- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06287801
Jährliche Wellness-Besuche vs. GRACE-erweiterte jährliche Wellness-Besuche für ältere Erwachsene mit hohen Bedürfnissen – Phase 1 (SPIRE1)
Unterstützende Praktiken beim Respekt vor Älteren, Phase 1
Diese Studie besteht aus drei Zielen, die sich darauf konzentrieren, die Machbarkeit der Hinzufügung des Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-Modells zu strukturierten jährlichen Wellnessbesuchen (AWVs) zu untersuchen, um die Ergebnisse für Patienten und Pflegekräfte zu verbessern und Krankenhausaufenthalte bei älteren Erwachsenen mit komplexer Gesundheit zu reduzieren Bedürfnisse. Die Ziele sind:
- Entwerfen Sie gemeinsam eine gemeinschaftsorientierte Implementierungsstrategie für die Studienzweige AWVs vs. AWVs + GRACE-Augmented Care (AWV GRACE).
- Entwickeln Sie einen Empfehlungsweg und einen Algorithmus, um die Anmeldung berechtigter Teilnehmer zu optimieren
- Führen Sie eine klinische Pilotstudie durch, um die Machbarkeit der AWV GRACE-Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten sind 10 % der Patienten für die Hälfte der Gesundheitskosten verantwortlich. Viele davon sind ältere Erwachsene mit komplexen Gesundheits- und Sozialpflegebedürfnissen (sogenannte „ältere Erwachsene mit komplexen Bedürfnissen“). Sie gehen durchschnittlich 9,6 Mal pro Jahr zum Arzt, dreimal häufiger als ältere Erwachsene insgesamt. Patienten, Betreuer/Pflegepartner erleben die Pflege als verwirrend und unorganisiert (die Ermittler beziehen sich hier synonym auf Betreuer und Pflegepartner, was die Präferenzen unserer Stakeholder-Prüfer widerspiegelt). Ärzte in Praxen der Grundversorgung und verantwortliche Pflegeorganisationsleiter (ACOs) stehen vor kritischen Dilemmata, wenn es darum geht, wie sie ältere Erwachsene mit komplexen Bedürfnissen am besten versorgen können. Patientenvertreter, die Feedback zu bevorzugten Versorgungsmodellen geben, befürchten eine fragmentierte Versorgung. Viele sind auch lieber zu Hause.
Es gibt Hinweise darauf, dass eine optimale Versorgung älterer Erwachsener mit komplexen Bedürfnissen ein interprofessionelles Team aus Ärzten, Krankenpflegern, Sozialarbeitern und anderem Gesundheitspersonal in Zusammenarbeit mit Patienten und Pflegepartnern erfordert, um personenzentrierte Pflegepläne zu erstellen, die sich an evidenzbasierten geriatrischen Beurteilungen orientieren. Nur wenige Hausarztpraxen bieten diese Art der Versorgung an, aber Medicare ACOs und andere wertbasierte Versorgungsmodelle wie Medicare Advantage-Pläne sind gut positioniert, um Ärzte zu vernetzen und komplexe Patienten, ihre Betreuer und Pflegepartner zu unterstützen. ACOs sind Gruppen von Ärzten, die häufig in Gesundheitssystemen angesiedelt sind und sich an den Einsparungen beteiligen, wenn sie eine qualitativ hochwertige Pflege leisten. Im Gegensatz zu herkömmlichen leistungsabhängigen Zahlungsvereinbarungen belohnen die Zahlungsmodelle in ACOs eine effiziente, patientenorientierte Pflege, die auch wenig hilfreiche (und manchmal schädliche) institutionelle Pflege minimiert. ACOs sind bestrebt, die wirksame Versorgung ihrer Patienten mit komplexen Bedürfnissen zu optimieren, aber die besten Strategien sind unbekannt. ACO-Stakeholder, die mit uns an der Entwicklung dieses Vorschlags arbeiten, suchen nach wirksamen Ansätzen für die Versorgung ihrer älteren erwachsenen Patienten mit komplexen Bedürfnissen und berichten von der Bereitschaft, sich an kollaborativen Prozessen zu beteiligen, um alternative Versorgungsmodelle zu entwickeln. Medicare Advantage (oder Medicare Teil C) ist eine kapitulierte Form der wertorientierten Versorgung, deren Marktanteil unter Medicare-Leistungsempfängern schnell wächst.
Im Jahr 2011 wurden am 1. Januar 2011 die Annual Wellness Visits (AWVs) als Teil-B-Leistung von Medicare eingeführt. AWVs zielen darauf ab, routinemäßige geriatrische Beurteilungen in die Primärversorgung älterer Erwachsener zu integrieren, um einen personalisierten Präventionsplan (PPP) zu erstellen, der vom klinischen Personal der Primärversorgung mit dem Patienten besprochen wird. AWVs enthalten erforderliche Elemente, die von einem Gesundheitsdienstleister berücksichtigt werden müssen, der dann Gebühren für die Verwaltung dieser Dienste bei CMS einreicht. Allerdings gibt es große Unterschiede in der Herangehensweise an die Verwaltung des AWV (von persönlichen Interviews durch Ärzte und nichtärztliche Praktiker bis hin zum Ausfüllen durch den Patienten oder Betreuer vor dem Besuch mithilfe von Fragebögen zur Selbstauskunft). Während sich die Inanspruchnahme durch Ärzte beschleunigt hat, ist die Inanspruchnahme bei älteren Erwachsenen geringer, die aufgrund von Einkommen, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit mit Ungleichheiten in der Versorgung konfrontiert sind. In den ACOs des Medicare Shared Savings Program (MSSP) erhielten im Jahr 2021 55 % der Begünstigten eine AWV. Doch unter den Erwachsenen im Alter von 75 bis 85 Jahren, die gleichzeitig Anspruch auf Medicaid und Medicare hatten, erhielten weniger als die Hälfte (42 %) eine AWV (Autorenanalyse der Medicare-Ansprüche Teil B des Institute for Accountable Care). Darüber hinaus sind bürobasierte AWVs nicht unbedingt auf bedürftige, komplexe ältere Erwachsene ausgerichtet, die eine differenziertere Aufmerksamkeit für ihr Lebensumfeld und ihre Langzeitpflegebedürfnisse benötigen. Nur wenige Interventionen haben sich mit der Untersuchung einer robusteren AWV befasst, die bei Patienten zu Hause durchgeführt und mit klaren Altenpflegepfaden verknüpft wird, um den biopsychosozialen Bedürfnissen dieser alternden Bevölkerung effektiver gerecht zu werden.
Das Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-Programm bietet einen evidenzbasierten Ansatz zur Unterstützung der geriatrischen Beurteilung und Pflegeplanung für komplexe Patienten, die AWVs erhalten. GRACE ist ein protokolliertes interprofessionelles Co-Management-Modell, das entwickelt wurde, um die Patientenerfahrung in der Pflege zu verbessern, Patienten und Pflegekräften einen festen Ansprechpartner zu bieten, die Nutzungskosten zu senken und überlastete Erstversorger durch gemeinsames Management komplexer Patienten zu unterstützen. Der Pflegeplan wurde gemeinsam (einschließlich Patienten und pflegender Angehöriger) unter Verwendung der GRACE-Protokolle für häufige geriatrische Erkrankungen erstellt und enthält eine Checkliste, um einen standardisierten Pflegeansatz sicherzustellen. GRACE-Protokolle wurden auch in Zusammenarbeit mit Hausärzten entwickelt und behandeln 12 häufige geriatrische Erkrankungen, um die Grundversorgung zu unterstützen und zu ergänzen: vorausschauende Pflegeplanung, Gesundheitserhaltung, Medikamentenmanagement, Schwierigkeiten beim Gehen/Stürze, Unterernährung/Gewichtsverlust, Sehbehinderung, Hörverlust, Demenz, chronische Schmerzen, Harninkontinenz, Depression, Belastung des Pflegepersonals. Obwohl in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Patienten mit hohem Risiko für eine Krankenhauseinweisung nachgewiesen wurde, dass GRACE die Qualität verbessert und die Kosten senkt, wurde GRACE im Gegensatz zur häufigeren Verwendung von AWVs von der Mehrheit der ACOs nicht übernommen.
Basierend auf unserer Hypothese, dass Patienten mit komplexen Bedürfnissen jährliche Wellnessbesuche und ein integriertes Programm für komplexes Pflegemanagement (d. h. AWVs + GRACE) benötigen, um bessere Gesundheitsergebnisse zu erzielen, und eine Zusage unserer vorgeschlagenen Studienpartner, zusätzliches Personal zur Unterstützung von AWV + GRACE zu finanzieren Bei der Pflegeerbringung planen die Forscher, die Intervention AWVs + GRACE zu untersuchen, wie sie durch die folgenden Komponenten definiert sind:
- Die Ermittler werden einen gemeinschaftsorientierten Ansatz anwenden und gemeinsam eine optimale Implementierungsstrategie für die effektive Bereitstellung strukturierter AWVs im Vergleich zu AWVs mit GRACE-erweiterter Pflege (AWV GRACE) entwerfen. Der Input von Stakeholdern von klinischen Teams des Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), klinischen Leitern und Community-Leitern sowie anderen Mitarbeitern des Gesundheitssystems wird die Bildung und den Betrieb von Implementierungsunterstützungsgemeinschaften, Implementierungscoaching und technische Unterstützung beeinflussen. Dieser Prozess wird spezifische Anpassungen dieser Implementierungsbereiche für bedürftige ältere Erwachsene innerhalb der Accountable Care Organization (ACO) und der von Medicare Advantage unterstützten Grundversorgungspraxen leiten.
- Die Forscher werden bestehende ACO-Algorithmen zur Identifizierung älterer Erwachsener mit komplexen Bedürfnissen bewerten und bestimmen, welche Kriterien am besten für die Aufnahme in die Studie zum Screening und zur Einschreibung in zwei Hausarztpraxen innerhalb des VHAN für einen durchzuführenden Pilotversuch geeignet sind (siehe unten). Basierend auf den Eingaben unserer Stakeholder-Arbeitsgruppen werden die Forscher statistische Modelle und Überweisungswege erstellen, um ältere Bevölkerungsgruppen mit hohem Bedarf genauer zu identifizieren, unsere in Frage kommenden Bevölkerungsgruppen zu verfeinern und unsere Anforderungen an die Stichprobengröße zu bestätigen.
- Die Forscher werden die Machbarkeit der Durchführung einer klinischen Vergleichsstudie zur Wirksamkeit von strukturiertem AWV allein im Vergleich zu AWV + GRACE in zwei Grundversorgungspraxen innerhalb des Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) durch die Durchführung eines Pilotversuchs ermitteln. Ausgewiesene VHAN-Grundversorgungspraxen (N=2) werden randomisiert der Intervention (AWV GRACE) oder dem Kontrollarm (AWV) zugeteilt und das Praxispersonal wird geschult, um die zugewiesene Intervention gemäß Protokoll durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- während der Studienzeit Anspruch auf eine AWV haben
- Sie haben eine private Postanschrift im Umkreis von 45 Meilen um die Vanderbilt-Kliniken
- eine funktionierende Privat-/Mobiltelefonnummer haben, unter der sie erreichbar sind
- Sie müssen Englisch oder Spanisch sprechen
- in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen und/oder einen Bevollmächtigten zu haben, der der Teilnahme an der Studie zustimmen kann
Ausschlusskriterien:
- erhalten Hospizpflege
- sind derzeit in Langzeitpflegeeinrichtungen untergebracht
- sind inhaftiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Jährliche Wellnessbesuche (AWV)
Randomisierte Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN)-Praxis für AWV und Bewertung der Auswirkungen auf die Bevölkerung, die vom Studienalgorithmus als risikoreich eingestuft wird, und Rekrutierung von 50 Teilnehmern aus der klinischen VHAN-Grundversorgungspraxis (n=50/Praxis), um vor der Intervention Umfragen auszufüllen und 6 Monate später.
|
Ausfüllen eines strukturierten AWV-Fragebogens (Annual Wellness Visit), der von einem zugewiesenen Praxismitarbeiter für Medicare-Leistungsempfänger durchgeführt wird, die laut Studienalgorithmus als Hochrisikopatienten gelten.
Diese Antworten werden dann vom Primärversorgungsteam verwendet, um alle erforderlichen Überweisungen zu tätigen, persönliche Gesundheitsratschläge anzubieten und einen Pflegeplan für das kommende Jahr zu erstellen.
Es erfolgt eine routinemäßige, übliche Pflege durch die Hausarztpraxis.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Jährliche Wellnessbesuche + geriatrische Ressourcen und Beurteilung für die Pflege älterer Menschen (AWV + GRACE)
Randomisierte Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN)-Praxis zu AWV + GRACE und Bewertung der Auswirkungen auf die Bevölkerung, die vom Studienalgorithmus als risikoreich eingestuft wird, und Rekrutierung von 50 Teilnehmern aus der klinischen VHAN-Grundversorgungspraxis (n=50/Praxis), um vorher Umfragen auszufüllen der Intervention und 6 Monate später.
|
Ausfüllen eines strukturierten AWV-Fragebogens (Annual Wellness Visit), der von einem zugewiesenen Praxismitarbeiter für Medicare-Leistungsempfänger durchgeführt wird, die laut Studienalgorithmus als Hochrisikopatienten gelten.
Diese Antworten werden dann vom Primärversorgungsteam verwendet, um alle erforderlichen Überweisungen zu tätigen, persönliche Gesundheitsratschläge anzubieten und einen Pflegeplan für das kommende Jahr zu erstellen.
Es erfolgt eine routinemäßige, übliche Pflege durch die Hausarztpraxis.
Andere Namen:
Die Praxis wird das Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-Programm für Medicare-Leistungsempfänger initiieren, die laut Studienalgorithmus als risikoreich eingestuft werden und andere Studienkriterien erfüllen (siehe unten).
Nach Abschluss des strukturierten jährlichen Gesundheitsbesuchs (AWV) zu Hause und der GRACE-Bewertung durch das NP/SW-Team werden die Antworten überprüft und angewendet, um einen individuellen Pflegeplan unter Verwendung der GRACE-Protokolle zu erstellen, einschließlich vorausschauender Pflegeplanung, Gesundheitserhaltung und Medikamenteneinnahme Management, Unterstützung bei Gehschwierigkeiten, Stürzen, Demenz, Depression, chronischen Schmerzen, Unterernährung, Gewichtsverlust, Harninkontinenz, Sehbehinderung, Hörbehinderung oder Belastung des Pflegepersonals.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
|
Rate der stationären Krankenhauseinweisungen, bewertet auf Teilnehmerebene
|
Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen, Kliniker- und Gruppenbefragung (CG-CAHPS) mit der Ergänzung „Patient Centered Medical Home 1.0“ (PCMH CAHPS)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Bei der CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) werden Patienten gebeten, über ihre Erfahrungen mit Anbietern und Personal in der Primärversorgung und Spezialversorgung zu berichten, wobei ein Rückrufzeitraum von 6 Monaten verwendet wird. Das Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set besteht aus einer Reihe zusätzlicher Fragen, die der Erwachsenenversion der CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) hinzugefügt werden, um mehr Informationen über die Erfahrungen der Patienten mit den Bereichen der Grundversorgung zu sammeln Definieren Sie ein medizinisches Zuhause. Die Bewertung der meisten Punkte erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala: 1 = nie, 2 = manchmal, 3 = normalerweise, 4 = immer. Die Mindest- und Höchstpunktzahl variiert je nach Anzahl der verwendeten Elemente. Die Anbieterbewertung erfolgt auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 9,10 als „hohe“ Punktzahl gelten. |
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Net Promotor Score
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Die einzige Frage: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie X einem Freund [oder Kollegen] empfehlen?“ wird von 0 – „Überhaupt nicht wahrscheinlich“ bis 10 – „Sehr wahrscheinlich“ bewertet.
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health – Physische Gesundheit (PH) und Psychische Gesundheit (MH)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Diese Maßnahmen werden aus 10 Elementen abgeleitet, die die selbstberichtete Beurteilung der körperlichen Gesundheit, der körperlichen Funktionsfähigkeit, der Schmerzintensität, der Müdigkeit, der allgemeinen Lebensqualität, der psychischen Gesundheit, der Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionalen Problemen abdecken.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet.
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Wir werden den „Modified Caregiver Strain Questionnaire – Short Form“ verwenden, der ursprünglich von Bickman entwickelt und für die Verwendung bei Betreuern älterer Erwachsener erneut validiert wurde, um die subjektive und objektive Belastung durch die Pflege zu beurteilen. Das Tool fragt nach Ereignissen (finanzieller Stress) oder Gefühlen (Schuldgefühlen) infolge der Pflege eines Familienmitglieds mit chronischen Gesundheitsproblemen. Es gibt 13 Punkte, jeder Punkt wird mit 0 bis 2 bewertet (0 = nein, 1 = ja, manchmal und 2 = ja, regelmäßig), und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 26 liegen. Jede positive Reaktion kann auf die Notwendigkeit einer Intervention in diesem Bereich hinweisen. Höhere MCSI-Werte deuten auf eine stärkere Belastung des Pflegepersonals hin; Ein Wert von 7 oder höher weist auf ein hohes Stressniveau hin |
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Selbstbeteiligung des Patienten bis zu 180 Tage nach der Einschreibung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
|
Bei Medicare können die Selbstbeteiligungskosten variieren, abhängig von Faktoren wie der Dauer des stationären Aufenthalts oder der Entscheidung, ein Medikament zu Hause statt im Krankenhaus zu verabreichen.
Als Ergebnis werden wir die Eigenkosten der Patienten für die beiden Studienzweige anhand von Medicare-Antragsdaten bewerten.
Diese Daten umfassen Einzelheiten zu allen Zuzahlungen und Selbstbehalten, die von Medicare-Leistungsempfängern gezahlt werden.
|
Bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
|
|
Die Stunden, die die Pflegekraft mit der Pflege verbracht hat.
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Da sich die Pflege von institutionellen zu häuslichen und gemeinschaftlichen Einrichtungen verlagert, besteht eine mögliche unbeabsichtigte Folge darin, dass die Belastung des Pflegepersonals zunimmt.
Obwohl wir bereits die Belastung der Pflegekräfte, ein Maß für die psychische Belastung, bewerten, werden wir eine gezielte Bewertung der für die Pflege aufgewendeten Zeit hinzufügen.
Diese Daten werden per Umfrage erhoben
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Personalkosten der Pilot-ACOs
Zeitfenster: Nach Abschluss der Pilotphase
|
Um dies zu beurteilen, bitten wir jeden teilnehmenden ACO, ein jährliches Arbeitsblatt zur Kostenkalkulation auszufüllen, das vom Institute for Accountable Care als Teil eines gemeinsam mit ACOs genutzten Return-on-Investment-Tools entwickelt wurde.
|
Nach Abschluss der Pilotphase
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Explorative geriatrische Ergebnisse – Anzahl der Teilnehmer mit neuen ICD-10-Diagnosecodes
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Neue ICD-10-Diagnosecodes in den Kategorien kognitiver Status, körperlicher Funktion oder Stimmung
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Explorative geriatrische Ergebnisse – Anzahl der Teilnehmer, die Dokumente zur erweiterten Pflegeplanung ausfüllen
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Ausfüllen von Vorsorgevollmachten oder Unterlagen zur Vorsorgeplanung
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Explorative geriatrische Ergebnisse – Anzahl der Teilnehmer mit ungeeigneten Medikamenten
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Anzahl potenziell ungeeigneter Medikamente
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Kovariate – Demografie
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
|
Kovariate – Medicare-Berechtigungsstatus
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
Identifizieren Sie Patienten als Medicare-berechtigt aufgrund ihres Alters, ihres nicht dualen Medicare-Berechtigungsstatus, ihres doppelten Anspruchs auf Medicaid und Medicare, ihrer Medicare-Behinderung oder ihres Medicare-Berechtigungsstatus bei Nierenerkrankungen im Endstadium
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
|
Kovariate – Elixhauser-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Der Elixhauser-Index kategorisiert 30 Morbiditäten auf der Grundlage der in Verwaltungsdaten enthaltenen Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD) und steht im Zusammenhang mit der Ressourcennutzung und der Krankenhaussterblichkeit.
Jede Komorbiditätskategorie ist dichotom.
Basierend auf dem Zusammenhang zwischen Komorbidität und Tod wurde ein Gewichtungsalgorithmus entwickelt, um einen Gesamtscore für den Elixhauser-Index zu erstellen.
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Kovariate – Flächenbenachteiligungsindex
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
Der ADI ist ein Indikator für strukturelle Hindernisse für Gesundheit und Wohlbefinden, der die Postleitzahl+4 verwendet, die für den Wohnort des Patienten in der Medicare-Begünstigtenzusammenfassungsdatei aufgeführt ist, um eine Verknüpfung zur Volkszählungsblockgruppe mit demselben Postleitzahl+4-Gebiet in den US-Volkszählungsdaten herzustellen .
Die ADI-Werte basieren auf Singhs Zensus-Indikatoren, gewichtet mit Singhs Faktor-Score-Koeffizienten für jeden Indikator.
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
|
|
Kovariate – Einsamkeit
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Die Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) mit drei Punkten bewertet die relationale Verbundenheit, die soziale Verbundenheit und die selbst wahrgenommene Isolation. Die Bewertungen für jede einzelne Frage können addiert werden, um den Teilnehmern einen möglichen Bewertungsbereich von 3 bis 9 zu bieten. Forscher haben in der Vergangenheit Personen mit einer Bewertung von 3 bis 5 als „nicht einsam“ und Personen mit einer Bewertung von 6 bis 9 als „nicht einsam“ gruppiert. einsam". |
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Kovariate – Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Aktivitäten des täglichen Lebens werden auf einer Skala von UNABHÄNGIG (1), BRAUCHEN HILFE (2), ABHÄNGIG (3) und NICHT TUN (4) bewertet.
|
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Erkundung – Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
|
Auf Teilnehmerebene bewertete Rate der Besuche in der Notaufnahme, die nicht zu einem stationären Krankenhausaufenthalt führen
|
Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Erkundung – Beobachtungsbesuche
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
|
Auf Teilnehmerebene bewertete Rate der Beobachtungsbesuche, die nicht zu einem stationären Krankenhausaufenthalt führen
|
Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
|
|
Explorativ – Hoffnung
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Der Hearth Hope Index (HHI) misst Hoffnung in drei Dimensionen: Zeitlichkeit und Zukunft: Diese Dimension bewertet den Glauben des Einzelnen an die Zukunft und seine Fähigkeit, Ziele zu setzen und zu erreichen. Positive Bereitschaft und Erwartung: Diese Dimension bewertet den Optimismus des Einzelnen und seinen Glauben an seine Fähigkeit, Herausforderungen zu meistern. Verbundenheit: Diese Dimension bewertet das Gefühl der Verbundenheit einer Person mit anderen und ihren Glauben an die Kraft von Beziehungen. Die HHI-Skala hat sich als zuverlässiges und gültiges Maß für die Hoffnung erwiesen. Es wurde in einer Vielzahl von Umgebungen eingesetzt, darunter in der klinischen Praxis, in der Forschung und in der Ausbildung. Das HHI misst verschiedene Dimensionen der Hoffnung mithilfe einer 4-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht, wobei die Punkte Nr. 3 und Nr. 6 umgekehrt codiert sind. Die Skala verfügt über eine globale Bewertung im Bereich von 12 bis 48 sowie Einzelpunktbewertungen im Bereich von 1 bis 4; Höhere Werte weisen auf eine größere Hoffnung hin. |
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001.
- Travison TG, Pham E, Donelan K, Bartels SJ, Carter JA, Corelli K, Counsell SR, Crean M, Flaherty E, Michael C, Moran DS, Murff HJ, Perloff J, Ritchie CS. Assessing the feasibility, acceptability, and efficacy of a pragmatic pilot and full-scale trial to improve care for older adults with complex care needs: The SPIRE study. Contemp Clin Trials. 2025 Dec;159:108072. doi: 10.1016/j.cct.2025.108072. Epub 2025 Sep 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024P000271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesundes Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur Jährlicher Wellness-Besuch
-
Wuerzburg University Hospitalaycan Medical Systems LTD, Innere Aumuehlstr. 5, 97076 Wuerzburg , GermanyAktiv, nicht rekrutierendFettleibigkeit | Kandidat für bariatrische ChirurgieDeutschland
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAbgeschlossenErworbenes Immunschwächesyndrom | HIVVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinAbgeschlossenGesund | Chronischer Schmerz | Stress, PsychischVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinAbgeschlossen
-
Mayo ClinicAbgeschlossenEntzündliche Darmerkrankungen | Morbus Crohn | Colitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New... und andere MitarbeiterRekrutierungKopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects UnitAbgeschlossenChronische apikale ParodontitisTürkei (türkiye)
-
University of Texas at AustinAbgeschlossenKickStart30: Eine 30-tägige Intervention für Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) (KickStart30)Gesund | Rheumatoide Arthritis | Chronischer Schmerz | Betonen | PsychischVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenBrustkrebs | Prostatakrebs | Patientenbindung | Patientenzufriedenheit | PatientenpräferenzVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicRekrutierungWohlbefindenVereinigte Staaten