- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06287879
Função e características morfológicas da glândula meibomiana em pacientes com anemia renal
A anemia renal refere-se à anemia em que a produção absoluta ou relativa de eritropoietina (EPO) é insuficiente devido a várias doenças renais, e as toxinas urêmicas afetam a produção de eritropoietina e sua vida útil. Os medicamentos comuns para o tratamento da anemia renal incluem eritropoietina EPO e Roxadustat (FG-4592).
Informações sobre histórico médico foram coletadas de pacientes com anemia renal que visitaram o departamento de oftalmologia com sintomas de olho seco.
Este estudo ajudará a determinar a função e as características morfológicas da glândula meibomiana em pacientes com anemia renal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Coletar registros médicos de pacientes com anemia renal que visitaram o ambulatório de oftalmologia do Hospital Zhongnan e pacientes hospitalizados com anemia renal
- Os pacientes foram divididos em grupo Rosallistat e grupo EPO de acordo com seu histórico de uso de drogas.
- Os resultados da análise do olho seco de todos os pacientes foram coletados e foram contados a altura do rio lacrimal, o tempo de ruptura do filme lacrimal e o grau da glândula meibomiana. Os resultados do exame de olho seco foram analisados estatisticamente.
- Conclua a coleta de dados, conduza análises estatísticas e avalie os resultados da análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Min Ke, Doctor
- Número de telefone: +86-18672395959
- E-mail: keminyk@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- uso prolongado de Roxadustat ou eritropoetina para anemia renal
Critério de exclusão:
- usuário de lentes de contato, histórico de cirurgias oculares, condições sistêmicas de saúde que afetam a saúde ocular e aqueles que não conseguiram cooperar com os exames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Roxadustat
Os indivíduos foram tratados com Roxadustat para anemia renal
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Comparador Ativo: EPO
Os indivíduos foram tratados com EPO para anemia renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do rio lacrimal
Prazo: Imediatamente e seis meses depois
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Medido pela máquina analisadora de olho seco
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Imediatamente e seis meses depois
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tempo de ruptura da lágrima
Prazo: Imediatamente e seis meses depois
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Medido pela máquina analisadora de olho seco
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Imediatamente e seis meses depois
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espessura da camada lipídica do filme lacrimal
Prazo: Imediatamente e seis meses depois
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Medido pela máquina analisadora de olho seco
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Imediatamente e seis meses depois
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imagens infravermelhas digitais bidimensionais das glândulas meibomianas
Prazo: Imediatamente e seis meses depois
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Medido pelo analisador de olho seco
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Imediatamente e seis meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20231121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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