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腎性貧血患者におけるマイボーム腺の機能と形態学的特徴

2024年2月27日 更新者：Zhongnan Hospital

腎性貧血とは、さまざまな腎臓疾患によりエリスロポエチン（EPO）の絶対的または相対的産生が不十分な貧血を指し、尿毒症毒素はエリスロポエチンの産生とその寿命に影響を与えます。 腎性貧血の一般的な治療薬には、エリスロポエチン EPO およびロキサデュスタット (FG-4592) があります。

ドライアイの症状で眼科を受診した腎性貧血患者から病歴情報を収集した。

この研究は、腎性貧血患者におけるマイボーム腺の機能と形態学的特徴を決定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 中南医院眼科外来を受診した腎性貧血患者および腎性貧血入院患者の医療記録を収集
  2. 患者は薬物使用歴に応じてロザリスタット群とEPO群に分けられた。
  3. 全患者のドライアイ解析結果を収集し、涙川高さ、涙液膜破裂時間、マイボーム腺グレードを計測した。 ドライアイ検査の結果を統計的に分析しました。
  4. データ収集を完了し、統計分析を実行し、分析結果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 募集
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
          • Min Ke, Doctor
          • 電話番号：+86-18672395959
          • メール：keminyk@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腎性貧血に対するロキサデュスタットまたはエリスロポエチンの長期使用

除外基準:

  • コンタクトレンズ着用者、目の手術歴、目の健康に影響を与える全身的な健康状態、検査に協力できない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ロクサデュスタット
被験者は腎性貧血に対してロキサデュスタットで治療を受けた
診断テスト：ドライアイ検査
  1. 涙川の高さ
  2. 涙の別れの時間
  3. 涙液層の脂質層の厚さ
  4. マイボーム腺の二次元デジタル赤外線画像
アクティブコンパレータ：EPO
被験者は腎性貧血に対してEPOで治療を受けました
診断テスト：ドライアイ検査
  1. 涙川の高さ
  2. 涙の別れの時間
  3. 涙液層の脂質層の厚さ
  4. マイボーム腺の二次元デジタル赤外線画像

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
涙川の高さ
時間枠：直後と半年後
ドライアイ分析機で測定
直後と半年後
涙の別れの時間
時間枠：直後と半年後
ドライアイ分析機で測定
直後と半年後
涙液層の脂質層の厚さ
時間枠：直後と半年後
ドライアイ分析機で測定
直後と半年後
マイボーム腺の二次元デジタル赤外線画像
時間枠：直後と半年後
ドライアイ分析装置で測定
直後と半年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhongnan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月27日

最初の投稿 (推定)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20231121

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライアイの臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫保存的治療試験
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ

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