- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06287879
Meibomin rauhasen toiminta ja morfologiset ominaisuudet potilailla, joilla on munuaisanemia
Munuaisanemialla tarkoitetaan anemiaa, jossa erytropoietiinin (EPO) absoluuttinen tai suhteellinen tuotanto on riittämätöntä eri munuaissairauksien vuoksi ja ureemiset toksiinit vaikuttavat erytropoietiinin tuotantoon ja sen elinikään. Yleisiä munuaisanemian hoitolääkkeitä ovat erytropoietiini EPO ja Roxadustat (FG-4592).
Sairaushistoriatiedot kerättiin munuaisanemiaa sairastavilta potilailta, jotka vierailivat silmätautien osastolla kuivasilmäisistä oireista.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään meibomirauhasen toiminnan ja morfologiset ominaisuudet potilailla, joilla on munuaisanemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kerää potilastietoja munuaisanemiaa sairastavista potilaista, jotka vierailivat Zhongnanin sairaalan oftalmologian avohoitoosastolla, ja sairaalassa olevista munuaisanemiaa sairastavista potilaista
- Potilaat jaettiin huumeiden käyttöhistoriansa perusteella Rosallistat- ja EPO-ryhmään.
- Kaikilta potilailta kerättiin kuivasilmäanalyysitulokset ja laskettiin kyyneljoen korkeus, kyynelkalvon repeämisaika ja meibomian rauhasaste. Kuivasilmätutkimuksen tulokset analysoitiin tilastollisesti.
- Suorita tiedonkeruu, suorita tilastollinen analyysi ja arvioi analyysin tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Ke, Doctor
- Puhelinnumero: +86-18672395959
- Sähköposti: keminyk@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Roxadustatin tai erytropoietiinin pitkäaikainen käyttö munuaisanemiaan
Poissulkemiskriteerit:
- piilolinssien käyttäjä, aiemmat silmäleikkaukset, silmän terveyteen vaikuttavat systeemiset sairaudet ja ne, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön tutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Roxadustat
Koehenkilöitä hoidettiin Roxadustatilla munuaisanemiaan
|
|
|
Active Comparator: EPO
Koehenkilöitä hoidettiin EPO:lla munuaisanemiaan
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyyneljoen korkeus
Aikaikkuna: Heti ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Mitattu kuivasilmäanalysaattorilla
|
Heti ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: Heti ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Mitattu kuivasilmäanalysaattorilla
|
Heti ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
kyynelkalvon lipidikerroksen paksuus
Aikaikkuna: Heti ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Mitattu kuivasilmäanalysaattorilla
|
Heti ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
meibomian rauhasten kaksiulotteiset digitaaliset infrapunakuvat
Aikaikkuna: Heti ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Mitattu kuivasilmä-analysaattorilla
|
Heti ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20231121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .