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肾性贫血患者睑板腺功能及形态特征

2024年2月27日 更新者:Zhongnan Hospital

肾性贫血是指因各种肾脏疾病导致促红细胞生成素(EPO)绝对或相对生成不足,且尿毒症毒素影响促红细胞生成素生成及其寿命的贫血。 肾性贫血的常见治疗药物包括促红细胞生成素 EPO 和 Roxadustat (FG-4592)。

病史信息是从因干眼症状就诊于眼科的肾性贫血患者中收集的。

本研究将有助于确定肾性贫血患者睑板腺的功能和形态特征

研究概览

详细说明

  1. 收集中南医院眼科门诊就诊的肾性贫血患者和住院的肾性贫血患者的病历
  2. 根据用药史将患者分为Rosallistat组和EPO组。
  3. 收集所有患者的干眼分析结果,统计泪道高度、泪膜破裂时间和睑板腺分级。 对干眼检查结果进行统计分析。
  4. 完成数据收集,进行统计分析,并对分析结果进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 招聘中
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 长期使用罗沙司他或促红细胞生成素治疗肾性贫血

排除标准:

  • 隐形眼镜配戴者、眼部手术史、影响眼部健康的全身健康状况以及无法配合检查者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:罗沙司他
受试者接受 Roxadustat 治疗肾性贫血
  1. 泪河高度
  2. 泪膜破裂时间
  3. 泪膜脂质层厚度
  4. 睑板腺二维数字红外图像
有源比较器:欧洲专利局
受试者接受 EPO 治疗肾性贫血
  1. 泪河高度
  2. 泪膜破裂时间
  3. 泪膜脂质层厚度
  4. 睑板腺二维数字红外图像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泪河高度
大体时间:立即和六个月后
通过干眼分析仪测量
立即和六个月后
泪膜破裂时间
大体时间:立即和六个月后
通过干眼分析仪测量
立即和六个月后
泪膜脂质层厚度
大体时间:立即和六个月后
通过干眼分析仪测量
立即和六个月后
睑板腺二维数字红外图像
大体时间:立即和六个月后
通过干眼分析仪测量
立即和六个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月20日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (估计的)

2024年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20231121

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干眼检查的临床试验

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