어야 합니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있어야 함
- 동의를 제공할 수 있고/또는 연구 참여에 동의할 수 있는 대리인을 가질 수 있습니다.
제외 기준:
- 호스피스 치료를 받고 있습니다
- 현재 장기 요양 시설에 수용되어 있습니다.
- 수감되어 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연간 웰니스 방문(AWV)
AWV에 대한 무작위 VHAN(Vanderbilt Health Affiliated Network) 실습을 수행하고 연구 알고리즘에 의해 고위험으로 간주되는 인구에 대한 영향을 평가하고 VHAN 1차 진료 임상 실습에서 50명의 참가자(n=50/연습)를 모집하여 개입 전에 설문조사를 완료합니다. 그리고 6개월 후.
|
연구 알고리즘에 의해 고위험군으로 간주되는 Medicare 수혜자를 위해 지정된 실무 직원이 관리하는 구조화된 연례 건강 방문(AWV) 설문지 작성.
그런 다음 일차 진료 팀은 이러한 응답을 사용하여 필요한 진료 의뢰를 하고 필요한 개인 건강 조언을 제공하며 내년의 진료 계획을 세웁니다.
일차 진료실에서 정기적인 일반적인 진료가 이루어집니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 연례 웰니스 방문 + 노인 간호 자원 및 노인 간호 평가(AWV + GRACE)
AWV + GRACE에 대한 무작위 VHAN(Vanderbilt Health Affiliated Network) 실습을 수행하고 연구 알고리즘에 의해 고위험으로 간주되는 인구에 대한 영향을 평가하고 VHAN 1차 진료 임상 실습에서 50명의 참가자(n=50/연습)를 모집하여 설문 조사를 완료합니다. 개입과 6개월 후.
|
연구 알고리즘에 의해 고위험군으로 간주되는 Medicare 수혜자를 위해 지정된 실무 직원이 관리하는 구조화된 연례 건강 방문(AWV) 설문지 작성.
그런 다음 일차 진료 팀은 이러한 응답을 사용하여 필요한 진료 의뢰를 하고 필요한 개인 건강 조언을 제공하며 내년의 진료 계획을 세웁니다.
일차 진료실에서 정기적인 일반적인 진료가 이루어집니다.
다른 이름들:
이 관행은 연구 알고리즘에 의해 고위험으로 간주되고 다른 연구 기준(아래 참조)을 충족하는 메디케어 수혜자를 위한 노인 자원 및 노인 간호 평가(GRACE) 프로그램을 시작합니다.
NP/SW 팀의 가정 내 구조화된 연간 웰니스 방문(AWV) 및 GRACE 평가가 완료된 후 사전 치료 계획, 건강 유지, 약물 치료를 포함하는 GRACE 프로토콜을 사용하여 개별화된 치료 계획을 구축하기 위해 응답을 검토하고 적용합니다. 보행 장애, 낙상, 치매, 우울증, 만성 통증, 영양실조, 체중 감소, 요실금, 시각 장애, 청력 장애 또는 간병인 부담에 대한 관리, 지원.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 개입 전 최대 12개월 vs 개입 후 6개월
|
참가자 수준에서 평가된 입원환자 입원율
|
개입 전 최대 12개월 vs 개입 후 6개월
|
|
환자 중심 의료 홈 1.0 보충 자료(PCMH CAHPS)를 사용한 의료 서비스 제공자 및 시스템 임상의 및 그룹 설문 조사(CG-CAHPS)에 대한 소비자 평가
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
CAHPS 임상의사 및 그룹 설문조사(CG-CAHPS)는 환자에게 6개월의 회상 기간을 사용하여 1차 진료 및 전문 진료 환경에서 제공자 및 직원과의 경험을 보고하도록 요청합니다. 환자 중심 의료 가정(PCMH) 항목 세트는 CAHPS 임상의 및 그룹 설문조사(CG-CAHPS)의 성인용 버전에 추가된 보충 질문 세트로, 일차 진료 영역에 대한 환자 경험에 대한 추가 정보를 수집합니다. 메디컬 홈을 정의합니다. 대부분의 항목에 대한 점수는 4점 척도입니다(1=전혀 그렇지 않음 2=가끔 3=보통 4=항상). 최소 및 최대 점수는 사용된 항목 수에 따라 다릅니다. 제공자 평가 항목은 0부터 10까지의 11점 척도이며, 9,10점은 "높은" 점수로 간주됩니다. |
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
순추천지수
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
단일 질문 - "X를 친구[또는 동료]에게 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?" 0 - 전혀 가능성 없음부터 10 - 매우 가능성으로 평가됩니다.
|
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 – 신체 건강(PH) 및 정신 건강(MH)
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
이러한 척도는 신체 건강, 신체 기능, 통증 강도, 피로, 전반적인 삶의 질, 정신 건강, 사회 활동 만족도 및 정서적 문제에 대한 자가 보고 평가를 다루는 10개 항목에서 파생됩니다.
항목은 1~5 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
|
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
간병인 균주
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
우리는 Bickman이 원래 개발하고 노인 간병인과 함께 사용하도록 재검증된 수정된 간병인 긴장 설문지 짧은 양식을 사용하여 간병의 주관적 및 객관적인 부담을 평가할 것입니다. 이 도구는 만성 건강 문제가 있는 가족 구성원을 돌본 결과 발생한 사건(경제적 스트레스)이나 감정(죄책감)에 대해 질문합니다. 13개 항목이 있으며 각 항목은 0~2점(0=아니요, 1=예, 가끔, 2=예, 정기적으로)으로 점수가 매겨지며, 총점의 범위는 0~26점입니다. 긍정적인 반응은 해당 영역에 개입이 필요함을 나타낼 수 있습니다. MCSI 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 의미입니다. 7점 이상은 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다. |
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
등록 후 최대 180일 동안 환자 본인부담금
기간: 가입 후 6개월까지
|
메디케어 내에서 본인 부담 비용은 입원 기간, 집에서 약을 투여할지 병원에서 투여할지 선택 등에 따라 달라질 수 있습니다.
결과적으로 우리는 Medicare 청구 데이터를 사용하여 두 연구 부문에 대한 환자 본인 부담 비용을 평가할 것입니다.
이 데이터에는 Medicare 수혜자가 지불한 모든 자기부담금 및 공제액에 대한 세부 정보가 포함됩니다.
|
가입 후 6개월까지
|
|
간병인의 간병 시간은 간병에 사용되었습니다.
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
의료 서비스가 시설에서 가정 및 지역사회 기반 환경으로 전환됨에 따라 의도하지 않은 결과 중 하나는 간병인의 부담이 증가한다는 것입니다.
우리는 이미 심리적 고통의 척도인 간병인의 긴장을 평가하고 있지만 간병에 전념하는 시간에 대한 집중적인 평가를 추가할 것입니다.
이 데이터는 설문조사를 통해 수집됩니다.
|
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
파일럿 ACO 인력 비용
기간: 파일럿 단계가 완료되면
|
이를 평가하기 위해 우리는 각 참여 ACO에게 ACO와 일반적으로 공유되는 투자 수익 도구의 일부로 Institute for Accountable Care에서 개발한 연간 비용 계산 워크시트를 작성하도록 요청할 것입니다.
|
파일럿 단계가 완료되면
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐구적 노인 결과 - 새로운 ICD-10 진단 코드를 가진 참가자 수
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
인지 상태, 신체 기능 상태 또는 기분 범주의 새로운 ICD-10 진단 코드
|
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
탐색적 노인 결과 - 고급 치료 계획 문서를 완성한 참가자 수
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
의료 위임장 또는 사전 의료 계획 문서 작성
|
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
탐색적 노인 결과 - 부적절한 약물 치료를 받은 참가자 수
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
잠재적으로 부적절할 수 있는 약물의 수
|
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
공변량 - 인구통계
기간: 개입 후 1개월 이내
|
나이, 성별, 인종/민족
|
개입 후 1개월 이내
|
|
공변량 - 메디케어 자격 상태
기간: 개입 후 1개월 이내
|
환자를 연령, 비이중 Medicare, Medicaid 및 Medicare에 대한 이중 적격, 장애인 Medicare, 말기 신장 질환 Medicare 자격 상태로 인해 Medicare 적격자로 식별합니다.
|
개입 후 1개월 이내
|
|
공변량 - Elixhauser 동반이환 지수
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
Elixhauser 지수는 행정 데이터에 있는 국제질병분류(ICD) 코드를 기반으로 자원 사용 및 병원 내 사망률과 관련된 30가지 질병을 분류합니다.
각 동반질환 범주는 이분법적입니다.
Elixhauser Index의 전체 점수를 생성하기 위해 동반 질환과 사망 간의 연관성을 기반으로 가중치 알고리즘이 개발되었습니다.
|
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
공변량 - 지역박탈지수
기간: 개입 후 1개월 이내
|
ADI는 메디케어 수혜자 요약 파일에 환자 거주지에 대해 나열된 Zip+4 코드를 사용하여 미국 인구 조사 데이터의 동일한 Zip+4 지역이 있는 인구 조사 블록 그룹에 연결하는 건강 및 복지에 대한 구조적 장벽의 지표입니다. .
ADI 점수는 각 지표에 대한 Singh의 요인 점수 계수로 가중치가 부여된 Singh의 인구 조사 지표를 기반으로 합니다.
|
개입 후 1개월 이내
|
|
공변량 - 외로움
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스(UCLA)의 3개 항목 외로움 척도는 관계적 연결성, 사회적 연결성 및 자기 인식 고립성을 평가합니다. 각 개별 질문에 대한 점수를 합산하여 참가자에게 3~9점의 가능한 점수 범위를 제공할 수 있습니다. 과거 연구자들은 3~5점을 '외롭지 않음'으로 분류하고 6~9점을 ''로 분류했습니다. 외로운". |
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
공변량 - 일상 생활 활동(ADL)
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
일상 생활 활동은 독립(1), 도움이 필요(2), 부양(3), 할 수 없음(4)의 척도로 평가됩니다.
|
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
|
탐색적 - ED 방문
기간: 개입 전 최대 12개월 vs 개입 후 6개월
|
참가자 수준에서 평가한 입원환자 입원으로 이어지지 않은 응급실 방문 비율
|
개입 전 최대 12개월 vs 개입 후 6개월
|
|
탐색 - 관찰 방문
기간: 개입 전 최대 12개월 vs 개입 후 6개월
|
참가자 수준에서 평가된 입원환자 입원으로 이어지지 않은 관찰 방문 비율
|
개입 전 최대 12개월 vs 개입 후 6개월
|
|
탐색적 - 희망
기간: 개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
Hearth Hope Index(HHI)는 세 가지 차원에 따라 희망을 측정합니다. 시간성과 미래: 이 차원은 미래에 대한 개인의 믿음과 목표를 설정하고 달성하는 능력을 평가합니다. 긍정적인 준비와 기대: 이 차원은 개인의 낙관주의와 도전을 극복할 수 있는 능력에 대한 믿음을 평가합니다. 상호 연결성: 이 차원은 개인이 다른 사람과 연결되어 있다는 느낌과 관계의 힘에 대한 믿음을 평가합니다. HHI 척도는 희망을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도인 것으로 나타났습니다. 임상 실습, 연구, 교육 등 다양한 환경에서 사용되었습니다. 현대중공업은 희망의 다양한 차원을 1(전혀 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 항목 #3과 #6을 역코딩하여 측정합니다. 척도에는 12~48 범위의 하나의 전체 점수와 1~4 범위의 단일 항목 점수가 있습니다. 점수가 높을수록 희망이 크다는 것을 나타냅니다. |
개입 후 1개월 이내 및 개입 후 6개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001.
- Travison TG, Pham E, Donelan K, Bartels SJ, Carter JA, Corelli K, Counsell SR, Crean M, Flaherty E, Michael C, Moran DS, Murff HJ, Perloff J, Ritchie CS. Assessing the feasibility, acceptability, and efficacy of a pragmatic pilot and full-scale trial to improve care for older adults with complex care needs: The SPIRE study. Contemp Clin Trials. 2025 Dec;159:108072. doi: 10.1016/j.cct.2025.108072. Epub 2025 Sep 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024P000271
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연례 웰니스 방문에 대한 임상 시험
-
Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Weill Medical College...완전한
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services완전한
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한정신 건강 웰니스 1 | 정신 질환 | 기타 진단, 합병증 및 합병증 | 인내심 있는미국
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Endourage, LLC완전한
-
Ohio State University모집하지 않고 적극적으로스트레스 | 라이프스타일 개입 | 우울증 증상 | 자기효능감 | 행동 변화 | 의식 | 인지된 스트레스 | 심장병 위험 요인미국
-
West German Center of Diabetes and HealthAlmased Wellness GmbH완전한
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAix Marseille Université; UMR 5203, InsermU1191, IGF, Montpellier; CRMBM-CEMEREM아직 모집하지 않음약물 내성 간질