- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06288048
Effekt av spegelterapi på post-needling smärta efter djup torr nåling av myofascial triggerpunkt i lateral armbågssmärta
EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFFEKTIVITET AV SPEGELTERAPI PÅ POST-PUNKTURE PAIN OF MYOFASCIAL TRIGGER POINTS]
Målet med detta randomiserade, kontrollerade pilotförsök är att undersöka de omedelbara effekterna av att inkorporera Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) på smärtkänslighet och motorisk prestanda hos individer som upplever smärta efter nålning i samband med smärta i armbågssidan. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar införandet av Mirror Visual Feedback Therapy smärtintensiteten efter behov?
- Förbättrar införandet av Mirror Visual Feedback Therapy tröskeln för trycksmärta?
- Förbättrar införandet av Mirror Visual Feedback Therapy maximal greppstyrka?
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomgå utvärderingar före och efter behandling, som inkluderar bedömningar av smärtintensitet efter nålning, trycksmärttröskel, tvåpunktsdiskrimineringströskel och maximal handgreppsstyrka.
Deltagare i experimentgruppen kommer att få Deep Dry Needling i m. Brachioradialis, ischemisk kompression, kallspray, stretching och spegelvisuell feedbackterapi. De i kontrollgruppen kommer inte att få spegelvisningsterapi.
Forskare kommer att jämföra den experimentella gruppen med kontrollgruppen för att se om inkorporeringen av Mirror Visual Feedback Therapy resulterar i en minskning av smärtintensiteten efter nålning och förbättring av trycksmärttröskeln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, kontrollerade pilotstudie syftar till att undersöka de omedelbara effekterna av att införliva Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) på smärtkänslighet och motorisk prestanda hos individer som upplever smärta efter nålning i samband med smärta i armbågssidan. Studien kommer att registrera totalt 49 deltagare, med 23 kvinnor och 26 män, som kommer att slumpmässigt fördelas till antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. Experimentgruppen kommer att få Deep Dry Needling i m. Brachioradialis, ischemisk kompression, kall spray, stretching och spegelvisuell feedbackterapi, medan kontrollgruppen inte kommer att få spegelvisuell feedbackterapi. Denna slumpmässiga tilldelning är avsedd att minimera bias och förbättra studiens interna validitet.
Utvärderingar före och efter behandling kommer att inkludera bedömningar av smärtintensitet efter nålning, trycksmärttröskel, tvåpunktsdiskrimineringströskel och maximal handgreppsstyrka. Intergruppsanalys kommer att utföras för att fastställa om det finns en statistiskt signifikant minskning av smärtintensiteten efter nålning som gynnar den experimentella gruppen. Dessutom kommer intragruppsanalys att bedöma om det finns signifikanta förbättringar av trycksmärttröskeln enbart inom den experimentella gruppen efter interventionen.
Resultaten av denna studie kan tyda på en potentiell fördel med att integrera MFT i behandlingsprotokoll för individer med lateral armbågssmärta som upplever post-needling obehag. Ytterligare forskning kommer dock att vara nödvändig för att helt klargöra de kliniska implikationerna av dessa fynd och deras tillämpbarhet i hälsovårdsmiljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38300
- Universidad Europea de Canarias
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre
- Individer som lider av lateral armbågsmyofascial smärta diagnostiserad av antingen en allmänläkare eller sjukgymnast
- i mindre än 3 månader
- saknar en historia av allvarliga trauman
- Individer som inte tidigare har varit utsatta för Dry Needling-behandling
- Individer som för närvarande inte använder relevanta mediciner
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år
- Individer som inte diagnostiserats med lateral armbågsmyofascial smärta av vare sig läkare eller sjukgymnast
- Individer som upplever lateral armbågsmyofascial smärta i mer än 3 månader
- Individer med en historia av allvarliga trauman i det drabbade området
- Individer som tidigare har genomgått Dry Needling-behandling för sin laterala armbågsmyofascial smärta
- Individer som för närvarande använder mediciner som är relevanta för behandling av lateral armbågsmyofascial smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deep Dry Needling (DDN), ischemisk kompression, kall spray med stretching + MFT
Interventionsprotokollet i denna studie kommer att inriktas på individer som upplever post-needling smärta associerad med lateral armbågssmärta.
Den kommer att omfatta en serie behandlingar inklusive Deep Dry Needling (DDN) fokuserad på den proximala tredjedelen av m.
Brachioradialis (BR), utfördes med patienten sittande och terapeuten placerad på samma sida som nålen.
Efter DDN kommer ischemisk kompression (IC) att appliceras med hjälp av en blodtrycksmätare på den sittande patientens arm, tillsammans med tre appliceringar av kall spray synkroniserad med m.
Brachioradialis (BR) stretching.
Interventionen avslutas med Mirror Therapy (MFT), där patienten kommer att möta en spegel som täcker den punkterade sidan i en 45-graders vinkel för korrekt handvisualisering, delta i handövningar och handledsrörelser samtidigt som de observerar deras reflektion.
|
Experimentell: Mål: Proximal tredjedel av m. Brachioradialis (BR) Patientposition: Sittande Terapeutposition: Samma sida som nålinföring Riktning för nålinsättning: Lateral-till-medial mot läkarens finger Nåltyp: AguPunt® Barcelona, Spanien Teknik: Sök efter tre lokala rycksvar i m. Brachioradialis (BR) Alternativ för inga svar: 10 nålföringar och utdragningar vid 1 Hz frekvens Ischemisk kompression (IC): Appliceras med blodtrycksmätare på sittande försökspersons arm. Tryck: Ökade tills ischemisk smärta (ca. 200 mmHg) Varaktighet: Bibehålls i 90 sekunder Kombinerat med tre appliceringar av Cryos Phyto Performance 400 ml kallspray synkroniserad med m. Brachioradialis (BR) stretching: Stretching: Passiv ihållande mobilisering med armbågsförlängning och underarmspronation i 10 sekunder Spegelterapi (MFT): Inställning: Patienten sitter med underarmarna vilande på sängen Spegel: 35 x 35 cm, täcker den punkterade sidan i 45 graders vinkel för handvisualisering |
|
Aktiv komparator: Deep Dry Needling (DDN), ischemisk kompression, kall spray med stretching
Interventionsprotokollet i denna studie kommer att inriktas på individer som upplever post-needling smärta associerad med lateral armbågssmärta.
Den kommer att omfatta en serie behandlingar inklusive Deep Dry Needling (DDN) fokuserad på den proximala tredjedelen av m.
Brachioradialis (BR), utförd med patienten sittande och terapeuten placerad på samma sida som nålen.
Efter DDN kommer ischemisk kompression (IC) att appliceras med hjälp av en blodtrycksmätare på den sittande patientens arm, tillsammans med tre appliceringar av kall spray synkroniserad med m.
Brachioradialis (BR) stretching.
Interventionen avslutas inte med Mirror Therapy (MFT).
|
Interventionsprotokollet i denna studie kommer att inriktas på individer som upplever post-needling smärta associerad med lateral armbågssmärta.
Den kommer att omfatta en serie behandlingar inklusive Deep Dry Needling (DDN) fokuserad på den proximala tredjedelen av m.
Brachioradialis (BR), utförd med patienten sittande och terapeuten placerad på samma sida som nålen.
Efter DDN kommer ischemisk kompression (IC) att appliceras med hjälp av en blodtrycksmätare på den sittande patientens arm, tillsammans med tre appliceringar av kall spray synkroniserad med m.
Brachioradialis (BR) stretching.
Interventionen avslutas inte med Mirror Therapy (MFT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Från före och efter interventionen tills behandlingen avslutas vid 1 timme.
|
Smärtintensitet hänvisar till den subjektiva nivån av obehag eller lidande som en individ upplever på grund av smärta.
Det kommer att mätas i Visual Analogue Scale (VAS).
|
Från före och efter interventionen tills behandlingen avslutas vid 1 timme.
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Från före och efter interventionen tills behandlingen avslutas vid 1 timme.
|
Smärttryckströskeln hänvisar till mängden tryck eller kraft som appliceras på ett specifikt område av kroppen innan känslan av smärta upplevs.
Det används ofta i medicinska utvärderingar för att bedöma smärtkänslighet och tolerans.
Det kommer att mätas i PPT (Kg/cm2)
|
Från före och efter interventionen tills behandlingen avslutas vid 1 timme.
|
|
Tvåpunktsdiskrimineringströskel
Tidsram: Från före och efter interventionen tills behandlingen avslutas vid 1 timme.
|
Tvåpunktsdiskrimineringströskeln hänvisar till en individs förmåga att uppfatta två separata kontaktpunkter på huden som skiljer sig från en enda punkt.
Det kommer att mätas i 2-punkts diskriminator 12-1480 skin caliper Baseline®.
|
Från före och efter interventionen tills behandlingen avslutas vid 1 timme.
|
|
Maximal handgreppsstyrka
Tidsram: Från före och efter interventionen tills behandlingen avslutas vid 1 timme.
|
Maximal handgreppsstyrka hänvisar till den maximala kraft som en individ kan utöva när han klämmer ihop ett föremål med sina handmuskler.
Den kommer att mätas JAMAR® Hand Dynamometer J00105.
|
Från före och efter interventionen tills behandlingen avslutas vid 1 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .