- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06287801
Årlige velværebesøk vs GRACE-utvidede årlige velværebesøk for eldre voksne med høye behov - Fase 1 (SPIRE1)
Støttepraksis for å respektere eldste Fase 1
Denne studien består av tre mål fokusert på å undersøke muligheten for å legge til Geriatric Resources and Assessment for Care of Elders (GRACE)-modellen til strukturerte årlige velværebesøk (AWVs) for å forbedre pasient- og omsorgspersonens resultater og redusere sykehusinnleggelser hos eldre voksne med kompleks helse behov. Målene er å:
- Co-design en fellesskapsentrisk implementeringsstrategi for studiegruppene AWVs vs AWVs + GRACE-augmented care (AWV GRACE)
- Utvikle en henvisningsvei og algoritme for å optimalisere registreringen av kvalifiserte deltakere
- Gjennomfør en klinisk pilotforsøk for å vurdere gjennomførbarheten av AWV GRACE-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I USA står 10 % av pasientene for halvparten av helsekostnadene. Mange av disse er eldre voksne med komplekse helse- og sosialbehov (omtalt som «eldre voksne med sammensatte behov»). De oppsøker lege i gjennomsnitt 9,6 ganger per år, 3 ganger oftere enn eldre voksne totalt sett. Pasienter, omsorgspersoner/pleiepartnere opplever omsorg som forvirrende og uorganisert (etterforskerne vil referere til omsorgspersoner og omsorgspartnere om hverandre her, noe som gjenspeiler preferanser til våre interessentbedømmere). Klinikere i primærhelsetjenesten og ansvarlige omsorgsorganisasjonsledere (ACOs) står overfor kritiske dilemmaer om hvordan de best kan ta vare på eldre voksne med komplekse behov. Pasientinteressenter som gir tilbakemelding på foretrukne omsorgsmodeller bekymrer seg for fragmentert omsorg. Mange foretrekker også å være hjemme.
Bevis tyder på at optimal omsorg for eldre voksne med komplekse behov involverer et tverrprofesjonelt team av leger, sykepleiere, sosialarbeidere og annet helsepersonell i samarbeid med pasienter og omsorgspartnere for å gi personsentrerte omsorgsplaner, veiledet av evidensbaserte geriatriske vurderinger. Få praksiser i primærhelsetjenesten gir denne typen omsorg, men Medicare ACO-er og andre verdibaserte omsorgsmodeller som Medicare Advantage-planer er godt posisjonert for å knytte klinikere og gi støtte til komplekse pasienter, deres omsorgspersoner og omsorgspartnere. ACO-er er grupper av klinikere, ofte innlosjert i helsevesen, som deler i besparelser hvis de leverer omsorg av høy kvalitet. I motsetning til tradisjonelle gebyr-for-tjeneste-betalingsordninger, belønner betalingsmodellene i ACOs effektiv, pasientsentrert behandling som også minimerer uhjelpsom (og noen ganger skadelig) institusjonspleie. ACO-er er ivrige etter å optimalisere effektiv omsorg for sine pasienter med komplekse behov, men de beste strategiene er ukjente. ACO-interessenter som jobber med oss i utviklingen av dette forslaget, søker effektive tilnærminger for å ta vare på sine eldre voksne pasienter med komplekse behov og rapporterer at de er klare til å delta i samarbeidsprosesser for å utvikle alternative omsorgsmodeller. Medicare Advantage (eller Medicare Part C) er en form for verdibasert omsorg, som raskt øker i markedsandel blant Medicare-mottakere.
I 2011 ble årlige velværebesøk (AWVs) introdusert som en Medicare Part B-fordel 1. januar 2011. AWVs søker å innlemme rutinemessige geriatriske vurderinger i primærhelsetjenesten for eldre voksne for å lage en personlig forebyggende plan (PPP) som skal gjennomgås med pasienten av klinisk personale i primærhelsetjenesten. AWV-er har nødvendige elementer som må adresseres av en helseleverandør, som deretter sender inn kostnader til CMS for administrasjon av disse tjenestene. Det er imidlertid stor variasjon i tilnærmingen til administrering av AWV (alt fra personlige intervjuer av lege og ikke-lege utøvere til utfylling av pasienten eller omsorgspersonen før besøket ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaer. Mens opptaket av klinikere har akselerert, er opptaket lavere for flere eldre voksne som møter forskjeller i omsorg på grunn av inntekt, rase og etnisitet. I Medicare Shared Savings Program (MSSP) ACOer mottok 55 % av mottakerne en AWV i 2021. Likevel blant voksne 75-85 år gamle som var dobbelt kvalifisert for Medicaid og Medicare, mottok færre enn halvparten (42%) en AWV (forfatterens analyse av Institute for Accountable Care Medicare Part B-krav). I tillegg er kontorbaserte AWV-er ikke nødvendigvis orientert mot komplekse eldre voksne med høye behov, som garanterer mer nyansert oppmerksomhet til deres bomiljø og langsgående omsorgsbehov. Få intervensjoner har forfulgt studiet av en mer robust AWV utført i pasientens hjem og knyttet til klare geriatriske behandlingsveier i et forsøk på å mer effektivt navigere i de biopsykososiale behovene til denne aldrende befolkningen.
Programmet Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) tilbyr en evidensbasert tilnærming for å støtte geriatrisk vurdering og omsorgsplanlegging for komplekse pasienter som mottar AWVs. GRACE er en protokollisert tverrprofesjonell co-management modell som ble utviklet for å forbedre pasientopplevelsen av omsorg, gi pasienter og omsorgspersoner et utpekt kontaktpunkt, redusere brukskostnader og støtte overbelastede primærhelsepersonell ved å co-administrere komplekse pasienter. Pleieplanen ble laget i samarbeid (inkludert pasienter og pårørende) ved å bruke GRACE-protokoller for vanlige geriatriske tilstander og gir en sjekkliste for å sikre en standardisert tilnærming til omsorg. GRACE-protokoller ble også utviklet i samarbeid med primærleger og adresserer 12 vanlige geriatriske tilstander for å støtte og utfylle primærhelsetjenesten: forhåndsplanlegging av omsorg, helsevedlikehold, medisinbehandling, vansker med å gå/fall, underernæring/vekttap, synshemming, hørselstap, demens, kroniske smerter, urininkontinens, depresjon, omsorgsbyrde. Selv om GRACE har blitt demonstrert i en randomisert kontrollert studie blant pasienter med høy risiko for sykehus for å forbedre kvaliteten og redusere kostnadene, har ikke GRACE blitt tatt i bruk av flertallet av ACO-er, i motsetning til den mer vanlige bruken av AWV-er.
Basert på vår hypotese om at pasienter med komplekse behov krever årlige velværebesøk og et integrert program for kompleks omsorgsbehandling (dvs. AWVs + GRACE) for å oppnå forbedrede helseresultater og en forpliktelse fra våre foreslåtte studiepartnere om å finansiere ytterligere personell for å støtte AWV + GRACE behandling, planlegger etterforskerne å studere intervensjons-AWVs + GRACE som definert av følgende komponenter:
- Etterforskerne vil bruke en samfunnsengasjert tilnærming og co-designe en optimal implementeringsstrategi for effektivt å levere strukturerte AWVs vs. AWVs med GRACE-augmented care (AWV GRACE). Innspill fra interessenter fra Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) kliniske team, kliniske og fellesskapsledere og andre helsesystemsamarbeidspartnere vil informere om dannelsen og driften av implementeringsstøttesamfunn, implementeringsveiledning og teknisk assistanse. Denne prosessen vil veilede spesifikke tilpasninger av disse implementeringsdomenene for eldre voksne med høye behov innenfor ansvarlig omsorgsorganisasjon (ACO) og Medicare Advantage-støttet primærhelsetjeneste.
- Etterforskerne vil vurdere eksisterende ACO-algoritmer for å identifisere eldre voksne med komplekse behov og bestemme hvilke kriterier som er mest hensiktsmessige for inkludering i studien for screening og innmelding ved to primærhelsetjenestepraksis innen VHAN for en pilotforsøk som skal utføres (diskutert nedenfor). Basert på innspill fra våre interessentarbeidsgrupper, vil etterforskerne bygge statistiske modeller og henvisningsveier for mer nøyaktig å identifisere eldre voksne populasjoner med stort behov og avgrense våre kvalifiserte populasjoner og bekrefte våre krav til prøvestørrelse.
- Etterforskerne vil avgjøre muligheten for å gjennomføre en klinisk sammenlignende effektivitetsstudie av strukturert AWV alene vs. AWV + GRACE ved to primærpleiepraksiser i Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) ved å gjennomføre en pilotforsøk. Utpekte VHAN primærhelsetjenesten (N=2) vil bli randomisert til intervensjonen (AWV GRACE) eller kontrollarmen (AWV), og praksispersonell vil bli opplært til å levere den tildelte intervensjonen per protokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 65 år eller eldre
- være kvalifisert for en AWV i løpet av studietiden
- har en postadresse innenfor en radius på 45 mil fra Vanderbilt-klinikkene
- ha et arbeidshjem/mobilnummer hvor de kan nås
- være engelsk eller spansktalende
- kunne gi samtykke og/eller ha fullmektig som kan samtykke til studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- mottar hospice
- er for tiden innlosjert på langtidspleieinstitusjoner
- er fengslet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Årlige velværebesøk (AWV)
Randomisert Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praksis til AWV og vurdere innvirkning på befolkningen som av studiealgoritmen anses som høyrisiko og rekruttere 50 deltakere fra VHAN primærhelsetjenestens kliniske praksis (n=50/praksis) for å fullføre undersøkelser før intervensjonen og 6 måneder senere.
|
Fullføring av et strukturert årlig velværebesøk (AWV) spørreskjema administrert av en tildelt praksismedarbeider for Medicare-mottakere som av studiealgoritmen anses som høyrisiko.
Disse svarene vil deretter bli brukt av primærhelseteamet til å plassere eventuelle nødvendige henvisninger og gi alle indikerte personlige helseråd og lage en omsorgsplan for det kommende året.
Rutinemessig vanlig omsorg fra primærhelsetjenesten vil forekomme.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Årlige velværebesøk + geriatriske ressurser og vurdering for omsorg for eldre (AWV + GRACE)
Randomisert Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praksis til AWV + GRACE og vurdere innvirkning på befolkningen som av studiealgoritmen anses som høyrisiko og rekruttere 50 deltakere fra VHAN primærhelsetjenestens kliniske praksis (n=50/praksis) for å fullføre undersøkelser før intervensjonen og 6 måneder senere.
|
Fullføring av et strukturert årlig velværebesøk (AWV) spørreskjema administrert av en tildelt praksismedarbeider for Medicare-mottakere som av studiealgoritmen anses som høyrisiko.
Disse svarene vil deretter bli brukt av primærhelseteamet til å plassere eventuelle nødvendige henvisninger og gi alle indikerte personlige helseråd og lage en omsorgsplan for det kommende året.
Rutinemessig vanlig omsorg fra primærhelsetjenesten vil forekomme.
Andre navn:
Praksisen vil starte programmet Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) for Medicare-mottakere som av studiealgoritmen anses som høyrisiko og oppfyller andre studiekriterier (se nedenfor).
Etter fullføring av hjemmets strukturerte årlige velværebesøk (AWV) og GRACE-vurdering av NP/SW-teamet, vil svarene bli gjennomgått og brukt for å konstruere en individualisert omsorgsplan ved bruk av GRACE-protokollene inkludert planlegging av forhåndspleie, helsevedlikehold, medisinering behandling, assistanse ved eventuelle vansker med å gå, fall, demens, depresjon, kroniske smerter, underernæring, vekttap, urininkontinens, synshemming, hørselshemning eller omsorgsbyrde.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 12 måneder før intervensjon kontra 6 måneder etter intervensjon
|
Hyppighet av innleggelser på sykehus evaluert på deltakernivå
|
Inntil 12 måneder før intervensjon kontra 6 måneder etter intervensjon
|
|
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Group Survey (CG-CAHPS) med Patient Centered Medical Home 1.0 supplement (PCMH CAHPS)
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) ber pasienter om å rapportere om sine erfaringer med leverandører og ansatte i primærhelsetjenesten og spesialomsorg, ved å bruke en 6 måneders tilbakekallingsperiode. The Patient-Centered Medical Home (PCMH) Item Set er et sett med tilleggsspørsmål som legges til voksenversjonen av CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) for å samle mer informasjon om pasienterfaring med domenene til primærhelsetjenesten som definere et medisinsk hjem. Poengsummen for de fleste elementer er på en 4-punkts skala 1=aldri 2=noen ganger 3=vanligvis 4=Alltid. Minimums- og maksimumspoeng varierer med antall elementer som brukes. Leverandørvurderingselementet er på en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 9,10 regnes som "høye" poeng. |
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Netto promoterscore
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Enkeltspørsmålet - "Hvor sannsynlig er det at du anbefaler X til en venn [eller kollega]?" er vurdert fra 0 - Ikke i det hele tatt sannsynlig til 10 - Ekstremt sannsynlig.
|
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global helse – fysisk helse (PH) og mental helse (MH)
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Disse målene er utledet fra 10 elementer som dekker selvrapportert vurdering av fysisk helse, fysisk funksjon, smerteintensitet, tretthet, generell livskvalitet, mental helse, tilfredshet med sosiale aktiviteter og følelsesmessige problemer.
Elementer scores på en Likert-skala fra 1-5.
|
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Omsorgspersonstamme
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Vi vil bruke Modified Caregiver Strain Questionnaire-Short Form utviklet opprinnelig av Bickman og revalidert for bruk med omsorgspersoner for eldre voksne for å vurdere den subjektive og objektive belastningen av omsorgen. Verktøyet spør om hendelser (økonomisk stress) eller følelser (skyld) som følge av omsorg for et familiemedlem med kroniske helseproblemer. Det er 13 elementer, hver gjenstand er scoret fra 0 til 2 (0=nei, 1=ja, noen ganger, og 2=ja, med jevne mellomrom), og totalpoengsummen kan variere fra 0 til 26. Enhver positiv respons kan indikere behov for intervensjon i det området. Høyere score på MCSI indikerer større belastning for omsorgspersonen; en score på 7 eller høyere indikerer et høyt stressnivå |
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Pasientens egenutgifter i inntil 180 dager etter innmelding
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter innmelding
|
Innen Medicare kan utgiftene variere avhengig av ting som lengden på et døgnopphold eller valget om å administrere et medikament hjemme versus på sykehuset.
Som et resultat vil vi vurdere pasientkostnadene for de to studiearmene ved å bruke Medicare-kravdata.
Disse dataene inkluderer detaljer om all egenbetaling og egenandel betalt av Medicare-mottakere.
|
Inntil 6 måneder etter innmelding
|
|
Omsorgspersonens timer brukt på omsorg.
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Ettersom omsorgen skifter fra institusjonelle til hjemme- og lokalsamfunnsbaserte omgivelser, er en potensiell utilsiktet konsekvens økt omsorgsbyrde.
Selv om vi allerede vurderer omsorgspersonens belastning, et mål på psykiske plager, vil vi legge til en fokusert vurdering av hvor mye tid som er dedikert til omsorg.
Disse dataene vil bli samlet inn via spørreundersøkelse
|
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Pilot ACOs Personalkostnader
Tidsramme: Ved fullføring av pilotfasen
|
For å vurdere dette vil vi be hver deltakende ACO om å fylle ut et årlig regneark for kostnadsberegning som er utviklet av Institute for Accountable Care som en del av et avkastningsverktøy som vanligvis deles med ACO-er.
|
Ved fullføring av pilotfasen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exploratory Geriatric Outcomes - Antall deltakere med nye ICD-10 diagnosekoder
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Nye ICD-10 diagnosekoder i kognitiv status, fysisk funksjonsstatus eller humørkategorier
|
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Exploratory Geriatric Outcomes- antall deltakere som fullfører avanserte omsorgsplanleggingsdokumenter
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Fullføring av fullmakt for helsetjenester eller dokumenter om planlegging av forhåndsbehandling
|
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Exploratory Geriatric Outcomes - antall deltakere med upassende medisiner
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Antall potensielt upassende medisiner
|
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Kovariat – Demografi
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon
|
alder, kjønn, rase/etnisitet
|
Innen 1 måned etter intervensjon
|
|
Kovariat - Medicare Entitlement Status
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon
|
Identifiser pasienter som Medicare kvalifiserende på grunn av alder, ikke-dual Medicare, dobbelt kvalifisert for Medicaid og Medicare, funksjonshemmede Medicare, nyresykdom i sluttstadiet Medicare rettighetsstatus
|
Innen 1 måned etter intervensjon
|
|
Kovariat - Elixhauser komorbiditetsindeks
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Elixhauser-indeksen kategoriserer 30 sykeligheter basert på ICD-kodene (International Classification of Diseases) som finnes i administrative data og er assosiert med ressursbruk og dødelighet på sykehus.
Hver komorbiditetskategori er dikotom.
En vektingsalgoritme ble utviklet, basert på sammenhengen mellom komorbiditet og død, for å gi en samlet poengsum for Elixhauser-indeksen.
|
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Kovariat - Områdedeprivasjonsindeks
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon
|
ADI er en indikator på strukturelle barrierer for helse og velvære som bruker Zip+4-koden som er oppført for pasientens bosted i Medicare Beneficiary Summary File for å koble til folketellingsblokkgruppen med samme Zip+4-område i US Census-data .
ADI-skåre er basert på Singhs Census-indikatorer vektet med Singhs faktorpoengkoeffisienter for hver indikator.
|
Innen 1 måned etter intervensjon
|
|
Kovariat – Ensomhet
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
University of California, Los Angeles (UCLA) 3-elements ensomhetsskala vurderer relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selvopplevd isolasjon. Poengsummene for hvert enkelt spørsmål kan legges sammen for å gi deltakerne et mulig utvalg av poengskår fra 3 til 9. Tidligere forskere har gruppert personer som scorer 3 - 5 som "ikke ensomme" og personer med poengsummen 6 - 9 som " ensom". |
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Kovariat – Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Dagliglivsaktiviteter vurdert på en skala fra UAVHENGIG (1), TRENGER HJELP (2), AVHENGIG (3), KAN IKKE GJØRE (4).
|
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Utforskende - ED besøk
Tidsramme: Inntil 12 måneder før intervensjon kontra 6 måneder etter intervensjon
|
Hyppighet av akuttmottaksbesøk som ikke resulterer i en sykehusinnleggelse evaluert på deltakernivå
|
Inntil 12 måneder før intervensjon kontra 6 måneder etter intervensjon
|
|
Utforskende - Observasjonsbesøk
Tidsramme: Inntil 12 måneder før intervensjon kontra 6 måneder etter intervensjon
|
Hyppighet av observasjonsbesøk som ikke resulterer i en sykehusinnleggelse evaluert på deltakernivå
|
Inntil 12 måneder før intervensjon kontra 6 måneder etter intervensjon
|
|
Utforskende - Håp
Tidsramme: Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Hearth Hope Index (HHI) måler håp langs tre dimensjoner: Midlertidighet og fremtid: Denne dimensjonen vurderer individets tro på fremtiden og deres evne til å sette seg og nå mål. Positiv beredskap og forventning: Denne dimensjonen vurderer individets følelse av optimisme og deres tro på deres evne til å overvinne utfordringer. Sammenkobling: Denne dimensjonen vurderer individets følelse av tilknytning til andre og deres tro på kraften i relasjoner. HHI-skalaen har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål på håp. Det har blitt brukt i en rekke miljøer, inkludert klinisk praksis, forskning og utdanning. HHI måler ulike dimensjoner av håp ved å bruke en 4-punkts Likert-skala som varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) med elementene #3 og #6 omvendt kodet. Skalaen har én global poengsum som varierer fra 12 til 48, samt enkeltelementscore som varierer fra 1 til 4; høyere score indikerer større håp. |
Innen 1 måned etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001.
- Travison TG, Pham E, Donelan K, Bartels SJ, Carter JA, Corelli K, Counsell SR, Crean M, Flaherty E, Michael C, Moran DS, Murff HJ, Perloff J, Ritchie CS. Assessing the feasibility, acceptability, and efficacy of a pragmatic pilot and full-scale trial to improve care for older adults with complex care needs: The SPIRE study. Contemp Clin Trials. 2025 Dec;159:108072. doi: 10.1016/j.cct.2025.108072. Epub 2025 Sep 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024P000271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .