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Funktion und morphologische Eigenschaften der Meibomdrüse bei Patienten mit Nierenanämie

27. Februar 2024 aktualisiert von: Zhongnan Hospital

Unter renaler Anämie versteht man eine Anämie, bei der die absolute oder relative Produktion von Erythropoetin (EPO) aufgrund verschiedener Nierenerkrankungen unzureichend ist und urämische Toxine die Produktion und Lebensdauer von Erythropoetin beeinträchtigen. Zu den gängigen Medikamenten zur Behandlung von Nierenanämie gehören Erythropoietin EPO und Roxadustat (FG-4592).

Es wurden Anamnesedaten von Patienten mit Nierenanämie erhoben, die mit Symptomen des Trockenen Auges die Abteilung für Augenheilkunde aufsuchten.

Diese Studie wird dazu beitragen, die Funktion und morphologischen Eigenschaften der Meibomdrüse bei Patienten mit Nierenanämie zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Sammeln Sie Krankenakten von Patienten mit Nierenanämie, die die Augenambulanz des Zhongnan-Krankenhauses aufgesucht haben, und von Patienten mit Nierenanämie, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  2. Die Patienten wurden entsprechend ihrer Drogenkonsumgeschichte in die Rosallistat-Gruppe und die EPO-Gruppe eingeteilt.
  3. Die Ergebnisse der Analyse des trockenen Auges aller Patienten wurden gesammelt und die Höhe des Tränenflusses, die Risszeit des Tränenfilms und der Grad der Meibomdrüse gezählt. Die Ergebnisse der Untersuchung des Trockenen Auges wurden statistisch ausgewertet.
  4. Vervollständigen Sie die Datenerfassung, führen Sie statistische Analysen durch und werten Sie die Analyseergebnisse aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Rekrutierung
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Langzeitanwendung von Roxadustat oder Erythropoietin bei Nierenanämie

Ausschlusskriterien:

  • Kontaktlinsenträger, Vorgeschichte von Augenoperationen, systemische Gesundheitszustände, die die Augengesundheit beeinträchtigen, und diejenigen, die nicht in der Lage waren, an Untersuchungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roxadustat
Die Probanden wurden wegen renaler Anämie mit Roxadustat behandelt
Diagnosetest: Untersuchung des trockenen Auges
  1. Höhe des Tränenflusses
  2. Tränenaufreißzeit
  3. Dicke der Lipidschicht des Tränenfilms
  4. Zweidimensionale digitale Infrarotbilder der Meibomdrüsen
Aktiver Komparator: EPA
Die Probanden wurden wegen renaler Anämie mit EPO behandelt
Diagnosetest: Untersuchung des trockenen Auges
  1. Höhe des Tränenflusses
  2. Tränenaufreißzeit
  3. Dicke der Lipidschicht des Tränenfilms
  4. Zweidimensionale digitale Infrarotbilder der Meibomdrüsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des Tränenflusses
Zeitfenster: Sofort und sechs Monate später
Gemessen mit einem Analysegerät für trockene Augen
Sofort und sechs Monate später
Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: Sofort und sechs Monate später
Gemessen mit einem Analysegerät für trockene Augen
Sofort und sechs Monate später
Dicke der Lipidschicht des Tränenfilms
Zeitfenster: Sofort und sechs Monate später
Gemessen mit einem Analysegerät für trockene Augen
Sofort und sechs Monate später
Zweidimensionale digitale Infrarotbilder der Meibomdrüsen
Zeitfenster: Sofort und sechs Monate später
Gemessen mit einem Analysegerät für trockene Augen
Sofort und sechs Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20231121

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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