- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06287801
Coroczne wizyty wellness vs roczne wizyty wellness wzmocnione GRACE dla osób starszych o dużych potrzebach – faza 1 (SPIRE1)
Wspieranie praktyk w okazywaniu szacunku osobom starszym Faza 1
Badanie to składa się z trzech celów, skupiających się na zbadaniu wykonalności dodania modelu zasobów geriatrycznych i oceny opieki nad osobami starszymi (GRACE) do ustrukturyzowanych corocznych wizyt zdrowotnych (AWV) w celu poprawy wyników leczenia pacjentów i opiekunów oraz ograniczenia hospitalizacji u osób starszych ze złożonymi problemami zdrowotnymi wymagania. Cele są następujące:
- Współprojektowanie skoncentrowanej na społeczności strategii wdrażania dla ramion badania AWV vs AWV + GRACE – opieka rozszerzona (AWV GRACE)
- Opracuj ścieżkę poleceń i algorytm w celu optymalizacji rejestracji kwalifikujących się uczestników
- Przeprowadzić pilotażowe badanie kliniczne, aby ocenić wykonalność interwencji AWV GRACE.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych 10% pacjentów pokrywa połowę kosztów opieki zdrowotnej. Wiele z nich to osoby starsze o złożonych potrzebach w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej (nazywane „osobami starszymi o złożonych potrzebach”). Do lekarza zgłaszają się średnio 9,6 razy w roku, czyli 3 razy częściej niż ogółem osoby starsze. Pacjenci, opiekunowie/partnerzy opieki postrzegają opiekę jako zagmatwaną i zdezorganizowaną (badacze będą tutaj zamiennie odnosić się do opiekunów i partnerów opieki, odzwierciedlając preferencje naszych recenzentów – zainteresowanych stron). Lekarze w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej i liderzy organizacji odpowiedzialnej opieki (ACO) stoją przed poważnymi dylematami dotyczącymi tego, jak najlepiej opiekować się osobami starszymi ze złożonymi potrzebami. Zainteresowane strony będące pacjentami przekazujące informacje zwrotne na temat preferowanych modeli opieki martwią się fragmentarycznością opieki. Wiele osób woli także zostać w domu.
Dowody wskazują, że optymalna opieka nad osobami starszymi o złożonych potrzebach wymaga zaangażowania międzybranżowego zespołu lekarzy, pielęgniarek, pracowników socjalnych i innego personelu opieki zdrowotnej, we współpracy z pacjentami i partnerami w opiece, w celu zapewnienia planów opieki skoncentrowanych na osobie, kierując się oceną geriatryczną opartą na dowodach naukowych. Niewiele placówek podstawowej opieki zdrowotnej zapewnia tego typu opiekę, ale Medicare ACO i inne modele opieki oparte na wartościach, takie jak plany Medicare Advantage, są dobrze przygotowane do łączenia lekarzy i zapewniania wsparcia złożonym pacjentom, ich opiekunom i partnerom w opiece. ACO to grupy lekarzy, często przebywających w systemach opieki zdrowotnej, którzy dzielą się oszczędnościami, jeśli zapewniają opiekę wysokiej jakości. W przeciwieństwie do tradycyjnych ustaleń dotyczących płatności za usługę, modele płatności w ACO nagradzają skuteczną opiekę skupioną na pacjencie, która minimalizuje również nieprzydatną (a czasem szkodliwą) opiekę instytucjonalną. Ośrodki ACO pragną zoptymalizować skuteczną opiekę nad pacjentami o złożonych potrzebach, ale najlepsze strategie nie są znane. Interesariusze ACO współpracujący z nami przy opracowywaniu tej propozycji poszukują skutecznych podejść do opieki nad swoimi starszymi dorosłymi pacjentami ze złożonymi potrzebami i zgłaszają gotowość do zaangażowania się we wspólne procesy w celu opracowania alternatywnych modeli opieki. Medicare Advantage (lub Medicare Część C) to skrócona forma opieki opartej na wartości, której udział w rynku wśród beneficjentów Medicare szybko rośnie.
W 2011 r. 1 stycznia 2011 r. wprowadzono coroczne wizyty lekarskie (AWV) jako świadczenie Medicare Część B. AWV starają się włączyć rutynową ocenę geriatryczną do praktyk podstawowej opieki zdrowotnej nad osobami starszymi, aby opracować spersonalizowany plan profilaktyczny (PPP), który będzie omawiany z pacjentem przez personel kliniczny podstawowej opieki zdrowotnej. AWV zawierają wymagane elementy, którymi musi zająć się świadczeniodawca, który następnie wnosi do CMS opłaty za administrowanie tymi usługami. Istnieje jednak duże zróżnicowanie w podejściu do podawania AWV (od osobistych wywiadów z lekarzami i osobami niebędącymi lekarzami po wypełnianie ich przez pacjenta lub opiekuna przed wizytą przy użyciu kwestionariuszy samoopisowych). Chociaż zainteresowanie lekarzy przyspieszyło, jest ono niższe w przypadku większej liczby starszych osób dorosłych, które borykają się z różnicami w opiece ze względu na dochody, rasę i pochodzenie etniczne. W programie ACO Medicare Shared Savings Program (MSSP) 55% beneficjentów otrzymało AWV w 2021 r. Jednak wśród dorosłych w wieku 75–85 lat, którzy podwójnie kwalifikowali się do Medicaid i Medicare, mniej niż połowa (42%) otrzymała AWV (analiza autorów dotycząca roszczeń Institute for Accountable Care Medicare Part B). Ponadto domy AWV zlokalizowane w biurach niekoniecznie są skierowane do starszych osób dorosłych o dużych potrzebach i złożonych problemach, które wymagają bardziej szczegółowej uwagi na swoim środowisku życia i potrzebach w zakresie opieki długoterminowej. W niewielu interwencjach kontynuowano badania nad solidniejszymi AWV przeprowadzanymi w domach pacjentów i powiązanymi z przejrzystymi ścieżkami opieki geriatrycznej w celu skuteczniejszego zaspokajania potrzeb biopsychospołecznych tej starzejącej się populacji.
Program Zasoby i ocena geriatryczna opieki nad osobami starszymi (GRACE) oferuje oparte na dowodach podejście wspierające ocenę geriatryczną i planowanie opieki nad złożonymi pacjentami otrzymującymi AWV. GRACE to protokołowany, międzybranżowy model wspólnego zarządzania, opracowany w celu poprawy komfortu pacjentów w zakresie opieki, zapewnienia pacjentom i opiekunom wyznaczonego punktu kontaktowego, zmniejszenia kosztów użytkowania oraz wsparcia przeciążonych świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej poprzez współzarządzanie złożonymi pacjentami. Plan opieki został opracowany wspólnie (łącznie z pacjentami i opiekunami rodzinnymi) przy użyciu protokołów GRACE dla typowych schorzeń geriatrycznych i zawiera listę kontrolną zapewniającą standardowe podejście do opieki. Protokoły GRACE zostały również opracowane we współpracy z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej i dotyczą 12 typowych schorzeń geriatrycznych, aby wspierać i uzupełniać podstawową opiekę zdrowotną: planowanie opieki z wyprzedzeniem, utrzymanie zdrowia, zarządzanie lekami, trudności w chodzeniu/upadki, niedożywienie/utrata masy ciała, upośledzenie wzroku, utrata słuchu, demencja, przewlekły ból, nietrzymanie moczu, depresja, obciążenie opiekunem. Chociaż w randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym wśród pacjentów z grupy wysokiego ryzyka wykazano, że GRACE poprawia jakość i obniża koszty leczenia szpitalnego, większość ACO nie przyjęła GRACE, w przeciwieństwie do bardziej powszechnego stosowania AWV.
W oparciu o naszą hipotezę, że pacjenci ze złożonymi potrzebami wymagają corocznych wizyt w centrum odnowy biologicznej i zintegrowanego programu zarządzania kompleksową opieką (tj. AWV + GRACE), aby osiągnąć lepsze wyniki zdrowotne, oraz zaangażowanie proponowanych przez nas partnerów badania w celu sfinansowania dodatkowego personelu wspierającego AWV + GRACE świadczenia opieki, badacze planują zbadać interwencję AWV + GRACE zgodnie z definicją następujących elementów:
- Badacze zastosują podejście angażujące społeczność i wspólnie opracują optymalną strategię wdrażania w celu skutecznego dostarczania ustrukturyzowanych AWV w porównaniu z AWV z opieką wzmocnioną GRACE (AWV GRACE). Informacje od zainteresowanych stron pochodzące z zespołów klinicznych Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), liderów klinicznych i społecznych oraz innych współpracowników systemu opieki zdrowotnej będą stanowić podstawę do tworzenia i działania społeczności wspierających wdrażanie, coachingu wdrożeniowego i pomocy technicznej. Proces ten pokieruje konkretnymi adaptacjami tych dziedzin wdrożeniowych dla osób starszych o dużych potrzebach w ramach organizacji odpowiedzialnej opieki (ACO) i praktyk podstawowej opieki zdrowotnej wspieranych przez Medicare Advantage.
- Badacze ocenią istniejące algorytmy ACO służące identyfikacji osób starszych ze złożonymi potrzebami i określą, które kryteria są najodpowiedniejsze do włączenia do badania w celu przeprowadzenia badań przesiewowych i zapisów do dwóch przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ramach VHAN w celu przeprowadzenia badania pilotażowego (omówione poniżej). W oparciu o informacje otrzymane od naszych grup roboczych zainteresowanych stron badacze utworzą modele statystyczne i ścieżki skierowań, aby dokładniej zidentyfikować populacje osób starszych o dużych potrzebach oraz udoskonalić kwalifikujące się populacje i potwierdzić nasze wymagania dotyczące wielkości próby.
- Badacze określą wykonalność przeprowadzenia klinicznego badania porównawczego skuteczności samego ustrukturyzowanego AWV w porównaniu z AWV + GRACE w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w ramach Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN), przeprowadzając badanie pilotażowe. Wyznaczone praktyki podstawowej opieki zdrowotnej VHAN (N=2) zostaną losowo przydzielone do interwencji (AWV GRACE) lub ramienia kontrolnego (AWV), a personel przychodni zostanie przeszkolony w zakresie zapewniania przypisanej interwencji zgodnie z protokołem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Ritchie, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-726-1382
- E-mail: csritchie@mgh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jocelyn Carter, MD, MPH
- Numer telefonu: (708) 259-8342
- E-mail: jcarter0@mgh.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 65 lat
- kwalifikować się do AWV w okresie studiów
- posiadać adres korespondencyjny w promieniu 70 km od klinik Vanderbilt
- posiadać służbowy numer telefonu domowego/komórkowego, pod którym można się z nimi skontaktować
- mówić po angielsku lub hiszpańsku
- być w stanie wyrazić zgodę i/lub mieć pełnomocnika zdolnego do wyrażenia zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- objęte są opieką hospicyjną
- przebywają obecnie w placówkach opieki długoterminowej
- są uwięzieni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Coroczne wizyty wellness (AWV)
Randomizowana sieć stowarzyszona Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praktykuje zgodnie z AWV i ocenia wpływ na populację uznaną przez algorytm badania za grupę wysokiego ryzyka oraz rekrutuje 50 uczestników z praktyki klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej VHAN (n=50/praktyka) w celu wypełnienia ankiet przed interwencją i 6 miesięcy później.
|
Wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza corocznej wizyty Wellness (AWV) przeprowadzanego przez wyznaczonego pracownika praktyki dla beneficjentów Medicare uznanych przez algorytm badania za obarczone wysokim ryzykiem.
Odpowiedzi te zostaną następnie wykorzystane przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej do skierowania wszelkich niezbędnych skierowań i udzielenia wszelkich wskazanych porad dotyczących zdrowia osobistego oraz stworzenia planu opieki na nadchodzący rok.
Następuje rutynowa opieka w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Coroczne wizyty wellness + zasoby geriatryczne i ocena opieki nad osobami starszymi (AWV + GRACE)
Randomizowana sieć stowarzyszona Vanderbilt Health Affiliated Network (VHAN) praktykuje zgodnie z AWV + GRACE i ocenia wpływ na populację uznaną przez algorytm badania za obarczoną wysokim ryzykiem oraz zwerbuje 50 uczestników z praktyki klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej VHAN (n=50/praktykę) w celu wypełnienia ankiet przed interwencji i 6 miesięcy później.
|
Wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza corocznej wizyty Wellness (AWV) przeprowadzanego przez wyznaczonego pracownika praktyki dla beneficjentów Medicare uznanych przez algorytm badania za obarczone wysokim ryzykiem.
Odpowiedzi te zostaną następnie wykorzystane przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej do skierowania wszelkich niezbędnych skierowań i udzielenia wszelkich wskazanych porad dotyczących zdrowia osobistego oraz stworzenia planu opieki na nadchodzący rok.
Następuje rutynowa opieka w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
Przychodnia zainicjuje program Geriatric Resources and Assessment for the Care of Elders (GRACE) dla beneficjentów Medicare uznanych przez algorytm badania za obarczone wysokim ryzykiem i spełniające inne kryteria badania (patrz poniżej).
Po zakończeniu zorganizowanej w domu corocznej wizyty odnowy biologicznej (AWV) i ocenie GRACE przez zespół NP/SW, odpowiedzi zostaną sprawdzone i zastosowane w celu opracowania zindywidualizowanego planu opieki przy użyciu protokołów GRACE, obejmującego planowanie opieki z wyprzedzeniem, utrzymanie zdrowia, przyjmowanie leków zarządzania, pomocy przy trudnościach z chodzeniem, upadkach, demencji, depresji, przewlekłym bólu, niedożywieniu, utracie wagi, nietrzymaniu moczu, upośledzeniu wzroku, upośledzeniu słuchu lub obciążeniu opiekuna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy przed interwencją w porównaniu do 6 miesięcy po interwencji
|
Wskaźnik hospitalizacji szpitalnych oceniany na poziomie uczestnika
|
Do 12 miesięcy przed interwencją w porównaniu do 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena konsumencka świadczeniodawców i lekarzy systemów oraz badanie grupowe (CG-CAHPS) z dodatkiem Patient Centered Medical Home 1.0 (PCMH CAHPS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
W badaniu klinicznym i grupowym CAHPS (CG-CAHPS) pacjenci proszeni są o zgłaszanie swoich doświadczeń ze świadczeniodawcami i personelem placówek podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej, korzystając z 6-miesięcznego okresu wycofania. Zestaw pytań do domu opieki zdrowotnej skoncentrowanego na pacjencie (PCMH) to zestaw pytań uzupełniających dodawany do wersji dla dorosłych Ankiety CAHPS dla klinicystów i grup (CG-CAHPS) w celu zebrania większej ilości informacji na temat doświadczeń pacjentów z dziedzinami podstawowej opieki zdrowotnej, które obejmują zdefiniuj dom medyczny. Większość pozycji oceniana jest w 4-punktowej skali: 1=nigdy 2=czasami 3=zwykle 4=zawsze. Minimalna i maksymalna liczba punktów różni się w zależności od liczby użytych elementów. Pozycja Ocena dostawcy wyrażana jest w 11-punktowej skali od 0 do 10, gdzie 9,10 oznacza „wysoki” wynik. |
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Wynik promotora netto
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Pojedyncze pytanie – „Jak prawdopodobne jest, że polecisz X znajomemu [lub współpracownikowi]?” ocenia się w skali od 0 – wcale nie prawdopodobne do 10 – bardzo prawdopodobne.
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zdrowie globalne — zdrowie fizyczne (PH) i zdrowie psychiczne (MH)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary te opierają się na 10 pozycjach obejmujących samodzielnie ocenianą ocenę zdrowia fizycznego, funkcjonowania fizycznego, intensywności bólu, zmęczenia, ogólnej jakości życia, zdrowia psychicznego, zadowolenia z aktywności społecznej i problemów emocjonalnych.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 5.
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Będziemy używać krótkiego formularza zmodyfikowanego kwestionariusza dotyczącego szczepu opiekuna opracowanego pierwotnie przez Bickmana i ponownie zatwierdzonego do użytku z opiekunami osób starszych w celu oceny subiektywnego i obiektywnego ciężaru sprawowania opieki. Narzędzie pyta o zdarzenia (stres finansowy) lub uczucia (poczucie winy) w wyniku sprawowania opieki nad członkiem rodziny z przewlekłymi problemami zdrowotnymi. Jest 13 pozycji, każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2 (0 = nie, 1 = tak, czasami i 2 = tak, regularnie), a łączna liczba punktów może wynosić od 0 do 26. Jakakolwiek pozytywna odpowiedź może wskazywać na potrzebę interwencji w tym obszarze. Wyższe wyniki w skali MCSI wskazują na większe obciążenie opiekuna; wynik 7 lub wyższy wskazuje na wysoki poziom stresu |
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Koszty własne pacjenta przez okres do 180 dni od daty rejestracji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od momentu rejestracji
|
W ramach Medicare wydatki bieżące mogą się różnić w zależności od takich czynników, jak długość pobytu w szpitalu lub decyzja o podaniu leku w domu czy w szpitalu.
W rezultacie ocenimy koszty własne pacjenta w obu ramionach badania, korzystając z danych dotyczących roszczeń Medicare.
Dane te obejmują szczegółowe informacje na temat wszystkich współpłatności i odliczeń płaconych przez beneficjentów Medicare.
|
Do 6 miesięcy od momentu rejestracji
|
Godziny opiekuna spędzone na opiece.
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
W miarę przenoszenia opieki z instytucji do domów i społeczności, jedną z potencjalnych niezamierzonych konsekwencji jest zwiększone obciążenie opiekuna.
Chociaż już oceniamy obciążenie opiekuna, będące miarą dystresu psychicznego, dodamy szczegółową ocenę ilości czasu poświęconego na opiekę.
Dane te będą zbierane w drodze ankiety
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Pilotażowi ACO Koszty personelu
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy pilotażowej
|
Aby to ocenić, poprosimy każdego uczestniczącego ACO o wypełnienie rocznego arkusza kalkulacyjnego dotyczącego kosztów opracowanego przez Institute for Accountable Care w ramach narzędzia zwrotu z inwestycji powszechnie udostępnianego ACO.
|
Po zakończeniu fazy pilotażowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Eksploracyjne wyniki geriatryczne – liczba uczestników z nowymi kodami diagnostycznymi ICD-10
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Nowe kody diagnostyczne ICD-10 w kategoriach stanu poznawczego, stanu sprawności fizycznej lub nastroju
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Eksploracyjne wyniki geriatryczne – liczba uczestników, którzy wypełnili dokumenty dotyczące zaawansowanego planowania opieki
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Wypełnienie pełnomocnictwa dotyczącego opieki zdrowotnej lub dokumentów dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Eksploracyjne wyniki geriatryczne – liczba uczestników przyjmujących niewłaściwe leki
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Współzmienna – dane demograficzne
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji
|
wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji
|
Współzmienna — status uprawnień do Medicare
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji
|
Zidentyfikuj pacjentów jako kwalifikujących się do Medicare ze względu na wiek, niepodwójnego Medicare, podwójnie kwalifikującego się do Medicaid i Medicare, niepełnosprawnego Medicare, schyłkową chorobę nerek Status uprawnienia do Medicare
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji
|
Współzmienna – wskaźnik chorób współistniejących Elixhausera
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Indeks Elixhausera kategoryzuje 30 zachorowań na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) znajdujących się w danych administracyjnych i jest powiązany z wykorzystaniem zasobów i śmiertelnością wewnątrzszpitalną.
Każda kategoria chorób współistniejących jest dychotomiczna.
Opracowano algorytm ważenia, oparty na związku między chorobami współistniejącymi a śmiercią, w celu uzyskania ogólnego wyniku dla Indeksu Elixhausera.
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Współzmienna – wskaźnik deprywacji obszaru
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji
|
ADI to wskaźnik barier strukturalnych utrudniających zdrowie i dobre samopoczucie, który wykorzystuje kod Zip+4 podany dla miejsca zamieszkania pacjenta w pliku podsumowującym beneficjenta Medicare w celu połączenia z grupą bloków spisowych o tym samym obszarze Zip+4 w danych spisu ludności USA .
Wyniki ADI opierają się na wskaźnikach Spisu Ludności Singha ważonych współczynnikami punktacji czynnika Singha dla każdego wskaźnika.
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji
|
Współzmienna - Samotność
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Trzypunktowa skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) ocenia powiązania relacyjne, powiązania społeczne i poczucie izolacji. Wyniki poszczególnych pytań można zsumować, aby zapewnić uczestnikom możliwy zakres punktów od 3 do 9. W przeszłości badacze grupowali osoby, które uzyskały wyniki 3–5, jako „nie samotne”, a osoby z wynikami 6–9 jako „nie samotne”. samotny". |
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Współzmienna – Czynności dnia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Czynności życia codziennego oceniane w skali NIEZALEŻNY (1), POTRZEBUJE POMOCY (2), ZALEŻNY (3), NIE MOGĘ ZROBIĆ (4).
|
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Eksploracyjne – wizyty na SOR
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy przed interwencją w porównaniu do 6 miesięcy po interwencji
|
Odsetek wizyt na oddziałach ratunkowych, które nie kończą się hospitalizacją szpitalną, oceniany na poziomie uczestnika
|
Do 12 miesięcy przed interwencją w porównaniu do 6 miesięcy po interwencji
|
Eksploracyjne - Wizyty obserwacyjne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy przed interwencją w porównaniu do 6 miesięcy po interwencji
|
Odsetek wizyt obserwacyjnych, które nie kończą się hospitalizacją szpitalną, oceniany na poziomie uczestnika
|
Do 12 miesięcy przed interwencją w porównaniu do 6 miesięcy po interwencji
|
Eksploracyjne – Nadzieja
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Hearth Hope Index (HHI) mierzy nadzieję w trzech wymiarach: Temporalność i przyszłość: ten wymiar ocenia wiarę jednostki w przyszłość oraz jej zdolność do wyznaczania i osiągania celów. Pozytywna gotowość i oczekiwanie: Wymiar ten ocenia indywidualne poczucie optymizmu i wiarę w zdolność pokonywania wyzwań. Wzajemne powiązania: ten wymiar ocenia indywidualne poczucie połączenia z innymi i ich wiarę w siłę relacji. Wykazano, że skala HHI jest wiarygodną i trafną miarą nadziei. Stosowano go w różnych zastosowaniach, w tym w praktyce klinicznej, badaniach i edukacji. HHI mierzy różne wymiary nadziei przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), z pozycjami #3 i #6 kodowanymi odwrotnie. Skala ma jeden wynik ogólny w zakresie od 12 do 48, a także wyniki jednoelementowe w zakresie od 1 do 4; wyższe wyniki wskazują na większą nadzieję. |
W ciągu 1 miesiąca od interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Conwell LJ, Cohen JW. Characteristics of Persons with High Medical Expenditures in the U.S. Civilian Noninstitutionalized Population, 2002. Published online 2002:6.
- Feder JL. Predictive modeling and team care for high-need patients at HealthCare Partners. Health Aff (Millwood). 2011 Mar;30(3):416-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0080. No abstract available.
- Weiss KB. Managing complexity in chronic care: an overview of the VA state-of-the-art (SOTA) conference. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):374-8. doi: 10.1007/s11606-007-0379-x.
- Grant RW, Ashburner JM, Hong CS, Chang Y, Barry MJ, Atlas SJ. Defining patient complexity from the primary care physician's perspective: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):797-804. doi: 10.7326/0003-4819-155-12-201112200-00001. Erratum In: Ann Intern Med. 2012 Jul 17;157(2):152. Hong, Clemens C [corrected to Hong, Clemens S].
- High-Need, High-Cost Patients: Who Are They and How Do They Use Health Care? | Commonwealth Fund. Accessed September 3, 2019. https://www.commonwealthfund.org/publications/issue-briefs/2016/aug/high-need-high-cost-patients-who-are-they-and-how-do-they-use
- Shafir A, Garrigues SK, Schenker Y, Leff B, Neil J, Ritchie C. Homebound Patient and Caregiver Perceptions of Quality of Care in Home-Based Primary Care: A Qualitative Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.14244. Epub 2016 Jul 7.
- Sayer C. "Time Spent at Home" - A Patient-Defined Outcome. NEJM Catalyst. Published online April 26, 2016. Accessed December 21, 2022. https://catalyst.nejm.org/doi/abs/10.1056/CAT.16.0854
- McNabney MK, Green AR, Burke M, Le ST, Butler D, Chun AK, Elliott DP, Fulton AT, Hyer K, Setters B, Shega JW. Complexities of care: Common components of models of care in geriatrics. J Am Geriatr Soc. 2022 Jul;70(7):1960-1972. doi: 10.1111/jgs.17811. Epub 2022 Apr 29.
- Auerbach DI, Levy DE, Maramaldi P, Dittus RS, Spetz J, Buerhaus PI, Donelan K. Optimal Staffing Models To Care For Frail Older Adults In Primary Care And Geriatrics Practices In The US. Health Aff (Millwood). 2021 Sep;40(9):1368-1376. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00401.
- Accountable Care Organizations (ACOs) | CMS. Accessed December 19, 2022. https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payment/ACO
- Fraze TK, Beidler LB, Briggs ADM, Colla CH. Translating Evidence into Practice: ACOs' Use of Care Plans for Patients with Complex Health Needs. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):147-153. doi: 10.1007/s11606-020-06122-4. Epub 2020 Oct 1.
- Ochieng N, Damico A, 2023. Medicare Advantage in 2023: Enrollment Update and Key Trends. KFF. Published August 9, 2023. Accessed August 17, 2023. https://www.kff.org/medicare/issue-brief/medicare-advantage-in-2023-enrollment-update-and-key-trends/
- MLN6775421 - Medicare Wellness Visits. Accessed December 21, 2022. https://www.cms.gov/Outreach-and-Education/Medicare-Learning-Network-MLN/MLNProducts/preventive-services/medicare-wellness-visits.html
- Huang H, Zhu X, Wehby GL. Primary care physicians' participation in the Medicare shared savings program and preventive services delivery: Evidence from the first 7 years. Health Serv Res. 2022 Oct;57(5):1182-1190. doi: 10.1111/1475-6773.14030. Epub 2022 Jul 18.
- Lind KE, Hildreth KL, Perraillon MC. Persistent Disparities in Medicare's Annual Wellness Visit Utilization. Med Care. 2019 Dec;57(12):984-989. doi: 10.1097/MLR.0000000000001229.
- Beckman AL, Becerra AZ, Marcus A, DuBard CA, Lynch K, Maxson E, Mostashari F, King J. Medicare Annual Wellness Visit association with healthcare quality and costs. Am J Manag Care. 2019 Mar 1;25(3):e76-e82.
- Counsell SR, Callahan CM, Buttar AB, Clark DO, Frank KI. Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders (GRACE): a new model of primary care for low-income seniors. J Am Geriatr Soc. 2006 Jul;54(7):1136-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00791.x.
- Rodriguez, S, Munevar, D, Delaney, C, Yang, L, Tumlinson, A. Effective Management of High-Risk Medicare Populations. Published online September 2014.
- Counsell SR, Callahan CM, Tu W, Stump TE, Arling GW. Cost analysis of the Geriatric Resources for Assessment and Care of Elders care management intervention. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1420-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02383.x.
- Counsell SR, Callahan CM, Clark DO, Tu W, Buttar AB, Stump TE, Ricketts GD. Geriatric care management for low-income seniors: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Dec 12;298(22):2623-33. doi: 10.1001/jama.298.22.2623.
- Boult C, Dowd B, McCaffrey D, Boult L, Hernandez R, Krulewitch H. Screening elders for risk of hospital admission. J Am Geriatr Soc. 1993 Aug;41(8):811-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06175.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P000271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Coroczna wizyta Wellness
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Zapalenie | Nowotwór | Zmęczenie | Lęk | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Chroniczny ból | Stres, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Yale UniversityCaravan WellnessJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Jakość życia | Lęk | Dobra kondycjaStany Zjednoczone
-
Hopital MontfortZakończonyStres | Wypalenie, profesjonalista | Wypalić sięKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończony
-
SchwabCareNieznanyZapalenie skóry | Nietrzymanie moczu | Nietrzymanie moczu, kałStany Zjednoczone
-
SchwabCareNieznanyZapalenie skóry | Niemożność utrzymaniaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Association of Chronic Disease DirectorsZakończonyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyZdrowy | Reumatyzm | Chroniczny ból | Stres | PsychologicznyStany Zjednoczone