- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06287879
Funksjon og morfologiske kjennetegn ved meibomisk kjertel hos pasienter med nyreanemi
Nyreanemi refererer til anemi der den absolutte eller relative produksjonen av erytropoietin (EPO) er utilstrekkelig på grunn av ulike nyresykdommer, og uremiske toksiner påvirker erytropoietinproduksjonen og levetiden. Vanlige behandlingsmedisiner for nyreanemi inkluderer erytropoietin EPO og Roxadustat (FG-4592).
Sykehistorieinformasjon ble samlet inn fra pasienter med nyreanemi som besøkte øyeavdelingen med symptomer på tørre øyne.
Denne studien vil bidra til å bestemme funksjonen og morfologiske egenskaper til meibomisk kjertel hos pasienter med nyreanemi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Samle medisinske journaler over pasienter med nyreanemi som besøkte oftalmologisk poliklinikk ved Zhongnan sykehus og innlagte pasienter med nyreanemi
- Pasientene ble delt inn i Rosallistat-gruppen og EPO-gruppen i henhold til deres medikamentbrukshistorie.
- Resultatene fra analyse av tørre øyne fra alle pasienter ble samlet inn, og lacrimal elvehøyde, tårefilmbruddstid og meibomisk kjertelgrad ble talt. Resultatene av tørrøyeundersøkelse ble analysert statistisk.
- Fullfør datainnsamling, utfør statistisk analyse og evaluer analyseresultatene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Min Ke, Doctor
- Telefonnummer: +86-18672395959
- E-post: keminyk@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- langtidsbruk av Roxadustat eller erytropoietin for nyreanemi
Ekskluderingskriterier:
- kontaktlinsebruker, historie med øyeoperasjoner, systemiske helsetilstander som påvirker øyehelsen og de som ikke var i stand til å samarbeide med undersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Roxadustat
Forsøkspersonene ble behandlet med Roxadustat for nyreanemi
|
|
|
Aktiv komparator: EPO
Forsøkspersonene ble behandlet med EPO for renal anemi
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lacrimal elvehøyde
Tidsramme: Umiddelbart og seks måneder senere
|
Målt med tørrøyeanalysator
|
Umiddelbart og seks måneder senere
|
|
tid for rivebrudd
Tidsramme: Umiddelbart og seks måneder senere
|
Målt med tørrøyeanalysator
|
Umiddelbart og seks måneder senere
|
|
tykkelse på tårefilm-lipidlaget
Tidsramme: Umiddelbart og seks måneder senere
|
Målt med tørrøyeanalysator
|
Umiddelbart og seks måneder senere
|
|
meibomske kjertler todimensjonale digitale infrarøde bilder
Tidsramme: Umiddelbart og seks måneder senere
|
Målt med tørrøyeanalysator
|
Umiddelbart og seks måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20231121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .