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Fonction et caractéristiques morphologiques de la glande Meibomius chez les patients atteints d'anémie rénale

27 février 2024 mis à jour par: Zhongnan Hospital

L'anémie rénale fait référence à une anémie dans laquelle la production absolue ou relative d'érythropoïétine (EPO) est insuffisante en raison de diverses maladies rénales, et les toxines urémiques affectent la production d'érythropoïétine et sa durée de vie. Les médicaments courants pour le traitement de l'anémie rénale comprennent l'érythropoïétine EPO et le Roxadustat (FG-4592).

Des informations sur les antécédents médicaux ont été recueillies auprès de patients atteints d'anémie rénale qui se sont rendus au service d'ophtalmologie avec des symptômes de sécheresse oculaire.

Cette étude permettra de déterminer la fonction et les caractéristiques morphologiques de la glande de Meibomius chez les patients atteints d'anémie rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Recueillir les dossiers médicaux des patients atteints d'anémie rénale qui ont visité le service ambulatoire d'ophtalmologie de l'hôpital de Zhongnan et des patients hospitalisés souffrant d'anémie rénale
  2. Les patients ont été divisés en groupe Rosallistat et groupe EPO en fonction de leurs antécédents de consommation de médicaments.
  3. Les résultats de l'analyse de la sécheresse oculaire de tous les patients ont été collectés et la hauteur du fleuve lacrymal, le temps de rupture du film lacrymal et le grade de la glande de Meibomius ont été comptés. Les résultats de l’examen de la sécheresse oculaire ont été analysés statistiquement.
  4. Compléter la collecte de données, effectuer des analyses statistiques et évaluer les résultats de l'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430071
        • Recrutement
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Min Ke, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86-18672395959
          • E-mail: keminyk@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • utilisation à long terme de Roxadustat ou d'érythropoïétine pour l'anémie rénale

Critère d'exclusion:

  • porteur de lentilles de contact, antécédents de chirurgies oculaires, problèmes de santé systémiques affectant la santé oculaire et personnes incapables de coopérer aux examens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Roxadustat
Les sujets ont été traités par Roxadustat pour une anémie rénale
Test diagnostique: Examen de la sécheresse oculaire
  1. Hauteur de la rivière lacrymale
  2. temps de rupture des larmes
  3. épaisseur de la couche lipidique du film lacrymal
  4. images infrarouges numériques bidimensionnelles des glandes de Meibomius
Comparateur actif: EPO
Les sujets ont été traités à l'EPO pour une anémie rénale
Test diagnostique: Examen de la sécheresse oculaire
  1. Hauteur de la rivière lacrymale
  2. temps de rupture des larmes
  3. épaisseur de la couche lipidique du film lacrymal
  4. images infrarouges numériques bidimensionnelles des glandes de Meibomius

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur de la rivière lacrymale
Délai: Immédiatement et six mois plus tard
Mesuré par un analyseur de sécheresse oculaire
Immédiatement et six mois plus tard
temps de rupture des larmes
Délai: Immédiatement et six mois plus tard
Mesuré par un analyseur de sécheresse oculaire
Immédiatement et six mois plus tard
épaisseur de la couche lipidique du film lacrymal
Délai: Immédiatement et six mois plus tard
Mesuré par un analyseur de sécheresse oculaire
Immédiatement et six mois plus tard
images infrarouges numériques bidimensionnelles des glandes de Meibomius
Délai: Immédiatement et six mois plus tard
Mesuré par un analyseur de sécheresse oculaire
Immédiatement et six mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongnan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Estimé)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20231121

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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