Effetto della terapia specchio sul dolore post-needling in seguito alla puntura a secco profonda del punto trigger miofasciale nel dolore laterale del gomito
EFFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFFICACIA DELLA TERAPIA A SPECCHIO SUL DOLORE POST-PUNTURA DEI TRIGGER POINT MIOFASCIALI]
L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato e controllato è quello di indagare gli effetti immediati dell'incorporazione della Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) sulla sensibilità al dolore e sulle prestazioni motorie in individui che soffrono di dolore post-puntura associato a dolore laterale del gomito. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’integrazione della terapia con feedback visivo speculare riduce l’intensità del dolore post-puntura?
- L’integrazione della terapia con feedback visivo speculare migliora la soglia del dolore pressorio?
- L’integrazione della Mirror Visual Feedback Therapy migliora la massima forza di presa?
Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a valutazioni pre e post trattamento, che includono valutazioni dell'intensità del dolore post-ago, della soglia del dolore alla pressione, della soglia di discriminazione a due punti e della forza massima di presa della mano.
I partecipanti al Gruppo Sperimentale riceveranno il Deep Dry Needling nel m. Brachioradiale, compressione ischemica, spray freddo, stretching e terapia con feedback visivo specchio. Quelli nel gruppo di controllo non riceveranno la terapia di feedback visivo speculare.
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale con il gruppo di controllo per vedere se l'incorporazione della terapia di feedback visivo speculare si traduce in una riduzione dell'intensità del dolore post-ago e un miglioramento della soglia del dolore pressorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota randomizzato e controllato mira a studiare gli effetti immediati dell'integrazione della Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) sulla sensibilità al dolore e sulle prestazioni motorie in individui che soffrono di dolore post-puntura associato a dolore laterale del gomito. Lo studio arruolerà un totale di 49 partecipanti, con 23 femmine e 26 maschi, che verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Il Gruppo Sperimentale riceverà il Deep Dry Needling nel m. brachioradiale, compressione ischemica, spray freddo, stretching e terapia con feedback visivo speculare, mentre il gruppo di controllo non riceverà la terapia con feedback visivo speculare. Questa allocazione casuale ha lo scopo di ridurre al minimo i bias e migliorare la validità interna dello studio.
Le valutazioni pre e post trattamento includeranno valutazioni dell'intensità del dolore post-ago, della soglia del dolore da pressione, della soglia di discriminazione a due punti e della forza massima di presa della mano. Verrà condotta un'analisi intergruppo per determinare se esiste una riduzione statisticamente significativa dell'intensità del dolore post-ago a favore del gruppo sperimentale. Inoltre, l'analisi intragruppo valuterà se ci sono miglioramenti significativi nella soglia del dolore pressorio esclusivamente all'interno del gruppo sperimentale dopo l'intervento.
I risultati di questo studio possono suggerire un potenziale beneficio derivante dall’integrazione della MFT nei protocolli di trattamento per individui con dolore laterale al gomito che avvertono disagio post-ago. Tuttavia, saranno necessarie ulteriori ricerche per chiarire pienamente le implicazioni cliniche di questi risultati e la loro applicabilità in ambito sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38300
- Universidad Europea de Canarias
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
- Individui che soffrono di dolore miofasciale laterale del gomito diagnosticato da un medico di famiglia o da un fisioterapista
- per meno di 3 mesi
- senza una storia di gravi traumi
- Individui che non hanno avuto alcuna precedente esposizione al trattamento Dry Needling
- Individui che attualmente non utilizzano farmaci rilevanti
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 18 anni
- Individui a cui non è stato diagnosticato dolore miofasciale laterale del gomito da un medico di famiglia o da un fisioterapista
- Individui che soffrono di dolore miofasciale laterale del gomito per più di 3 mesi
- Individui con una storia di gravi traumi nell'area interessata
- Individui che sono stati precedentemente sottoposti a trattamento Dry Needling per il dolore miofasciale del gomito laterale
- Individui che attualmente utilizzano farmaci rilevanti per il trattamento del dolore miofasciale del gomito laterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Deep Dry Needling (DDN), Compressione Ischemica, Spray Freddo con Stretching + MFT
Il protocollo di intervento in questo studio sarà rivolto a soggetti che avvertono dolore post-ago associato a dolore laterale del gomito.
Comprenderà una serie di trattamenti tra cui il Deep Dry Needling (DDN) focalizzato sul terzo prossimale del m.
Brachioradiale (BR), è stato condotto con il paziente seduto e il terapista posizionato sullo stesso lato dell'inserimento dell'ago.
Dopo la DDN, verrà applicata la compressione ischemica (IC) utilizzando uno sfigmomanometro sul braccio del soggetto seduto, insieme a tre applicazioni di spray freddo sincronizzate con m.
Stretching del brachioradiale (BR).
L'intervento si concluderà con la Mirror Therapy (MFT), in cui il paziente affronterà uno specchio che copre il lato forato con un angolo di 45 gradi per una corretta visualizzazione della mano, impegnandosi in esercizi con la mano e movimenti del polso mentre osserva il proprio riflesso.
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Sperimentale: Obiettivo: terzo prossimale di m. Brachioradiale (BR) Posizione del paziente: Seduto Posizione del terapista: Stesso lato dell'inserimento dell'ago Direzione di inserimento dell'ago: Da laterale a mediale verso il dito del medico Tipo di ago: AguPunt® Barcellona, Spagna Tecnica: Cercare tre risposte di contrazione locale in m. Brachioradiale (BR) Alternativa per nessuna risposta: 10 inserimenti e ritiri dell'ago alla frequenza di 1 Hz Compressione ischemica (IC): Applicata mediante sfigmomanometro sul braccio del soggetto seduto Pressione: Aumentata fino al dolore ischemico (ca. 200 mmHg) Durata: Mantenuto per 90 secondi Abbinato a tre applicazioni di Cryos Phyto Performance 400 ml spray freddo sincronizzate con m. Stretching del brachioradiale (BR): Stretching: mobilizzazione passiva sostenuta con estensione del gomito e pronazione dell'avambraccio per 10 secondi Terapia dello Specchio (MFT): Configurazione: paziente seduto con gli avambracci appoggiati sul letto Specchio: 35 x 35 cm, che copre il lato forato con un angolo di 45 gradi per la visualizzazione della mano |
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Comparatore attivo: Deep Dry Needling (DDN), Compressione Ischemica, Spray Freddo con Stretching
Il protocollo di intervento in questo studio sarà rivolto a soggetti che avvertono dolore post-ago associato a dolore laterale del gomito.
Comprenderà una serie di trattamenti tra cui il Deep Dry Needling (DDN) focalizzato sul terzo prossimale del m.
Brachioradiale (BR), condotto con il paziente seduto e il terapista posizionato dallo stesso lato di inserimento dell'ago.
Dopo la DDN, verrà applicata la compressione ischemica (IC) utilizzando uno sfigmomanometro sul braccio del soggetto seduto, insieme a tre applicazioni di spray freddo sincronizzate con m.
Stretching del brachioradiale (BR).
L’intervento non si concluderà con la Mirror Therapy (MFT).
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Il protocollo di intervento in questo studio sarà rivolto a soggetti che avvertono dolore post-ago associato a dolore laterale del gomito.
Comprenderà una serie di trattamenti tra cui il Deep Dry Needling (DDN) focalizzato sul terzo prossimale del m.
Brachioradiale (BR), condotto con il paziente seduto e il terapista posizionato dallo stesso lato di inserimento dell'ago.
Dopo la DDN, verrà applicata la compressione ischemica (IC) utilizzando uno sfigmomanometro sul braccio del soggetto seduto, insieme a tre applicazioni di spray freddo sincronizzate con m.
Stretching del brachioradiale (BR).
L’intervento non si concluderà con la Mirror Therapy (MFT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Da prima e dopo l'intervento fino alla conclusione del trattamento a 1 ora.
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L’intensità del dolore si riferisce al livello soggettivo di disagio o sofferenza sperimentato da un individuo a causa del dolore.
Sarà misurato in scala analogica visiva (VAS).
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Da prima e dopo l'intervento fino alla conclusione del trattamento a 1 ora.
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Da prima e dopo l'intervento fino alla conclusione del trattamento a 1 ora.
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La soglia della pressione del dolore si riferisce alla quantità di pressione o forza applicata a un’area specifica del corpo prima che si avverta la sensazione di dolore.
È comunemente usato nelle valutazioni mediche per valutare la sensibilità e la tolleranza al dolore.
Verrà misurato in PPT (Kg/cm2)
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Da prima e dopo l'intervento fino alla conclusione del trattamento a 1 ora.
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Soglia di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Da prima e dopo l'intervento fino alla conclusione del trattamento a 1 ora.
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La soglia di discriminazione a due punti si riferisce alla capacità di un individuo di percepire due punti di contatto separati sulla pelle come distinti da un unico punto.
Verrà misurato nel discriminatore a 2 punti 12-1480 con il calibro cutaneo Baseline®.
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Da prima e dopo l'intervento fino alla conclusione del trattamento a 1 ora.
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Massima forza di presa della mano
Lasso di tempo: Da prima e dopo l'intervento fino alla conclusione del trattamento a 1 ora.
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La forza massima di presa della mano si riferisce alla forza massima che un individuo può esercitare quando stringe un oggetto con i muscoli della mano.
Verrà misurato il dinamometro manuale JAMAR® J00105.
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Da prima e dopo l'intervento fino alla conclusione del trattamento a 1 ora.
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
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