Peiliterapian vaikutus neulauksen jälkeiseen kipuun myofaskiaalisen liipaisupisteen syvän kuivaneulauksen jälkeen lateraalisessa kyynärpääkivussa
EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [PEILIHOIDON TEHOKKUUS MYOFASKIALIEN LAIPAUSPISTEIDEN PUNKTUUN JÄLKEEN KIPUUN]
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) -terapian välittömiä vaikutuksia kipuherkkyyteen ja motoriseen suorituskykyyn henkilöillä, jotka kokevat neulauksen jälkeistä kipua, joka liittyy lateraaliseen kyynärpääkipuun. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö peilikuvan palauteterapian käyttö neulauksen jälkeisen kivun voimakkuutta?
- Parantaako Mirror Visual Feedback Therapy -hoito paineen kipukynnystä?
- Parantaako Mirror Visual Feedback Therapyn käyttö maksimaalista pitovoimaa?
Osallistujia pyydetään suorittamaan arvioinnit ennen ja jälkeen hoitoa, jotka sisältävät neulauksen jälkeisen kivun voimakkuuden, paineen aiheuttaman kipukynnyksen, kahden pisteen erottelukynnyksen ja käsien maksimivoimakkuuden arvioinnin.
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat Deep Dry Needlingin m. Brachioradialis, iskeeminen puristus, kylmäspray, venyttely ja peilikuvapalauteterapia. Kontrolliryhmään kuuluvat eivät saa peilikuvapalauteterapiaa.
Tutkijat vertaavat kokeellista ryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, vähentääkö peilikuvan palauteterapian ottaminen käyttöön neulan jälkeisen kivun voimakkuutta ja parantaako paineen kipukynnystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) -hoidon välittömiä vaikutuksia kipuherkkyyteen ja motoriseen suorituskykyyn henkilöillä, jotka kokevat neulauksen jälkeistä kipua, joka liittyy lateraaliseen kyynärpääkipuun. Tutkimukseen otetaan yhteensä 49 osallistujaa, joista 23 naista ja 26 miestä, jotka jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä saa Deep Dry Needlingin m. Brachioradialis-, iskeeminen puristus-, kylmäsuihke-, venytys- ja peilikuvapalauteterapia, kun taas kontrolliryhmä ei saa peilikuvapalauteterapiaa. Tämän satunnaisallokoinnin tarkoituksena on minimoida harhaa ja parantaa tutkimuksen sisäistä validiteettia.
Hoitoa edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sisältävät neulauksen jälkeisen kivun voimakkuuden, paineen kivun kynnyksen, kahden pisteen erottelukynnyksen ja käsien maksimivoimakkuuden arvioinnin. Ryhmien välinen analyysi tehdään sen määrittämiseksi, onko neulauksen jälkeisessä kivussa tilastollisesti merkitsevä väheneminen kokeellista ryhmää suosien. Lisäksi ryhmän sisäisessä analyysissä arvioidaan, onko paineen kipukynnyksessä merkittäviä parannuksia yksinomaan kokeellisessa ryhmässä toimenpiteen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat viitata mahdolliseen hyötyyn MFT:n integroimisesta hoitokäytäntöihin henkilöille, joilla on lateraalista kyynärpääkipua ja jotka kokevat neulanjälkeistä epämukavuutta. Lisätutkimukset ovat kuitenkin tarpeen näiden löydösten kliiniset vaikutukset ja niiden soveltuvuus terveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38300
- Universidad Europea de Canarias
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Henkilöt, jotka kärsivät joko yleislääkärin tai fysioterapeutin diagnosoimasta lateraalisesta kyynärpään myofascial-kivusta
- alle 3 kuukauden ajan
- joilla ei ole ollut vakavia traumoja
- Henkilöt, jotka eivät ole aiemmin altistuneet Dry Needling -hoidolle
- Henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä käytä asianmukaisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joille ei yleislääkäri tai fysioterapeutti ole diagnosoinut lateraalista kyynärpään myofaskiaalista kipua
- Henkilöt, jotka kärsivät sivuttaiskyynärpään myofaskiaalista kipua yli 3 kuukautta
- Henkilöt, joilla on ollut vakavia traumoja vaurioituneella alueella
- Henkilöt, joille on aiemmin tehty Dry Needling -hoito kyynärpään sivukivun myofaskiaaliseen kipuun
- Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä kyynärpään lateraalisen myofaskiaalisen kivun hoitoon liittyviä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deep Dry Needling (DDN), iskeeminen puristus, kylmäspray venyttelyllä + MFT
Tämän tutkimuksen interventioprotokolla kohdistuu henkilöihin, jotka kokevat neulauksen jälkeistä kipua, joka liittyy lateraaliseen kyynärpääkipuun.
Se sisältää sarjan hoitoja, mukaan lukien Deep Dry Needling (DDN), joka keskittyy proksimaaliseen kolmannekseen m.
Brachioradialis (BR) suoritettiin potilaan istuessa ja terapeutin ollessa samalla puolella kuin neula työnnettiin.
DDN:n jälkeen iskeeminen kompressio (IC) levitetään käyttämällä verenpainemittaria istuvan potilaan käsivarteen sekä kolme kylmäsprayä, jotka on synkronoitu m:n kanssa.
Brachioradialis (BR) venyttely.
Interventio päättyy peiliterapiaan (MFT), jossa potilas kohtaa peilin, joka peittää puhjenneen puolen 45 asteen kulmassa käsien kunnollista visualisointia varten, harjoittaa käsiä ja ranteen liikkeitä tarkkailemalla niiden heijastusta.
|
Kokeellinen: Kohde: m:n proksimaalinen kolmannes. Brachioradialis (BR) Potilaan asento: Istuva Terapeutin asento: Sama puoli kuin neulan työntö Neulan sisääntyöntösuunta: Lateraalista mediaaliseen kliinikon sormeen päin Neulan tyyppi: AguPunt® Barcelona, Espanja Tekniikka: Etsi kolme paikallista nykimisreaktiota m. Brachioradialis (BR) Vaihtoehto ilman vastetta: 10 neulan työntämistä ja ulosvetoa 1 Hz taajuudella Iskeeminen kompressio (IC): Levitetään verenpainemittarilla istuvan henkilön käsivarteen Paine: Noussut iskeemiseen kipuun asti (n. 200 mmHg) Kesto: Ylläpidetään 90 sekuntia Yhdistettynä kolmeen Cryos Phyto Performance 400 ml kylmäsuihkeen käyttökertaan synkronoituna m. Brachioradialis (BR) venyttely: Venyttely: Passiivinen jatkuva mobilisaatio kyynärpään ojennuksella ja kyynärvarren pronaatiolla 10 sekunnin ajan Peiliterapia (MFT): Asennus: Potilas istuu kyynärvarret sängyllä. Peili: 35 x 35 cm, peittää puhjenneen puolen 45 asteen kulmassa käsien visualisointia varten |
|
Active Comparator: Deep Dry Needling (DDN), iskeeminen puristus, kylmäspray ja venyttely
Tämän tutkimuksen interventioprotokolla kohdistuu henkilöihin, jotka kokevat neulauksen jälkeistä kipua, joka liittyy lateraaliseen kyynärpääkipuun.
Se sisältää sarjan hoitoja, mukaan lukien Deep Dry Needling (DDN), joka keskittyy proksimaaliseen kolmannekseen m.
Brachioradialis (BR), suoritetaan potilaan istuessa ja terapeutin ollessa samalla puolella kuin neula työnnetään.
DDN:n jälkeen iskeeminen kompressio (IC) levitetään käyttämällä verenpainemittaria istuvan potilaan käsivarteen sekä kolme kylmäsprayä, jotka on synkronoitu m:n kanssa.
Brachioradialis (BR) venyttely.
Interventio ei pääty peiliterapiaan (MFT).
|
Tämän tutkimuksen interventioprotokolla kohdistuu henkilöihin, jotka kokevat neulauksen jälkeistä kipua, joka liittyy lateraaliseen kyynärpääkipuun.
Se sisältää sarjan hoitoja, mukaan lukien Deep Dry Needling (DDN), joka keskittyy proksimaaliseen kolmannekseen m.
Brachioradialis (BR), suoritetaan potilaan istuessa ja terapeutin ollessa samalla puolella kuin neula työnnetään.
DDN:n jälkeen iskeeminen kompressio (IC) levitetään käyttämällä verenpainemittaria istuvan potilaan käsivarteen sekä kolme kylmäsprayä, jotka on synkronoitu m:n kanssa.
Brachioradialis (BR) venyttely.
Interventio ei pääty peiliterapiaan (MFT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon päättymiseen 1 tunnin kohdalla.
|
Kivun voimakkuudella tarkoitetaan yksilön kivun vuoksi kokeman epämukavuuden tai kärsimyksen subjektiivista tasoa.
Se mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon päättymiseen 1 tunnin kohdalla.
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon päättymiseen 1 tunnin kohdalla.
|
Kipupainekynnys viittaa paineen tai voiman määrään, joka kohdistetaan tiettyyn kehon alueeseen ennen kuin kiputuntemusta koetaan.
Sitä käytetään yleisesti lääketieteellisissä arvioinneissa kivun herkkyyden ja sietokyvyn arvioimiseksi.
Se mitataan PPT:nä (kg/cm2)
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon päättymiseen 1 tunnin kohdalla.
|
|
Kahden pisteen syrjinnän kynnys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon päättymiseen 1 tunnin kohdalla.
|
Kahden pisteen erottelukynnys viittaa yksilön kykyyn havaita kaksi erillistä kosketuspistettä iholla erillisinä yhdestä pisteestä.
Se mitataan 2-pisteen erottimella 12-1480 skin caliper Baseline®.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon päättymiseen 1 tunnin kohdalla.
|
|
Maksimaalinen kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon päättymiseen 1 tunnin kohdalla.
|
Käden maksimivoimalla tarkoitetaan maksimaalista voimaa, jonka henkilö voi kohdistaa puristaessaan esinettä käden lihaksilla.
Se mitataan JAMAR® Hand Dynamometer J00105.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen hoidon päättymiseen 1 tunnin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .