- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06287879
Functie en morfologische kenmerken van de klier van Meibom bij patiënten met nieranemie
Nieranemie verwijst naar bloedarmoede waarbij de absolute of relatieve productie van erytropoëtine (EPO) onvoldoende is als gevolg van verschillende nierziekten, en uremische toxines de productie van erytropoëtine en de levensduur ervan beïnvloeden. Veel voorkomende behandelingsgeneesmiddelen voor nieranemie zijn onder meer erytropoëtine EPO en Roxadustat (FG-4592).
Er werd informatie over de medische geschiedenis verzameld van patiënten met nieranemie die de afdeling oogheelkunde bezochten met symptomen van droge ogen.
Deze studie zal helpen bij het bepalen van de functie en morfologische kenmerken van de klier van Meibom bij patiënten met nieranemie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Verzamel medische gegevens van patiënten met nieranemie die de polikliniek oogheelkunde van het Zhongnan-ziekenhuis bezochten en van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met nieranemie
- Patiënten werden verdeeld in de Rosallistat-groep en de EPO-groep op basis van hun geschiedenis van drugsgebruik.
- De droge-ogenanalyseresultaten van alle patiënten werden verzameld en de traanrivierhoogte, de traanfilmruptuurtijd en de graad van de Meibomklier werden geteld. De resultaten van het droge-ogenonderzoek werden statistisch geanalyseerd.
- Voltooi de gegevensverzameling, voer statistische analyses uit en evalueer de analyseresultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Werving
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Min Ke, Doctor
- Telefoonnummer: +86-18672395959
- E-mail: keminyk@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langdurig gebruik van Roxadustat of erytropoëtine voor nieranemie
Uitsluitingscriteria:
- drager van contactlenzen, geschiedenis van oogoperaties, systemische gezondheidsproblemen die de gezondheid van het oog beïnvloeden en degenen die niet konden meewerken aan onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roxadustat
De proefpersonen werden behandeld met Roxadustat voor nieranemie
|
|
|
Actieve vergelijker: EPO
Proefpersonen werden behandeld met EPO voor nieranemie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Traanrivierhoogte
Tijdsspanne: Onmiddellijk en zes maanden later
|
Gemeten met een droge-ogenanalysator
|
Onmiddellijk en zes maanden later
|
|
scheurbreuktijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk en zes maanden later
|
Gemeten met een droge-ogenanalysator
|
Onmiddellijk en zes maanden later
|
|
dikte van de traanfilm-lipidelaag
Tijdsspanne: Onmiddellijk en zes maanden later
|
Gemeten met een droge-ogenanalysator
|
Onmiddellijk en zes maanden later
|
|
De klieren van Meibom tweedimensionale digitale infraroodbeelden
Tijdsspanne: Onmiddellijk en zes maanden later
|
Gemeten met een droge-ogenanalysator
|
Onmiddellijk en zes maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20231121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .