- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06287801
Årlige wellnessbesøg vs GRACE-augmented årlige wellnessbesøg for ældre voksne med høje behov - fase 1 (SPIRE1)
Understøttende praksis i respekt for ældste Fase 1
Denne undersøgelse består af tre mål fokuseret på at undersøge muligheden for at tilføje Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE)-modellen til strukturerede årlige wellness-besøg (AWV'er) for at forbedre patient- og plejepersonalets resultater og reducere hospitalsindlæggelser hos ældre voksne med kompleks sundhed behov. Målene er at:
- Co-design en fællesskabscentreret implementeringsstrategi for AWV'er vs AWV'er + GRACE-augmented care (AWV GRACE) studiearme
- Udvikle en henvisningsvej og algoritme for at optimere tilmeldingen af kvalificerede deltagere
- Udfør et klinisk pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden af AWV GRACE-interventionen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA står 10 % af patienterne for halvdelen af sundhedsudgifterne. Mange af disse er ældre voksne med komplekse sundhedsmæssige og sociale behov (omtalt som "ældre voksne med komplekse behov"). De ser i gennemsnit en læge 9,6 gange om året, 3 gange oftere end ældre voksne generelt. Patienter, plejere/plejepartnere oplever pleje som forvirrende og uorganiseret (efterforskerne vil referere til plejere og plejepartnere i flæng her, hvilket afspejler præferencer hos vores interessentbedømmere). Klinikere i primærplejepraksis og ansvarlige plejeorganisationsledere (ACO'er) står over for kritiske dilemmaer om, hvordan man bedst plejer ældre voksne med komplekse behov. Patientinteressenter, der giver feedback om foretrukne plejemodeller, bekymrer sig om fragmenteret pleje. Mange foretrækker også at være hjemme.
Beviser tyder på, at optimal pleje af ældre voksne med komplekse behov involverer et tværprofessionelt team af læger, sygeplejersker, socialrådgivere og andet sundhedspersonale i samarbejde med patienter og plejepartnere for at levere personcentrerede plejeplaner, styret af evidensbaserede geriatriske vurderinger. Få primærplejepraksis giver denne type pleje, men Medicare ACO'er og andre værdibaserede plejemodeller såsom Medicare Advantage-planer er godt positioneret til at forbinde klinikere og yde støtte til komplekse patienter, deres plejere og plejepartnere. ACO'er er grupper af klinikere, ofte anbragt i sundhedssystemer, som deler i besparelser, hvis de leverer pleje af høj kvalitet. I modsætning til traditionelle gebyr-for-service-betalingsordninger, belønner betalingsmodellerne i ACO'er effektiv, patientcentreret pleje, der også minimerer uhensigtsmæssig (og nogle gange skadelig) institutionel pleje. ACO'er er ivrige efter at optimere effektiv pleje til deres patienter med komplekse behov, men de bedste strategier er ukendte. ACO-interessenter, der arbejder med os i udviklingen af dette forslag, søger effektive tilgange til pleje af deres ældre voksne patienter med komplekse behov og rapporterer, at de er parate til at indgå i samarbejdsprocesser for at udvikle alternative plejemodeller. Medicare Advantage (eller Medicare Part C) er en form for værdibaseret pleje, som hurtigt vokser i markedsandel blandt Medicare-modtagere.
I 2011 blev årlige wellnessbesøg (AWV'er) introduceret som en Medicare Part B-ydelse den 1. januar 2011. AWV'er søger at inkorporere rutinemæssige geriatriske vurderinger i primærpleje hos ældre voksne for at udarbejde en personlig forebyggende plan (PPP), som skal gennemgås med patienten af det kliniske personale i primærplejen. AWV'er har nødvendige elementer, som skal behandles af en sundhedsudbyder, som derefter indgiver gebyrer til CMS for administrationen af disse tjenester. Der er dog stor variation i tilgangen til administration af AWV (lige fra personlige interviews af læger og ikke-læger til udfyldelse af patienten eller omsorgspersonen før besøget ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer. Mens optagelsen fra klinikere er accelereret, er optagelsen lavere for flere ældre voksne, som står over for forskelle i pleje på grund af indkomst, race og etnicitet. I Medicare Shared Savings Program (MSSP) ACO'er modtog 55 % af modtagerne en AWV i 2021. Alligevel modtog færre end halvdelen (42%) en AWV (forfatternes analyse af Institute for Accountable Care Medicare Part B-krav). Derudover er kontorbaserede AWV'er ikke nødvendigvis orienteret til komplekse ældre voksne med stort behov, som kræver mere nuanceret opmærksomhed på deres livsmiljø og langsgående plejebehov. Få interventioner har forfulgt undersøgelsen af en mere robust AWV udført i patienters hjem og knyttet til klare geriatriske plejeveje i et forsøg på mere effektivt at navigere i de biopsykosociale behov hos denne aldrende befolkning.
Programmet Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) tilbyder en evidensbaseret tilgang til støtte for geriatrisk vurdering og plejeplanlægning for komplekse patienter, der modtager AWV'er. GRACE er en protokoliseret tværprofessionel co-management model, der blev udviklet til at forbedre patientoplevelsen af pleje, give patienter og plejere et udpeget kontaktpunkt, reducere udnyttelsesomkostninger og støtte overbebyrdede primære udbydere ved at co-manage komplekse patienter. Plejeplanen blev bygget i samarbejde (inklusive patienter og pårørende) ved hjælp af GRACE-protokoller til almindelige geriatriske tilstande og giver en tjekliste for at sikre en standardiseret tilgang til pleje. GRACE-protokoller blev også udviklet i samarbejde med læger i primærplejen og behandler 12 almindelige geriatriske tilstande for at understøtte og supplere primærpleje: forudgående plejeplanlægning, sundhedsvedligeholdelse, medicinhåndtering, gangbesvær/fald, fejlernæring/vægttab, synsnedsættelse, høretab, demens, kroniske smerter, urininkontinens, depression, omsorgsbyrde. Selvom GRACE er blevet påvist i et randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter med høj risiko for hospitalsbehandling for at forbedre kvaliteten og reducere omkostningerne, er GRACE ikke blevet vedtaget af størstedelen af ACO'er, i modsætning til den mere almindelige brug af AWV'er.
Baseret på vores hypotese om, at patienter med komplekse behov kræver årlige wellnessbesøg og et integreret program for kompleks plejebehandling (dvs. AWV'er + GRACE) for at opnå forbedrede sundhedsresultater og en forpligtelse fra vores foreslåede undersøgelsespartnere til at finansiere yderligere personale til at støtte AWV + GRACE plejelevering planlægger efterforskerne at studere interventions-AWV'erne + GRACE som defineret af følgende komponenter:
- Efterforskerne vil anvende en samfundsengageret tilgang og co-designe en optimal implementeringsstrategi for effektivt at levere strukturerede AWV'er vs. AWV'er med GRACE-augmented care (AWV GRACE). Interessenternes input fra Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) kliniske teams, kliniske og community leads og andre sundhedssystem-samarbejdspartnere vil informere dannelsen og driften af implementeringsstøttefællesskaber, implementeringscoaching og teknisk assistance. Denne proces vil guide specifikke tilpasninger af disse implementeringsdomæner for ældre voksne med stort behov inden for ansvarlig plejeorganisation (ACO) og Medicare Advantage-støttet primærpleje.
- Efterforskerne vil vurdere eksisterende ACO-algoritmer til identifikation af ældre voksne med komplekse behov og bestemme, hvilke kriterier der er mest passende for inkludering i undersøgelsen til screening og tilmelding til to primære plejepraksiser inden for VHAN for et pilotforsøg, der skal udføres (diskuteret nedenfor). Baseret på input fra vores interessentarbejdsgrupper vil efterforskerne bygge statistiske modeller og henvisningsveje for mere præcist at identificere ældre voksne populationer med stort behov og forfine vores kvalificerede populationer og bekræfte vores stikprøvestørrelseskrav.
- Efterforskerne vil bestemme gennemførligheden af at udføre et klinisk sammenlignende effektivitetsforsøg af struktureret AWV alene vs. AWV + GRACE ved to primære plejepraksiser inden for Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) ved at udføre et pilotforsøg. Udpegede VHAN-primærplejepraksis (N=2) vil blive randomiseret til interventionen (AWV GRACE) eller kontrolarmen (AWV), og praksispersonale vil blive trænet i at levere den tildelte intervention pr. protokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christine Ritchie, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-1382
- E-mail: csritchie@mgh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jocelyn Carter, MD, MPH
- Telefonnummer: (708) 259-8342
- E-mail: jcarter0@mgh.harvard.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 65 år eller ældre
- være berettiget til en AWV i studieperioden
- har en postadresse inden for en 45-mils radius fra Vanderbilt-klinikkerne
- har et arbejdshjem/mobilnummer, hvor de kan træffes
- være engelsk- eller spansktalende
- kunne give samtykke og/eller have en fuldmægtig i stand til at give samtykke til studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- modtager hospice
- er i øjeblikket indkvarteret på langtidsplejefaciliteter
- er fængslet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Årlige wellnessbesøg (AWV)
Randomiseret Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praksis til AWV og vurdere indvirkningen på befolkningen, der af undersøgelsesalgoritmen anses for højrisiko og rekruttere 50 deltagere fra VHAN primære sundhedsklinikker (n=50/praksis) til at gennemføre undersøgelser forud for interventionen og 6 måneder senere.
|
Udfyldelse af et struktureret årligt velværebesøg (AWV) spørgeskema administreret af en tildelt praksismedarbejder for Medicare-modtagere, der af undersøgelsesalgoritmen anses for at være højrisiko.
Disse svar vil derefter blive brugt af primærplejeteamet til at placere eventuelle nødvendige henvisninger og tilbyde enhver indikeret personlig sundhedsrådgivning og oprette en plejeplan for det kommende år.
Rutinemæssig sædvanlig pleje fra den primære plejepraksis vil forekomme.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Årlige wellnessbesøg + geriatriske ressourcer og vurdering til ældrepleje (AWV + GRACE)
Randomiseret Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praksis til AWV + GRACE og vurdere indvirkningen på befolkningen, der af undersøgelsesalgoritmen anses for højrisiko, og rekruttere 50 deltagere fra VHAN primære sundhedsklinikker (n=50/praksis) til at gennemføre undersøgelser før indgrebet og 6 måneder senere.
|
Udfyldelse af et struktureret årligt velværebesøg (AWV) spørgeskema administreret af en tildelt praksismedarbejder for Medicare-modtagere, der af undersøgelsesalgoritmen anses for at være højrisiko.
Disse svar vil derefter blive brugt af primærplejeteamet til at placere eventuelle nødvendige henvisninger og tilbyde enhver indikeret personlig sundhedsrådgivning og oprette en plejeplan for det kommende år.
Rutinemæssig sædvanlig pleje fra den primære plejepraksis vil forekomme.
Andre navne:
Praksisen vil igangsætte programmet Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) for Medicare-modtagere, der af undersøgelsesalgoritmen anses for at være højrisiko og opfylder andre undersøgelseskriterier (se nedenfor).
Efter afslutning af det strukturerede årlige wellnessbesøg i hjemmet (AWV) og GRACE-vurdering af NP/SW-teamet, vil svar blive gennemgået og anvendt til at konstruere en individualiseret plejeplan ved hjælp af GRACE-protokollerne, inklusive forudgående plejeplanlægning, sundhedsvedligeholdelse, medicinering behandling, assistance ved eventuelle gangbesvær, fald, demens, depression, kroniske smerter, underernæring, vægttab, urininkontinens, synsnedsættelse, hørenedsættelse eller plejebyrde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelser
Tidsramme: Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
|
Hyppigheden af døgnindlæggelser vurderet på deltagerniveau
|
Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
|
Forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer Kliniker og gruppeundersøgelse (CG-CAHPS) med Patient Centered Medical Home 1.0 supplement (PCMH CAHPS)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) beder patienter om at rapportere om deres erfaringer med udbydere og personale i primærpleje og specialpleje, ved at bruge en 6 måneders tilbagekaldelsesperiode. Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set er et sæt supplerende spørgsmål, der er føjet til voksenversionen af CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) for at indsamle mere information om patientens erfaringer med domænerne i den primære pleje, som definere et lægehjem. Scoring for de fleste elementer er på en 4-punkts skala 1=aldrig 2=nogle gange 3=normalt 4=Altid. Minimum og maksimum score varierer med antallet af brugte elementer. Udbydervurderingen er på en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 9,10 betragtes som "høje" score. |
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Netto Promotor Score
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Det enkelte spørgsmål - "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale X til en ven [eller kollega]?" er vurderet fra 0 - Slet ikke sandsynligt til 10 - Yderst sandsynligt.
|
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global sundhed - Fysisk sundhed (PH) og mental sundhed (MH)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Disse mål er afledt af 10 punkter, der dækker selvrapporteret vurdering af fysisk sundhed, fysisk funktion, smerteintensitet, træthed, overordnet livskvalitet, mental sundhed, tilfredshed med sociale aktiviteter og følelsesmæssige problemer.
Elementer bedømmes på en Likert-skala fra 1-5.
|
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Caregiver Strain
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Vi vil bruge den Modificerede Caregiver Strain Questionnaire-Short Form udviklet oprindeligt af Bickman og revalideret til brug med plejere af ældre voksne til at vurdere den subjektive og objektive byrde ved pleje. Værktøjet spørger om begivenheder (økonomisk stress) eller følelser (skyld) som følge af omsorgen for et familiemedlem med kroniske helbredsproblemer. Der er 13 emner, hvert emne er scoret fra 0 til 2 (0=nej, 1=ja, nogle gange, og 2=ja, på en regelmæssig basis), og de samlede resultater kan variere fra 0 til 26. Ethvert positivt svar kan indikere et behov for intervention på det pågældende område. Højere score på MCSI indikerer større belastning af omsorgspersonen; en score på 7 eller højere indikerer et højt stressniveau |
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Patientudgifter i op til 180 dage efter tilmelding
Tidsramme: Op til 6 måneder efter tilmelding
|
Inden for Medicare kan lommens omkostninger variere afhængigt af ting som længden af et indlagt ophold eller valget om at administrere et lægemiddel derhjemme versus på hospitalet.
Som et resultat heraf vil vi vurdere patientomkostninger for de to undersøgelsesarme ved hjælp af Medicare-kravsdata.
Disse data inkluderer detaljer om al egenbetaling og selvrisiko betalt af Medicare-modtagere.
|
Op til 6 måneder efter tilmelding
|
Plejerens timer brugt på omsorgen.
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Efterhånden som plejen skifter fra institutionelle til hjemme- og lokalsamfundsbaserede omgivelser, er en potentiel utilsigtet konsekvens øget omsorgsbyrde.
Selvom vi allerede vurderer pårørendes belastning, et mål for psykologisk lidelse, vil vi tilføje en fokuseret vurdering af mængden af tid, der er dedikeret til omsorgen.
Disse data vil blive indsamlet via undersøgelse
|
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Pilot ACOs Personaleomkostninger
Tidsramme: Ved afslutningen af pilotfasen
|
For at vurdere dette vil vi bede hver deltagende ACO om at udfylde et årligt omkostningsskema, der er udviklet af Institute for Accountable Care som en del af et investeringsafkastværktøj, der almindeligvis deles med ACO'er.
|
Ved afslutningen af pilotfasen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Exploratory Geriatric Outcomes - Antal deltagere med nye ICD-10 diagnosekoder
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Nye ICD-10 diagnosekoder i kognitiv status, fysisk funktionsstatus eller humørkategorier
|
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Exploratory Geriatric Outcomes- antal deltagere, der udfylder avancerede plejeplanlægningsdokumenter
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Udfyldelse af fuldmagt til sundhedspleje eller forudgående plejeplanlægningsdokumenter
|
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Exploratory Geriatric Outcomes - antal deltagere med uhensigtsmæssig medicin
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Antal potentielt upassende medicin
|
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Kovariat - Demografi
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention
|
alder, køn, race/etnicitet
|
Inden for 1 måned efter intervention
|
Kovariat - Medicare berettigelsesstatus
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention
|
Identificer patienter som Medicare, der kvalificerer sig på grund af alder, ikke-dual Medicare, dobbelt berettiget til Medicaid og Medicare, handicappede Medicare, nyresygdom i slutstadiet Medicare berettigelsesstatus
|
Inden for 1 måned efter intervention
|
Kovariat - Elixhauser komorbiditetsindeks
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elixhauser-indekset kategoriserer 30 sygeligheder baseret på International Classification of Diseases (ICD)-koder, der findes i administrative data og er forbundet med ressourceforbrug og hospitalsdødelighed.
Hver komorbiditetskategori er dikotom.
En vægtningsalgoritme blev udviklet, baseret på sammenhængen mellem komorbiditet og død, for at producere en samlet score for Elixhauser-indekset.
|
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Kovariat - Area Deprivation Index
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention
|
ADI er en indikator for strukturelle barrierer for sundhed og velvære, der bruger postnummeret, der er angivet for patientens bopæl i Medicare Beneficiary Summary File til at linke til folketællingsblokgruppen med det samme Zip+4-område i US Census-data .
ADI-score er baseret på Singhs Census-indikatorer vægtet med Singhs faktorscorekoefficienter for hver indikator.
|
Inden for 1 måned efter intervention
|
Kovariat - Ensomhed
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
University of California, Los Angeles (UCLA) 3-punkts ensomhedsskala vurderer relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation. Scoringerne for hvert enkelt spørgsmål kan lægges sammen for at give deltagerne en mulig række af scores fra 3 til 9. Forskere har tidligere grupperet personer, der scorer 3 - 5 som "ikke ensomme" og personer med scoren 6 - 9 som " ensom". |
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Kovariat - Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Dagligdagsaktiviteter vurderet på en skala fra UAFHÆNGIG (1), BRUG FOR HJÆLP (2), AFHÆNGIG (3), KAN IKKE GØRE (4).
|
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Udforskende - ED besøg
Tidsramme: Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
|
Hyppighed af akutmodtagelsesbesøg, der ikke resulterer i en indlæggelse vurderet på deltagerniveau
|
Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
|
Udforskende - Observationsbesøg
Tidsramme: Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
|
Hyppighed af observationsbesøg, der ikke resulterer i en indlæggelse vurderet på deltagerniveau
|
Op til 12 måneder før intervention versus 6 måneder efter intervention
|
Udforskende - Håb
Tidsramme: Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Hearth Hope Index (HHI) måler håb langs tre dimensioner: Midlertidighed og fremtid: Denne dimension vurderer den enkeltes tro på fremtiden og deres evne til at sætte og nå mål. Positiv parathed og forventning: Denne dimension vurderer individets følelse af optimisme og deres tro på deres evne til at overkomme udfordringer. Indbyrdes forbundethed: Denne dimension vurderer individets følelse af forbindelse til andre og deres tro på relationers magt. HHI-skalaen har vist sig at være en pålidelig og gyldig målestok for håb. Det er blevet brugt i en række forskellige miljøer, herunder klinisk praksis, forskning og uddannelse. HHI måler forskellige dimensioner af håb ved at bruge en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig) med punkt #3 og #6 omvendt kodet. Skalaen har én global score, der spænder fra 12 til 48, samt enkeltelementscore, der spænder fra 1 til 4; højere score indikerer større håb. |
Inden for 1 måned efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jul 17;157(2):152. Hong, Clemens C [corrected to Hong, Clemens S].
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P000271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Årligt wellnessbesøg
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
George Washington UniversityAfsluttet