Влияние зеркальной терапии на боль после иглы после глубокой сухой иглы миофасциальной триггерной точки при боли в латеральном локте
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗЕРКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ ПОСЛЕПУНКЦИОННОЙ БОЛИ В МИОФАСЦИАЛЬНЫХ ТРИГГЕРНЫХ ТОЧКАХ
Целью этого рандомизированного контролируемого пилотного исследования является изучение непосредственного влияния включения терапии зеркальной визуальной обратной связью (MFT) на болевую чувствительность и двигательную активность у людей, испытывающих боль после укола, связанную с болью в латеральном локте. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Уменьшает ли использование зеркально-визуальной терапии интенсивность боли после иглы?
- Повышает ли включение терапии зеркальной визуальной обратной связи порог боли при надавливании?
- Улучшает ли использование зеркально-визуальной терапии максимальную силу хвата?
Участникам будет предложено пройти оценку до и после лечения, которая включает оценку интенсивности боли после иглы, порога боли при надавливании, порога дискриминации по двум точкам и максимальной силы захвата руки.
Участники Экспериментальной группы получат Глубокую сухую иглу в м. Брахиорадиалис, ишемическая компрессия, холодный спрей, растяжение и терапия с зеркальной визуальной обратной связью. Члены контрольной группы не будут получать терапию зеркальной визуальной обратной связи.
Исследователи сравнят экспериментальную группу с контрольной группой, чтобы увидеть, приводит ли включение терапии с зеркальной визуальной обратной связью к снижению интенсивности боли после иглы и улучшению болевого порога при надавливании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование направлено на изучение непосредственного воздействия терапии зеркальной визуальной обратной связью (MFT) на болевую чувствительность и двигательную активность у людей, испытывающих боль после укола, связанную с болью в латеральном локте. В исследовании примут участие в общей сложности 49 участников, из них 23 женщины и 26 мужчин, которые будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Экспериментальная группа получит глубокую сухую иглу в м. Брахиорадиалис, ишемическая компрессия, холодный спрей, растяжение и терапия с зеркальной визуальной обратной связью, в то время как контрольная группа не будет получать терапию с зеркальной визуальной обратной связью. Такое случайное распределение призвано минимизировать систематическую ошибку и повысить внутреннюю достоверность исследования.
Оценки до и после лечения будут включать оценку интенсивности боли после иглы, порога боли при надавливании, порога дискриминации по двум точкам и максимальной силы захвата руки. Межгрупповой анализ будет проводиться, чтобы определить, имеется ли статистически значимое снижение интенсивности боли после иглы в пользу экспериментальной группы. Кроме того, внутригрупповой анализ позволит оценить, наблюдаются ли значительные улучшения болевого порога при надавливании только внутри экспериментальной группы после вмешательства.
Результаты этого исследования могут указывать на потенциальную пользу от интеграции MFT в протоколы лечения людей с болью в латеральном локте, испытывающих дискомфорт после иглы. Однако потребуются дальнейшие исследования, чтобы полностью выяснить клиническое значение этих результатов и их применимость в медицинских учреждениях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38300
- Universidad Europea de Canarias
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физические лица мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Лица, страдающие миофасциальной болью в латеральном локте, диагностированной врачом общей практики или физиотерапевтом.
- менее 3 месяцев
- отсутствие в анамнезе тяжелой травмы
- Лица, ранее не подвергавшиеся лечению сухой иглой.
- Лица, в настоящее время не принимающие соответствующие лекарства
Критерий исключения:
- Лица в возрасте до 18 лет
- Лица, у которых миофасциальная боль в локтевом суставе не была диагностирована врачом общей практики или физиотерапевтом.
- Лица, испытывающие миофасциальную боль в латеральном локте более 3 месяцев.
- Лица, перенесшие в анамнезе тяжелую травму пораженной области.
- Лица, ранее проходившие лечение сухой иглой по поводу миофасциальной боли в латеральной части локтя.
- Лица, в настоящее время принимающие лекарства, предназначенные для лечения миофасциальной боли в латеральной части локтя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокая сухая игла (DDN), ишемическая компрессия, холодный спрей с растяжением + MFT
Протокол вмешательства в этом исследовании будет ориентирован на лиц, испытывающих боль после иглы, связанную с болью в латеральном локте.
Он будет включать серию процедур, включая глубокую сухую иглу (DDN), ориентированную на проксимальную треть m.
Брахиорадиалис (BR) проводилась в положении сидящего пациента и терапевта, расположенного на той же стороне, где была введена игла.
После DDN будет применена ишемическая компрессия (IC) с использованием сфигмоманометра на руке сидящего субъекта, а также три применения холодного спрея, синхронизированные с m.
Растяжение плечелучевой мышцы (BR).
Вмешательство завершится зеркальной терапией (MFT), при которой пациент будет смотреть в зеркало, закрывающее проколотую сторону под углом 45 градусов, для правильной визуализации рук, выполнять упражнения для рук и движения запястья, наблюдая за своим отражением.
|
Экспериментальный: Цель: проксимальная треть m. Брахиорадиалис (BR) Положение пациента: Сидячее Положение терапевта: На той же стороне, где вводится игла. Направление введения иглы: Латерально-медиально по направлению к пальцу врача. Тип иглы: AguPunt® Барселона, Испания. Техника: Определить три локальных подергивания мышцы m. Брахиорадиалис (BR) Альтернатива при отсутствии ответа: 10 введений и извлечений иглы с частотой 1 Гц. Ишемическая компрессия (ИК): Наносится с помощью сфигмоманометра на руку сидящего человека. Давление: увеличивается до появления ишемической боли (ок. 200 мм рт.ст.) Продолжительность: Поддерживается в течение 90 секунд. В сочетании с тремя применениями холодного спрея Cryos Phyto Performance объемом 400 мл, синхронизированными с m. Растяжка плечелучевой мышцы (BR): Растяжка: пассивная устойчивая мобилизация с разгибанием локтя и пронацией предплечья в течение 10 секунд. Зеркальная терапия (МФТ): Установка: Пациент сидит, предплечья лежат на кровати. Зеркало: 35 х 35 см, закрывающее проколотую сторону под углом 45 градусов для визуализации рук. |
|
Активный компаратор: Глубокая сухая игла (DDN), ишемическая компрессия, холодный спрей с растяжением
Протокол вмешательства в этом исследовании будет ориентирован на лиц, испытывающих боль после иглы, связанную с болью в латеральном локте.
Он будет включать серию процедур, включая глубокую сухую иглу (DDN), ориентированную на проксимальную треть m.
Брахиорадиалис (BR), проводится в положении сидящего пациента и терапевта, расположенного на той же стороне, где была введена игла.
После DDN будет применена ишемическая компрессия (IC) с использованием сфигмоманометра на руке сидящего субъекта, а также три применения холодного спрея, синхронизированные с m.
Растяжение плечелучевой мышцы (BR).
Вмешательство не завершится зеркальной терапией (MFT).
|
Протокол вмешательства в этом исследовании будет ориентирован на лиц, испытывающих боль после иглы, связанную с болью в латеральном локте.
Он будет включать серию процедур, включая глубокую сухую иглу (DDN), ориентированную на проксимальную треть m.
Брахиорадиалис (BR), проводится в положении сидящего пациента и терапевта, расположенного на той же стороне, где была введена игла.
После DDN будет применена ишемическая компрессия (IC) с использованием сфигмоманометра на руке сидящего субъекта, а также три применения холодного спрея, синхронизированные с m.
Растяжение плечелучевой мышцы (BR).
Вмешательство не завершится зеркальной терапией (MFT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: От до и после вмешательства до завершения лечения в течение 1 часа.
|
Интенсивность боли относится к субъективному уровню дискомфорта или страданий, испытываемых человеком из-за боли.
Он будет измеряться по визуально-аналоговой шкале (VAS).
|
От до и после вмешательства до завершения лечения в течение 1 часа.
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: От до и после вмешательства до завершения лечения в течение 1 часа.
|
Порог болевого давления относится к величине давления или силы, приложенной к определенной области тела до того, как возникнет ощущение боли.
Его обычно используют в медицинских обследованиях для оценки болевой чувствительности и толерантности.
Он будет измеряться в PPT (кг/см2).
|
От до и после вмешательства до завершения лечения в течение 1 часа.
|
|
Двухточечный порог дискриминации
Временное ограничение: От до и после вмешательства до завершения лечения в течение 1 часа.
|
Порог распознавания по двум точкам относится к способности человека воспринимать две отдельные точки соприкосновения на коже как отличные от одной точки.
Оно будет измеряться 2-точечным дискриминатором 12-1480 скин-калипером Baseline®.
|
От до и после вмешательства до завершения лечения в течение 1 часа.
|
|
Максимальная сила хвата руки
Временное ограничение: От до и после вмешательства до завершения лечения в течение 1 часа.
|
Максимальная сила захвата руки — это максимальная сила, которую человек может приложить, сжимая предмет мышцами рук.
Оно будет измеряться ручным динамометром JAMAR® J00105.
|
От до и после вмешательства до завершения лечения в течение 1 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .