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Jährliche Wellness-Besuche vs. GRACE-erweiterte jährliche Wellness-Besuche für ältere Erwachsene mit hohen Bedürfnissen – Phase 1 (SPIRE1)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Unterstützende Praktiken beim Respekt vor Älteren, Phase 1

Diese Studie besteht aus drei Zielen, die sich darauf konzentrieren, die Machbarkeit der Hinzufügung des Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-Modells zu strukturierten jährlichen Wellnessbesuchen (AWVs) zu untersuchen, um die Ergebnisse für Patienten und Pflegekräfte zu verbessern und Krankenhausaufenthalte bei älteren Erwachsenen mit komplexer Gesundheit zu reduzieren Bedürfnisse. Die Ziele sind:

  1. Entwerfen Sie gemeinsam eine gemeinschaftsorientierte Implementierungsstrategie für die Studienzweige AWVs vs. AWVs + GRACE-Augmented Care (AWV GRACE).
  2. Entwickeln Sie einen Empfehlungsweg und einen Algorithmus, um die Anmeldung berechtigter Teilnehmer zu optimieren
  3. Führen Sie eine klinische Pilotstudie durch, um die Machbarkeit der AWV GRACE-Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten sind 10 % der Patienten für die Hälfte der Gesundheitskosten verantwortlich. Viele davon sind ältere Erwachsene mit komplexen Gesundheits- und Sozialpflegebedürfnissen (sogenannte „ältere Erwachsene mit komplexen Bedürfnissen“). Sie gehen durchschnittlich 9,6 Mal pro Jahr zum Arzt, dreimal häufiger als ältere Erwachsene insgesamt. Patienten, Betreuer/Pflegepartner erleben die Pflege als verwirrend und unorganisiert (die Ermittler beziehen sich hier synonym auf Betreuer und Pflegepartner, was die Präferenzen unserer Stakeholder-Prüfer widerspiegelt). Ärzte in Praxen der Grundversorgung und verantwortliche Pflegeorganisationsleiter (ACOs) stehen vor kritischen Dilemmata, wenn es darum geht, wie sie ältere Erwachsene mit komplexen Bedürfnissen am besten versorgen können. Patientenvertreter, die Feedback zu bevorzugten Versorgungsmodellen geben, befürchten eine fragmentierte Versorgung. Viele sind auch lieber zu Hause.

Es gibt Hinweise darauf, dass eine optimale Versorgung älterer Erwachsener mit komplexen Bedürfnissen ein interprofessionelles Team aus Ärzten, Krankenpflegern, Sozialarbeitern und anderem Gesundheitspersonal in Zusammenarbeit mit Patienten und Pflegepartnern erfordert, um personenzentrierte Pflegepläne zu erstellen, die sich an evidenzbasierten geriatrischen Beurteilungen orientieren. Nur wenige Hausarztpraxen bieten diese Art der Versorgung an, aber Medicare ACOs und andere wertbasierte Versorgungsmodelle wie Medicare Advantage-Pläne sind gut positioniert, um Ärzte zu vernetzen und komplexe Patienten, ihre Betreuer und Pflegepartner zu unterstützen. ACOs sind Gruppen von Ärzten, die häufig in Gesundheitssystemen angesiedelt sind und sich an den Einsparungen beteiligen, wenn sie eine qualitativ hochwertige Pflege leisten. Im Gegensatz zu herkömmlichen leistungsabhängigen Zahlungsvereinbarungen belohnen die Zahlungsmodelle in ACOs eine effiziente, patientenorientierte Pflege, die auch wenig hilfreiche (und manchmal schädliche) institutionelle Pflege minimiert. ACOs sind bestrebt, die wirksame Versorgung ihrer Patienten mit komplexen Bedürfnissen zu optimieren, aber die besten Strategien sind unbekannt. ACO-Stakeholder, die mit uns an der Entwicklung dieses Vorschlags arbeiten, suchen nach wirksamen Ansätzen für die Versorgung ihrer älteren erwachsenen Patienten mit komplexen Bedürfnissen und berichten von der Bereitschaft, sich an kollaborativen Prozessen zu beteiligen, um alternative Versorgungsmodelle zu entwickeln. Medicare Advantage (oder Medicare Teil C) ist eine kapitulierte Form der wertorientierten Versorgung, deren Marktanteil unter Medicare-Leistungsempfängern schnell wächst.

Im Jahr 2011 wurden am 1. Januar 2011 die Annual Wellness Visits (AWVs) als Teil-B-Leistung von Medicare eingeführt. AWVs zielen darauf ab, routinemäßige geriatrische Beurteilungen in die Primärversorgung älterer Erwachsener zu integrieren, um einen personalisierten Präventionsplan (PPP) zu erstellen, der vom klinischen Personal der Primärversorgung mit dem Patienten besprochen wird. AWVs enthalten erforderliche Elemente, die von einem Gesundheitsdienstleister berücksichtigt werden müssen, der dann Gebühren für die Verwaltung dieser Dienste bei CMS einreicht. Allerdings gibt es große Unterschiede in der Herangehensweise an die Verwaltung des AWV (von persönlichen Interviews durch Ärzte und nichtärztliche Praktiker bis hin zum Ausfüllen durch den Patienten oder Betreuer vor dem Besuch mithilfe von Fragebögen zur Selbstauskunft). Während sich die Inanspruchnahme durch Ärzte beschleunigt hat, ist die Inanspruchnahme bei älteren Erwachsenen geringer, die aufgrund von Einkommen, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit mit Ungleichheiten in der Versorgung konfrontiert sind. In den ACOs des Medicare Shared Savings Program (MSSP) erhielten im Jahr 2021 55 % der Begünstigten eine AWV. Doch unter den Erwachsenen im Alter von 75 bis 85 Jahren, die gleichzeitig Anspruch auf Medicaid und Medicare hatten, erhielten weniger als die Hälfte (42 %) eine AWV (Autorenanalyse der Medicare-Ansprüche Teil B des Institute for Accountable Care). Darüber hinaus sind bürobasierte AWVs nicht unbedingt auf bedürftige, komplexe ältere Erwachsene ausgerichtet, die eine differenziertere Aufmerksamkeit für ihr Lebensumfeld und ihre Langzeitpflegebedürfnisse benötigen. Nur wenige Interventionen haben sich mit der Untersuchung einer robusteren AWV befasst, die bei Patienten zu Hause durchgeführt und mit klaren Altenpflegepfaden verknüpft wird, um den biopsychosozialen Bedürfnissen dieser alternden Bevölkerung effektiver gerecht zu werden.

Das Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-Programm bietet einen evidenzbasierten Ansatz zur Unterstützung der geriatrischen Beurteilung und Pflegeplanung für komplexe Patienten, die AWVs erhalten. GRACE ist ein protokolliertes interprofessionelles Co-Management-Modell, das entwickelt wurde, um die Patientenerfahrung in der Pflege zu verbessern, Patienten und Pflegekräften einen festen Ansprechpartner zu bieten, die Nutzungskosten zu senken und überlastete Erstversorger durch gemeinsames Management komplexer Patienten zu unterstützen. Der Pflegeplan wurde gemeinsam (einschließlich Patienten und pflegender Angehöriger) unter Verwendung der GRACE-Protokolle für häufige geriatrische Erkrankungen erstellt und enthält eine Checkliste, um einen standardisierten Pflegeansatz sicherzustellen. GRACE-Protokolle wurden auch in Zusammenarbeit mit Hausärzten entwickelt und behandeln 12 häufige geriatrische Erkrankungen, um die Grundversorgung zu unterstützen und zu ergänzen: vorausschauende Pflegeplanung, Gesundheitserhaltung, Medikamentenmanagement, Schwierigkeiten beim Gehen/Stürze, Unterernährung/Gewichtsverlust, Sehbehinderung, Hörverlust, Demenz, chronische Schmerzen, Harninkontinenz, Depression, Belastung des Pflegepersonals. Obwohl in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Patienten mit hohem Risiko für eine Krankenhauseinweisung nachgewiesen wurde, dass GRACE die Qualität verbessert und die Kosten senkt, wurde GRACE im Gegensatz zur häufigeren Verwendung von AWVs von der Mehrheit der ACOs nicht übernommen.

Basierend auf unserer Hypothese, dass Patienten mit komplexen Bedürfnissen jährliche Wellnessbesuche und ein integriertes Programm für komplexes Pflegemanagement (d. h. AWVs + GRACE) benötigen, um bessere Gesundheitsergebnisse zu erzielen, und eine Zusage unserer vorgeschlagenen Studienpartner, zusätzliches Personal zur Unterstützung von AWV + GRACE zu finanzieren Bei der Pflegeerbringung planen die Forscher, die Intervention AWVs + GRACE zu untersuchen, wie sie durch die folgenden Komponenten definiert sind:

  1. Die Ermittler werden einen gemeinschaftsorientierten Ansatz anwenden und gemeinsam eine optimale Implementierungsstrategie für die effektive Bereitstellung strukturierter AWVs im Vergleich zu AWVs mit GRACE-erweiterter Pflege (AWV GRACE) entwerfen. Der Input von Stakeholdern von klinischen Teams des Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), klinischen Leitern und Community-Leitern sowie anderen Mitarbeitern des Gesundheitssystems wird die Bildung und den Betrieb von Implementierungsunterstützungsgemeinschaften, Implementierungscoaching und technische Unterstützung beeinflussen. Dieser Prozess wird spezifische Anpassungen dieser Implementierungsbereiche für bedürftige ältere Erwachsene innerhalb der Accountable Care Organization (ACO) und der von Medicare Advantage unterstützten Grundversorgungspraxen leiten.
  2. Die Forscher werden bestehende ACO-Algorithmen zur Identifizierung älterer Erwachsener mit komplexen Bedürfnissen bewerten und bestimmen, welche Kriterien am besten für die Aufnahme in die Studie zum Screening und zur Einschreibung in zwei Hausarztpraxen innerhalb des VHAN für einen durchzuführenden Pilotversuch geeignet sind (siehe unten). Basierend auf den Eingaben unserer Stakeholder-Arbeitsgruppen werden die Forscher statistische Modelle und Überweisungswege erstellen, um ältere Bevölkerungsgruppen mit hohem Bedarf genauer zu identifizieren, unsere in Frage kommenden Bevölkerungsgruppen zu verfeinern und unsere Anforderungen an die Stichprobengröße zu bestätigen.
  3. Die Forscher werden die Machbarkeit der Durchführung einer klinischen Vergleichsstudie zur Wirksamkeit von strukturiertem AWV allein im Vergleich zu AWV + GRACE in zwei Grundversorgungspraxen innerhalb des Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) durch die Durchführung eines Pilotversuchs ermitteln. Ausgewiesene VHAN-Grundversorgungspraxen (N=2) werden randomisiert der Intervention (AWV GRACE) oder dem Kontrollarm (AWV) zugeteilt und das Praxispersonal wird geschult, um die zugewiesene Intervention gemäß Protokoll durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 65 Jahre oder älter sein
  2. während der Studienzeit Anspruch auf eine AWV haben
  3. Sie haben eine private Postanschrift im Umkreis von 45 Meilen um die Vanderbilt-Kliniken
  4. eine funktionierende Privat-/Mobiltelefonnummer haben, unter der sie erreichbar sind
  5. Sie müssen Englisch oder Spanisch sprechen
  6. in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen und/oder einen Bevollmächtigten zu haben, der der Teilnahme an der Studie zustimmen kann

Ausschlusskriterien:

  1. erhalten Hospizpflege
  2. sind derzeit in Langzeitpflegeeinrichtungen untergebracht
  3. sind inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jährliche Wellnessbesuche (AWV)
Randomisierte Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN)-Praxis für AWV und Bewertung der Auswirkungen auf die Bevölkerung, die vom Studienalgorithmus als risikoreich eingestuft wird, und Rekrutierung von 50 Teilnehmern aus der klinischen VHAN-Grundversorgungspraxis (n=50/Praxis), um vor der Intervention Umfragen auszufüllen und 6 Monate später.
Ausfüllen eines strukturierten AWV-Fragebogens (Annual Wellness Visit), der von einem zugewiesenen Praxismitarbeiter für Medicare-Leistungsempfänger durchgeführt wird, die laut Studienalgorithmus als Hochrisikopatienten gelten. Diese Antworten werden dann vom Primärversorgungsteam verwendet, um alle erforderlichen Überweisungen zu tätigen, persönliche Gesundheitsratschläge anzubieten und einen Pflegeplan für das kommende Jahr zu erstellen. Es erfolgt eine routinemäßige, übliche Pflege durch die Hausarztpraxis.
Andere Namen:
  • AWV
Experimental: Jährliche Wellnessbesuche + geriatrische Ressourcen und Beurteilung für die Pflege älterer Menschen (AWV + GRACE)
Randomisierte Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN)-Praxis zu AWV + GRACE und Bewertung der Auswirkungen auf die Bevölkerung, die vom Studienalgorithmus als risikoreich eingestuft wird, und Rekrutierung von 50 Teilnehmern aus der klinischen VHAN-Grundversorgungspraxis (n=50/Praxis), um vorher Umfragen auszufüllen der Intervention und 6 Monate später.
Ausfüllen eines strukturierten AWV-Fragebogens (Annual Wellness Visit), der von einem zugewiesenen Praxismitarbeiter für Medicare-Leistungsempfänger durchgeführt wird, die laut Studienalgorithmus als Hochrisikopatienten gelten. Diese Antworten werden dann vom Primärversorgungsteam verwendet, um alle erforderlichen Überweisungen zu tätigen, persönliche Gesundheitsratschläge anzubieten und einen Pflegeplan für das kommende Jahr zu erstellen. Es erfolgt eine routinemäßige, übliche Pflege durch die Hausarztpraxis.
Andere Namen:
  • AWV
Die Praxis wird das Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-Programm für Medicare-Leistungsempfänger initiieren, die laut Studienalgorithmus als risikoreich eingestuft werden und andere Studienkriterien erfüllen (siehe unten). Nach Abschluss des strukturierten jährlichen Gesundheitsbesuchs (AWV) zu Hause und der GRACE-Bewertung durch das NP/SW-Team werden die Antworten überprüft und angewendet, um einen individuellen Pflegeplan unter Verwendung der GRACE-Protokolle zu erstellen, einschließlich vorausschauender Pflegeplanung, Gesundheitserhaltung und Medikamenteneinnahme Management, Unterstützung bei Gehschwierigkeiten, Stürzen, Demenz, Depression, chronischen Schmerzen, Unterernährung, Gewichtsverlust, Harninkontinenz, Sehbehinderung, Hörbehinderung oder Belastung des Pflegepersonals.
Andere Namen:
  • ANMUT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
Rate der stationären Krankenhauseinweisungen, bewertet auf Teilnehmerebene
Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen, Kliniker- und Gruppenbefragung (CG-CAHPS) mit der Ergänzung „Patient Centered Medical Home 1.0“ (PCMH CAHPS)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Bei der CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) werden Patienten gebeten, über ihre Erfahrungen mit Anbietern und Personal in der Primärversorgung und Spezialversorgung zu berichten, wobei ein Rückrufzeitraum von 6 Monaten verwendet wird. Das Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set besteht aus einer Reihe zusätzlicher Fragen, die der Erwachsenenversion der CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) hinzugefügt werden, um mehr Informationen über die Erfahrungen der Patienten mit den Bereichen der Grundversorgung zu sammeln Definieren Sie ein medizinisches Zuhause.

Die Bewertung der meisten Punkte erfolgt auf einer 4-Punkte-Skala: 1 = nie, 2 = manchmal, 3 = normalerweise, 4 = immer. Die Mindest- und Höchstpunktzahl variiert je nach Anzahl der verwendeten Elemente. Die Anbieterbewertung erfolgt auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 9,10 als „hohe“ Punktzahl gelten.

Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Net Promotor Score
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Die einzige Frage: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie X einem Freund [oder Kollegen] empfehlen?“ wird von 0 – „Überhaupt nicht wahrscheinlich“ bis 10 – „Sehr wahrscheinlich“ bewertet.
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health – Physische Gesundheit (PH) und Psychische Gesundheit (MH)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Diese Maßnahmen werden aus 10 Elementen abgeleitet, die die selbstberichtete Beurteilung der körperlichen Gesundheit, der körperlichen Funktionsfähigkeit, der Schmerzintensität, der Müdigkeit, der allgemeinen Lebensqualität, der psychischen Gesundheit, der Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionalen Problemen abdecken. Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet.
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Wir werden den „Modified Caregiver Strain Questionnaire – Short Form“ verwenden, der ursprünglich von Bickman entwickelt und für die Verwendung bei Betreuern älterer Erwachsener erneut validiert wurde, um die subjektive und objektive Belastung durch die Pflege zu beurteilen. Das Tool fragt nach Ereignissen (finanzieller Stress) oder Gefühlen (Schuldgefühlen) infolge der Pflege eines Familienmitglieds mit chronischen Gesundheitsproblemen.

Es gibt 13 Punkte, jeder Punkt wird mit 0 bis 2 bewertet (0 = nein, 1 = ja, manchmal und 2 = ja, regelmäßig), und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 26 liegen. Jede positive Reaktion kann auf die Notwendigkeit einer Intervention in diesem Bereich hinweisen. Höhere MCSI-Werte deuten auf eine stärkere Belastung des Pflegepersonals hin; Ein Wert von 7 oder höher weist auf ein hohes Stressniveau hin

Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Selbstbeteiligung des Patienten bis zu 180 Tage nach der Einschreibung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Bei Medicare können die Selbstbeteiligungskosten variieren, abhängig von Faktoren wie der Dauer des stationären Aufenthalts oder der Entscheidung, ein Medikament zu Hause statt im Krankenhaus zu verabreichen. Als Ergebnis werden wir die Eigenkosten der Patienten für die beiden Studienzweige anhand von Medicare-Antragsdaten bewerten. Diese Daten umfassen Einzelheiten zu allen Zuzahlungen und Selbstbehalten, die von Medicare-Leistungsempfängern gezahlt werden.
Bis zu 6 Monate nach der Einschreibung
Die Stunden, die die Pflegekraft mit der Pflege verbracht hat.
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Da sich die Pflege von institutionellen zu häuslichen und gemeinschaftlichen Einrichtungen verlagert, besteht eine mögliche unbeabsichtigte Folge darin, dass die Belastung des Pflegepersonals zunimmt. Obwohl wir bereits die Belastung der Pflegekräfte, ein Maß für die psychische Belastung, bewerten, werden wir eine gezielte Bewertung der für die Pflege aufgewendeten Zeit hinzufügen. Diese Daten werden per Umfrage erhoben
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Personalkosten der Pilot-ACOs
Zeitfenster: Nach Abschluss der Pilotphase
Um dies zu beurteilen, bitten wir jeden teilnehmenden ACO, ein jährliches Arbeitsblatt zur Kostenkalkulation auszufüllen, das vom Institute for Accountable Care als Teil eines gemeinsam mit ACOs genutzten Return-on-Investment-Tools entwickelt wurde.
Nach Abschluss der Pilotphase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explorative geriatrische Ergebnisse – Anzahl der Teilnehmer mit neuen ICD-10-Diagnosecodes
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Neue ICD-10-Diagnosecodes in den Kategorien kognitiver Status, körperlicher Funktion oder Stimmung
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Explorative geriatrische Ergebnisse – Anzahl der Teilnehmer, die Dokumente zur erweiterten Pflegeplanung ausfüllen
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Ausfüllen von Vorsorgevollmachten oder Unterlagen zur Vorsorgeplanung
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Explorative geriatrische Ergebnisse – Anzahl der Teilnehmer mit ungeeigneten Medikamenten
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Anzahl potenziell ungeeigneter Medikamente
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Kovariate – Demografie
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
Kovariate – Medicare-Berechtigungsstatus
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
Identifizieren Sie Patienten als Medicare-berechtigt aufgrund ihres Alters, ihres nicht dualen Medicare-Berechtigungsstatus, ihres doppelten Anspruchs auf Medicaid und Medicare, ihrer Medicare-Behinderung oder ihres Medicare-Berechtigungsstatus bei Nierenerkrankungen im Endstadium
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
Kovariate – Elixhauser-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Der Elixhauser-Index kategorisiert 30 Morbiditäten auf der Grundlage der in Verwaltungsdaten enthaltenen Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD) und steht im Zusammenhang mit der Ressourcennutzung und der Krankenhaussterblichkeit. Jede Komorbiditätskategorie ist dichotom. Basierend auf dem Zusammenhang zwischen Komorbidität und Tod wurde ein Gewichtungsalgorithmus entwickelt, um einen Gesamtscore für den Elixhauser-Index zu erstellen.
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Kovariate – Flächenbenachteiligungsindex
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
Der ADI ist ein Indikator für strukturelle Hindernisse für Gesundheit und Wohlbefinden, der die Postleitzahl+4 verwendet, die für den Wohnort des Patienten in der Medicare-Begünstigtenzusammenfassungsdatei aufgeführt ist, um eine Verknüpfung zur Volkszählungsblockgruppe mit demselben Postleitzahl+4-Gebiet in den US-Volkszählungsdaten herzustellen . Die ADI-Werte basieren auf Singhs Zensus-Indikatoren, gewichtet mit Singhs Faktor-Score-Koeffizienten für jeden Indikator.
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
Kovariate – Einsamkeit
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Die Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) mit drei Punkten bewertet die relationale Verbundenheit, die soziale Verbundenheit und die selbst wahrgenommene Isolation.

Die Bewertungen für jede einzelne Frage können addiert werden, um den Teilnehmern einen möglichen Bewertungsbereich von 3 bis 9 zu bieten. Forscher haben in der Vergangenheit Personen mit einer Bewertung von 3 bis 5 als „nicht einsam“ und Personen mit einer Bewertung von 6 bis 9 als „nicht einsam“ gruppiert. einsam".

Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Kovariate – Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Aktivitäten des täglichen Lebens werden auf einer Skala von UNABHÄNGIG (1), BRAUCHEN HILFE (2), ABHÄNGIG (3) und NICHT TUN (4) bewertet.
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Erkundung – Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
Auf Teilnehmerebene bewertete Rate der Besuche in der Notaufnahme, die nicht zu einem stationären Krankenhausaufenthalt führen
Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
Erkundung – Beobachtungsbesuche
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
Auf Teilnehmerebene bewertete Rate der Beobachtungsbesuche, die nicht zu einem stationären Krankenhausaufenthalt führen
Bis zu 12 Monate vor dem Eingriff vs. 6 Monate nach dem Eingriff
Explorativ – Hoffnung
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Der Hearth Hope Index (HHI) misst Hoffnung in drei Dimensionen:

Zeitlichkeit und Zukunft: Diese Dimension bewertet den Glauben des Einzelnen an die Zukunft und seine Fähigkeit, Ziele zu setzen und zu erreichen.

Positive Bereitschaft und Erwartung: Diese Dimension bewertet den Optimismus des Einzelnen und seinen Glauben an seine Fähigkeit, Herausforderungen zu meistern.

Verbundenheit: Diese Dimension bewertet das Gefühl der Verbundenheit einer Person mit anderen und ihren Glauben an die Kraft von Beziehungen.

Die HHI-Skala hat sich als zuverlässiges und gültiges Maß für die Hoffnung erwiesen. Es wurde in einer Vielzahl von Umgebungen eingesetzt, darunter in der klinischen Praxis, in der Forschung und in der Ausbildung.

Das HHI misst verschiedene Dimensionen der Hoffnung mithilfe einer 4-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reicht, wobei die Punkte Nr. 3 und Nr. 6 umgekehrt codiert sind. Die Skala verfügt über eine globale Bewertung im Bereich von 12 bis 48 sowie Einzelpunktbewertungen im Bereich von 1 bis 4; Höhere Werte weisen auf eine größere Hoffnung hin.

Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können auf Anfrage erst nach Veröffentlichung in der Fachzeitschrift zur Verfügung gestellt werden. Alle formellen Anfragen sollten von externen Forschungsteams gesendet werden und werden vom entsprechenden Autor geprüft.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf Anfrage nach Veröffentlichung in der Fachzeitschrift verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Zugriffskriterien werden vom entsprechenden Autor nach Prüfung der formellen Datenanfrage festgelegt und bestätigt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundes Altern

Klinische Studien zur Jährlicher Wellness-Besuch

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