Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej na ból po nakłuciu po głębokim, suchym igłowaniu punktu spustowego mięśniowo-powięziowego w bólu bocznym łokcia

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sebastian Eustaquio Martin Perez, Universidad Europea de Canarias

EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [SKUTECZNOŚĆ TERAPII LUSTRZANEJ W BÓLU POKONKUROWYM PUNKTÓW SPUSTOWYCH MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWYCH]

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego jest zbadanie natychmiastowego wpływu włączenia terapii lustrzanym wizualnym sprzężeniem zwrotnym (MFT) na wrażliwość na ból i sprawność motoryczną u osób doświadczających bólu po nakłuciu związanego z bocznym bólem łokcia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy włączenie terapii lustrzanym wizualnym sprzężeniem zwrotnym zmniejsza intensywność bólu po nakłuciu?
  • Czy włączenie terapii lustrzanym sprzężeniem zwrotnym wzrokowym poprawia próg bólu uciskowego?
  • Czy włączenie terapii lustrzanym sprzężeniem zwrotnym poprawia maksymalną siłę chwytu?

Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się ocenie przed i po zabiegu, która obejmuje ocenę natężenia bólu po nakłuciu, progu bólu uciskowego, progu rozróżniania dwupunktowego i maksymalnej siły uścisku dłoni.

Uczestnicy Grupy Eksperymentalnej otrzymają Deep Dry Needling w m.in. Brachioradialis, ucisk niedokrwienny, zimny spray, rozciąganie i terapia lustrzanym wizualnym sprzężeniem zwrotnym. Osoby z grupy kontrolnej nie zostaną poddane terapii lustrzanym wizualnym sprzężeniem zwrotnym.

Naukowcy porównają Grupę Eksperymentalną z Grupą Kontrolną, aby sprawdzić, czy włączenie Terapii Wizualnego sprzężenia zwrotnego w lustrze skutkuje zmniejszeniem intensywności bólu po nakłuciu i poprawą progu bólu uciskowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe ma na celu zbadanie natychmiastowego wpływu włączenia terapii lustrzanym wizualnym sprzężeniem zwrotnym (MFT) na wrażliwość na ból i sprawność motoryczną u osób doświadczających bólu po nakłuciu związanego z bocznym bólem łokcia. W badaniu weźmie udział w sumie 49 uczestników, w tym 23 kobiety i 26 mężczyzn, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Grupa Eksperymentalna otrzyma Deep Dry Needling w m.in. Brachioradialis, ucisk niedokrwienny, zimny spray, rozciąganie i terapia lustrzanym sprzężeniem zwrotnym, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie poddawana terapii lustrzanym wizualnym sprzężeniem zwrotnym. Celem tego losowego przydziału jest zminimalizowanie stronniczości i zwiększenie wewnętrznej wiarygodności badania.

Ocena przed i po zabiegu będzie obejmować ocenę intensywności bólu po nakłuciu, progu bólu uciskowego, progu rozróżniania dwupunktowego i maksymalnej siły uścisku dłoni. Przeprowadzona zostanie analiza międzygrupowa w celu ustalenia, czy występuje statystycznie istotne zmniejszenie intensywności bólu po nakłuciu na korzyść grupy eksperymentalnej. Dodatkowo, analiza wewnątrzgrupowa pozwoli ocenić, czy po interwencji nastąpiła znacząca poprawa progu bólu uciskowego wyłącznie w obrębie Grupy Eksperymentalnej.

Wyniki tego badania mogą sugerować potencjalne korzyści z włączenia MFT do protokołów leczenia osób z bocznym bólem łokcia doświadczających dyskomfortu po nakłuciu. Jednakże konieczne będą dalsze badania, aby w pełni wyjaśnić kliniczne implikacje tych odkryć i ich zastosowanie w placówkach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

49

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38300
        • Universidad Europea de Canarias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsze
  • Osoby cierpiące na ból mięśniowo-powięziowy bocznego łokcia zdiagnozowany przez lekarza pierwszego kontaktu lub fizjoterapeutę
  • przez niecałe 3 miesiące
  • pozbawiony historii poważnych urazów
  • Osoby, które nie miały wcześniej kontaktu z zabiegiem suchego igłowania
  • Osoby, które obecnie nie stosują odpowiednich leków

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby, u których lekarz pierwszego kontaktu ani fizjoterapeuta nie zdiagnozował bólu mięśniowo-powięziowego bocznego łokcia
  • Osoby doświadczające bólu mięśniowo-powięziowego bocznego łokcia przez ponad 3 miesiące
  • Osoby z historią ciężkiego urazu dotkniętego obszaru
  • Osoby, które wcześniej przeszły zabieg suchego igłowania z powodu bólu mięśniowo-powięziowego bocznego łokcia
  • Osoby aktualnie stosujące leki stosowane w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego bocznego łokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głębokie igłowanie na sucho (DDN), kompresja niedokrwienna, zimny spray z rozciąganiem + MFT
Protokół interwencji w tym badaniu będzie skierowany do osób doświadczających bólu po nakłuciu związanego z bocznym bólem łokcia. Będzie składać się z serii zabiegów obejmujących Deep Dry Needling (DDN) skupiających się na proksymalnej jednej trzeciej m. Brachioradialis (BR) przeprowadzono, gdy pacjent siedział, a terapeuta znajdował się po tej samej stronie, po której wkłuwano igłę. Po DDN zostanie zastosowany ucisk niedokrwienny (IC) przy użyciu sfigmomanometru na ramieniu siedzącej osoby, wraz z trzema zastosowaniami zimnego sprayu zsynchronizowanego z m.in. Rozciąganie mięśnia ramienno-promieniowego (BR). Interwencja zakończy się Terapią Lustrzaną (MFT), podczas której pacjent stanie twarzą w twarz z lustrem zakrywającym nakłutą stronę pod kątem 45 stopni w celu prawidłowej wizualizacji dłoni, wykonując ćwiczenia dłoni i ruchy nadgarstków, obserwując ich odbicie.
Procedura: Eksperymentalne: Deep Dry Needling (DDN), kompresja niedokrwienna, zimny spray z rozciąganiem + MFT

Eksperymentalny:

Cel: proksymalna jedna trzecia m. Brachioradialis (BR) Pozycja pacjenta: Siedząca Pozycja terapeuty: Ta sama strona, co wkłucie igły Kierunek wkłuwania igły: Bocznie do środka w kierunku palca lekarza Typ igły: AguPunt® Barcelona, ​​Hiszpania Technika: Poszukiwać trzech lokalnych reakcji skurczowych w m. Brachioradialis (BR) Alternatywa w przypadku braku odpowiedzi: 10 wkłuć i wyjęć igłę z częstotliwością 1 Hz

Kompresja niedokrwienna (IC):

Nakładany za pomocą sfigmomanometru na ramię siedzącej osoby. Ciśnienie: Zwiększone aż do wystąpienia bólu niedokrwiennego (ok. 200 mmHg) Czas trwania: Utrzymuje się przez 90 sekund

W połączeniu z trzema aplikacjami Cryos Phyto Performance 400 ml zimny spray zsynchronizowany z m.in. Rozciąganie mięśnia ramienno-promieniowego (BR):

Rozciąganie: Pasywna, trwała mobilizacja z wyprostem łokcia i pronacją przedramienia przez 10 sekund

Terapia Lustrzana (MFT):

Konfiguracja: Pacjent siedzący z przedramionami opartymi na łóżku Lustro: 35 x 35 cm, zakrywające nakłutą stronę pod kątem 45 stopni w celu wizualizacji dłoni
Aktywny komparator: Głębokie igłowanie na sucho (DDN), kompresja niedokrwienna, zimny spray z rozciąganiem
Protokół interwencji w tym badaniu będzie skierowany do osób doświadczających bólu po nakłuciu związanego z bocznym bólem łokcia. Będzie składać się z serii zabiegów obejmujących Deep Dry Needling (DDN) skupiających się na proksymalnej jednej trzeciej m. Brachioradialis (BR), przeprowadzane, gdy pacjent siedzi, a terapeuta znajduje się po tej samej stronie, po której wprowadzana jest igła. Po DDN zostanie zastosowany ucisk niedokrwienny (IC) przy użyciu sfigmomanometru na ramieniu siedzącej osoby, wraz z trzema zastosowaniami zimnego sprayu zsynchronizowanego z m.in. Rozciąganie mięśnia ramienno-promieniowego (BR). Interwencja nie zakończy się terapią lustrzaną (MFT).
Procedura: Głębokie igłowanie na sucho (DDN), kompresja niedokrwienna, zimny spray z rozciąganiem
Protokół interwencji w tym badaniu będzie skierowany do osób doświadczających bólu po nakłuciu związanego z bocznym bólem łokcia. Będzie składać się z serii zabiegów obejmujących Deep Dry Needling (DDN) skupiających się na proksymalnej jednej trzeciej m. Brachioradialis (BR), przeprowadzane, gdy pacjent siedzi, a terapeuta znajduje się po tej samej stronie, po której wprowadzana jest igła. Po DDN zostanie zastosowany ucisk niedokrwienny (IC) przy użyciu sfigmomanometru na ramieniu siedzącej osoby, wraz z trzema zastosowaniami zimnego sprayu zsynchronizowanego z m.in. Rozciąganie mięśnia ramienno-promieniowego (BR). Interwencja nie zakończy się terapią lustrzaną (MFT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od przed i po interwencji aż do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny.
Intensywność bólu odnosi się do subiektywnego poziomu dyskomfortu lub cierpienia doświadczanego przez osobę z powodu bólu. Będzie mierzony w skali wizualno-analogowej (VAS).
Od przed i po interwencji aż do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny.
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Od przed i po interwencji aż do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny.
Próg ciśnienia bólu odnosi się do wielkości nacisku lub siły przyłożonej do określonego obszaru ciała, zanim wystąpi uczucie bólu. Jest powszechnie stosowany w ocenach medycznych w celu oceny wrażliwości i tolerancji bólu. Będzie mierzony w PPT (kg/cm2)
Od przed i po interwencji aż do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny.
Dwupunktowy próg dyskryminacji
Ramy czasowe: Od przed i po interwencji aż do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny.
Próg rozróżniania dwupunktowego odnosi się do zdolności danej osoby do postrzegania dwóch oddzielnych punktów styku na skórze w odróżnieniu od jednego punktu. Będzie ona mierzona za pomocą 2-punktowego dyskryminatora 12-1480 suwmiarki skórnej Baseline®.
Od przed i po interwencji aż do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny.
Maksymalna siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Od przed i po interwencji aż do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny.
Maksymalna siła uścisku dłoni odnosi się do maksymalnej siły, jaką dana osoba może wywierać podczas ściskania przedmiotu mięśniami dłoni. Zostanie zmierzony dynamometr ręczny JAMAR® J00105.
Od przed i po interwencji aż do zakończenia leczenia w ciągu 1 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Canarias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/107-EC X TFM 07/03/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki nie powinny być udostępniane, chociaż będą dostępne dla recenzentów na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Boczny ból łokcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj