Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce a morfologické charakteristiky Meibomské žlázy u pacientů s renální anémií

27. února 2024 aktualizováno: Zhongnan Hospital

Renální anémií se rozumí anémie, při které je absolutní nebo relativní tvorba erytropoetinu (EPO) nedostatečná v důsledku různých onemocnění ledvin a uremické toxiny ovlivňují tvorbu erytropoetinu a jeho životnost. Mezi běžná léčiva pro léčbu renální anémie patří erytropoetin EPO a Roxadustat (FG-4592).

Informace o anamnéze byly shromážděny od pacientů s renální anémií, kteří navštívili oftalmologické oddělení s příznaky suchého oka.

Tato studie pomůže určit funkci a morfologické charakteristiky Meibomské žlázy u pacientů s renální anémií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Sbírejte lékařské záznamy pacientů s renální anémií, kteří navštívili oftalmologickou ambulanci nemocnice Zhongnan, a hospitalizovaných pacientů s renální anémií
  2. Pacienti byli rozděleni do skupiny Rosallistat a skupiny EPO podle jejich anamnézy užívání drog.
  3. U všech pacientů byly shromážděny výsledky analýzy suchého oka a byla spočítána výška slzné řeky, doba prasknutí slzného filmu a stupeň meibomské žlázy. Výsledky vyšetření suchého oka byly analyzovány statisticky.
  4. Dokončete sběr dat, proveďte statistickou analýzu a vyhodnoťte výsledky analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Min Ke, Doctor
          • Telefonní číslo: +86-18672395959
          • E-mail: keminyk@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dlouhodobé užívání Roxadustatu nebo erytropoetinu při renální anémii

Kritéria vyloučení:

  • nositel kontaktních čoček, anamnéza očních operací, systémové zdravotní stavy ovlivňující zdraví oka a osoby, které nebyly schopny spolupracovat při vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roxadustat
Subjekty byly léčeny Roxadustatem pro renální anémii
Diagnostický test: Vyšetření suchého oka
  1. Výška slzné řeky
  2. slza čas rozpadu
  3. tloušťka lipidové vrstvy slzného filmu
  4. dvourozměrné digitální infračervené snímky meibomských žláz
Aktivní komparátor: EPO
Subjekty byly léčeny EPO pro renální anémii
Diagnostický test: Vyšetření suchého oka
  1. Výška slzné řeky
  2. slza čas rozpadu
  3. tloušťka lipidové vrstvy slzného filmu
  4. dvourozměrné digitální infračervené snímky meibomských žláz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška slzné řeky
Časové okno: Okamžitě a o šest měsíců později
Měřeno analyzátorem suchého oka
Okamžitě a o šest měsíců později
slza čas rozpadu
Časové okno: Okamžitě a o šest měsíců později
Měřeno analyzátorem suchého oka
Okamžitě a o šest měsíců později
tloušťka lipidové vrstvy slzného filmu
Časové okno: Okamžitě a o šest měsíců později
Měřeno analyzátorem suchého oka
Okamžitě a o šest měsíců později
dvourozměrné digitální infračervené snímky meibomských žláz
Časové okno: Okamžitě a o šest měsíců později
Měřeno analyzátorem suchého oka
Okamžitě a o šest měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongnan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20231121

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Vyšetření suchého oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit