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Função e características morfológicas da glândula meibomiana em pacientes com anemia renal

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zhongnan Hospital

A anemia renal refere-se à anemia em que a produção absoluta ou relativa de eritropoietina (EPO) é insuficiente devido a várias doenças renais, e as toxinas urêmicas afetam a produção de eritropoietina e sua vida útil. Os medicamentos comuns para o tratamento da anemia renal incluem eritropoietina EPO e Roxadustat (FG-4592).

Informações sobre histórico médico foram coletadas de pacientes com anemia renal que visitaram o departamento de oftalmologia com sintomas de olho seco.

Este estudo ajudará a determinar a função e as características morfológicas da glândula meibomiana em pacientes com anemia renal

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

  1. Coletar registros médicos de pacientes com anemia renal que visitaram o ambulatório de oftalmologia do Hospital Zhongnan e pacientes hospitalizados com anemia renal
  2. Os pacientes foram divididos em grupo Rosallistat e grupo EPO de acordo com seu histórico de uso de drogas.
  3. Os resultados da análise do olho seco de todos os pacientes foram coletados e foram contados a altura do rio lacrimal, o tempo de ruptura do filme lacrimal e o grau da glândula meibomiana. Os resultados do exame de olho seco foram analisados ​​estatisticamente.
  4. Conclua a coleta de dados, conduza análises estatísticas e avalie os resultados da análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Recrutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contato:
          • Min Ke, Doctor
          • Número de telefone: +86-18672395959
          • E-mail: keminyk@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • uso prolongado de Roxadustat ou eritropoetina para anemia renal

Critério de exclusão:

  • usuário de lentes de contato, histórico de cirurgias oculares, condições sistêmicas de saúde que afetam a saúde ocular e aqueles que não conseguiram cooperar com os exames

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Roxadustat
Os indivíduos foram tratados com Roxadustat para anemia renal
  1. Altura do rio lacrimal
  2. tempo de ruptura da lágrima
  3. espessura da camada lipídica do filme lacrimal
  4. imagens infravermelhas digitais bidimensionais das glândulas meibomianas
Comparador Ativo: EPO
Os indivíduos foram tratados com EPO para anemia renal
  1. Altura do rio lacrimal
  2. tempo de ruptura da lágrima
  3. espessura da camada lipídica do filme lacrimal
  4. imagens infravermelhas digitais bidimensionais das glândulas meibomianas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do rio lacrimal
Prazo: Imediatamente e seis meses depois
Medido pela máquina analisadora de olho seco
Imediatamente e seis meses depois
tempo de ruptura da lágrima
Prazo: Imediatamente e seis meses depois
Medido pela máquina analisadora de olho seco
Imediatamente e seis meses depois
espessura da camada lipídica do filme lacrimal
Prazo: Imediatamente e seis meses depois
Medido pela máquina analisadora de olho seco
Imediatamente e seis meses depois
imagens infravermelhas digitais bidimensionais das glândulas meibomianas
Prazo: Imediatamente e seis meses depois
Medido pelo analisador de olho seco
Imediatamente e seis meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20231121

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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