Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Spiegeltherapie auf Schmerzen nach der Nadelung nach tiefer Trockennadelung des myofaszialen Triggerpunkts bei seitlichen Ellenbogenschmerzen

29. Februar 2024 aktualisiert von: Sebastian Eustaquio Martin Perez, Universidad Europea de Canarias

EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFFEKTIVITÄT DER SPIEGELTHERAPIE BEI ​​POST-PUNKTURSCHMERZEN VON MYOFASZIALEN TRIGGERPUNKTEN]

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die unmittelbaren Auswirkungen der Einbindung der Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) auf die Schmerzempfindlichkeit und motorische Leistung bei Personen zu untersuchen, die unter Post-Needling-Schmerzen im Zusammenhang mit seitlichen Ellenbogenschmerzen leiden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verringert die Einbeziehung der Spiegel-Visual-Feedback-Therapie die Schmerzintensität nach der Nadelung?
  • Verbessert die Einbeziehung der Spiegel-Visual-Feedback-Therapie die Druckschmerzschwelle?
  • Verbessert die Einbindung der Mirror Visual Feedback Therapy die maximale Griffstärke?

Die Teilnehmer werden gebeten, sich vor und nach der Behandlung einer Beurteilung zu unterziehen. Dazu gehören Beurteilungen der Schmerzintensität nach der Nadelung, der Druckschmerzschwelle, der Zwei-Punkte-Unterscheidungsschwelle und der maximalen Handgriffstärke.

Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten Deep Dry Needling im m. Brachioradialis, ischämische Kompression, Kältespray, Dehnung und Spiegel-Visual-Feedback-Therapie. Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten keine Spiegel-Visual-Feedback-Therapie.

Die Forscher werden die Versuchsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Einbeziehung der Spiegel-Visual-Feedback-Therapie zu einer Verringerung der Schmerzintensität nach der Nadelung und einer Verbesserung der Druckschmerzschwelle führt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen der Einbindung der Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) auf die Schmerzempfindlichkeit und motorische Leistung bei Personen zu untersuchen, die unter Post-Needling-Schmerzen im Zusammenhang mit seitlichen Ellenbogenschmerzen leiden. An der Studie werden insgesamt 49 Teilnehmer teilnehmen, darunter 23 Frauen und 26 Männer, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet werden. Die Versuchsgruppe erhält Deep Dry Needling im m. Brachioradialis, ischämische Kompression, Kältespray, Dehnung und Spiegel-Visual-Feedback-Therapie, während die Kontrollgruppe keine Spiegel-Visual-Feedback-Therapie erhält. Diese zufällige Zuteilung soll Verzerrungen minimieren und die interne Validität der Studie erhöhen.

Zu den Bewertungen vor und nach der Behandlung gehören Beurteilungen der Schmerzintensität nach der Nadelung, der Druckschmerzschwelle, der Zwei-Punkte-Unterscheidungsschwelle und der maximalen Handgriffstärke. Es wird eine Intergruppenanalyse durchgeführt, um festzustellen, ob eine statistisch signifikante Verringerung der Schmerzintensität nach der Nadelung zugunsten der Versuchsgruppe vorliegt. Darüber hinaus wird durch eine gruppeninterne Analyse beurteilt, ob es nach dem Eingriff ausschließlich innerhalb der Versuchsgruppe zu signifikanten Verbesserungen der Druckschmerzschwelle kommt.

Die Ergebnisse dieser Studie deuten möglicherweise auf einen potenziellen Nutzen der Integration von MFT in Behandlungsprotokolle für Personen mit seitlichen Ellenbogenschmerzen hin, die nach der Nadelung Beschwerden verspüren. Es sind jedoch weitere Forschungsarbeiten erforderlich, um die klinischen Auswirkungen dieser Erkenntnisse und ihre Anwendbarkeit im Gesundheitswesen vollständig zu klären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

49

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38300
        • Universidad Europea de Canarias

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen, Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Personen, die unter myofaszialen Schmerzen im lateralen Ellenbogen leiden, die entweder von einem Hausarzt oder einem Physiotherapeuten diagnostiziert wurden
  • für weniger als 3 Monate
  • es fehlt eine Vorgeschichte schwerer Traumata
  • Personen, die zuvor keiner Dry Needling-Behandlung ausgesetzt waren
  • Personen, die derzeit keine relevanten Medikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Personen, bei denen weder von einem Hausarzt noch von einem Physiotherapeuten laterale myofasziale Schmerzen im Ellenbogen diagnostiziert wurden
  • Personen, die seit mehr als 3 Monaten an myofaszialen Schmerzen im seitlichen Ellenbogen leiden
  • Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Traumata im betroffenen Bereich
  • Personen, die sich zuvor wegen ihrer myofaszialen Schmerzen im lateralen Ellenbogen einer Dry Needling-Behandlung unterzogen haben
  • Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die für die Behandlung von myofaszialen Schmerzen im lateralen Ellenbogen relevant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deep Dry Needling (DDN), ischämische Kompression, Kältespray mit Dehnung + MFT
Das Interventionsprotokoll in dieser Studie richtet sich an Personen, die unter Schmerzen nach der Nadelung im Zusammenhang mit seitlichen Ellenbogenschmerzen leiden. Es umfasst eine Reihe von Behandlungen, darunter Deep Dry Needling (DDN), das sich auf das proximale Drittel des M. m. konzentriert. Brachioradialis (BR) wurde durchgeführt, während der Patient saß und der Therapeut auf derselben Seite positioniert war, auf der die Nadel eingeführt wurde. Nach der DDN wird eine ischämische Kompression (IC) mit einem Blutdruckmessgerät auf den Arm des sitzenden Probanden angewendet, zusammen mit drei mit m synchronisierten Anwendungen von Kältespray. Dehnung des Brachioradialis (BR). Der Eingriff endet mit der Spiegeltherapie (MFT), bei der der Patient einem Spiegel gegenübersteht, der die punktierte Seite in einem 45-Grad-Winkel abdeckt, um eine korrekte Handvisualisierung zu ermöglichen, Handübungen und Handgelenksbewegungen durchführt und dabei sein Spiegelbild beobachtet.
Verfahren: Experimentell: Deep Dry Needling (DDN), ischämische Kompression, Kältespray mit Dehnung + MFT

Experimental:

Ziel: Proximales Drittel des m. Brachioradialis (BR) Patientenposition: Sitzend Therapeutenposition: Gleiche Seite wie die Nadeleinstichrichtung Nadeleinstichrichtung: Von lateral nach medial zum Finger des Arztes Nadeltyp: AguPunt® Barcelona, ​​Spanien Technik: Suche nach drei lokalen Zuckungsreaktionen im m. Brachioradialis (BR) Alternative für keine Antworten: 10 Nadeleinstiche und -rückzüge bei einer Frequenz von 1 Hz

Ischämische Kompression (IC):

Mit einem Blutdruckmessgerät auf den Arm einer sitzenden Person angewendet. Druck: Erhöht bis zum ischämischen Schmerz (ca. 200 mmHg) Dauer: 90 Sekunden lang gehalten

Kombiniert mit drei Anwendungen von Cryos Phyto Performance 400 ml Kältespray synchronisiert mit m. Dehnung des Brachioradialis (BR):

Dehnung: Passive Dauermobilisierung mit Ellenbogenstreckung und Unterarmpronation für 10 Sekunden

Spiegeltherapie (MFT):

Aufbau: Patient sitzt mit auf dem Bett ruhenden Unterarmen. Spiegel: 35 x 35 cm, deckt die punktierte Seite im 45-Grad-Winkel ab, um die Hand sichtbar zu machen
Aktiver Komparator: Deep Dry Needling (DDN), ischämische Kompression, Kältespray mit Dehnung
Das Interventionsprotokoll in dieser Studie richtet sich an Personen, die unter Schmerzen nach der Nadelung im Zusammenhang mit seitlichen Ellenbogenschmerzen leiden. Es umfasst eine Reihe von Behandlungen, darunter Deep Dry Needling (DDN), das sich auf das proximale Drittel des M. m. konzentriert. Brachioradialis (BR), durchgeführt, während der Patient sitzt und der Therapeut auf derselben Seite positioniert ist, auf der die Nadel eingeführt wird. Nach der DDN wird eine ischämische Kompression (IC) mit einem Blutdruckmessgerät auf den Arm des sitzenden Probanden angewendet, zusammen mit drei mit m synchronisierten Anwendungen von Kältespray. Dehnung des Brachioradialis (BR). Der Eingriff wird nicht mit einer Spiegeltherapie (MFT) abgeschlossen.
Verfahren: Deep Dry Needling (DDN), ischämische Kompression, Kältespray mit Dehnung
Das Interventionsprotokoll in dieser Studie richtet sich an Personen, die unter Schmerzen nach der Nadelung im Zusammenhang mit seitlichen Ellenbogenschmerzen leiden. Es umfasst eine Reihe von Behandlungen, darunter Deep Dry Needling (DDN), das sich auf das proximale Drittel des M. m. konzentriert. Brachioradialis (BR), durchgeführt, während der Patient sitzt und der Therapeut auf derselben Seite positioniert ist, auf der die Nadel eingeführt wird. Nach der DDN wird eine ischämische Kompression (IC) mit einem Blutdruckmessgerät auf den Arm des sitzenden Probanden angewendet, zusammen mit drei mit m synchronisierten Anwendungen von Kältespray. Dehnung des Brachioradialis (BR). Der Eingriff wird nicht mit einer Spiegeltherapie (MFT) abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Von vor und nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Behandlung in der 1. Stunde.
Unter Schmerzintensität versteht man das subjektive Maß an Unbehagen oder Leiden, das eine Person aufgrund von Schmerzen empfindet. Es wird in der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Von vor und nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Behandlung in der 1. Stunde.
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Von vor und nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Behandlung in der 1. Stunde.
Die Schmerzdruckschwelle bezieht sich auf die Menge an Druck oder Kraft, die auf einen bestimmten Bereich des Körpers ausgeübt wird, bevor das Schmerzempfinden auftritt. Es wird häufig in medizinischen Untersuchungen zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und -toleranz eingesetzt. Es wird in PPT (kg/cm2) gemessen.
Von vor und nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Behandlung in der 1. Stunde.
Zwei-Punkte-Unterscheidungsschwelle
Zeitfenster: Von vor und nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Behandlung in der 1. Stunde.
Die Zwei-Punkte-Unterscheidungsschwelle bezieht sich auf die Fähigkeit einer Person, zwei separate Berührungspunkte auf der Haut als deutlich von einem einzelnen Punkt zu unterscheiden. Es wird mit dem 2-Punkt-Diskriminator 12-1480 Skin Caliper Baseline® gemessen.
Von vor und nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Behandlung in der 1. Stunde.
Maximale Handgriffstärke
Zeitfenster: Von vor und nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Behandlung in der 1. Stunde.
Die maximale Handgriffkraft bezieht sich auf die maximale Kraft, die eine Person aufbringen kann, wenn sie einen Gegenstand mit ihren Handmuskeln zusammendrückt. Gemessen wird mit dem JAMAR® Handdynamometer J00105.
Von vor und nach dem Eingriff bis zum Abschluss der Behandlung in der 1. Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Canarias

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/107-EC X TFM 07/03/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse sollten nicht weitergegeben werden, obwohl sie den Gutachtern auf Anfrage zur Verfügung stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im seitlichen Ellenbogen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren