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肘外側痛における筋膜トリガーポイントの深部乾燥針刺後の針刺し後の痛みに対するミラーセラピーの効果

2024年2月29日 更新者:Sebastian Eustaquio Martin Perez、Universidad Europea de Canarias

EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [筋膜トリガーポイントの穿刺後の痛みに対するミラーセラピーの効果]

このランダム化対照パイロット試験の目的は、肘の外側痛に伴う針刺し後の痛みを経験している個人の痛みに対する感受性と運動能力に対するミラービジュアルフィードバック療法(MFT)の導入の即時効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • ミラービジュアルフィードバック療法を取り入れると、針を刺した後の痛みの強さが軽減されますか?
  • ミラービジュアルフィードバック療法を取り入れると圧迫痛の閾値が改善しますか?
  • ミラービジュアルフィードバックセラピーを組み込むと最大握力が向上しますか?

参加者は、針刺し後の痛みの強度、圧痛閾値、二点弁別閾値、および最大握力の評価を含む、治療前および治療後の評価を受けるように求められます。

実験グループの参加者は、分単位でディープドライニードリングを受け取ります。 腕橈骨筋、虚血性圧迫、コールドスプレー、ストレッチ、ミラービジュアルフィードバック療法。 対照群の人々はミラー視覚フィードバック療法を受けられません。

研究者は実験グループと対照グループを比較し、ミラービジュアルフィードバック療法の導入により針刺し後の痛みの強さが軽減され、圧迫痛の閾値が改善するかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化対照パイロット試験は、肘外側痛に伴う針刺し後の痛みを経験している個人の痛みに対する感受性と運動能力に対するミラービジュアルフィードバック療法(MFT)の導入の即時効果を調査することを目的としています。 この研究には、女性 23 名、男性 26 名、合計 49 名の参加者が登録され、実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 実験グループはディープドライニードルをmで受け取ります。 腕橈骨筋、虚血性圧迫、コールド スプレー、ストレッチ、およびミラー視覚フィードバック療法が行われますが、対照群はミラー視覚フィードバック療法を受けません。 このランダムな割り当ては、バイアスを最小限に抑え、研究の内部妥当性を高めることを目的としています。

治療前後の評価には、針刺し後の痛みの強さ、圧痛閾値、二点弁別閾値、および最大握力の評価が含まれます。 グループ間分析は、実験グループに有利な針刺し後の痛みの強さの統計的に有意な減少があるかどうかを決定するために実施されます。 さらに、グループ内分析では、介入後に実験グループ内のみで圧痛閾値に有意な改善が見られるかどうかを評価します。

この研究の結果は、針刺し後の不快感を経験している肘外側痛を持つ個人の治療プロトコルに MFT を組み込むことの潜在的な利点を示唆している可能性があります。 ただし、これらの発見の臨床的意味と医療現場での適用可能性を完全に解明するには、さらなる研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

49

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Orotava、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38300
        • Universidad Europea de Canarias

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • 一般医または理学療法士によって診断された肘外側筋筋膜痛に苦しんでいる人
  • 3ヶ月未満
  • 重度の外傷歴がない
  • 過去にドライニードリング治療を受けたことがない人
  • 現在関連する薬剤を使用していない人

除外基準:

  • 18歳未満の個人
  • 一般医または理学療法士によって肘外側筋筋膜痛と診断されていない人
  • 3か月以上肘外側筋膜痛を経験している人
  • 患部に重度の外傷歴のある人
  • 以前に肘外側筋膜痛に対してドライニードル治療を受けたことがある方
  • 現在肘外側筋膜性疼痛の治療に関連する薬剤を使用している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ディープ ドライ ニードリング (DDN)、虚血性圧迫、ストレッチ + MFT を伴うコールド スプレー
この研究の介入プロトコルは、肘の外側痛に伴う針刺し後の痛みを経験している個人を対象としています。 これは、mの近位3分の1に焦点を当てたディープドライニードリング(DDN)を含む一連の治療で構成されます。 腕橈骨筋(BR)は、患者が座って治療者が針を挿入する側に位置して行われました。 DDN に続いて、座った被験者の腕に血圧計を使用して虚血性圧迫 (IC) が適用され、m と同期してコールド スプレーが 3 回適用されます。 腕橈骨筋(BR)のストレッチ。 この介入はミラー療法(MFT)で終了します。この療法では、患者は手を適切に視覚化できるよう45度の角度で穿刺側を覆う鏡に向かい、反射を観察しながら手の運動と手首の動きに取り組みます。

実験的:

ターゲット: m の近位 3 分の 1。 腕橈骨筋 (BR) 患者の位置: 着席 治療者の位置: 針の挿入と同じ側 針の挿入方向: 臨床医の指に向かって外側から内側へ 針の種類: AguPunt® バルセロナ、スペイン テクニック: 3 つの局所的なけいれん反応を m 単位で求めます。 腕橈骨筋 (BR) 反応なしの代替案: 1 Hz の周波数で 10 回の針の挿入と抜去

虚血性圧迫 (IC):

血圧計を使用して、座った被験者の腕に圧力を加えます。 200 mmHg) 持続時間: 90 秒間維持

mと同期したCryos Phyto Performance 400mlコールドスプレーの3回の塗布と組み合わせます。 腕橈骨筋 (BR) のストレッチ:

ストレッチ: 10 秒間の肘の伸展と前腕の回内による受動的な持続的な動員

ミラーセラピー (MFT):

セットアップ: 患者が座って前腕をベッドに置く ミラー: 35 x 35 cm、手で視覚化できるように 45 度の角度で穿刺側を覆う

アクティブコンパレータ:ディープドライニードリング(DDN)、虚血性圧迫、ストレッチングを伴うコールドスプレー
この研究の介入プロトコルは、肘の外側痛に伴う針刺し後の痛みを経験している個人を対象としています。 これは、mの近位3分の1に焦点を当てたディープドライニードリング(DDN)を含む一連の治療で構成されます。 腕橈骨筋 (BR) は、患者が座って、療法士が針を挿入する側と同じ側に位置して行われます。 DDN に続いて、座った被験者の腕に血圧計を使用して虚血性圧迫 (IC) が適用され、m と同期してコールド スプレーが 3 回適用されます。 腕橈骨筋(BR)のストレッチ。 介入はミラーセラピー(MFT)で終わるわけではありません。
この研究の介入プロトコルは、肘の外側痛に伴う針刺し後の痛みを経験している個人を対象としています。 これは、mの近位3分の1に焦点を当てたディープドライニードリング(DDN)を含む一連の治療で構成されます。 腕橈骨筋 (BR) は、患者が座って、療法士が針を挿入する側と同じ側に位置して行われます。 DDN に続いて、座った被験者の腕に血圧計を使用して虚血性圧迫 (IC) が適用され、m と同期してコールド スプレーが 3 回適用されます。 腕橈骨筋(BR)のストレッチ。 介入はミラーセラピー(MFT)で終わるわけではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:介入前後から治療終了までの1時間。
痛みの強度とは、痛みによって個人が経験する不快感や苦しみの主観的なレベルを指します。 Visual Analogue Scale (VAS) で測定されます。
介入前後から治療終了までの1時間。
痛みの圧力閾値
時間枠:介入前後から治療終了までの1時間。
痛みの圧力閾値とは、痛みを感じる前に体の特定の領域に加えられる圧力または力の量を指します。 痛みの感受性と耐性を評価するために医学的評価で一般的に使用されます。 PPT (Kg/cm2) で測定されます。
介入前後から治療終了までの1時間。
2点判別閾値
時間枠:介入前後から治療終了までの1時間。
2 点識別閾値は、皮膚上の 2 つの別々の接触点を 1 つの点とは異なるものとして認識する個人の能力を指します。 2 点識別器 12-1480 スキン キャリパー Baseline® で測定されます。
介入前後から治療終了までの1時間。
最大握力
時間枠:介入前後から治療終了までの1時間。
最大手の握力とは、個人が手の筋肉で物体を握るときに発揮できる最大の力を指します。 JAMAR® ハンドダイナモメーター J00105 で測定します。
介入前後から治療終了までの1時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年3月7日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (推定)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23/107-EC X TFM 07/03/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は共有されるべきではありませんが、要求に応じて査読者が利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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