- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06287879
Función y características morfológicas de la glándula de Meibomio en pacientes con anemia renal
La anemia renal se refiere a la anemia en la que la producción absoluta o relativa de eritropoyetina (EPO) es insuficiente debido a diversas enfermedades renales, y las toxinas urémicas afectan la producción de eritropoyetina y su vida útil. Los medicamentos de tratamiento comunes para la anemia renal incluyen eritropoyetina EPO y Roxadustat (FG-4592).
Se recopiló información de la historia clínica de pacientes con anemia renal que acudieron al servicio de oftalmología con síntomas de ojo seco.
Este estudio ayudará a determinar la función y características morfológicas de la glándula de Meibomio en pacientes con anemia renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Recopilar registros médicos de pacientes con anemia renal que visitaron el departamento ambulatorio de oftalmología del Hospital Zhongnan y pacientes hospitalizados con anemia renal.
- Los pacientes se dividieron en el grupo de Rosallistat y el grupo de EPO según su historial de consumo de drogas.
- Se recogieron los resultados del análisis del ojo seco de todos los pacientes y se contaron la altura del río lagrimal, el tiempo de ruptura de la película lagrimal y el grado de la glándula de Meibomio. Los resultados del examen del ojo seco se analizaron estadísticamente.
- Complete la recopilación de datos, realice análisis estadísticos y evalúe los resultados del análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Min Ke, Doctor
- Número de teléfono: +86-18672395959
- Correo electrónico: keminyk@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso prolongado de Roxadustat o eritropoyetina para la anemia renal
Criterio de exclusión:
- usuarios de lentes de contacto, antecedentes de cirugías oculares, condiciones de salud sistémicas que afectan la salud ocular y aquellos que no pudieron cooperar con los exámenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Roxadustat
Los sujetos fueron tratados con Roxadustat para la anemia renal.
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Comparador activo: OEP
Los sujetos fueron tratados con EPO por anemia renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura del río lagrimal
Periodo de tiempo: Inmediatamente y seis meses después
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Medido con una máquina analizadora de ojo seco
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Inmediatamente y seis meses después
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tiempo de ruptura de la lágrima
Periodo de tiempo: Inmediatamente y seis meses después
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Medido con una máquina analizadora de ojo seco
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Inmediatamente y seis meses después
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espesor de la capa lipídica de la película lagrimal
Periodo de tiempo: Inmediatamente y seis meses después
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Medido con una máquina analizadora de ojo seco
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Inmediatamente y seis meses después
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Imágenes infrarrojas digitales bidimensionales de las glándulas de Meibomio.
Periodo de tiempo: Inmediatamente y seis meses después
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Medido por analizador de ojo seco
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Inmediatamente y seis meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20231121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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