Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Årliga friskvårdsbesök kontra GRACE-förstärkta årliga friskvårdsbesök för äldre vuxna med höga behov - Fas 1 (SPIRE1)

26 januari 2026 uppdaterad av: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Understödjande metoder för att respektera äldste Fas 1

Denna studie består av tre syften fokuserade på att undersöka genomförbarheten av att lägga till modellen Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) till strukturerade årliga friskvårdsbesök (AWV) för att förbättra patient- och vårdgivarnas resultat och minska sjukhusvistelser hos äldre vuxna med komplex hälsa behov. Målen är att:

  1. Samutforma en gemenskapscentrerad implementeringsstrategi för studiegrupperna AWVs vs AWVs + GRACE-augmented care (AWV GRACE)
  2. Utveckla en remissväg och algoritm för att optimera registreringen av berättigade deltagare
  3. Genomför en klinisk pilotprövning för att bedöma genomförbarheten av AWV GRACE-interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I USA står 10 % av patienterna för hälften av sjukvårdskostnaderna. Många av dessa är äldre vuxna med komplexa hälso- och omsorgsbehov (kallas "äldre vuxna med komplexa behov"). De träffar en läkare i genomsnitt 9,6 gånger per år, 3 gånger oftare än äldre vuxna totalt. Patienter, vårdgivare/vårdpartners upplever vården som förvirrande och oorganiserad (utredarna kommer att referera till vårdgivare och vårdpartners omväxlande här, vilket återspeglar preferenser hos våra intressentgranskare). Kliniker inom primärvården och ansvariga vårdorganisationsledare (ACOs) står inför kritiska dilemman om hur man bäst tar hand om äldre vuxna med komplexa behov. Patientintressenter som ger feedback om föredragna vårdmodeller oroar sig för fragmenterad vård. Många föredrar också att vara hemma.

Bevis tyder på att optimal vård av äldre vuxna med komplexa behov involverar ett tvärprofessionellt team av läkare, sjuksköterskor, socialarbetare och annan vårdpersonal i samarbete med patienter och vårdpartners för att tillhandahålla personcentrerade vårdplaner, vägledda av evidensbaserade geriatriska bedömningar. Få primärvårdsmetoder tillhandahåller denna typ av vård, men Medicare ACOs och andra värdebaserade vårdmodeller som Medicare Advantage-planer är väl positionerade för att länka kliniker och ge stöd till komplexa patienter, deras vårdgivare och vårdpartners. ACO:er är grupper av läkare, ofta inhysta i sjukvårdssystem, som delar på besparingar om de levererar vård av hög kvalitet. Till skillnad från traditionella avgifts-för-tjänst-betalningsarrangemang belönar betalningsmodellerna i ACOs effektiv, patientcentrerad vård som också minimerar ohjälpsam (och ibland skadlig) institutionell vård. ACO:er är ivriga att optimera effektiv vård för sina patienter med komplexa behov, men de bästa strategierna är okända. ACO-intressenter som arbetar med oss ​​i utvecklingen av detta förslag söker effektiva tillvägagångssätt för att ta hand om sina äldre vuxna patienter med komplexa behov och rapporterar beredskap att engagera sig i samarbetsprocesser för att utveckla alternativa vårdmodeller. Medicare Advantage (eller Medicare Part C) är en form av värdebaserad vård som snabbt växer i marknadsandel bland Medicare-bidragsmottagare.

År 2011 introducerades årliga friskvårdsbesök (AWVs) som en Medicare Part B-förmån den 1 januari 2011. AWVs strävar efter att införliva rutinmässiga geriatriska bedömningar i primärvården för äldre vuxna för att ta fram en personlig förebyggande plan (PPP) som ska granskas med patienten av primärvårdens kliniska personal. AWVs har nödvändiga element som måste åtgärdas av en vårdgivare, som sedan lämnar in avgifter till CMS för administrationen av dessa tjänster. Det finns dock stor variation i tillvägagångssättet för administrering av AWV (som sträcker sig från personliga intervjuer av läkare och icke-läkare till att patienten eller vårdgivaren fyller i innan besöket använder självrapporteringsfrågeformulär. Även om upptaget av läkare har accelererat, är upptaget lägre för fler äldre vuxna som möter skillnader i vården på grund av inkomst, ras och etnicitet. I Medicare Shared Savings Program (MSSP) ACOs fick 55 % av förmånstagarna en AWV 2021. Men bland vuxna 75-85 år gamla som var dubbelt berättigade till Medicaid och Medicare, fick färre än hälften (42%) en AWV (författarnas analys av Institute for Accountable Care Medicare Part B-påståenden). Dessutom är kontorsbaserade AWV inte nödvändigtvis inriktade på komplexa äldre vuxna med höga behov, som kräver mer nyanserad uppmärksamhet på deras livsmiljö och longitudinella vårdbehov. Få interventioner har genomfört studien av en mer robust AWV utförd i patienternas hem och kopplad till tydliga geriatriska vårdvägar i ett försök att mer effektivt navigera i de biopsykosociala behoven hos denna åldrande befolkning.

Programmet Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) erbjuder ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att stödja geriatrisk bedömning och vårdplanering för komplexa patienter som får AWV. GRACE är en protokolliserad interprofessionell samhanteringsmodell som utvecklats för att förbättra patientupplevelsen av vården, ge patienter och vårdgivare en utsedd kontaktpunkt, minska användningskostnaderna och stödja överbelastade primärvårdsgivare genom att samhantera komplexa patienter. Vårdplanen byggdes upp i samarbete (inklusive patienter och familjevårdare) med hjälp av GRACE-protokoll för vanliga geriatriska tillstånd och tillhandahåller en checklista för att säkerställa ett standardiserat tillvägagångssätt för vården. GRACE-protokoll har också utvecklats i samarbete med primärvårdsläkare och behandlar 12 vanliga geriatriska tillstånd för att stödja och komplettera primärvården: förhandsplanering, hälsovård, medicinhantering, svårigheter att gå/falla, undernäring/viktminskning, synnedsättning, hörselnedsättning, demens, kronisk smärta, urininkontinens, depression, vårdgivarbörda. Även om GRACE har visats i en randomiserad kontrollerad studie bland patienter med hög risk för sjukhusvistelse för att förbättra kvaliteten och sänka kostnaderna, har GRACE inte antagits av majoriteten av ACOs, i motsats till den vanligare användningen av AWV.

Baserat på vår hypotes att patienter med komplexa behov kräver årliga hälsobesök och ett integrerat program för komplex vårdhantering (d.v.s. AWVs + GRACE) för att uppnå förbättrade hälsoresultat och ett åtagande från våra föreslagna studiepartner att finansiera ytterligare personal för att stödja AWV + GRACE vård, planerar utredarna att studera interventionens AWVs + GRACE som definieras av följande komponenter:

  1. Utredarna kommer att tillämpa ett samhällsengagerat tillvägagångssätt och samdesigna en optimal implementeringsstrategi för att effektivt leverera strukturerade AWVs vs AWVs med GRACE-augmented care (AWV GRACE). Intressenternas input från Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) kliniska team, kliniska och community leads och andra hälsosystemsamarbetare kommer att informera om bildandet och driften av implementeringsstödsgemenskaper, implementeringscoachning och teknisk assistans. Denna process kommer att vägleda specifika anpassningar av dessa implementeringsdomäner för äldre vuxna med höga behov inom ansvarig vårdorganisation (ACO) och Medicare Advantage-stödda primärvårdsmetoder.
  2. Utredarna kommer att utvärdera befintliga ACO-algoritmer för att identifiera äldre vuxna med komplexa behov och bestämma vilka kriterier som är mest lämpliga för att inkluderas i studien för screening och inskrivning vid två primärvårdskliniker inom VHAN för ett pilotförsök som ska utföras (diskuteras nedan). Baserat på input från våra intressentarbetsgrupper kommer utredarna att bygga statistiska modeller och remissvägar för att mer exakt identifiera äldre vuxna populationer med höga behov och förfina våra kvalificerade populationer och bekräfta våra krav på urvalsstorlek.
  3. Utredarna kommer att fastställa genomförbarheten av att genomföra en klinisk jämförande effektivitetsprövning av enbart strukturerad AWV kontra AWV + GRACE vid två primärvårdsmetoder inom Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) genom att genomföra en pilotstudie. Utsedda VHAN primärvårdsmetoder (N=2) kommer att randomiseras till interventionen (AWV GRACE) eller kontrollarmen (AWV) och praktikpersonalen kommer att utbildas för att leverera den tilldelade interventionen enligt protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara 65 år eller äldre
  2. vara berättigad till en AWV under studietiden
  3. har en postadress inom en 45-mils radie från Vanderbilt-klinikerna
  4. har ett arbetshem/mobilnummer där de kan nås
  5. vara engelsk- eller spansktalande
  6. kunna lämna samtycke och/eller ha en ombud som kan samtycka till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  1. får hospicevård
  2. är för närvarande inhysta på långtidsvården
  3. är fängslade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Årliga friskvårdsbesök (AWV)
Randomiserad Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praktik till AWV och utvärdera inverkan på populationen som av studiealgoritmen anses vara högrisk och rekrytera 50 deltagare från VHAN primärvårdens kliniska praktik (n=50/praktik) för att fylla i undersökningar före interventionen och 6 månader senare.
Ifyllande av ett strukturerat årligt friskvårdsbesök (AWV) frågeformulär som administreras av en tilldelad praktikpersonal för Medicare-bidragsmottagare som enligt studiealgoritmen anses vara högrisk. Dessa svar kommer sedan att användas av primärvårdsteamet för att placera eventuella nödvändiga remisser och erbjuda indikerade personliga hälsoråd och skapa en vårdplan för det kommande året. Rutinmässig sedvanlig vård från primärvården kommer att förekomma.
Andra namn:
  • AWV
Experimentell: Årliga friskvårdsbesök + geriatriska resurser och utvärdering för äldreomsorg (AWV + GRACE)
Randomiserad Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praktik till AWV + GRACE och bedöm inverkan på befolkningen som av studiealgoritmen anses vara högrisk och rekrytera 50 deltagare från VHAN primärvårdens kliniska praktik (n=50/praktik) för att fylla i undersökningar före interventionen och 6 månader senare.
Ifyllande av ett strukturerat årligt friskvårdsbesök (AWV) frågeformulär som administreras av en tilldelad praktikpersonal för Medicare-bidragsmottagare som enligt studiealgoritmen anses vara högrisk. Dessa svar kommer sedan att användas av primärvårdsteamet för att placera eventuella nödvändiga remisser och erbjuda indikerade personliga hälsoråd och skapa en vårdplan för det kommande året. Rutinmässig sedvanlig vård från primärvården kommer att förekomma.
Andra namn:
  • AWV
Praktiken kommer att initiera programmet Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) för Medicare-bidragsmottagare som enligt studiealgoritmen anses vara högrisk och uppfylla andra studiekriterier (se nedan). Efter slutförandet av det strukturerade årliga hälsobesöket i hemmet (AWV) och GRACE-bedömningen av NP/SW-teamet kommer svaren att granskas och tillämpas för att konstruera en individualiserad vårdplan med hjälp av GRACE-protokollen inklusive förhandsplanering, hälsovård, medicinering hantering, hjälp med eventuella gångsvårigheter, fall, demens, depression, kronisk smärta, undernäring, viktminskning, urininkontinens, synnedsättning, hörselnedsättning eller vårdgivares börda.
Andra namn:
  • NÅD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Upp till 12 månader före intervention kontra 6 månader efter intervention
Andelen slutenvårdsinläggningar utvärderade på deltagarnivå
Upp till 12 månader före intervention kontra 6 månader efter intervention
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Group Survey (CG-CAHPS) med Patient Centered Medical Home 1.0 supplement (PCMH CAHPS)
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention

CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) ber patienter att rapportera om sina erfarenheter med leverantörer och personal inom primärvård och specialvård, med en återkallelseperiod på 6 månader. Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set är en uppsättning kompletterande frågor som läggs till i vuxenversionen av CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) för att samla in mer information om patientens erfarenhet av primärvårdens domäner som definiera ett sjukvårdshem.

Poäng för de flesta objekt är på en 4-gradig skala 1=aldrig 2=ibland 3=vanligtvis 4=Alltid. Minsta och högsta poäng varierar med antalet föremål som används. Provider Rating-objektet är på en 11 poängs skala från 0 till 10, där 9,10 anses vara "höga" poäng.

Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Net Promotor Score
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Den enda frågan - "Hur sannolikt är det att du rekommenderar X till en vän [eller kollega]?" är betygsatt från 0 - Inte alls troligt till 10 - Extremt troligt.
Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Global hälsa - Fysisk hälsa (PH) och mental hälsa (MH)
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Dessa mått är härledda från 10 poster som täcker självrapporterad bedömning av fysisk hälsa, fysisk funktion, smärtintensitet, trötthet, övergripande livskvalitet, mental hälsa, tillfredsställelse med sociala aktiviteter och känslomässiga problem. Objekten poängsätts på en Likert-skala från 1-5.
Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Vårdgivare Stam
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention

Vi kommer att använda den modifierade Caregiver Strain Questionnaire-Short Form som ursprungligen utvecklades av Bickman och omvaliderades för användning med vårdgivare till äldre vuxna för att bedöma den subjektiva och objektiva bördan av vård. Verktyget frågar om händelser (ekonomisk stress) eller känslor (skuld) till följd av vård av en familjemedlem med kroniska hälsoproblem.

Det finns 13 objekt, varje objekt får poäng från 0 till 2 (0=nej, 1=ja, ibland och 2=ja, regelbundet), och totalpoängen kan variera från 0 till 26. Alla positiva svar kan tyda på ett behov av ingripande inom det området. Högre poäng på MCSI indikerar större påfrestning för vårdgivaren; en poäng på 7 eller högre indikerar en hög nivå av stress

Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Patientens egenkostnad i upp till 180 dagar efter inskrivningen
Tidsram: Upp till 6 månader efter inskrivning
Inom Medicare kan egenkostnaden variera beroende på saker som längden på en slutenvårdsvistelse eller valet att administrera ett läkemedel hemma jämfört med på sjukhuset. Som ett resultat kommer vi att bedöma patientkostnader för de två studiearmarna med hjälp av Medicares anspråksdata. Dessa uppgifter inkluderar information om all egenavgift och självrisk som betalas av Medicare-mottagare.
Upp till 6 månader efter inskrivning
Vårdgivarens timmar ägnat åt vård.
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
När vården skiftar från institutionella till hem- och samhällsbaserade miljöer, är en potentiell oavsiktlig konsekvens ökad vårdbörda. Även om vi redan utvärderar vårdgivares påfrestning, ett mått på psykisk ångest, kommer vi att lägga till en fokuserad bedömning av hur mycket tid som ägnas åt vård. Dessa uppgifter kommer att samlas in via enkäter
Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Pilot ACOs Personalkostnader
Tidsram: Vid slutet av pilotfasen
För att bedöma detta kommer vi att be varje deltagande ACO att fylla i ett årligt kalkylblad som har utvecklats av Institute for Accountable Care som en del av ett avkastningsverktyg som vanligtvis delas med ACO:er.
Vid slutet av pilotfasen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exploratory Geriatric Outcomes - Antal deltagare med nya ICD-10 diagnoskoder
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Nya ICD-10 diagnoskoder i kognitiv status, fysisk funktionsstatus eller humörkategorier
Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Exploratory Geriatric Outcomes- antal deltagare som fyller i avancerade vårdplaneringsdokument
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Kompletterande av vårdfullmakt eller förhandsplaneringsdokument för vård
Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Exploratory Geriatric Outcomes - antal deltagare med olämpliga mediciner
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Antal potentiellt olämpliga mediciner
Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Kovariat – Demografi
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention
ålder, kön, ras/etnicitet
Inom 1 månad efter intervention
Kovariat - Medicare Berättigande Status
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention
Identifiera patienter som Medicare kvalificerade på grund av ålder, icke-dubbel Medicare, dubbelt berättigade till Medicaid och Medicare, funktionshindrade Medicare, njursjukdom i slutstadiet Medicare rättighetsstatus
Inom 1 månad efter intervention
Kovariat - Elixhauser komorbiditetsindex
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Elixhauser-indexet kategoriserar 30 sjukligheter baserat på ICD-koderna (International Classification of Diseases) som finns i administrativa data och är associerade med resursanvändning och dödlighet på sjukhus. Varje komorbiditetskategori är dikotom. En viktningsalgoritm utvecklades, baserad på sambandet mellan samsjuklighet och död, för att ta fram en övergripande poäng för Elixhauser Index.
Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Kovariat - Area Deprivation Index
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention
ADI är en indikator på strukturella hinder för hälsa och välbefinnande som använder Zip+4-koden som anges för patientens bostad i Medicare Beneficiary Summary File för att länka till folkräkningsblockgruppen med samma Zip+4-område i US Census-data . ADI-poäng baseras på Singhs Census-indikatorer viktade med Singhs faktorpoängkoefficienter för varje indikator.
Inom 1 månad efter intervention
Samvariat - Ensamhet
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention

University of California, Los Angeles (UCLA) 3-punkts ensamhetsskala bedömer relationell anknytning, social anknytning och självupplevd isolering.

Poängen för varje enskild fråga kan läggas ihop för att ge deltagarna ett möjligt antal poäng från 3 till 9. Forskare i det förflutna har grupperat personer som får 3 - 5 som "inte ensamma" och personer med poängen 6 - 9 som " ensam".

Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Kovariat – Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Aktiviteter i det dagliga livet betygsatt på en skala av OBEROENDE (1), BEHÖVER HJÄLP (2), BEROENDE (3), KAN INTE GÖRA (4).
Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention
Utforskande - ED-besök
Tidsram: Upp till 12 månader före intervention kontra 6 månader efter intervention
Antalet akutmottagningsbesök som inte resulterar i en sluten sjukhusvistelse utvärderad på deltagarnivå
Upp till 12 månader före intervention kontra 6 månader efter intervention
Undersökande - Observationsbesök
Tidsram: Upp till 12 månader före intervention kontra 6 månader efter intervention
Antalet observationsbesök som inte resulterar i en sluten sjukhusvistelse utvärderad på deltagarnivå
Upp till 12 månader före intervention kontra 6 månader efter intervention
Utforskande - Hopp
Tidsram: Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention

Hearth Hope Index (HHI) mäter hopp längs tre dimensioner:

Temporalitet och framtid: Denna dimension bedömer individens framtidstro och deras förmåga att sätta upp och uppnå mål.

Positiv beredskap och förväntan: Denna dimension bedömer individens känsla av optimism och deras tro på deras förmåga att övervinna utmaningar.

Sammankoppling: Denna dimension bedömer individens känsla av anknytning till andra och deras tro på kraften i relationer.

HHI-skalan har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått på hopp. Det har använts i en mängd olika miljöer, inklusive klinisk praxis, forskning och utbildning.

HHI mäter olika dimensioner av hopp med hjälp av en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) med objekt #3 och #6 omvänd kodade. Skalan har en global poäng som sträcker sig från 12 till 48, samt poäng för enstaka objekt som sträcker sig från 1 till 4; högre poäng indikerar större hoppfullhet.

Inom 1 månad efter intervention och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kan vara tillgängliga på begäran endast efter publicering av akademisk tidskrift. Eventuella formella förfrågningar ska skickas av externa forskargrupper och kommer att granskas av motsvarande författare.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga på begäran efter publicering av akademisk tidskrift.

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomstkriterier kommer att fastställas och bekräftas av motsvarande författare vid granskning av den formella databegäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera