Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roční návštěvy wellness vs. Roční návštěvy wellness rozšířené o GRACE pro starší dospělé s vysokými potřebami – Fáze 1 (SPIRE1)

26. ledna 2026 aktualizováno: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Podpůrné postupy při respektování starších Fáze 1

Tato studie se skládá ze tří cílů zaměřených na prozkoumání proveditelnosti přidání modelu geriatrických zdrojů a hodnocení pro péči o starší (GRACE) ke strukturovaným každoročním wellness návštěvám (AWV) s cílem zlepšit výsledky pacientů a pečovatelů a snížit počet hospitalizací u starších dospělých s komplexním zdravotním stavem. potřeby. Cíle jsou:

  1. Spolunavrhněte komunitně zaměřenou implementační strategii pro studijní větve AWV vs AWV + GRACE – rozšířená péče (AWV GRACE)
  2. Vytvořte cestu doporučení a algoritmus pro optimalizaci registrace způsobilých účastníků
  3. Proveďte pilotní klinickou studii k posouzení proveditelnosti intervence AWV GRACE.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojených státech tvoří polovinu nákladů na zdravotní péči 10 % pacientů. Mnozí z nich jsou starší dospělí s komplexními potřebami zdravotní a sociální péče (označovaní jako „starší dospělí s komplexními potřebami“). Lékaře navštěvují v průměru 9,6krát ročně, což je celkově 3krát častěji než starší dospělí. Pacienti, pečovatelé/partneři v péči vnímají péči jako matoucí a neorganizovanou (vyšetřovatelé zde budou označovat pečovatele a pečovatelské partnery zaměnitelně, což odráží preference našich hodnotitelů z řad zainteresovaných stran). Klinici v praxi primární péče a odpovědní vedoucí organizací péče (ACO) čelí kritickým dilematům, jak nejlépe pečovat o starší dospělé s komplexními potřebami. Zúčastněné strany pacientů poskytující zpětnou vazbu o preferovaných modelech péče se obávají fragmentované péče. Mnozí jsou také raději doma.

Důkazy naznačují, že optimální péče o starší dospělé s komplexními potřebami zahrnuje meziprofesní tým lékařů, sester, sociálních pracovníků a dalšího zdravotnického personálu ve spolupráci s pacienty a pečovatelskými partnery, aby poskytovali plány péče zaměřené na člověka, vedené geriatrickým hodnocením založeným na důkazech. Jen málo praxí primární péče poskytuje tento typ péče, ale Medicare ACO a další modely péče založené na hodnotách, jako jsou plány Medicare Advantage, mají dobrou pozici pro propojení klinických lékařů a poskytování podpory komplexním pacientům, jejich pečovatelům a partnerům péče. ACO jsou skupiny klinických lékařů, často sídlících ve zdravotnických systémech, kteří se podílejí na úsporách, pokud poskytují vysoce kvalitní péči. Na rozdíl od tradičních ujednání o platbách za služby odměňují platební modely v ACO efektivní péči zaměřenou na pacienta, která také minimalizuje neužitečnou (a někdy škodlivou) institucionální péči. ACO jsou dychtiví optimalizovat účinnou péči pro své pacienty s komplexními potřebami, ale nejlepší strategie nejsou známy. Zúčastněné strany ACO, které s námi spolupracují na vývoji tohoto návrhu, hledají účinné přístupy k péči o své starší dospělé pacienty s komplexními potřebami a hlásí připravenost zapojit se do procesů spolupráce při vývoji modelů alternativní péče. Medicare Advantage (nebo Medicare Part C) je kapituální forma péče založené na hodnotě, jejíž podíl na trhu mezi příjemci Medicare rychle roste.

V roce 2011 byly 1. ledna 2011 zavedeny výroční návštěvy wellness (AWV) jako benefit části B Medicare. AWV se snaží začlenit rutinní geriatrická hodnocení do praxe primární péče o starší dospělé za účelem vytvoření personalizovaného preventivního plánu (PPP), který bude s pacientem přezkoumán klinickým personálem primární péče. AWV mají požadované prvky, které musí řešit poskytovatel zdravotní péče, který pak účtuje poplatky CMS za správu těchto služeb. Existují však velké rozdíly v přístupu k podávání AWV (od osobních pohovorů s lékařem a nelékařem až po vyplnění pacientem nebo pečovatelem před návštěvou pomocí dotazníků s vlastní zprávou. Zatímco příjem klinickými lékaři se zrychlil, příjem je nižší u více starších dospělých, kteří čelí rozdílům v péči kvůli příjmu, rase a etnické příslušnosti. V ACO programu Medicare Shared Savings Program (MSSP) obdrželo v roce 2021 AWV 55 % příjemců. Přesto mezi dospělými ve věku 75–85 let, kteří měli duální nárok na Medicaid a Medicare, méně než polovina (42 %) obdržela AWV (analýza autorů tvrzení Institute for Accountable Care Medicare Part B). Kromě toho AWV v kanceláři nejsou nezbytně zaměřeny na vysoce potřebné, komplexní starší dospělé, kteří si zasluhují větší pozornost k jejich životnímu prostředí a potřebám dlouhodobé péče. Jen několik intervencí sledovalo studii robustnějšího AWV prováděného v domovech pacientů a spojeného s jasnými cestami geriatrické péče ve snaze efektivněji se orientovat v biopsychosociálních potřebách této stárnoucí populace.

Program Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) nabízí přístup založený na důkazech na podporu geriatrického hodnocení a plánování péče o komplexní pacienty, kteří dostávají AWV. GRACE je protokolovaný meziprofesionální model společného řízení, který byl vyvinut s cílem zlepšit pacientovu zkušenost s péčí, poskytnout pacientům a pečovatelům určený kontaktní bod, snížit náklady na využití a podpořit přetížené poskytovatele primární péče společným řízením komplexních pacientů. Plán péče byl vytvořen ve spolupráci (včetně pacientů a rodinných pečovatelů) pomocí protokolů GRACE pro běžné geriatrické stavy a poskytuje kontrolní seznam pro zajištění standardizovaného přístupu k péči. Protokoly GRACE byly také vyvinuty ve spolupráci s lékaři primární péče a řeší 12 běžných geriatrických stavů na podporu a doplnění primární péče: plánování péče v předstihu, udržování zdraví, léčba léků, potíže s chůzí/pády, podvýživa/úbytek hmotnosti, zrakové postižení, ztráta sluchu, demence, chronická bolest, inkontinence moči, deprese, zátěž pečovatele. I když byl GRACE prokázán v randomizované kontrolované studii mezi pacienty s vysokým rizikem pro nemocnici zlepšit kvalitu a snížit náklady, většina ACO GRACE nepřijala, na rozdíl od běžnějšího používání AWV.

Na základě naší hypotézy, že pacienti s komplexními potřebami vyžadují roční wellness návštěvy a integrovaný program řízení komplexní péče (tj. AWV + GRACE), aby dosáhli lepších zdravotních výsledků, a závazek našich navrhovaných partnerů ve studii financovat další zaměstnance na podporu AWV + GRACE poskytování péče, vyšetřovatelé plánují prostudovat intervenční AWV + GRACE, jak je definováno následujícími složkami:

  1. Vyšetřovatelé použijí komunitní přístup a společně navrhnou optimální implementační strategii pro efektivní poskytování strukturovaných AWV vs. AWV s péčí rozšířenou GRACE (AWV GRACE). Vstup zainteresovaných stran z klinických týmů Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), vedoucích klinických a komunitních vedoucích a dalších spolupracovníků zdravotnického systému bude informovat o vytváření a provozu komunit pro podporu implementace, koučování implementace a technické pomoci. Tento proces povede ke konkrétním úpravám těchto implementačních domén pro vysoce potřebné starší dospělé v rámci odpovědné organizace péče (ACO) a praktik primární péče podporovaných Medicare Advantage.
  2. Vyšetřovatelé posoudí stávající algoritmy ACO pro identifikaci starších dospělých s komplexními potřebami a určí, která kritéria jsou nejvhodnější pro zahrnutí do studie pro screening a zařazení do dvou praxí primární péče v rámci VHAN pro provedení pilotní studie (probráno níže). Na základě informací od našich pracovních skupin zúčastněných stran sestaví vyšetřovatelé statistické modely a cesty doporučení, aby mohli přesněji identifikovat vysoce potřebné starší dospělé populace a zpřesnit naše způsobilé populace a potvrdit naše požadavky na velikost vzorku.
  3. Vyšetřovatelé určí proveditelnost provedení klinické srovnávací studie účinnosti samotného strukturovaného AWV vs. AWV + GRACE ve dvou praxích primární péče v rámci Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) provedením pilotní studie. Určené praktiky primární péče VHAN (N=2) budou randomizovány do intervence (AWV GRACE) nebo kontrolního ramene (AWV) a cvičný personál bude vyškolen k provedení přidělené intervence podle protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 65 let
  2. mít nárok na AWV během období studia
  3. mít rezidenční poštovní adresu v okruhu 45 mil od klinik Vanderbilt
  4. mít funkční domácí/mobilní telefonní číslo, kde jsou k zastižení
  5. mluvit anglicky nebo španělsky
  6. být schopen poskytnout souhlas a/nebo mít zmocněnce schopného udělit souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. dostávají hospicovou péči
  2. jsou v současné době umístěny v zařízeních dlouhodobé péče
  3. jsou uvězněni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roční návštěvy wellness (AWV)
Randomizovaná síť Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praktikuje AWV a hodnotí dopad na populaci, kterou algoritmus studie považuje za vysoce rizikovou, a přijímá 50 účastníků z klinické praxe primární péče VHAN (n=50/praxe), aby dokončili průzkumy před intervencí. a o 6 měsíců později.
Vyplnění strukturovaného dotazníku roční návštěvy wellness (AWV) spravovaného přiděleným zaměstnancem praxe pro příjemce Medicare, které algoritmus studie považuje za vysoce rizikové. Tyto odpovědi pak použije tým primární péče k odeslání jakýchkoli potřebných doporučení a nabídnutí jakýchkoli indikovaných osobních zdravotních rad a vytvoření plánu péče na nadcházející rok. Nastane běžná obvyklá péče z praxe primární péče.
Ostatní jména:
  • AWV
Experimentální: Roční návštěvy wellness + geriatrické zdroje a hodnocení pro péči o starší (AWV + GRACE)
Randomizovaná síť Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praktikuje AWV + GRACE a hodnotí dopad na populaci, kterou algoritmus studie považuje za vysoce rizikovou, a přijímá 50 účastníků z klinické praxe primární péče VHAN (n=50/praxe), aby dokončili průzkumy před zásahu a o 6 měsíců později.
Vyplnění strukturovaného dotazníku roční návštěvy wellness (AWV) spravovaného přiděleným zaměstnancem praxe pro příjemce Medicare, které algoritmus studie považuje za vysoce rizikové. Tyto odpovědi pak použije tým primární péče k odeslání jakýchkoli potřebných doporučení a nabídnutí jakýchkoli indikovaných osobních zdravotních rad a vytvoření plánu péče na nadcházející rok. Nastane běžná obvyklá péče z praxe primární péče.
Ostatní jména:
  • AWV
Praxe zahájí program Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) pro příjemce Medicare, které algoritmus studie považuje za vysoce rizikové a splňující další studijní kritéria (viz níže). Po dokončení domácí strukturované roční wellness návštěvy (AWV) a posouzení GRACE týmem NP/SW budou odpovědi přezkoumány a použity k sestavení individualizovaného plánu péče pomocí protokolů GRACE včetně předběžného plánování péče, udržování zdraví a medikace. management, pomoc při jakýchkoli potížích s chůzí, pády, demencí, depresí, chronickou bolestí, podvýživou, úbytkem hmotnosti, inkontinencí moči, zrakovým postižením, sluchovým postižením nebo zátěží pečovatele.
Ostatní jména:
  • MILOST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace
Časové okno: Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
Míra hospitalizací na lůžku hodnocená na úrovni účastníků
Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
Spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů klinického a skupinového průzkumu (CG-CAHPS) s doplňkem Patient Centered Medical Home 1.0 (PCMH CAHPS)
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Průzkum CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) žádá pacienty, aby podávali zprávy o svých zkušenostech s poskytovateli a personálem v prostředí primární péče a speciální péče s použitím 6měsíčního období pro stažení. Sada položek zdravotnických zařízení zaměřených na pacienty (PCMH) je sada doplňujících otázek, která je přidána do verze pro dospělé CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS), aby se shromáždilo více informací o zkušenostech pacientů s doménami primární péče, které definovat léčebný dům.

Hodnocení většiny položek je na 4bodové stupnici 1=nikdy 2=někdy 3=obvykle 4=vždy. Minimální a maximální skóre se liší podle počtu použitých položek. Položka hodnocení poskytovatele je na 11bodové stupnici od 0 do 10, kde 9,10 je považováno za "vysoké" skóre.

Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Net Promotor Score
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Jediná otázka - "Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte X příteli [nebo kolegovi]?" je hodnoceno od 0 – vůbec nepravděpodobné do 10 – velmi pravděpodobné.
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdraví – fyzické zdraví (PH) a duševní zdraví (MH)
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Tato měření jsou odvozena z 10 položek zahrnujících vlastní hodnocení fyzického zdraví, fyzického fungování, intenzity bolesti, únavy, celkové kvality života, duševního zdraví, spokojenosti se sociálními aktivitami a emočních problémů. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5.
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Pečovatelský kmen
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

K posouzení subjektivní a objektivní zátěže poskytováním péče použijeme Modifikovaný dotazník kmene pečovatele – krátký formulář, který původně vyvinul Bickman a byl revalidován pro použití s ​​pečovateli o starší dospělé. Nástroj se ptá na události (finanční stres) nebo pocity (viny) v důsledku péče o člena rodiny s chronickými zdravotními problémy.

Existuje 13 položek, každá položka má skóre od 0 do 2 (0=ne, 1=ano, někdy a 2=ano, pravidelně) a celkové skóre se může pohybovat od 0 do 26. Jakákoli pozitivní reakce může naznačovat potřebu zásahu v této oblasti. Vyšší skóre na MCSI ukazuje na větší zátěž pečovatele; skóre 7 nebo vyšší znamená vysokou úroveň stresu

Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Kapesné náklady pacienta po dobu až 180 dnů po registraci
Časové okno: Až 6 měsíců po zápisu
V rámci Medicare se kapesné náklady mohou lišit v závislosti na věcech, jako je délka pobytu v nemocnici nebo volba podávat lék doma nebo v nemocnici. V důsledku toho posoudíme vlastní náklady pacienta na dvě části studie pomocí údajů o nárocích Medicare. Tyto údaje zahrnují podrobnosti o všech spoluúčasti a spoluúčasti zaplacených příjemci Medicare.
Až 6 měsíců po zápisu
Hodiny pečovatele strávené pečováním.
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Vzhledem k tomu, že se péče přesouvá z ústavních do domácích a komunitních prostředí, jedním z potenciálních nezamýšlených důsledků je zvýšená zátěž pečovatelů. Přestože již hodnotíme zátěž pečovatele, měřítko psychické tísně, přidáme cílené hodnocení množství času věnovaného péči. Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumu
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Pilotní ACO Personální náklady
Časové okno: Po dokončení pilotní fáze
Abychom to mohli posoudit, požádáme každého zúčastněného ACO, aby vyplnil roční pracovní list pro kalkulaci nákladů, který vyvinul Institute for Accountable Care jako součást nástroje návratnosti investic, který je běžně sdílen s ACO.
Po dokončení pilotní fáze

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné geriatrické výsledky – počet účastníků s novými diagnostickými kódy ICD-10
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Nové diagnostické kódy MKN-10 v kategoriích kognitivního stavu, stavu fyzické funkce nebo nálady
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Průzkumné geriatrické výsledky – počet účastníků, kteří dokončí dokumenty pro plánování pokročilé péče
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Vyplnění dokumentů zmocnění nebo předběžného plánování péče
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Exploratory Geriatric Outcomes - počet účastníků s nevhodnými léky
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Počty potenciálně nevhodných léků
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Kovariát – demografické údaje
Časové okno: Do 1 měsíce od zásahu
věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost
Do 1 měsíce od zásahu
Covariate - Medicare Entitlement Status
Časové okno: Do 1 měsíce od zásahu
Identifikujte pacienty, kteří mají nárok na Medicare z důvodu věku, neduální Medicare, duálně způsobilí pro Medicaid a Medicare, zdravotně postižení Medicare, konečné stádium onemocnění ledvin, stav nároku na Medicare
Do 1 měsíce od zásahu
Kovariát - Elixhauserův index komorbidity
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Elixhauserův index kategorizuje 30 nemocí na základě kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) nalezených v administrativních datech a je spojen s využíváním zdrojů a úmrtností v nemocnicích. Každá kategorie komorbidity je dichotomická. Algoritmus vážení byl vyvinut na základě asociace mezi komorbiditou a úmrtím, aby se vytvořilo celkové skóre pro Elixhauserův index.
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Kovariát – index plošné deprivace
Časové okno: Do 1 měsíce od zásahu
ADI je indikátor strukturálních překážek pro zdraví a pohodu, který používá kód Zip+4 uvedený pro bydliště pacienta v souhrnném souboru Medicare Beneficiary k propojení se skupinou bloků sčítání se stejnou oblastí Zip+4 v datech amerického sčítání lidu. . Skóre ADI jsou založeny na indikátorech Singh's Census vážených Singhovými koeficienty skóre faktorů pro každý indikátor.
Do 1 měsíce od zásahu
Kovariát - osamělost
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Třípoložková škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) hodnotí vztahovou propojenost, sociální propojenost a sebepociťovanou izolaci.

Skóre pro každou jednotlivou otázku lze sečíst a poskytnout účastníkům možný rozsah skóre od 3 do 9. Výzkumníci v minulosti seskupovali lidi, kteří dosáhli skóre 3–5 jako „neosamělí“, a lidi se skóre 6–9 jako „ osamělý".

Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Covariate – aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Činnosti každodenního života hodnocené na škále NEZÁVISLÝ (1), POTŘEBUJTE POMOC (2), ZÁVISLÝ (3), NEMŮŽU (4).
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Průzkumné - návštěvy ED
Časové okno: Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
Míra návštěv pohotovosti, které nevedou k hospitalizaci na lůžku, hodnocená na úrovni účastníků
Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
Průzkumné - pozorovací návštěvy
Časové okno: Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
Míra observačních návštěv, které nevedou k hospitalizaci na lůžku, hodnocená na úrovni účastníků
Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
Průzkumná – naděje
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Hearth Hope Index (HHI) měří naději ve třech dimenzích:

Temporalita a budoucnost: Tato dimenze posuzuje víru jednotlivce v budoucnost a jeho schopnost stanovit a dosáhnout cílů.

Pozitivní připravenost a očekávání: Tato dimenze hodnotí pocit optimismu jednotlivce a jeho víru ve schopnost překonávat výzvy.

Vzájemná propojenost: Tato dimenze posuzuje pocit jednotlivce pro spojení s ostatními a jeho víru v sílu vztahů.

Škála HHI se ukázala jako spolehlivé a platné měřítko naděje. Byl používán v různých prostředích, včetně klinické praxe, výzkumu a vzdělávání.

HHI měří různé dimenze naděje pomocí 4bodové Likertovy škály, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), přičemž položky č. 3 a #6 jsou reverzně kódovány. Škála má jedno globální skóre, které se pohybuje od 12 do 48, a také jednopoložkové skóre, které se pohybuje od 1 do 4; vyšší skóre ukazuje na větší naději.

Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data mohou být k dispozici na vyžádání pouze po zveřejnění akademického časopisu. Jakékoli formální požadavky by měly být zaslány externími výzkumnými týmy a budou přezkoumány odpovídajícím autorem.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na vyžádání po zveřejnění akademického časopisu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria určí a potvrdí příslušný autor po přezkoumání formální žádosti o data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Každoroční návštěva wellness

Předplatit