Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årlige wellnessbesøg vs GRACE-augmented årlige wellnessbesøg for ældre voksne med høje behov - fase 1 (SPIRE1)

22. marts 2024 opdateret af: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Understøttende praksis i respekt for ældste Fase 1

Denne undersøgelse består af tre mål fokuseret på at undersøge muligheden for at tilføje Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-modellen til strukturerede årlige wellness-besøg (AWV'er) for at forbedre patient- og plejepersonalets resultater og reducere hospitalsindlæggelser hos ældre voksne med kompleks sundhed behov. Målene er at:

  1. Co-design en fællesskabscentreret implementeringsstrategi for AWV'er vs AWV'er + GRACE-augmented care (AWV GRACE) studiearme
  2. Udvikle en henvisningsvej og algoritme for at optimere tilmeldingen af ​​kvalificerede deltagere
  3. Udfør et klinisk pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden af ​​AWV GRACE-interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I USA står 10 % af patienterne for halvdelen af ​​sundhedsudgifterne. Mange af disse er ældre voksne med komplekse sundhedsmæssige og sociale behov (omtalt som "ældre voksne med komplekse behov"). De ser i gennemsnit en læge 9,6 gange om året, 3 gange oftere end ældre voksne generelt. Patienter, plejere/plejepartnere oplever pleje som forvirrende og uorganiseret (efterforskerne vil referere til plejere og plejepartnere i flæng her, hvilket afspejler præferencer hos vores interessentbedømmere). Klinikere i primærplejepraksis og ansvarlige plejeorganisationsledere (ACO'er) står over for kritiske dilemmaer om, hvordan man bedst plejer ældre voksne med komplekse behov. Patientinteressenter, der giver feedback om foretrukne plejemodeller, bekymrer sig om fragmenteret pleje. Mange foretrækker også at være hjemme.

Beviser tyder på, at optimal pleje af ældre voksne med komplekse behov involverer et tværprofessionelt team af læger, sygeplejersker, socialrådgivere og andet sundhedspersonale i samarbejde med patienter og plejepartnere for at levere personcentrerede plejeplaner, styret af evidensbaserede geriatriske vurderinger. Få primærplejepraksis giver denne type pleje, men Medicare ACO'er og andre værdibaserede plejemodeller såsom Medicare Advantage-planer er godt positioneret til at forbinde klinikere og yde støtte til komplekse patienter, deres plejere og plejepartnere. ACO'er er grupper af klinikere, ofte anbragt i sundhedssystemer, som deler i besparelser, hvis de leverer pleje af høj kvalitet. I modsætning til traditionelle gebyr-for-service-betalingsordninger, belønner betalingsmodellerne i ACO'er effektiv, patientcentreret pleje, der også minimerer uhensigtsmæssig (og nogle gange skadelig) institutionel pleje. ACO'er er ivrige efter at optimere effektiv pleje til deres patienter med komplekse behov, men de bedste strategier er ukendte. ACO-interessenter, der arbejder med os i udviklingen af ​​dette forslag, søger effektive tilgange til pleje af deres ældre voksne patienter med komplekse behov og rapporterer, at de er parate til at indgå i samarbejdsprocesser for at udvikle alternative plejemodeller. Medicare Advantage (eller Medicare Part C) er en form for værdibaseret pleje, som hurtigt vokser i markedsandel blandt Medicare-modtagere.

I 2011 blev årlige wellnessbesøg (AWV'er) introduceret som en Medicare Part B-ydelse den 1. januar 2011. AWV'er søger at inkorporere rutinemæssige geriatriske vurderinger i primærpleje hos ældre voksne for at udarbejde en personlig forebyggende plan (PPP), som skal gennemgås med patienten af ​​det kliniske personale i primærplejen. AWV'er har nødvendige elementer, som skal behandles af en sundhedsudbyder, som derefter indgiver gebyrer til CMS for administrationen af ​​disse tjenester. Der er dog stor variation i tilgangen til administration af AWV (lige fra personlige interviews af læger og ikke-læger til udfyldelse af patienten eller omsorgspersonen før besøget ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer. Mens optagelsen fra klinikere er accelereret, er optagelsen lavere for flere ældre voksne, som står over for forskelle i pleje på grund af indkomst, race og etnicitet. I Medicare Shared Savings Program (MSSP) ACO'er modtog 55 % af modtagerne en AWV i 2021. Alligevel modtog færre end halvdelen (42%) en AWV (forfatternes analyse af Institute for Accountable Care Medicare Part B-krav). Derudover er kontorbaserede AWV'er ikke nødvendigvis orienteret til komplekse ældre voksne med stort behov, som kræver mere nuanceret opmærksomhed på deres livsmiljø og langsgående plejebehov. Få interventioner har forfulgt undersøgelsen af ​​en mere robust AWV udført i patienters hjem og knyttet til klare geriatriske plejeveje i et forsøg på mere effektivt at navigere i de biopsykosociale behov hos denne aldrende befolkning.

Programmet Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) tilbyder en evidensbaseret tilgang til støtte for geriatrisk vurdering og plejeplanlægning for komplekse patienter, der modtager AWV'er. GRACE er en protokoliseret tværprofessionel co-management model, der blev udviklet til at forbedre patientoplevelsen af ​​pleje, give patienter og plejere et udpeget kontaktpunkt, reducere udnyttelsesomkostninger og støtte overbebyrdede primære udbydere ved at co-manage komplekse patienter. Plejeplanen blev bygget i samarbejde (inklusive patienter og pårørende) ved hjælp af GRACE-protokoller til almindelige geriatriske tilstande og giver en tjekliste for at sikre en standardiseret tilgang til pleje. GRACE-protokoller blev også udviklet i samarbejde med læger i primærplejen og behandler 12 almindelige geriatriske tilstande for at understøtte og supplere primærpleje: forudgående plejeplanlægning, sundhedsvedligeholdelse, medicinhåndtering, gangbesvær/fald, fejlernæring/vægttab, synsnedsættelse, høretab, demens, kroniske smerter, urininkontinens, depression, omsorgsbyrde. Selvom GRACE er blevet påvist i et randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter med høj risiko for hospitalsbehandling for at forbedre kvaliteten og reducere omkostningerne, er GRACE ikke blevet vedtaget af størstedelen af ​​ACO'er, i modsætning til den mere almindelige brug af AWV'er.

Baseret på vores hypotese om, at patienter med komplekse behov kræver årlige wellnessbesøg og et integreret program for kompleks plejebehandling (dvs. AWV'er + GRACE) for at opnå forbedrede sundhedsresultater og en forpligtelse fra vores foreslåede undersøgelsespartnere til at finansiere yderligere personale til at støtte AWV + GRACE plejelevering planlægger efterforskerne at studere interventions-AWV'erne + GRACE som defineret af følgende komponenter:

  1. Efterforskerne vil anvende en samfundsengageret tilgang og co-designe en optimal implementeringsstrategi for effektivt at levere strukturerede AWV'er vs. AWV'er med GRACE-augmented care (AWV GRACE). Interessenternes input fra Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) kliniske teams, kliniske og community leads og andre sundhedssystem-samarbejdspartnere vil informere dannelsen og driften af ​​implementeringsstøttefællesskaber, implementeringscoaching og teknisk assistance. Denne proces vil guide specifikke tilpasninger af disse implementeringsdomæner for ældre voksne med stort behov inden for ansvarlig plejeorganisation (ACO) og Medicare Advantage-støttet primærpleje.
  2. Efterforskerne vil vurdere eksisterende ACO-algoritmer til identifikation af ældre voksne med komplekse behov og bestemme, hvilke kriterier der er mest passende for inkludering i undersøgelsen til screening og tilmelding til to primære plejepraksiser inden for VHAN for et pilotforsøg, der skal udføres (diskuteret nedenfor). Baseret på input fra vores interessentarbejdsgrupper vil efterforskerne bygge statistiske modeller og henvisningsveje for mere præcist at identificere ældre voksne populationer med stort behov og forfine vores kvalificerede populationer og bekræfte vores stikprøvestørrelseskrav.
  3. Efterforskerne vil bestemme gennemførligheden af ​​at udføre et klinisk sammenlignende effektivitetsforsøg af struktureret AWV alene vs. AWV + GRACE ved to primære plejepraksiser inden for Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) ved at udføre et pilotforsøg. Udpegede VHAN-primærplejepraksis (N=2) vil blive randomiseret til interventionen (AWV GRACE) eller kontrolarmen (AWV), og praksispersonale vil blive trænet i at levere den tildelte intervention pr. protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være 65 år eller ældre
  2. være berettiget til en AWV i studieperioden
  3. har en postadresse inden for en 45-mils radius fra Vanderbilt-klinikkerne
  4. har et arbejdshjem/mobilnummer, hvor de kan træffes
  5. være engelsk- eller spansktalende
  6. kunne give samtykke og/eller have en fuldmægtig i stand til at give samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. modtager hospice
  2. er i øjeblikket indkvarteret på langtidsplejefaciliteter
  3. er fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Årlige wellnessbesøg (AWV)
Randomiseret Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praksis til AWV og vurdere indvirkningen på befolkningen, der af undersøgelsesalgoritmen anses for højrisiko og rekruttere 50 deltagere fra VHAN primære sundhedsklinikker (n=50/praksis) til at gennemføre undersøgelser forud for interventionen og 6 måneder senere.
Udfyldelse af et struktureret årligt velværebesøg (AWV) spørgeskema administreret af en tildelt praksismedarbejder for Medicare-modtagere, der af undersøgelsesalgoritmen anses for at være højrisiko. Disse svar vil derefter blive brugt af primærplejeteamet til at placere eventuelle nødvendige henvisninger og tilbyde enhver indikeret personlig sundhedsrådgivning og oprette en plejeplan for det kommende år. Rutinemæssig sædvanlig pleje fra den primære plejepraksis vil forekomme.
Andre navne:
  • AWV
Eksperimentel: Årlige wellnessbesøg + geriatriske ressourcer og vurdering til ældrepleje (AWV + GRACE)
Randomiseret Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praksis til AWV + GRACE og vurdere indvirkningen på befolkningen, der af undersøgelsesalgoritmen anses for højrisiko, og rekruttere 50 deltagere fra VHAN primære sundhedsklinikker (n=50/praksis) til at gennemføre undersøgelser før indgrebet og 6 måneder senere.
Udfyldelse af et struktureret årligt velværebesøg (AWV) spørgeskema administreret af en tildelt praksismedarbejder for Medicare-modtagere, der af undersøgelsesalgoritmen anses for at være højrisiko. Disse svar vil derefter blive brugt af primærplejeteamet til at placere eventuelle nødvendige henvisninger og tilbyde enhver indikeret personlig sundhedsrådgivning og oprette en plejeplan for det kommende år. Rutinemæssig sædvanlig pleje fra den primære plejepraksis vil forekomme.
Andre navne:
  • AWV
Praksisen vil igangsætte programmet Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) for Medicare-modtagere, der af undersøgelsesalgoritmen anses for at være højrisiko og opfylder andre undersøgelseskriterier (se nedenfor). Efter afslutning af det strukturerede årlige wellnessbesøg i hjemmet (AWV) og GRACE-vurdering af NP/SW-teamet, vil svar blive gennemgået og anvendt til at konstruere en individualiseret plejeplan ved hjælp af GRACE-protokollerne, inklusive forudgående plejeplanlægning, sundhedsvedligeholdelse, medicinering behandling, assistance ved eventuelle gangbesvær, fald, demens, depression, kroniske smerter, underernæring, vægttab, urininkontinens, synsnedsættelse, hørenedsættelse eller plejebyrde.
Andre navne:
  • NÅDE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser
Tidsramme: Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
Hyppigheden af ​​døgnindlæggelser vurderet på deltagerniveau
Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
Forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer Kliniker og gruppeundersøgelse (CG-CAHPS) med Patient Centered Medical Home 1.0 supplement (PCMH CAHPS)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention

CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) beder patienter om at rapportere om deres erfaringer med udbydere og personale i primærpleje og specialpleje, ved at bruge en 6 måneders tilbagekaldelsesperiode. Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set er et sæt supplerende spørgsmål, der er føjet til voksenversionen af ​​CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) for at indsamle mere information om patientens erfaringer med domænerne i den primære pleje, som definere et lægehjem.

Scoring for de fleste elementer er på en 4-punkts skala 1=aldrig 2=nogle gange 3=normalt 4=Altid. Minimum og maksimum score varierer med antallet af brugte elementer. Udbydervurderingen er på en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 9,10 betragtes som "høje" score.

Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Netto Promotor Score
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Det enkelte spørgsmål - "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale X til en ven [eller kollega]?" er vurderet fra 0 - Slet ikke sandsynligt til 10 - Yderst sandsynligt.
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global sundhed - Fysisk sundhed (PH) og mental sundhed (MH)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Disse mål er afledt af 10 punkter, der dækker selvrapporteret vurdering af fysisk sundhed, fysisk funktion, smerteintensitet, træthed, overordnet livskvalitet, mental sundhed, tilfredshed med sociale aktiviteter og følelsesmæssige problemer. Elementer bedømmes på en Likert-skala fra 1-5.
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Caregiver Strain
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention

Vi vil bruge den Modificerede Caregiver Strain Questionnaire-Short Form udviklet oprindeligt af Bickman og revalideret til brug med plejere af ældre voksne til at vurdere den subjektive og objektive byrde ved pleje. Værktøjet spørger om begivenheder (økonomisk stress) eller følelser (skyld) som følge af omsorgen for et familiemedlem med kroniske helbredsproblemer.

Der er 13 emner, hvert emne er scoret fra 0 til 2 (0=nej, 1=ja, nogle gange, og 2=ja, på en regelmæssig basis), og de samlede resultater kan variere fra 0 til 26. Ethvert positivt svar kan indikere et behov for intervention på det pågældende område. Højere score på MCSI indikerer større belastning af omsorgspersonen; en score på 7 eller højere indikerer et højt stressniveau

Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Patientudgifter i op til 180 dage efter tilmelding
Tidsramme: Op til 6 måneder efter tilmelding
Inden for Medicare kan lommens omkostninger variere afhængigt af ting som længden af ​​et indlagt ophold eller valget om at administrere et lægemiddel derhjemme versus på hospitalet. Som et resultat heraf vil vi vurdere patientomkostninger for de to undersøgelsesarme ved hjælp af Medicare-kravsdata. Disse data inkluderer detaljer om al egenbetaling og selvrisiko betalt af Medicare-modtagere.
Op til 6 måneder efter tilmelding
Plejerens timer brugt på omsorgen.
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Efterhånden som plejen skifter fra institutionelle til hjemme- og lokalsamfundsbaserede omgivelser, er en potentiel utilsigtet konsekvens øget omsorgsbyrde. Selvom vi allerede vurderer pårørendes belastning, et mål for psykologisk lidelse, vil vi tilføje en fokuseret vurdering af mængden af ​​tid, der er dedikeret til omsorgen. Disse data vil blive indsamlet via undersøgelse
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Pilot ACOs Personaleomkostninger
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​pilotfasen
For at vurdere dette vil vi bede hver deltagende ACO om at udfylde et årligt omkostningsskema, der er udviklet af Institute for Accountable Care som en del af et investeringsafkastværktøj, der almindeligvis deles med ACO'er.
Ved afslutningen af ​​pilotfasen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exploratory Geriatric Outcomes - Antal deltagere med nye ICD-10 diagnosekoder
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Nye ICD-10 diagnosekoder i kognitiv status, fysisk funktionsstatus eller humørkategorier
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Exploratory Geriatric Outcomes- antal deltagere, der udfylder avancerede plejeplanlægningsdokumenter
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Udfyldelse af fuldmagt til sundhedspleje eller forudgående plejeplanlægningsdokumenter
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Exploratory Geriatric Outcomes - antal deltagere med uhensigtsmæssig medicin
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Antal potentielt upassende medicin
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Kovariat - Demografi
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention
alder, køn, race/etnicitet
Inden for 1 måned efter intervention
Kovariat - Medicare berettigelsesstatus
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention
Identificer patienter som Medicare, der kvalificerer sig på grund af alder, ikke-dual Medicare, dobbelt berettiget til Medicaid og Medicare, handicappede Medicare, nyresygdom i slutstadiet Medicare berettigelsesstatus
Inden for 1 måned efter intervention
Kovariat - Elixhauser komorbiditetsindeks
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Elixhauser-indekset kategoriserer 30 sygeligheder baseret på International Classification of Diseases (ICD)-koder, der findes i administrative data og er forbundet med ressourceforbrug og hospitalsdødelighed. Hver komorbiditetskategori er dikotom. En vægtningsalgoritme blev udviklet, baseret på sammenhængen mellem komorbiditet og død, for at producere en samlet score for Elixhauser-indekset.
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Kovariat - Area Deprivation Index
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention
ADI er en indikator for strukturelle barrierer for sundhed og velvære, der bruger postnummeret, der er angivet for patientens bopæl i Medicare Beneficiary Summary File til at linke til folketællingsblokgruppen med det samme Zip+4-område i US Census-data . ADI-score er baseret på Singhs Census-indikatorer vægtet med Singhs faktorscorekoefficienter for hver indikator.
Inden for 1 måned efter intervention
Kovariat - Ensomhed
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention

University of California, Los Angeles (UCLA) 3-punkts ensomhedsskala vurderer relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation.

Scoringerne for hvert enkelt spørgsmål kan lægges sammen for at give deltagerne en mulig række af scores fra 3 til 9. Forskere har tidligere grupperet personer, der scorer 3 - 5 som "ikke ensomme" og personer med scoren 6 - 9 som " ensom".

Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Kovariat - Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Dagligdagsaktiviteter vurderet på en skala fra UAFHÆNGIG (1), BRUG FOR HJÆLP (2), AFHÆNGIG (3), KAN IKKE GØRE (4).
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
Udforskende - ED besøg
Tidsramme: Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
Hyppighed af akutmodtagelsesbesøg, der ikke resulterer i en indlæggelse vurderet på deltagerniveau
Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
Udforskende - Observationsbesøg
Tidsramme: Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
Hyppighed af observationsbesøg, der ikke resulterer i en indlæggelse vurderet på deltagerniveau
Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
Udforskende - Håb
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention

Hearth Hope Index (HHI) måler håb langs tre dimensioner:

Midlertidighed og fremtid: Denne dimension vurderer den enkeltes tro på fremtiden og deres evne til at sætte og nå mål.

Positiv parathed og forventning: Denne dimension vurderer individets følelse af optimisme og deres tro på deres evne til at overkomme udfordringer.

Indbyrdes forbundethed: Denne dimension vurderer individets følelse af forbindelse til andre og deres tro på relationers magt.

HHI-skalaen har vist sig at være en pålidelig og gyldig målestok for håb. Det er blevet brugt i en række forskellige miljøer, herunder klinisk praksis, forskning og uddannelse.

HHI måler forskellige dimensioner af håb ved at bruge en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig) med punkt #3 og #6 omvendt kodet. Skalaen har én global score, der spænder fra 12 til 48, samt enkeltelementscore, der spænder fra 1 til 4; højere score indikerer større håb.

Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P000271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan kun være tilgængelige efter anmodning efter udgivelse af akademisk tidsskrift. Eventuelle formelle anmodninger skal sendes af eksterne forskerhold og vil blive gennemgået af den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter anmodning efter udgivelse af akademisk tidsskrift.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier vil blive bestemt og bekræftet af den tilsvarende forfatter ved gennemgang af den formelle dataanmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Årligt wellnessbesøg

3
Abonner