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Funzione e caratteristiche morfologiche della ghiandola di Meibomio nei pazienti con anemia renale

27 febbraio 2024 aggiornato da: Zhongnan Hospital

L'anemia renale si riferisce all'anemia in cui la produzione assoluta o relativa di eritropoietina (EPO) è insufficiente a causa di varie malattie renali e le tossine uremiche influenzano la produzione di eritropoietina e la sua durata. I farmaci comuni per il trattamento dell'anemia renale includono l'eritropoietina EPO e Roxadustat (FG-4592).

Sono state raccolte informazioni sull'anamnesi di pazienti con anemia renale che hanno visitato il reparto di oftalmologia con sintomi di secchezza oculare.

Questo studio aiuterà a determinare la funzione e le caratteristiche morfologiche della ghiandola di Meibomio nei pazienti con anemia renale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Raccogliere le cartelle cliniche dei pazienti con anemia renale che hanno visitato il reparto ambulatoriale di oftalmologia dell'ospedale di Zhongnan e dei pazienti ospedalizzati con anemia renale
  2. I pazienti sono stati divisi nel gruppo Rosallistat e nel gruppo EPO in base alla loro storia di utilizzo del farmaco.
  3. Sono stati raccolti i risultati dell'analisi dell'occhio secco di tutti i pazienti e sono stati contati l'altezza del fiume lacrimale, il tempo di rottura del film lacrimale e il grado della ghiandola di Meibomio. I risultati dell'esame dell'occhio secco sono stati analizzati statisticamente.
  4. Completare la raccolta dei dati, condurre analisi statistiche e valutare i risultati dell'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Reclutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
          • Min Ke, Doctor
          • Numero di telefono: +86-18672395959
          • Email: keminyk@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso a lungo termine di Roxadustat o eritropoietina per l'anemia renale

Criteri di esclusione:

  • portatore di lenti a contatto, storia di interventi chirurgici agli occhi, condizioni di salute sistemica che influiscono sulla salute oculare e coloro che non sono stati in grado di collaborare agli esami

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Roxadustat
I soggetti sono stati trattati con Roxadustat per l'anemia renale
Test diagnostico: Esame dell'occhio secco
  1. Altezza del fiume lacrimale
  2. momento della rottura delle lacrime
  3. spessore dello strato lipidico del film lacrimale
  4. immagini digitali bidimensionali all'infrarosso delle ghiandole di Meibomio
Comparatore attivo: EPO
I soggetti sono stati trattati con EPO per l'anemia renale
Test diagnostico: Esame dell'occhio secco
  1. Altezza del fiume lacrimale
  2. momento della rottura delle lacrime
  3. spessore dello strato lipidico del film lacrimale
  4. immagini digitali bidimensionali all'infrarosso delle ghiandole di Meibomio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del fiume lacrimale
Lasso di tempo: Subito e sei mesi dopo
Misurato mediante analizzatore per occhio secco
Subito e sei mesi dopo
momento della rottura delle lacrime
Lasso di tempo: Subito e sei mesi dopo
Misurato mediante analizzatore per occhio secco
Subito e sei mesi dopo
spessore dello strato lipidico del film lacrimale
Lasso di tempo: Subito e sei mesi dopo
Misurato mediante analizzatore per occhio secco
Subito e sei mesi dopo
immagini digitali bidimensionali all'infrarosso delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: Subito e sei mesi dopo
Misurato mediante analizzatore di occhio secco
Subito e sei mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20231121

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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