- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06288048
A tükörterápia hatása a tűszúrás utáni fájdalomra a myofascial triggerpont mélyen száraz tűszúrását követően oldalsó könyökfájdalom esetén
EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [A TÜKÖRTERÁPIA HATÉKONYSÁGA A MYOFASCIÁLIS KIINDÍTÁSI PONTOK PUNKTURA UTÁNI FÁJDALOMJÁRA]
Ennek a randomizált, kontrollált kísérleti kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) alkalmazásának azonnali hatásait a fájdalomérzékenységre és a motoros teljesítményre olyan egyéneknél, akik tűszúrás utáni fájdalmat tapasztalnak, amely oldalsó könyökfájdalomhoz kapcsolódik. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A Mirror Visual Feedback Therapy alkalmazása csökkenti a tűszúrás utáni fájdalom intenzitását?
- A Mirror Visual Feedback Therapy alkalmazása javítja-e a nyomás alatti fájdalomküszöböt?
- A Mirror Visual Feedback Therapy beépítése javítja a maximális tapadási szilárdságot?
A résztvevőket felkérik a kezelés előtti és utáni értékelésekre, amelyek magukban foglalják a tűszúrás utáni fájdalom intenzitását, a nyomás alatti fájdalomküszöböt, a kétpontos megkülönböztetési küszöböt és a maximális kézfogás erejét.
A Kísérleti Csoport résztvevői Deep Dry Needlinget kapnak a m. Brachioradialis, ischaemiás kompresszió, hideg spray, nyújtás és tükör vizuális visszajelzés terápia. A kontrollcsoportba tartozók nem kapnak tükörvizuális visszacsatolási terápiát.
A kutatók összehasonlítják a kísérleti csoportot a kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, a tükör vizuális visszacsatolási terápia alkalmazása csökkenti-e a tűszúrás utáni fájdalom intenzitását és javítja-e a nyomás alatti fájdalomküszöböt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kontrollált kísérleti kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) alkalmazásának a fájdalomérzékenységre és a motoros teljesítményre gyakorolt azonnali hatásait olyan egyéneknél, akik oldalsó könyökfájdalomhoz kapcsolódó tűszúrás utáni fájdalmat tapasztalnak. A vizsgálatba összesen 49 résztvevőt vonnak be, 23 nőből és 26 férfiból, akiket véletlenszerűen beosztanak a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba. A Kísérleti Csoport Deep Dry Needlinget kap a m. Brachioradialis, ischaemiás kompresszió, hideg spray, nyújtás és tükör vizuális visszajelzés terápia, míg a kontrollcsoport nem kap tükör vizuális visszacsatolásos terápiát. Ennek a véletlenszerű elosztásnak az a célja, hogy minimalizálja a torzítást és fokozza a vizsgálat belső érvényességét.
A kezelés előtti és utáni értékelések magukban foglalják a tűszúrás utáni fájdalom intenzitásának, a nyomás alatti fájdalomküszöb, a kétpontos megkülönböztetési küszöb és a maximális kézfogás erősségének értékelését. Csoportközi elemzést végeznek annak meghatározására, hogy a tűszúrás utáni fájdalom intenzitása statisztikailag szignifikánsan csökkent-e a kísérleti csoport javára. Ezenkívül a csoporton belüli elemzés felméri, hogy a beavatkozást követően csak a Kísérleti Csoporton belül történt-e jelentős javulás a nyomás alatti fájdalomküszöb tekintetében.
A tanulmány eredményei arra utalhatnak, hogy az MFT beépítése a kezelési protokollokba potenciális előnyt jelenthet azoknál az egyéneknél, akiknek oldalsó könyökfájdalmai vannak, és tűszúrás utáni kényelmetlenséget tapasztalnak. Mindazonáltal további kutatásokra lesz szükség ezen eredmények klinikai vonatkozásainak és egészségügyi környezetben való alkalmazhatóságuk teljes tisztázásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38300
- Universidad Europea de Canarias
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Háziorvos vagy fizikoterapeuta által diagnosztizált oldalsó könyök myofascialis fájdalomban szenvedő személyek
- kevesebb mint 3 hónapig
- hiányzik az anamnézisében súlyos trauma
- Olyan személyek, akik korábban nem voltak kitéve Dry Needling kezelésnek
- Olyan személyek, akik jelenleg nem használnak megfelelő gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek
- Olyan személyek, akiknél sem háziorvos, sem fizikoterapeuta nem diagnosztizált oldalsó könyök myofascialis fájdalmat
- Olyan személyek, akik több mint 3 hónapja szenvednek oldalsó könyök myofascialis fájdalmat
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében az érintett terület súlyos traumája volt
- Olyan személyek, akik korábban száraztű kezelésen estek át oldalsó könyök myofascialis fájdalma miatt
- Azok az egyének, akik jelenleg olyan gyógyszereket használnak, amelyek relevánsak az oldalsó könyök myofascialis fájdalmának kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Deep Dry Needling (DDN), ischaemiás kompresszió, hideg spray nyújtással + MFT
Ebben a vizsgálatban az intervenciós protokoll olyan személyeket céloz meg, akiknél a tűszúrás utáni fájdalom az oldalsó könyökfájdalomhoz kapcsolódik.
Ez egy sor kezelést tartalmaz, beleértve a Deep Dry Needling (DDN) kezelést, amely a m proximális harmadára összpontosít.
A Brachioradialis (BR) vizsgálatot úgy végezték el, hogy a páciens ült, és a terapeuta a tű beszúrásával azonos oldalon helyezkedett el.
A DDN-t követően ischaemiás kompressziót (IC) alkalmazunk vérnyomásmérővel az ülő alany karján, valamint háromszor alkalmazzuk a hideg permetet a m-vel szinkronizálva.
Brachioradialis (BR) nyújtás.
A beavatkozás tükörterápiával (MFT) zárul, ahol a páciens a szúrt oldalt 45 fokos szögben lefedő tükörrel néz szembe a megfelelő kézvizualizáció érdekében, kézgyakorlatokat és csuklómozgásokat végez, miközben megfigyeli azok tükröződését.
|
Kísérleti: Cél: m proximális harmada. Brachioradialis (BR) Beteg helyzete: Ülve A terapeuta pozíciója: Ugyanaz az oldal, mint a tű beszúrása A tű beszúrásának iránya: oldalról a mediálisra a klinikus ujja felé Tűtípus: AguPunt® Barcelona, Spanyolország Technika: Keressen három helyi rándulási választ m-ben. Brachioradialis (BR) Alternatíva válasz nélkül: 10 tűszúrás és -kihúzás 1 Hz-es frekvencián Ischaemiás kompresszió (IC): Vérnyomásmérővel alkalmazva az ülő alany karjára Nyomás: Ischaemiás fájdalomig nőtt (kb. 200 Hgmm) Időtartam: 90 másodpercig fenntartva A Cryos Phyto Performance 400 ml-es hideg spray három alkalmazásával kombinálva szinkronizálva a m. Brachioradialis (BR) nyújtás: Nyújtás: Passzív, tartós mobilizáció könyöknyújtással és alkar pronációval 10 másodpercig Tükörterápia (MFT): Beállítás: A páciens alkarja az ágyon ül Tükör: 35 x 35 cm, 45 fokos szögben lefed a szúrt oldalt a kézi megjelenítés érdekében |
|
Aktív összehasonlító: Deep Dry Needling (DDN), ischaemiás kompresszió, hideg spray nyújtással
Ebben a vizsgálatban az intervenciós protokoll olyan személyeket céloz meg, akiknél a tűszúrás utáni fájdalom az oldalsó könyökfájdalomhoz kapcsolódik.
Ez egy sor kezelést tartalmaz, beleértve a Deep Dry Needling (DDN) kezelést, amely a m proximális harmadára összpontosít.
Brachioradialis (BR), amelyet úgy végeznek, hogy a beteg ül, és a terapeuta ugyanazon az oldalon van, ahol a tűt behelyezték.
A DDN-t követően ischaemiás kompressziót (IC) alkalmazunk vérnyomásmérővel az ülő alany karján, valamint háromszor alkalmazzuk a hideg permetet a m-vel szinkronizálva.
Brachioradialis (BR) nyújtás.
A beavatkozás nem zárul tükörterápiával (MFT).
|
Ebben a vizsgálatban az intervenciós protokoll olyan személyeket céloz meg, akiknél a tűszúrás utáni fájdalom az oldalsó könyökfájdalomhoz kapcsolódik.
Ez egy sor kezelést tartalmaz, beleértve a Deep Dry Needling (DDN) kezelést, amely a m proximális harmadára összpontosít.
Brachioradialis (BR), amelyet úgy végeznek, hogy a beteg ül, és a terapeuta ugyanazon az oldalon van, ahol a tűt behelyezték.
A DDN-t követően ischaemiás kompressziót (IC) alkalmazunk vérnyomásmérővel az ülő alany karján, valamint háromszor alkalmazzuk a hideg permetet a m-vel szinkronizálva.
Brachioradialis (BR) nyújtás.
A beavatkozás nem zárul tükörterápiával (MFT).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: A beavatkozás előtt és után a kezelés befejezéséig az 1 órában.
|
A fájdalom intenzitása az egyén által a fájdalom miatt tapasztalt kényelmetlenség vagy szenvedés szubjektív szintjére utal.
A mérés vizuális analóg skálán (VAS) történik.
|
A beavatkozás előtt és után a kezelés befejezéséig az 1 órában.
|
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: A beavatkozás előtt és után a kezelés befejezéséig az 1 órában.
|
A fájdalomnyomás küszöbértéke azt a nyomást vagy erőt jelenti, amelyet a test egy adott területére alkalmaznak, mielőtt a fájdalomérzetet megtapasztalják.
Általában orvosi értékeléseknél használják a fájdalomérzékenység és a tolerancia értékelésére.
Mérése PPT-ben történik (kg/cm2)
|
A beavatkozás előtt és után a kezelés befejezéséig az 1 órában.
|
|
Kétpontos megkülönböztetési küszöb
Időkeret: A beavatkozás előtt és után a kezelés befejezéséig az 1 órában.
|
A kétpontos megkülönböztetési küszöb az egyén azon képességére vonatkozik, hogy a bőrön két különböző érintkezési pontot egyetlen ponttól eltérően érzékel.
Mérése a 2 pontos diszkriminátor 12-1480 bőrkaliper Baseline® segítségével történik.
|
A beavatkozás előtt és után a kezelés befejezéséig az 1 órában.
|
|
Maximális kézfogás erőssége
Időkeret: A beavatkozás előtt és után a kezelés befejezéséig az 1 órában.
|
A maximális kézfogás erőssége azt a maximális erőt jelenti, amelyet az egyén ki tud fejteni, amikor kézizmokkal megszorít egy tárgyat.
A mérés a JAMAR® Hand Dynamometer J00105 lesz.
|
A beavatkozás előtt és után a kezelés befejezéséig az 1 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .