- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06287879
Функциональная и морфологическая характеристика мейбомиевой железы у больных почечной анемией
Почечная анемия – это анемия, при которой абсолютная или относительная продукция эритропоэтина (ЭПО) недостаточна из-за различных заболеваний почек, а уремические токсины влияют на продукцию эритропоэтина и продолжительность его жизни. Обычные препараты для лечения почечной анемии включают эритропоэтин ЭПО и Роксадустат (FG-4592).
Информация об истории болезни была собрана у пациентов с почечной анемией, которые обратились в офтальмологическое отделение с симптомами сухости глаз.
Данное исследование поможет определить функцию и морфологические особенности мейбомиевой железы у больных почечной анемией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Собрать медицинские карты пациентов с почечной анемией, посетивших офтальмологическое отделение больницы Чжуннань, и госпитализированных пациентов с почечной анемией.
- Пациенты были разделены на группу розаллистата и группу ЭПО в соответствии с историей употребления наркотиков.
- Были собраны результаты анализа синдрома сухого глаза у всех пациентов, подсчитана высота слезной реки, время разрыва слезной пленки и степень поражения мейбомиевых желез. Результаты исследования синдрома сухого глаза анализировали статистически.
- Завершите сбор данных, проведите статистический анализ и оцените результаты анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430071
- Рекрутинг
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Min Ke, Doctor
- Номер телефона: +86-18672395959
- Электронная почта: keminyk@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- длительное применение Роксадустата или эритропоэтина при почечной анемии
Критерий исключения:
- пользователь контактных линз, история операций на глазах, системные заболевания, влияющие на здоровье глаз, и те, кто не смог пройти обследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роксадустат
Субъектов лечили Роксадустатом от почечной анемии.
|
|
|
Активный компаратор: ЭПО
Субъектов лечили ЭПО от почечной анемии.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота слезной реки
Временное ограничение: Сразу и через полгода
|
Измерено с помощью анализатора сухости глаз.
|
Сразу и через полгода
|
|
время слезы
Временное ограничение: Сразу и через полгода
|
Измерено с помощью анализатора сухости глаз.
|
Сразу и через полгода
|
|
толщина липидного слоя слезной пленки
Временное ограничение: Сразу и через полгода
|
Измерено с помощью анализатора сухости глаз.
|
Сразу и через полгода
|
|
двумерные цифровые инфракрасные изображения мейбомиевых желез
Временное ограничение: Сразу и через полгода
|
Измерено анализатором сухого глаза
|
Сразу и через полгода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20231121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .