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Effet de la thérapie miroir sur la douleur post-aiguilletage suite à une aiguilletage sec et profond du point de déclenchement myofascial dans la douleur latérale du coude

29 février 2024 mis à jour par: Sebastian Eustaquio Martin Perez, Universidad Europea de Canarias

EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE PAR MIROIR SUR LA DOULEUR POST-PONCTURE DES POINTS DE DÉCLENCHEMENT MYOFASCIAL]

Le but de cet essai pilote randomisé et contrôlé est d'étudier les effets immédiats de l'intégration de la thérapie par rétroaction visuelle miroir (MFT) sur la sensibilité à la douleur et les performances motrices chez les personnes souffrant de douleur post-aiguilletage associée à une douleur latérale du coude. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'intégration de la thérapie par rétroaction visuelle miroir réduit-elle l'intensité de la douleur post-aiguilletage ?
  • L'intégration de la thérapie par rétroaction visuelle miroir améliore-t-elle le seuil de douleur à la pression ?
  • L'intégration de la thérapie par rétroaction visuelle miroir améliore-t-elle la force de préhension maximale ?

Les participants seront invités à subir des évaluations avant et après le traitement, qui comprennent des évaluations de l'intensité de la douleur post-aiguilletage, du seuil de douleur de pression, du seuil de discrimination en deux points et de la force maximale de préhension de la main.

Les participants au groupe expérimental recevront un Deep Dry Needling dans le m. Brachioradialis, compression ischémique, pulvérisation à froid, étirements et thérapie par rétroaction visuelle miroir. Les membres du groupe témoin ne recevront pas de thérapie par rétroaction visuelle miroir.

Les chercheurs compareront le groupe expérimental au groupe témoin pour voir si l'incorporation de la thérapie par rétroaction visuelle miroir entraîne une réduction de l'intensité de la douleur post-aiguilletage et une amélioration du seuil de douleur à la pression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai pilote randomisé et contrôlé vise à étudier les effets immédiats de l'intégration de la thérapie par rétroaction visuelle miroir (MFT) sur la sensibilité à la douleur et les performances motrices chez les personnes souffrant de douleur post-aiguilletage associée à une douleur latérale du coude. L'étude recrutera un total de 49 participants, dont 23 femmes et 26 hommes, qui seront répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin. Le groupe expérimental recevra un Deep Dry Needling dans le m. Brachioradialis, compression ischémique, pulvérisation à froid, étirements et thérapie par rétroaction visuelle miroir, tandis que le groupe témoin ne recevra pas de thérapie par rétroaction visuelle miroir. Cette répartition aléatoire vise à minimiser les biais et à améliorer la validité interne de l'étude.

Les évaluations pré- et post-traitement comprendront des évaluations de l'intensité de la douleur post-aiguilletage, du seuil de douleur de pression, du seuil de discrimination en deux points et de la force maximale de préhension de la main. Une analyse intergroupe sera effectuée pour déterminer s'il existe une réduction statistiquement significative de l'intensité de la douleur post-aiguilletage en faveur du groupe expérimental. De plus, l'analyse intragroupe évaluera s'il y a des améliorations significatives du seuil de douleur de pression uniquement au sein du groupe expérimental après l'intervention.

Les résultats de cette étude peuvent suggérer un avantage potentiel de l'intégration du MFT dans les protocoles de traitement pour les personnes souffrant de douleurs latérales au coude et souffrant d'inconfort post-aiguilletage. Cependant, des recherches supplémentaires seront nécessaires pour élucider pleinement les implications cliniques de ces résultats et leur applicabilité dans les établissements de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

49

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38300
        • Universidad Europea de Canarias

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Individus, hommes et femmes, âgés de 18 ans ou plus
  • Personnes souffrant de douleurs myofasciales latérales du coude diagnostiquées par un médecin généraliste ou un physiothérapeute
  • depuis moins de 3 mois
  • sans antécédents de traumatisme grave
  • Les personnes n’ayant jamais été exposées au traitement Dry Needling
  • Personnes qui n’utilisent pas actuellement les médicaments concernés

Critère d'exclusion:

  • Personnes de moins de 18 ans
  • Personnes pour lesquelles une douleur myofasciale latérale du coude n'a pas été diagnostiquée par un médecin généraliste ou un physiothérapeute
  • Personnes souffrant de douleurs myofasciales latérales du coude depuis plus de 3 mois
  • Personnes ayant des antécédents de traumatisme grave dans la zone touchée
  • Les personnes ayant déjà subi un traitement Dry Needling pour leur douleur myofasciale du coude latéral
  • Personnes utilisant actuellement des médicaments pertinents pour le traitement de la douleur myofasciale latérale du coude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguilles à sec profond (DDN), compression ischémique, pulvérisation à froid avec étirements + MFT
Le protocole d'intervention de cette étude ciblera les personnes souffrant de douleurs post-aiguilletage associées à des douleurs latérales du coude. Il comprendra une série de traitements dont le Deep Dry Needling (DDN) axé sur le tiers proximal du m. Brachioradialis (BR) a été réalisée avec le patient assis et le thérapeute positionné du même côté que l'insertion de l'aiguille. Après DDN, une compression ischémique (IC) sera appliquée à l'aide d'un sphygmomanomètre sur le bras du sujet assis, ainsi que trois applications de pulvérisation froide synchronisées avec m. Étirement du brachioradial (BR). L'intervention se terminera par une thérapie par le miroir (MFT), où le patient fera face à un miroir couvrant le côté perforé à un angle de 45 degrés pour une visualisation correcte de la main, s'engageant dans des exercices de la main et des mouvements du poignet tout en observant leur réflexion.

Expérimental:

Cible : tiers proximal de m. Brachioradialis (BR) Position du patient : assis Position du thérapeute : du même côté que l'insertion de l'aiguille Direction d'insertion de l'aiguille : latérale à médiale vers le doigt du clinicien Type d'aiguille : AguPunt® Barcelone, Espagne Technique : rechercher trois réponses de contraction locales en m. Brachioradialis (BR) Alternative en cas d'absence de réponse : 10 insertions et retraits d'aiguilles à une fréquence de 1 Hz

Compression ischémique (IC) :

Appliquée à l'aide d'un tensiomètre sur le bras du sujet assis Pression : Augmentée jusqu'à une douleur ischémique (env. 200 mmHg) Durée : Maintenu pendant 90 secondes

Combiné avec trois applications de pulvérisation à froid Cryos Phyto Performance 400 ml synchronisées avec m. Étirement du brachioradial (BR) :

Étirement : Mobilisation passive soutenue avec extension du coude et pronation de l'avant-bras pendant 10 secondes

Thérapie miroir (MFT) :

Configuration : Patient assis avec les avant-bras posés sur le lit Miroir : 35 x 35 cm, couvrant le côté perforé à un angle de 45 degrés pour la visualisation des mains

Comparateur actif: Aiguillage à sec profond (DDN), compression ischémique, pulvérisation à froid avec étirements
Le protocole d'intervention de cette étude ciblera les personnes souffrant de douleurs post-aiguilletage associées à des douleurs latérales du coude. Il comprendra une série de traitements dont le Deep Dry Needling (DDN) axé sur le tiers proximal du m. Brachioradialis (BR), réalisé avec le patient assis et le thérapeute positionné du même côté que l'insertion de l'aiguille. Après DDN, une compression ischémique (IC) sera appliquée à l'aide d'un sphygmomanomètre sur le bras du sujet assis, ainsi que trois applications de pulvérisation froide synchronisées avec m. Étirement du brachioradial (BR). L'intervention ne se terminera pas par la thérapie miroir (MFT).
Le protocole d'intervention de cette étude ciblera les personnes souffrant de douleurs post-aiguilletage associées à des douleurs latérales du coude. Il comprendra une série de traitements dont le Deep Dry Needling (DDN) axé sur le tiers proximal du m. Brachioradialis (BR), réalisé avec le patient assis et le thérapeute positionné du même côté que l'insertion de l'aiguille. Après DDN, une compression ischémique (IC) sera appliquée à l'aide d'un sphygmomanomètre sur le bras du sujet assis, ainsi que trois applications de pulvérisation froide synchronisées avec m. Étirement du brachioradial (BR). L'intervention ne se terminera pas par la thérapie miroir (MFT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: D'avant et après l'intervention jusqu'à la conclusion du traitement à 1 heure.
L'intensité de la douleur fait référence au niveau subjectif d'inconfort ou de souffrance ressenti par un individu en raison de la douleur. Il sera mesuré en échelle visuelle analogique (EVA).
D'avant et après l'intervention jusqu'à la conclusion du traitement à 1 heure.
Seuil de pression douloureuse
Délai: D'avant et après l'intervention jusqu'à la conclusion du traitement à 1 heure.
Le seuil de pression douloureuse fait référence à la quantité de pression ou de force appliquée à une zone spécifique du corps avant que la sensation de douleur ne soit ressentie. Il est couramment utilisé dans les évaluations médicales pour évaluer la sensibilité et la tolérance à la douleur. Il sera mesuré en PPT (Kg/cm2)
D'avant et après l'intervention jusqu'à la conclusion du traitement à 1 heure.
Seuil de discrimination en deux points
Délai: D'avant et après l'intervention jusqu'à la conclusion du traitement à 1 heure.
Le seuil de discrimination à deux points fait référence à la capacité d'un individu à percevoir deux points de contact distincts sur la peau comme distincts d'un seul point. Il sera mesuré avec un discriminateur 2 points 12-1480, pied à coulisse cutané Baseline®.
D'avant et après l'intervention jusqu'à la conclusion du traitement à 1 heure.
Force de préhension maximale
Délai: D'avant et après l'intervention jusqu'à la conclusion du traitement à 1 heure.
La force maximale de préhension de la main fait référence à la force maximale qu'un individu peut exercer lorsqu'il serre un objet avec les muscles de sa main. Il sera mesuré avec le dynamomètre manuel JAMAR® J00105.
D'avant et après l'intervention jusqu'à la conclusion du traitement à 1 heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Estimé)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23/107-EC X TFM 07/03/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats ne doivent pas être partagés, bien qu’ils soient disponibles aux évaluateurs sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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