A meibomi mirigy funkciója és morfológiai jellemzői vesevérszegénységben szenvedő betegeknél
2024. február 27. frissítette: Zhongnan Hospital
A vesevérszegénység olyan vérszegénységet jelent, amelyben az eritropoetin (EPO) abszolút vagy relatív termelése a különböző vesebetegségek miatt elégtelen, és az urémiás toxinok befolyásolják az eritropoetin termelést és élettartamát. A vese anémia kezelésére szolgáló általános gyógyszerek közé tartozik az eritropoetin EPO és a Roxadustat (FG-4592).
A kórtörténeti információkat vesevérszegénységben szenvedő betegektől gyűjtöttük, akik száraz szem tünetekkel keresték fel a szemészeti osztályt.
Ez a tanulmány segít meghatározni a meibomi mirigy működését és morfológiai jellemzőit vese anémiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Gyűjtse össze a Zhongnan Kórház szemészeti ambuláns részlegét felkereső vesevérszegénységben szenvedő betegek és a vesevérszegénységben szenvedő betegek kórházi feljegyzéseit
- A betegeket kábítószer-használati előzményeik alapján Rosallistat és EPO csoportokra osztották.
- Összegyűjtöttük az összes beteg száraz szem elemzési eredményeit, és megszámoltuk a könnyfolyó magasságát, a könnyfilm felszakadási idejét és a meibomian mirigy fokozatát. A száraz szem vizsgálat eredményeit statisztikailag elemeztük.
- Az adatgyűjtés befejezése, statisztikai elemzések elvégzése és az elemzési eredmények értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430071
- Toborzás
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Ke, Doctor
- Telefonszám: +86-18672395959
- E-mail: keminyk@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Roxadustat vagy az eritropoetin hosszú távú alkalmazása vese anémia esetén
Kizárási kritériumok:
- kontaktlencse viselők, szemműtétek kórtörténetében, a szem egészségét befolyásoló szisztémás egészségi állapotok és azok, akik nem tudtak együttműködni a vizsgálatokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Roxadustat
Az alanyokat Roxadustattal kezelték vesevérszegénység miatt
|
|
|
Aktív összehasonlító: EPO
Az alanyokat EPO-val kezelték vesevérszegénység miatt
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könnyű folyó magassága
Időkeret: Azonnal és hat hónappal később
|
Száraz szem analizátorral mérve
|
Azonnal és hat hónappal később
|
|
könnyelszakadási idő
Időkeret: Azonnal és hat hónappal később
|
Száraz szem analizátorral mérve
|
Azonnal és hat hónappal később
|
|
könnyfilm lipidréteg vastagsága
Időkeret: Azonnal és hat hónappal később
|
Száraz szem analizátorral mérve
|
Azonnal és hat hónappal később
|
|
Meibomian mirigyek kétdimenziós digitális infravörös képek
Időkeret: Azonnal és hat hónappal később
|
Száraz szem analizátorral mérve
|
Azonnal és hat hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20231121
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .