- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06287879
Funktion och morfologiska egenskaper hos Meibomian Gland hos patienter med renal anemi
Njuranemi avser anemi där den absoluta eller relativa produktionen av erytropoietin (EPO) är otillräcklig på grund av olika njursjukdomar, och uremiska toxiner påverkar erytropoietinproduktionen och dess livslängd. Vanliga behandlingsläkemedel för njuranemi inkluderar erytropoietin EPO och Roxadustat (FG-4592).
Anamnesinformation samlades in från patienter med njuranemi som besökte oftalmologiska avdelningen med symtom på torra ögon.
Denna studie kommer att hjälpa till att bestämma funktionen och morfologiska egenskaper hos meibomisk körtel hos patienter med njuranemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Samla in journaler över patienter med njuranemi som besökte oftalmologiska polikliniken på Zhongnan Hospital och sjukhuspatienter med njuranemi
- Patienterna delades in i Rosallistat-gruppen och EPO-gruppen enligt deras droganvändningshistorik.
- Analysresultaten för torra ögon från alla patienter samlades in, och höjden av tårflodens höjd, tårfilmsbrotttid och meibomisk körtelgrad räknades. Resultaten av torrögonundersökning analyserades statistiskt.
- Slutför datainsamling, utför statistisk analys och utvärdera analysresultaten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekrytering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Min Ke, Doctor
- Telefonnummer: +86-18672395959
- E-post: keminyk@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- långvarig användning av Roxadustat eller erytropoietin för njuranemi
Exklusions kriterier:
- kontaktlinsbärare, historia av ögonoperationer, systemiska hälsotillstånd som påverkar ögonhälsan och de som inte kunde samarbeta med undersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Roxadustat
Försökspersonerna behandlades med Roxadustat för njuranemi
|
|
|
Aktiv komparator: EPO
Försökspersonerna behandlades med EPO för njuranemi
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lacrimal flodhöjd
Tidsram: Omedelbart och sex månader senare
|
Uppmätt med torra ögonanalysator
|
Omedelbart och sex månader senare
|
|
tid för tårbrytning
Tidsram: Omedelbart och sex månader senare
|
Uppmätt med torra ögonanalysator
|
Omedelbart och sex månader senare
|
|
tjocklek på tårfilmslipidskiktet
Tidsram: Omedelbart och sex månader senare
|
Uppmätt med torra ögonanalysator
|
Omedelbart och sex månader senare
|
|
meibomska körtlar tvådimensionella digitala infraröda bilder
Tidsram: Omedelbart och sex månader senare
|
Mäts med torra ögonanalysator
|
Omedelbart och sex månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20231121
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .