- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06287801
Éves wellness-látogatások vs GRACE-bővített éves wellness-látogatások magas szükségletű idősebb felnőttek számára – 1. fázis (SPIRE1)
Támogató gyakorlatok az idősek tiszteletében 1. fázis
Ez a tanulmány három célból áll, amelyek a Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) modellnek a strukturált éves wellness-látogatások (AWV) hozzáadásának megvalósíthatóságának vizsgálatára irányulnak, hogy javítsák a betegek és gondozók eredményeit, és csökkentsék a kórházi kezelések számát összetett egészségi állapotú idősebb felnőtteknél. igények. A célok a következők:
- Tervezze meg közösen egy közösségközpontú megvalósítási stratégiát az AWV-k kontra AWV-k + GRACE-kiegészített ellátás (AWV GRACE) tanulmányi ágaihoz
- Áttételi útvonal és algoritmus kidolgozása a jogosult résztvevők felvételének optimalizálására
- Végezzen kísérleti klinikai vizsgálatot az AWV GRACE beavatkozás megvalósíthatóságának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a betegek 10%-a az egészségügyi költségek felét teszi ki. Közülük sok idős felnőtt összetett egészségügyi és szociális szükségletekkel (a továbbiakban: „összetett szükségletekkel rendelkező idős felnőttek”). Évente átlagosan 9,6 alkalommal fordulnak orvoshoz, háromszor gyakrabban, mint az idősebb felnőttek. A betegek, gondozók/gondozó partnerek az ellátást zavarosnak és szervezetlennek élik meg (a vizsgálók itt felváltva hivatkoznak a gondozókra és a gondozási partnerekre, tükrözve az érintettek véleményezőink preferenciáit). Az alapellátásban dolgozó klinikusok és az elszámoltatható gondozási szervezetek vezetői (ACO-k) kritikus dilemmákkal szembesülnek azzal kapcsolatban, hogyan lehet a legjobban ellátni az összetett szükségletekkel rendelkező idősebb felnőtteket. Az előnyben részesített ellátási modellekről visszajelzést adó betegek érdekelt felei aggódnak a széttagolt ellátás miatt. Sokan inkább otthon szeretnek lenni.
A bizonyítékok azt sugallják, hogy a komplex szükségletekkel rendelkező idősebb felnőttek optimális ellátása orvosok, ápolók, szociális munkások és egyéb egészségügyi dolgozók szakmaközi csapatát foglalja magában a betegekkel és gondozási partnerekkel együttműködve, hogy személyközpontú gondozási terveket készítsenek, bizonyítékokon alapuló geriátriai értékelések alapján. Kevés alapellátási praxis nyújt ilyen típusú ellátást, de a Medicare ACO-k és más értékalapú ellátási modellek, például a Medicare Advantage tervek jó helyzetben vannak ahhoz, hogy összekapcsolják a klinikusokat, és támogatást nyújtsanak az összetett betegek, gondozóik és gondozási partnereik számára. Az ACO-k klinikusok csoportjai, amelyek gyakran az egészségügyi rendszerekben vannak elhelyezve, és megtakarításokon osztoznak, ha magas színvonalú ellátást nyújtanak. A hagyományos díjfizetési rendszertől eltérően az ACO-k fizetési modelljei a hatékony, betegközpontú ellátást jutalmazzák, amely minimalizálja a nem hasznos (és néha káros) intézményi ellátást is. Az ACO-k szívesen optimalizálják komplex szükségletekkel rendelkező pácienseik hatékony ellátását, de a legjobb stratégiák nem ismertek. A javaslat kidolgozásában velünk együttműködő ACO érdekelt felek hatékony megközelítéseket keresnek összetett szükségletekkel rendelkező idősebb felnőtt pácienseik ellátására, és arról számolnak be, hogy készek együttműködni az alternatív ellátási modellek kidolgozása érdekében. A Medicare Advantage (vagy a Medicare C rész) az értékalapú ellátás egy tőkehiányos formája, amelynek piaci részesedése gyorsan növekszik a Medicare kedvezményezettjei körében.
2011-ben 2011. január 1-jén bevezették az éves wellness-látogatásokat (AWV), mint a Medicare B. része szerinti ellátást. Az AWV-k arra törekszenek, hogy a rutin geriátriai értékeléseket beépítsék az idősebb felnőttek alapellátási gyakorlatába, hogy személyre szabott megelőzési tervet (PPP) készítsenek, amelyet az alapellátás klinikai személyzete felülvizsgáljon a pácienssel. Az AWV-k olyan szükséges elemeket tartalmaznak, amelyekkel egy egészségügyi szolgáltatónak kell foglalkoznia, aki ezután díjat számít fel a CMS-nek e szolgáltatások adminisztrációjáért. Az AWV beadásának megközelítésében azonban nagy eltérések mutatkoznak (az orvosok és nem orvosok által végzett személyes interjúktól egészen a páciens vagy gondozó által a látogatás előtt végzett önbeszámolós kérdőívek segítségével történő kitöltéséig). Míg a klinikusok igénybevétele felgyorsult, több idős felnőtt esetében alacsonyabb a felvételi arány, akiknél a jövedelem, a faj és az etnikai hovatartozás miatt különbségek vannak az ellátásban. A Medicare Shared Savings Program (MSSP) ACO-kban a kedvezményezettek 55%-a kapott AWV-t 2021-ben. A 75-85 éves felnőttek körében azonban, akik kettős jogosultsággal rendelkeztek Medicaid és Medicare programra, kevesebb mint a fele (42%) kapott AWV-t (az Institute for Accountable Care Medicare B. rész állításainak szerzői elemzése). Ezenkívül az irodai AWV-k nem feltétlenül a nagy igényű, összetett idősebb felnőttekre irányulnak, akik árnyaltabb figyelmet igényelnek lakókörnyezetükre és hosszanti gondozási szükségleteikre. Kevés beavatkozás folytatta a betegek otthonában elvégzett robusztusabb AWV tanulmányozását, amely egyértelmű geriátriai ellátási útvonalakhoz kapcsolódik, annak érdekében, hogy hatékonyabban tudja kezelni az idősödő népesség biopszichoszociális szükségleteit.
A Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) program bizonyítékokon alapuló megközelítést kínál a geriátriai értékelés és az ellátás tervezésének támogatására az AWV-t kapó komplex betegek számára. A GRACE egy protokollizált interprofesszionális társ-menedzsment modell, amelyet a betegek ellátási élményének javítására, a betegek és gondozók számára kijelölt kapcsolattartási pont biztosítására, az igénybevételi költségek csökkentésére, valamint a túlterhelt alapellátók támogatására fejlesztettek ki a komplex betegek közös kezelésével. A gondozási tervet közösen (beleértve a betegeket és a családgondozókat is) a GRACE protokollok felhasználásával készítették el a gyakori időskori állapotok kezelésére, és egy ellenőrző listát tartalmaz az ellátás szabványos megközelítésének biztosításához. A GRACE protokollokat az alapellátásban dolgozó orvosokkal együttműködve fejlesztették ki, és 12 gyakori időskori állapottal foglalkoznak az alapellátás támogatására és kiegészítésére: előzetes gondozás tervezés, egészségmegőrzés, gyógyszeres kezelés, járási nehézségek/esések, alultápláltság/fogyás, látáskárosodás, halláscsökkenés, demencia, krónikus fájdalom, vizelet inkontinencia, depresszió, gondozói teher. Annak ellenére, hogy a GRACE-t egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban kimutatták olyan betegek körében, akiknél magas a kórházi kezelés kockázata, javítja a minőséget és csökkenti a költségeket, az ACO-k többsége nem alkalmazta a GRACE-t, ellentétben az AWV-k gyakoribb használatával.
Hipotézisünk alapján, miszerint a komplex szükségletekkel rendelkező betegeknek éves wellness látogatásra és komplex ellátásmenedzsment integrált programjára (azaz AWV-k + GRACE-ra) van szükségük a jobb egészségügyi eredmények elérése érdekében, valamint a javasolt vizsgálati partnereink kötelezettségvállalása az AWV + GRACE támogatására további személyzet finanszírozására. az ellátás nyújtása során a vizsgálók azt tervezik, hogy tanulmányozzák az AWV + GRACE beavatkozást a következő összetevők szerint:
- A nyomozók a közösség által érintett megközelítést alkalmazzák, és közösen megtervezik az optimális megvalósítási stratégiát a strukturált AWV-k és a GRACE-bővített ellátással (AWV GRACE) történő AWV-k hatékony megvalósításához. A Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) klinikai csapataitól, a klinikai és közösségi vezetőktől és az egészségügyi rendszer egyéb együttműködőitől származó érdekelt felek hozzájárulása tájékoztatni fogja a megvalósítást támogató közösségek kialakítását és működését, a végrehajtási coachingot és a technikai segítségnyújtást. Ez a folyamat iránymutatást ad ezeknek a megvalósítási területeknek a speciális adaptációjában a nagy szükségletű idősebb felnőttek számára az elszámoltatható gondozási szervezeten (ACO) és a Medicare Advantage által támogatott alapellátási gyakorlatokon belül.
- A vizsgálók felmérik a meglévő ACO algoritmusokat az összetett szükségletekkel rendelkező idősebb felnőttek azonosítására, és meghatározzák, hogy mely kritériumok a legmegfelelőbbek a vizsgálatba való felvételhez a VHAN-on belüli két alapellátási praxisban egy kísérleti kísérlet elvégzéséhez (lásd alább). Az érdekelt felek munkacsoportjainktól származó információk alapján a vizsgálók statisztikai modelleket és ajánlási útvonalakat építenek fel a nagy igényű idősebb felnőtt populációk pontosabb azonosítása, valamint a jogosult populációk pontosítása és a mintanagyság követelményeinek megerősítése érdekében.
- A vizsgálók egy kísérleti kísérlet lefolytatásával meghatározzák a strukturált AWV önmagában és az AWV + GRACE klinikai összehasonlító hatékonysági vizsgálatának megvalósíthatóságát a Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) két alapellátási praxisában. A kijelölt VHAN alapellátási praxisokat (N=2) véletlenszerűen besorolják a beavatkozáshoz (AWV GRACE) vagy a kontroll karhoz (AWV), és a praxis személyzetét kiképezik a kijelölt beavatkozás elvégzésére protokollonként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- jogosult legyen AWV-re a tanulmányi időszak alatt
- lakcímmel rendelkezik a Vanderbilt klinikák 45 mérföldes körzetében
- legyen működő otthoni/mobiltelefonszámuk, ahol elérhetők
- beszéljen angolul vagy spanyolul
- képesnek kell lennie hozzájárulás megadására, és/vagy meghatalmazottja lehet, aki hozzájárulhat a tanulmányi részvételhez
Kizárási kritériumok:
- hospice ellátásban részesülnek
- jelenleg a hosszú távú gondozási létesítményekben vannak elhelyezve
- be vannak zárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Éves wellness-látogatások (AWV)
Randomizált Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) gyakorlat az AWV számára, és értékelje a vizsgálati algoritmus szerint magas kockázatúnak ítélt populációra gyakorolt hatást, és vegyen fel 50 résztvevőt a VHAN alapellátási klinikai gyakorlatáról (n=50/gyakorlat), hogy a beavatkozás előtt kitöltsenek felméréseket. és 6 hónappal később.
|
Strukturált éves wellness-látogatási (AWV) kérdőív kitöltése, amelyet egy kijelölt praxistag kezel a Medicare-kedvezményezettek számára, akiket a vizsgálati algoritmus magas kockázatúnak ítél.
Ezeket a válaszokat ezután az alapellátási csapat felhasználja a szükséges beutalók leadására, a jelzett személyes egészségügyi tanácsok felajánlására, valamint a következő évre szóló gondozási terv elkészítésére.
Megtörténik az alapellátási gyakorlatból származó rutin szokásos ellátás.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Éves wellness látogatások + időskori források és értékelés az idősek gondozásához (AWV + GRACE)
Randomizálja a Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) gyakorlatát az AWV + GRACE számára, és értékelje a populációra gyakorolt hatást, amelyet a vizsgálati algoritmus magas kockázatúnak ítélt, és toborozzon 50 résztvevőt a VHAN alapellátási klinikai praxisából (n=50/gyakorlat), hogy kitöltsék a felméréseket a vizsgálat előtt. a beavatkozás és 6 hónappal később.
|
Strukturált éves wellness-látogatási (AWV) kérdőív kitöltése, amelyet egy kijelölt praxistag kezel a Medicare-kedvezményezettek számára, akiket a vizsgálati algoritmus magas kockázatúnak ítél.
Ezeket a válaszokat ezután az alapellátási csapat felhasználja a szükséges beutalók leadására, a jelzett személyes egészségügyi tanácsok felajánlására, valamint a következő évre szóló gondozási terv elkészítésére.
Megtörténik az alapellátási gyakorlatból származó rutin szokásos ellátás.
Más nevek:
A gyakorlat elindítja a Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) programot azoknak a Medicare-kedvezményezetteknek a számára, akiket a vizsgálati algoritmus magas kockázatúnak ítél, és megfelel más tanulmányi kritériumoknak (lásd alább).
Az otthoni strukturált éves wellness látogatás (AWV) és az NP/SW csapat által végzett GRACE értékelése után a válaszokat felülvizsgálják és alkalmazzák egy személyre szabott gondozási terv elkészítéséhez a GRACE protokollok segítségével, beleértve az előzetes gondozás tervezését, egészségügyi karbantartását és gyógyszeres kezelését. kezelés, segítségnyújtás bármilyen járási nehézség, esés, demencia, depresszió, krónikus fájdalom, alultápláltság, fogyás, vizelet inkontinencia, látáskárosodás, halláskárosodás vagy gondozói terhek esetén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás előtt vs 6 hónappal a beavatkozás után
|
A fekvőbeteg-hospitálások aránya a résztvevők szintjén értékelve
|
Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás előtt vs 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Egészségügyi szolgáltatók és rendszerklinikusok fogyasztói értékelése és csoportos felmérés (CG-CAHPS) betegközpontú orvosi otthon 1.0 kiegészítéssel (PCMH CAHPS)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
A CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) arra kéri a betegeket, hogy 6 hónapos visszahívási periódus alkalmazásával számoljanak be tapasztalataikról a szolgáltatókkal és a személyzettel az alapellátásban és a speciális ellátásban. A betegközpontú orvosi otthon (PCMH) elemkészlet olyan kiegészítő kérdések készlete, amely a CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) felnőtt verziójához adható, hogy több információt gyűjtsön a betegek tapasztalatairól az alapellátás területén. meghatározza az orvosi otthont. A legtöbb elem értékelése 4 pontos skálán történik 1=soha 2=néha 3=általában 4=mindig. A minimális és maximális pontszám a felhasznált elemek számától függően változik. A Szolgáltató értékelése elem egy 11 pontos skálán 0-tól 10-ig, ahol a 9,10 "magas" pontszámnak számít. |
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Nettó Promotor pontszám
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
Az egyetlen kérdés: "Mennyire valószínű, hogy ajánlja X-et egy barátjának [vagy kollégájának]?" értékelése 0-tól – egyáltalán nem valószínű, 10-ig – rendkívül valószínű.
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Globális egészség – Fizikai egészség (PH) és Mentális Egészség (MH)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
Ezek a mérőszámok 10 tételből származnak, amelyek magukban foglalják a fizikai egészség, a fizikai működés, a fájdalom intenzitásának, a fáradtságnak, az általános életminőségnek, a mentális egészségnek, a szociális tevékenységekkel való elégedettségnek és az érzelmi problémáknak az önbevallásos értékelését.
A tételeket 1-5 Likert-skálán értékelik.
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Gondozó törzs
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
A gondozás szubjektív és objektív terhének felmérésére a Bickman által eredetileg kifejlesztett és az idős felnőttek gondozóival való használatra újraérvényesített módosított gondozói törzskérdőív-rövid űrlapot fogjuk használni. Az eszköz rákérdez az eseményekre (pénzügyi stressz) vagy érzésekre (bűntudat) a krónikus egészségügyi problémákkal küzdő családtag gondozása következtében. 13 elem van, mindegyik elem 0-tól 2-ig van értékelve (0=nem, 1=igen, néha és 2=igen, rendszeresen), az összpontszám pedig 0-tól 26-ig terjedhet. Bármilyen pozitív válasz azt jelezheti, hogy ezen a területen beavatkozásra van szükség. Az MCSI magasabb pontszámai nagyobb gondozói igénybevételt jeleznek; a 7-es vagy magasabb pontszám magas szintű stresszt jelez |
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
A beiratkozást követő 180 napig a beteg saját költsége
Időkeret: A beiratkozást követő 6 hónapig
|
A Medicare-en belül a kifizetett költségek változhatnak olyan dolgoktól függően, mint például a fekvőbeteg-ellátás időtartama vagy a gyógyszer otthoni és kórházi beadása.
Ennek eredményeként a Medicare állítási adatai alapján értékeljük a betegek saját költségét a két vizsgálati kar esetében.
Ezek az adatok tartalmazzák a Medicare kedvezményezettjei által fizetett összes önrész és önrész részleteit.
|
A beiratkozást követő 6 hónapig
|
|
A gondozónő gondozással töltött órái.
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
Ahogy a gondozás az intézményi és az otthoni és közösségi alapú környezet felé tolódik el, az egyik lehetséges nem kívánt következmény a gondozói terhek növekedése.
Noha már felmérjük a gondozói igénybevételt, amely a pszichológiai szorongás mértéke, a gondozásra fordított idő célzott értékelését is hozzáadjuk.
Ezeket az adatokat felméréssel gyűjtjük
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Pilot ACO-k Személyi költségek
Időkeret: A kísérleti szakasz befejezésekor
|
Ennek értékeléséhez megkérünk minden résztvevő ACO-t, hogy töltsenek ki egy éves költségszámítási munkalapot, amelyet az Institute for Accountable Care dolgozott ki az ACO-kkal közösen megosztott befektetés megtérülési eszközének részeként.
|
A kísérleti szakasz befejezésekor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltáró időskori eredmények – Az új ICD-10 diagnosztikai kóddal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
Új ICD-10 diagnosztikai kódok kognitív állapot, fizikai funkció állapot vagy hangulati kategóriákban
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Feltáró Geriátriai Eredmények – azon résztvevők száma, akik kitöltik az előrehaladott gondozás tervezési dokumentumait
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
Egészségügyi meghatalmazott vagy előzetes ellátástervezési dokumentumok kitöltése
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Feltáró időskori eredmények – a nem megfelelő gyógyszeres kezelésben résztvevők száma
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek száma
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Kovariáns – Demográfia
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül
|
életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül
|
|
Kovariáns – Medicare jogosultsági állapot
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül
|
A betegek azonosítása életkoruk miatt Medicare-jogosultságként, nem kettős Medicare-ként, kettős Medicaid-re és Medicare-re, mozgássérült Medicare-re, végstádiumú vesebetegség Medicare jogosultsági státusza
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül
|
|
Kovariáns - Elixhauser komorbiditási index
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
Az Elixhauser index 30 megbetegedést kategorizál az adminisztratív adatokban található Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódjai alapján, és az erőforrás-felhasználással és a kórházi halálozással függ össze.
Minden komorbiditási kategória dichotóm.
Súlyozási algoritmust fejlesztettek ki, amely a komorbiditás és a halál közötti összefüggésen alapul, hogy az Elixhauser-index összpontszámát kapja.
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Kovariáns – Területi deprivációs index
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül
|
Az ADI az egészség és a jólét strukturális akadályainak mutatója, amely a Medicare Beneficiary Summary File-ban a páciens tartózkodási helyéhez tartozó irányítószámot használja, hogy az Egyesült Államok népszámlálási adataiban ugyanazt a Zip+4 területet tartalmazó népszámlálási blokkcsoporthoz kapcsolódjon. .
Az ADI pontszámok a Singh-féle népszámlálási mutatókon alapulnak, amelyeket az egyes mutatókra vonatkozó Singh-féle faktorpontszám-együtthatókkal súlyoznak.
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül
|
|
Kovariáns – Magány
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
A Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA) 3 tételes magány skála a kapcsolati kapcsolódást, a társadalmi kapcsolódást és az önmagunknak vélt elszigeteltséget méri fel. Az egyes kérdésekre adott pontszámok összeadhatók, így a résztvevők 3-tól 9-ig terjedő pontszámot kaphatnak. A kutatók a múltban a 3-5 pontot elérő embereket a "nem magányos" kategóriába sorolták, a 6-9-es pontszámokat pedig a "nem magányos" kategóriába sorolták. magányos". |
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Kovariáns – A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
FÜGGETLEN (1), SEGÍTSÉGRE SZÜKSÉGES (2), FÜGGŐ (3), NEM TEHETŐ (4) skálán értékelt tevékenységek.
|
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
|
Feltáró – ED látogatások
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás előtt vs 6 hónappal a beavatkozás után
|
Azon sürgősségi osztály látogatások aránya, amelyek nem eredményeznek fekvőbeteg-hospitálást a résztvevők szintjén értékelve
|
Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás előtt vs 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Feltáró – Megfigyelő látogatások
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás előtt vs 6 hónappal a beavatkozás után
|
Azon megfigyelési látogatások aránya, amelyek nem eredményeznek fekvőbeteg-hospitálást a résztvevők szintjén értékelve
|
Legfeljebb 12 hónappal a beavatkozás előtt vs 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Feltáró – Remény
Időkeret: A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
A Hearth Hope Index (HHI) a reményt három dimenzió mentén méri: Időbeliség és jövő: Ez a dimenzió az egyén jövőbe vetett hitét, valamint a célok kitűzésére és elérésére való képességét méri fel. Pozitív felkészültség és várakozás: Ez a dimenzió az egyén optimizmusérzetét és a kihívások leküzdésére való képességébe vetett hitét méri fel. Összekapcsoltság: Ez a dimenzió felméri az egyén másokkal való kapcsolatának érzését és a kapcsolatok erejébe vetett hitét. A HHI skála megbízható és érvényes reménymérőnek bizonyult. Számos környezetben használták, beleértve a klinikai gyakorlatot, a kutatást és az oktatást. A HHI a remény különböző dimenzióit méri egy 4 pontos Likert-skála segítségével, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetért) a 3. és a 6. pont fordított kódolásával. A skála egy globális pontszámmal rendelkezik, amely 12-től 48-ig terjed, valamint egy tételes pontszámokat, amelyek 1-től 4-ig terjednek; a magasabb pontszámok nagyobb reménykedést jeleznek. |
A beavatkozást követő 1 hónapon belül és a beavatkozás után 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001.
- Travison TG, Pham E, Donelan K, Bartels SJ, Carter JA, Corelli K, Counsell SR, Crean M, Flaherty E, Michael C, Moran DS, Murff HJ, Perloff J, Ritchie CS. Assessing the feasibility, acceptability, and efficacy of a pragmatic pilot and full-scale trial to improve care for older adults with complex care needs: The SPIRE study. Contemp Clin Trials. 2025 Dec;159:108072. doi: 10.1016/j.cct.2025.108072. Epub 2025 Sep 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024P000271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .