Effect van spiegeltherapie op post-needlingpijn na deep dry needling van het myofasciale triggerpunt bij laterale elleboogpijn
EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFFECTIVITEIT VAN SPIEGELTHERAPIE OP POSTPIJN VAN MYOFASCIAL TRIGGERPUNTEN]
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van de toepassing van Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) op de pijngevoeligheid en motorische prestaties bij personen die last hebben van post-needling-pijn geassocieerd met laterale elleboogpijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert de integratie van spiegel-visuele feedbacktherapie de pijnintensiteit na de naaldbehandeling?
- Verbetert het gebruik van Mirror Visual Feedback Therapy de drempel voor drukpijn?
- Verbetert de integratie van Mirror Visual Feedback Therapy de maximale grijpkracht?
Deelnemers wordt gevraagd om evaluaties vóór en na de behandeling te ondergaan, waaronder beoordelingen van de pijnintensiteit na de naaldbehandeling, de drempel voor drukpijn, de tweepuntsdiscriminatiedrempel en de maximale handgreepkracht.
Deelnemers aan de Experimentele Groep krijgen Deep Dry Needling in de m. Brachioradialis, ischemische compressie, koude spray, stretching en spiegelvisuele feedbacktherapie. Degenen in de controlegroep ontvangen geen spiegelvisuele feedbacktherapie.
Onderzoekers zullen de experimentele groep vergelijken met de controlegroep om te zien of de integratie van spiegel-visuele feedbacktherapie resulteert in een vermindering van de pijnintensiteit na de naaldbehandeling en een verbetering van de drukpijndrempel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie heeft tot doel de onmiddellijke effecten te onderzoeken van de integratie van Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) op de pijngevoeligheid en motorische prestaties bij personen die last hebben van post-needling-pijn geassocieerd met laterale elleboogpijn. Aan het onderzoek zullen in totaal 49 deelnemers deelnemen, waarvan 23 vrouwen en 26 mannen, die willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. De Experimentele Groep krijgt Deep Dry Needling in de m. Brachioradialis, ischemische compressie, koude spray, stretching en spiegelvisuele feedbacktherapie, terwijl de controlegroep geen spiegelvisuele feedbacktherapie krijgt. Deze willekeurige toewijzing is bedoeld om vertekening te minimaliseren en de interne validiteit van het onderzoek te vergroten.
Evaluaties vóór en na de behandeling omvatten beoordelingen van de pijnintensiteit na de naaldbehandeling, de drempel voor drukpijn, de tweepuntsdiscriminatiedrempel en de maximale handgreepkracht. Er zal een intergroepsanalyse worden uitgevoerd om te bepalen of er een statistisch significante vermindering is van de pijnintensiteit na de naaldbehandeling, in het voordeel van de experimentele groep. Bovendien zal intragroepsanalyse beoordelen of er na de interventie alleen binnen de experimentele groep significante verbeteringen in de drukpijndrempel optreden.
De bevindingen van deze studie suggereren mogelijk een potentieel voordeel van het integreren van MFT in behandelprotocollen voor personen met laterale elleboogpijn die ongemak ervaren na de naaldbehandeling. Verder onderzoek zal echter nodig zijn om de klinische implicaties van deze bevindingen en hun toepasbaarheid in de gezondheidszorg volledig op te helderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38300
- Universidad Europea de Canarias
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
- Personen die lijden aan myofasciale pijn in de laterale elleboog, gediagnosticeerd door een huisarts of fysiotherapeut
- voor minder dan 3 maanden
- zonder een geschiedenis van ernstig trauma
- Personen die niet eerder zijn blootgesteld aan een Dry Needling-behandeling
- Individuen die momenteel geen relevante medicijnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Individuen jonger dan 18 jaar
- Individuen die niet door een huisarts of fysiotherapeut zijn gediagnosticeerd met myofasciale pijn in de laterale elleboog
- Personen die langer dan 3 maanden last hebben van myofasciale pijn in de laterale elleboog
- Personen met een voorgeschiedenis van ernstig trauma aan het getroffen gebied
- Personen die eerder een Dry Needling-behandeling hebben ondergaan voor myofasciale pijn in de laterale elleboog
- Individuen die momenteel medicijnen gebruiken die relevant zijn voor de behandeling van myofasciale pijn in de laterale elleboog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deep Dry Needling (DDN), ischemische compressie, koude spray met stretching + MFT
Het interventieprotocol in dit onderzoek zal zich richten op personen die last hebben van post-needlingpijn geassocieerd met laterale elleboogpijn.
Het zal een reeks behandelingen omvatten, waaronder Deep Dry Needling (DDN), gericht op het proximale derde deel van de m.
Brachioradialis (BR) werd uitgevoerd terwijl de patiënt zat en de therapeut aan dezelfde kant zat als waar de naald werd ingebracht.
Na DDN zal ischemische compressie (IC) worden toegepast met behulp van een bloeddrukmeter op de arm van de zittende patiënt, samen met drie toepassingen van koude spray gesynchroniseerd met m.
Brachioradialis (BR) strekken.
De interventie wordt afgesloten met spiegeltherapie (MFT), waarbij de patiënt naar een spiegel kijkt die de geperforeerde zijde in een hoek van 45 graden bedekt voor een goede handvisualisatie, terwijl hij handoefeningen en polsbewegingen uitvoert terwijl hij hun reflectie observeert.
|
Experimenteel: Doel: Proximaal derde van m. Brachioradialis (BR) Positie van de patiënt: Zittend Positie van de therapeut: Dezelfde kant als de naaldinbrengrichting Insteekrichting van de naald: Lateraal naar mediaal richting de vinger van de arts Naaldtype: AguPunt® Barcelona, Spanje Techniek: Zoek naar drie lokale spiertrekkingen in m. Brachioradialis (BR) Alternatief voor geen respons: 10 naalden inbrengen en terugtrekken met een frequentie van 1 Hz Ischemische compressie (IC): Toegepast met behulp van een bloeddrukmeter op de arm van de zittende patiënt. Druk: verhoogd tot ischemische pijn (ca. 200 mmHg) Duur: 90 seconden aangehouden Gecombineerd met drie toepassingen van Cryos Phyto Performance 400 ml koude spray gesynchroniseerd met m. Brachioradialis (BR) strekken: Rekken: Passieve aanhoudende mobilisatie met extensie van de elleboog en pronatie van de onderarm gedurende 10 seconden Spiegeltherapie (MFT): Opstelling: Patiënt zittend met onderarmen rustend op bed Spiegel: 35 x 35 cm, bedekt de geperforeerde zijde in een hoek van 45 graden voor handvisualisatie |
|
Actieve vergelijker: Deep Dry Needling (DDN), ischemische compressie, koude spray met stretching
Het interventieprotocol in dit onderzoek zal zich richten op personen die last hebben van post-needlingpijn geassocieerd met laterale elleboogpijn.
Het zal een reeks behandelingen omvatten, waaronder Deep Dry Needling (DDN), gericht op het proximale derde deel van de m.
Brachioradialis (BR), uitgevoerd terwijl de patiënt zit en de therapeut aan dezelfde kant zit als waar de naald wordt ingebracht.
Na DDN zal ischemische compressie (IC) worden toegepast met behulp van een bloeddrukmeter op de arm van de zittende patiënt, samen met drie toepassingen van koude spray gesynchroniseerd met m.
Brachioradialis (BR) strekken.
De interventie wordt niet afgesloten met spiegeltherapie (MFT).
|
Het interventieprotocol in dit onderzoek zal zich richten op personen die last hebben van post-needlingpijn geassocieerd met laterale elleboogpijn.
Het zal een reeks behandelingen omvatten, waaronder Deep Dry Needling (DDN), gericht op het proximale derde deel van de m.
Brachioradialis (BR), uitgevoerd terwijl de patiënt zit en de therapeut aan dezelfde kant zit als waar de naald wordt ingebracht.
Na DDN zal ischemische compressie (IC) worden toegepast met behulp van een bloeddrukmeter op de arm van de zittende patiënt, samen met drie toepassingen van koude spray gesynchroniseerd met m.
Brachioradialis (BR) strekken.
De interventie wordt niet afgesloten met spiegeltherapie (MFT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van voor en na de interventie tot het einde van de behandeling na 1 uur.
|
Pijnintensiteit verwijst naar het subjectieve niveau van ongemak of lijden dat een individu ervaart als gevolg van pijn.
Het wordt gemeten op een visueel analoge schaal (VAS).
|
Van voor en na de interventie tot het einde van de behandeling na 1 uur.
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Van voor en na de interventie tot het einde van de behandeling na 1 uur.
|
De pijndrukdrempel verwijst naar de hoeveelheid druk of kracht die op een specifiek deel van het lichaam wordt uitgeoefend voordat het pijngevoel wordt ervaren.
Het wordt vaak gebruikt bij medische evaluaties om de pijngevoeligheid en -tolerantie te beoordelen.
Het wordt gemeten in PPT (kg/cm2)
|
Van voor en na de interventie tot het einde van de behandeling na 1 uur.
|
|
Drempel voor tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: Van voor en na de interventie tot het einde van de behandeling na 1 uur.
|
De tweepuntsdiscriminatiedrempel verwijst naar het vermogen van een individu om twee afzonderlijke contactpunten op de huid waar te nemen als verschillend van één enkel punt.
Het wordt gemeten in de 2-punts discriminator 12-1480 huidschuifmaat Baseline®.
|
Van voor en na de interventie tot het einde van de behandeling na 1 uur.
|
|
Maximale handgreepsterkte
Tijdsspanne: Van voor en na de interventie tot het einde van de behandeling na 1 uur.
|
Maximale handgreepsterkte verwijst naar de maximale kracht die een persoon kan uitoefenen wanneer hij met zijn handspieren in een voorwerp knijpt.
Er wordt gemeten met de JAMAR® handdynamometer J00105.
|
Van voor en na de interventie tot het einde van de behandeling na 1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .