- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06287801
Roční návštěvy wellness vs. Roční návštěvy wellness rozšířené o GRACE pro starší dospělé s vysokými potřebami – Fáze 1 (SPIRE1)
Podpůrné postupy při respektování starších Fáze 1
Tato studie se skládá ze tří cílů zaměřených na prozkoumání proveditelnosti přidání modelu geriatrických zdrojů a hodnocení pro péči o starší (GRACE) ke strukturovaným každoročním wellness návštěvám (AWV) s cílem zlepšit výsledky pacientů a pečovatelů a snížit počet hospitalizací u starších dospělých s komplexním zdravotním stavem. potřeby. Cíle jsou:
- Spolunavrhněte komunitně zaměřenou implementační strategii pro studijní větve AWV vs AWV + GRACE – rozšířená péče (AWV GRACE)
- Vytvořte cestu doporučení a algoritmus pro optimalizaci registrace způsobilých účastníků
- Proveďte pilotní klinickou studii k posouzení proveditelnosti intervence AWV GRACE.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve Spojených státech tvoří polovinu nákladů na zdravotní péči 10 % pacientů. Mnozí z nich jsou starší dospělí s komplexními potřebami zdravotní a sociální péče (označovaní jako „starší dospělí s komplexními potřebami“). Lékaře navštěvují v průměru 9,6krát ročně, což je celkově 3krát častěji než starší dospělí. Pacienti, pečovatelé/partneři v péči vnímají péči jako matoucí a neorganizovanou (vyšetřovatelé zde budou označovat pečovatele a pečovatelské partnery zaměnitelně, což odráží preference našich hodnotitelů z řad zainteresovaných stran). Klinici v praxi primární péče a odpovědní vedoucí organizací péče (ACO) čelí kritickým dilematům, jak nejlépe pečovat o starší dospělé s komplexními potřebami. Zúčastněné strany pacientů poskytující zpětnou vazbu o preferovaných modelech péče se obávají fragmentované péče. Mnozí jsou také raději doma.
Důkazy naznačují, že optimální péče o starší dospělé s komplexními potřebami zahrnuje meziprofesní tým lékařů, sester, sociálních pracovníků a dalšího zdravotnického personálu ve spolupráci s pacienty a pečovatelskými partnery, aby poskytovali plány péče zaměřené na člověka, vedené geriatrickým hodnocením založeným na důkazech. Jen málo praxí primární péče poskytuje tento typ péče, ale Medicare ACO a další modely péče založené na hodnotách, jako jsou plány Medicare Advantage, mají dobrou pozici pro propojení klinických lékařů a poskytování podpory komplexním pacientům, jejich pečovatelům a partnerům péče. ACO jsou skupiny klinických lékařů, často sídlících ve zdravotnických systémech, kteří se podílejí na úsporách, pokud poskytují vysoce kvalitní péči. Na rozdíl od tradičních ujednání o platbách za služby odměňují platební modely v ACO efektivní péči zaměřenou na pacienta, která také minimalizuje neužitečnou (a někdy škodlivou) institucionální péči. ACO jsou dychtiví optimalizovat účinnou péči pro své pacienty s komplexními potřebami, ale nejlepší strategie nejsou známy. Zúčastněné strany ACO, které s námi spolupracují na vývoji tohoto návrhu, hledají účinné přístupy k péči o své starší dospělé pacienty s komplexními potřebami a hlásí připravenost zapojit se do procesů spolupráce při vývoji modelů alternativní péče. Medicare Advantage (nebo Medicare Part C) je kapituální forma péče založené na hodnotě, jejíž podíl na trhu mezi příjemci Medicare rychle roste.
V roce 2011 byly 1. ledna 2011 zavedeny výroční návštěvy wellness (AWV) jako benefit části B Medicare. AWV se snaží začlenit rutinní geriatrická hodnocení do praxe primární péče o starší dospělé za účelem vytvoření personalizovaného preventivního plánu (PPP), který bude s pacientem přezkoumán klinickým personálem primární péče. AWV mají požadované prvky, které musí řešit poskytovatel zdravotní péče, který pak účtuje poplatky CMS za správu těchto služeb. Existují však velké rozdíly v přístupu k podávání AWV (od osobních pohovorů s lékařem a nelékařem až po vyplnění pacientem nebo pečovatelem před návštěvou pomocí dotazníků s vlastní zprávou. Zatímco příjem klinickými lékaři se zrychlil, příjem je nižší u více starších dospělých, kteří čelí rozdílům v péči kvůli příjmu, rase a etnické příslušnosti. V ACO programu Medicare Shared Savings Program (MSSP) obdrželo v roce 2021 AWV 55 % příjemců. Přesto mezi dospělými ve věku 75–85 let, kteří měli duální nárok na Medicaid a Medicare, méně než polovina (42 %) obdržela AWV (analýza autorů tvrzení Institute for Accountable Care Medicare Part B). Kromě toho AWV v kanceláři nejsou nezbytně zaměřeny na vysoce potřebné, komplexní starší dospělé, kteří si zasluhují větší pozornost k jejich životnímu prostředí a potřebám dlouhodobé péče. Jen několik intervencí sledovalo studii robustnějšího AWV prováděného v domovech pacientů a spojeného s jasnými cestami geriatrické péče ve snaze efektivněji se orientovat v biopsychosociálních potřebách této stárnoucí populace.
Program Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) nabízí přístup založený na důkazech na podporu geriatrického hodnocení a plánování péče o komplexní pacienty, kteří dostávají AWV. GRACE je protokolovaný meziprofesionální model společného řízení, který byl vyvinut s cílem zlepšit pacientovu zkušenost s péčí, poskytnout pacientům a pečovatelům určený kontaktní bod, snížit náklady na využití a podpořit přetížené poskytovatele primární péče společným řízením komplexních pacientů. Plán péče byl vytvořen ve spolupráci (včetně pacientů a rodinných pečovatelů) pomocí protokolů GRACE pro běžné geriatrické stavy a poskytuje kontrolní seznam pro zajištění standardizovaného přístupu k péči. Protokoly GRACE byly také vyvinuty ve spolupráci s lékaři primární péče a řeší 12 běžných geriatrických stavů na podporu a doplnění primární péče: plánování péče v předstihu, udržování zdraví, léčba léků, potíže s chůzí/pády, podvýživa/úbytek hmotnosti, zrakové postižení, ztráta sluchu, demence, chronická bolest, inkontinence moči, deprese, zátěž pečovatele. I když byl GRACE prokázán v randomizované kontrolované studii mezi pacienty s vysokým rizikem pro nemocnici zlepšit kvalitu a snížit náklady, většina ACO GRACE nepřijala, na rozdíl od běžnějšího používání AWV.
Na základě naší hypotézy, že pacienti s komplexními potřebami vyžadují roční wellness návštěvy a integrovaný program řízení komplexní péče (tj. AWV + GRACE), aby dosáhli lepších zdravotních výsledků, a závazek našich navrhovaných partnerů ve studii financovat další zaměstnance na podporu AWV + GRACE poskytování péče, vyšetřovatelé plánují prostudovat intervenční AWV + GRACE, jak je definováno následujícími složkami:
- Vyšetřovatelé použijí komunitní přístup a společně navrhnou optimální implementační strategii pro efektivní poskytování strukturovaných AWV vs. AWV s péčí rozšířenou GRACE (AWV GRACE). Vstup zainteresovaných stran z klinických týmů Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), vedoucích klinických a komunitních vedoucích a dalších spolupracovníků zdravotnického systému bude informovat o vytváření a provozu komunit pro podporu implementace, koučování implementace a technické pomoci. Tento proces povede ke konkrétním úpravám těchto implementačních domén pro vysoce potřebné starší dospělé v rámci odpovědné organizace péče (ACO) a praktik primární péče podporovaných Medicare Advantage.
- Vyšetřovatelé posoudí stávající algoritmy ACO pro identifikaci starších dospělých s komplexními potřebami a určí, která kritéria jsou nejvhodnější pro zahrnutí do studie pro screening a zařazení do dvou praxí primární péče v rámci VHAN pro provedení pilotní studie (probráno níže). Na základě informací od našich pracovních skupin zúčastněných stran sestaví vyšetřovatelé statistické modely a cesty doporučení, aby mohli přesněji identifikovat vysoce potřebné starší dospělé populace a zpřesnit naše způsobilé populace a potvrdit naše požadavky na velikost vzorku.
- Vyšetřovatelé určí proveditelnost provedení klinické srovnávací studie účinnosti samotného strukturovaného AWV vs. AWV + GRACE ve dvou praxích primární péče v rámci Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) provedením pilotní studie. Určené praktiky primární péče VHAN (N=2) budou randomizovány do intervence (AWV GRACE) nebo kontrolního ramene (AWV) a cvičný personál bude vyškolen k provedení přidělené intervence podle protokolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 65 let
- mít nárok na AWV během období studia
- mít rezidenční poštovní adresu v okruhu 45 mil od klinik Vanderbilt
- mít funkční domácí/mobilní telefonní číslo, kde jsou k zastižení
- mluvit anglicky nebo španělsky
- být schopen poskytnout souhlas a/nebo mít zmocněnce schopného udělit souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- dostávají hospicovou péči
- jsou v současné době umístěny v zařízeních dlouhodobé péče
- jsou uvězněni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Roční návštěvy wellness (AWV)
Randomizovaná síť Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praktikuje AWV a hodnotí dopad na populaci, kterou algoritmus studie považuje za vysoce rizikovou, a přijímá 50 účastníků z klinické praxe primární péče VHAN (n=50/praxe), aby dokončili průzkumy před intervencí. a o 6 měsíců později.
|
Vyplnění strukturovaného dotazníku roční návštěvy wellness (AWV) spravovaného přiděleným zaměstnancem praxe pro příjemce Medicare, které algoritmus studie považuje za vysoce rizikové.
Tyto odpovědi pak použije tým primární péče k odeslání jakýchkoli potřebných doporučení a nabídnutí jakýchkoli indikovaných osobních zdravotních rad a vytvoření plánu péče na nadcházející rok.
Nastane běžná obvyklá péče z praxe primární péče.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Roční návštěvy wellness + geriatrické zdroje a hodnocení pro péči o starší (AWV + GRACE)
Randomizovaná síť Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praktikuje AWV + GRACE a hodnotí dopad na populaci, kterou algoritmus studie považuje za vysoce rizikovou, a přijímá 50 účastníků z klinické praxe primární péče VHAN (n=50/praxe), aby dokončili průzkumy před zásahu a o 6 měsíců později.
|
Vyplnění strukturovaného dotazníku roční návštěvy wellness (AWV) spravovaného přiděleným zaměstnancem praxe pro příjemce Medicare, které algoritmus studie považuje za vysoce rizikové.
Tyto odpovědi pak použije tým primární péče k odeslání jakýchkoli potřebných doporučení a nabídnutí jakýchkoli indikovaných osobních zdravotních rad a vytvoření plánu péče na nadcházející rok.
Nastane běžná obvyklá péče z praxe primární péče.
Ostatní jména:
Praxe zahájí program Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) pro příjemce Medicare, které algoritmus studie považuje za vysoce rizikové a splňující další studijní kritéria (viz níže).
Po dokončení domácí strukturované roční wellness návštěvy (AWV) a posouzení GRACE týmem NP/SW budou odpovědi přezkoumány a použity k sestavení individualizovaného plánu péče pomocí protokolů GRACE včetně předběžného plánování péče, udržování zdraví a medikace. management, pomoc při jakýchkoli potížích s chůzí, pády, demencí, depresí, chronickou bolestí, podvýživou, úbytkem hmotnosti, inkontinencí moči, zrakovým postižením, sluchovým postižením nebo zátěží pečovatele.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
|
Míra hospitalizací na lůžku hodnocená na úrovni účastníků
|
Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů klinického a skupinového průzkumu (CG-CAHPS) s doplňkem Patient Centered Medical Home 1.0 (PCMH CAHPS)
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Průzkum CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS) žádá pacienty, aby podávali zprávy o svých zkušenostech s poskytovateli a personálem v prostředí primární péče a speciální péče s použitím 6měsíčního období pro stažení. Sada položek zdravotnických zařízení zaměřených na pacienty (PCMH) je sada doplňujících otázek, která je přidána do verze pro dospělé CAHPS Clinician & Group Survey (CG-CAHPS), aby se shromáždilo více informací o zkušenostech pacientů s doménami primární péče, které definovat léčebný dům. Hodnocení většiny položek je na 4bodové stupnici 1=nikdy 2=někdy 3=obvykle 4=vždy. Minimální a maximální skóre se liší podle počtu použitých položek. Položka hodnocení poskytovatele je na 11bodové stupnici od 0 do 10, kde 9,10 je považováno za "vysoké" skóre. |
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Net Promotor Score
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Jediná otázka - "Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte X příteli [nebo kolegovi]?" je hodnoceno od 0 – vůbec nepravděpodobné do 10 – velmi pravděpodobné.
|
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdraví – fyzické zdraví (PH) a duševní zdraví (MH)
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Tato měření jsou odvozena z 10 položek zahrnujících vlastní hodnocení fyzického zdraví, fyzického fungování, intenzity bolesti, únavy, celkové kvality života, duševního zdraví, spokojenosti se sociálními aktivitami a emočních problémů.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5.
|
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Pečovatelský kmen
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
K posouzení subjektivní a objektivní zátěže poskytováním péče použijeme Modifikovaný dotazník kmene pečovatele – krátký formulář, který původně vyvinul Bickman a byl revalidován pro použití s pečovateli o starší dospělé. Nástroj se ptá na události (finanční stres) nebo pocity (viny) v důsledku péče o člena rodiny s chronickými zdravotními problémy. Existuje 13 položek, každá položka má skóre od 0 do 2 (0=ne, 1=ano, někdy a 2=ano, pravidelně) a celkové skóre se může pohybovat od 0 do 26. Jakákoli pozitivní reakce může naznačovat potřebu zásahu v této oblasti. Vyšší skóre na MCSI ukazuje na větší zátěž pečovatele; skóre 7 nebo vyšší znamená vysokou úroveň stresu |
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Kapesné náklady pacienta po dobu až 180 dnů po registraci
Časové okno: Až 6 měsíců po zápisu
|
V rámci Medicare se kapesné náklady mohou lišit v závislosti na věcech, jako je délka pobytu v nemocnici nebo volba podávat lék doma nebo v nemocnici.
V důsledku toho posoudíme vlastní náklady pacienta na dvě části studie pomocí údajů o nárocích Medicare.
Tyto údaje zahrnují podrobnosti o všech spoluúčasti a spoluúčasti zaplacených příjemci Medicare.
|
Až 6 měsíců po zápisu
|
|
Hodiny pečovatele strávené pečováním.
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Vzhledem k tomu, že se péče přesouvá z ústavních do domácích a komunitních prostředí, jedním z potenciálních nezamýšlených důsledků je zvýšená zátěž pečovatelů.
Přestože již hodnotíme zátěž pečovatele, měřítko psychické tísně, přidáme cílené hodnocení množství času věnovaného péči.
Tyto údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumu
|
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Pilotní ACO Personální náklady
Časové okno: Po dokončení pilotní fáze
|
Abychom to mohli posoudit, požádáme každého zúčastněného ACO, aby vyplnil roční pracovní list pro kalkulaci nákladů, který vyvinul Institute for Accountable Care jako součást nástroje návratnosti investic, který je běžně sdílen s ACO.
|
Po dokončení pilotní fáze
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumné geriatrické výsledky – počet účastníků s novými diagnostickými kódy ICD-10
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Nové diagnostické kódy MKN-10 v kategoriích kognitivního stavu, stavu fyzické funkce nebo nálady
|
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Průzkumné geriatrické výsledky – počet účastníků, kteří dokončí dokumenty pro plánování pokročilé péče
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Vyplnění dokumentů zmocnění nebo předběžného plánování péče
|
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Exploratory Geriatric Outcomes - počet účastníků s nevhodnými léky
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Počty potenciálně nevhodných léků
|
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Kovariát – demografické údaje
Časové okno: Do 1 měsíce od zásahu
|
věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost
|
Do 1 měsíce od zásahu
|
|
Covariate - Medicare Entitlement Status
Časové okno: Do 1 měsíce od zásahu
|
Identifikujte pacienty, kteří mají nárok na Medicare z důvodu věku, neduální Medicare, duálně způsobilí pro Medicaid a Medicare, zdravotně postižení Medicare, konečné stádium onemocnění ledvin, stav nároku na Medicare
|
Do 1 měsíce od zásahu
|
|
Kovariát - Elixhauserův index komorbidity
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Elixhauserův index kategorizuje 30 nemocí na základě kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) nalezených v administrativních datech a je spojen s využíváním zdrojů a úmrtností v nemocnicích.
Každá kategorie komorbidity je dichotomická.
Algoritmus vážení byl vyvinut na základě asociace mezi komorbiditou a úmrtím, aby se vytvořilo celkové skóre pro Elixhauserův index.
|
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Kovariát – index plošné deprivace
Časové okno: Do 1 měsíce od zásahu
|
ADI je indikátor strukturálních překážek pro zdraví a pohodu, který používá kód Zip+4 uvedený pro bydliště pacienta v souhrnném souboru Medicare Beneficiary k propojení se skupinou bloků sčítání se stejnou oblastí Zip+4 v datech amerického sčítání lidu. .
Skóre ADI jsou založeny na indikátorech Singh's Census vážených Singhovými koeficienty skóre faktorů pro každý indikátor.
|
Do 1 měsíce od zásahu
|
|
Kovariát - osamělost
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Třípoložková škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) hodnotí vztahovou propojenost, sociální propojenost a sebepociťovanou izolaci. Skóre pro každou jednotlivou otázku lze sečíst a poskytnout účastníkům možný rozsah skóre od 3 do 9. Výzkumníci v minulosti seskupovali lidi, kteří dosáhli skóre 3–5 jako „neosamělí“, a lidi se skóre 6–9 jako „ osamělý". |
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Covariate – aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Činnosti každodenního života hodnocené na škále NEZÁVISLÝ (1), POTŘEBUJTE POMOC (2), ZÁVISLÝ (3), NEMŮŽU (4).
|
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
|
Průzkumné - návštěvy ED
Časové okno: Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
|
Míra návštěv pohotovosti, které nevedou k hospitalizaci na lůžku, hodnocená na úrovni účastníků
|
Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Průzkumné - pozorovací návštěvy
Časové okno: Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
|
Míra observačních návštěv, které nevedou k hospitalizaci na lůžku, hodnocená na úrovni účastníků
|
Až 12 měsíců před intervencí vs. 6 měsíců po intervenci
|
|
Průzkumná – naděje
Časové okno: Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Hearth Hope Index (HHI) měří naději ve třech dimenzích: Temporalita a budoucnost: Tato dimenze posuzuje víru jednotlivce v budoucnost a jeho schopnost stanovit a dosáhnout cílů. Pozitivní připravenost a očekávání: Tato dimenze hodnotí pocit optimismu jednotlivce a jeho víru ve schopnost překonávat výzvy. Vzájemná propojenost: Tato dimenze posuzuje pocit jednotlivce pro spojení s ostatními a jeho víru v sílu vztahů. Škála HHI se ukázala jako spolehlivé a platné měřítko naděje. Byl používán v různých prostředích, včetně klinické praxe, výzkumu a vzdělávání. HHI měří různé dimenze naděje pomocí 4bodové Likertovy škály, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), přičemž položky č. 3 a #6 jsou reverzně kódovány. Škála má jedno globální skóre, které se pohybuje od 12 do 48, a také jednopoložkové skóre, které se pohybuje od 1 do 4; vyšší skóre ukazuje na větší naději. |
Do 1 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001.
- Travison TG, Pham E, Donelan K, Bartels SJ, Carter JA, Corelli K, Counsell SR, Crean M, Flaherty E, Michael C, Moran DS, Murff HJ, Perloff J, Ritchie CS. Assessing the feasibility, acceptability, and efficacy of a pragmatic pilot and full-scale trial to improve care for older adults with complex care needs: The SPIRE study. Contemp Clin Trials. 2025 Dec;159:108072. doi: 10.1016/j.cct.2025.108072. Epub 2025 Sep 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024P000271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Každoroční návštěva wellness
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Chronická bolest | Stres, psychologickýSpojené státy
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness a další spolupracovníciStaženoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Sedavé chování | Nemoc způsobená životním stylem | Životní styl, Sedavý
-
Mayo ClinicDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoObezita | SchizofrenieBrazílie
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Revmatoidní artritida | Chronická bolest | Stres | PsychologickýSpojené státy