Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zrcadlové terapie na bolest po vpichu po hlubokém suchém vpichování myofasciálního spouštěcího bodu u laterální bolesti lokte

29. února 2024 aktualizováno: Sebastian Eustaquio Martin Perez, Universidad Europea de Canarias

EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [ÚČINNOST ZRCADLOVÉ TERAPIE NA POPUNKČNÍ BOLESTI MYOFASCIÁLNÍCH SPUŠTĚCÍCH BODŮ]

Cílem této randomizované, kontrolované pilotní studie je prozkoumat okamžité účinky začlenění terapie zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou (MFT) na citlivost na bolest a motorický výkon u jedinců pociťujících bolest po vpichu spojenou s laterální bolestí lokte. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje začlenění zrcadlové vizuální zpětné vazby intenzitu bolesti po vpichu?
  • Zlepšuje začlenění zrcadlové vizuální zpětné vazby práh tlakové bolesti?
  • Zlepšuje začlenění zrcadlové vizuální zpětné vazby maximální sílu úchopu?

Účastníci budou požádáni, aby podstoupili hodnocení před a po léčbě, která zahrnují hodnocení intenzity bolesti po vpichu, prahové hodnoty tlakové bolesti, dvoubodového rozlišovacího prahu a maximální síly stisku ruky.

Účastníci experimentální skupiny obdrží Deep Dry Needling v m. Brachioradialis, ischemická komprese, studený sprej, strečink a zrcadlová vizuální zpětná vazba. Ti v kontrolní skupině neobdrží zrcadlovou vizuální zpětnou vazbu.

Výzkumníci porovnají experimentální skupinu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda začlenění zrcadlové vizuální zpětné vazby vede ke snížení intenzity bolesti po vpichu a zlepšení prahu tlakové bolesti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie si klade za cíl prozkoumat okamžité účinky začlenění terapie zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou (MFT) na citlivost na bolest a motorický výkon u jedinců, kteří pociťují bolest po vpichu spojenou s laterální bolestí lokte. Do studie bude zapsáno celkem 49 účastníků, z toho 23 žen a 26 mužů, kteří budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Experimentální skupina obdrží Deep Dry Needling v m. Brachioradialis, ischemická komprese, studený sprej, strečink a zrcadlová vizuální zpětná vazba, zatímco kontrolní skupina neobdrží terapii zrcadlovou vizuální zpětnou vazbou. Toto náhodné rozdělení má minimalizovat zkreslení a zvýšit vnitřní validitu studie.

Hodnocení před a po ošetření bude zahrnovat hodnocení intenzity bolesti po vpichu, prahové hodnoty tlakové bolesti, dvoubodového rozlišovacího prahu a maximální síly stisku ruky. Bude provedena meziskupinová analýza, aby se určilo, zda došlo ke statisticky významnému snížení intenzity bolesti po vpichu ve prospěch experimentální skupiny. Vnitroskupinová analýza navíc posoudí, zda došlo k významnému zlepšení prahu tlakové bolesti pouze v rámci experimentální skupiny po intervenci.

Zjištění této studie mohou naznačovat potenciální přínos integrace MFT do léčebných protokolů u jedinců s laterální bolestí lokte, kteří zažívají nepohodlí po vpichu. K úplnému objasnění klinických důsledků těchto zjištění a jejich použitelnosti ve zdravotnických zařízeních však bude nezbytný další výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

49

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38300
        • Universidad Europea de Canarias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Jedinci trpící laterální myofasciální bolestí lokte diagnostikovanou buď praktickým lékařem nebo fyzikálním terapeutem
  • po dobu kratší než 3 měsíce
  • bez anamnézy těžkého traumatu
  • Jedinci, kteří nebyli předtím vystaveni ošetření suchým jehlováním
  • Jednotlivci, kteří v současné době neužívají relevantní léky

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let
  • Jedinci, u kterých praktický lékař ani fyzikální terapeut nediagnostikovali laterální myofasciální bolest lokte
  • Jedinci trpící laterální myofasciální bolestí lokte déle než 3 měsíce
  • Jedinci s anamnézou těžkého traumatu postižené oblasti
  • Jedinci, kteří již dříve podstoupili léčbu suchým jehlováním kvůli své laterální myofasciální bolesti lokte
  • Jedinci, kteří v současné době užívají léky relevantní pro léčbu laterální myofasciální bolesti lokte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Deep Dry Needling (DDN), ischemická komprese, studený sprej s strečinkem + MFT
Intervenční protokol v této studii se zaměří na jedince pociťující bolest po vpichu spojenou s laterální bolestí lokte. Bude zahrnovat sérii ošetření včetně Deep Dry Needling (DDN) zaměřených na proximální třetinu m. Brachioradialis (BR) byl proveden s pacientem vsedě a terapeutem umístěným na stejné straně, na které byla zaváděna jehla. Po DDN bude aplikována ischemická komprese (IC) pomocí sfygmomanometru na paži sedícího subjektu spolu se třemi aplikacemi studeného spreje synchronizovaného s m. Brachioradialis (BR) protahování. Intervence bude zakončena zrcadlovou terapií (MFT), kde bude pacient čelit zrcadlu zakrývajícímu propíchnutou stranu pod úhlem 45 stupňů pro správnou vizualizaci ruky, zapojit se do cvičení rukou a pohybů zápěstí a přitom sledovat jejich odraz.
Postup: Experimentální: Deep Dry Needling (DDN), ischemická komprese, studený sprej s strečinkem + MFT

Experimentální:

Cíl: Proximální třetina m. Brachioradialis (BR) Poloha pacienta: Sedící Poloha terapeuta: Stejná strana jako při zavádění jehly Směr zavádění jehly: Laterálně-mediálně směrem k prstu lékaře Typ jehly: AguPunt® Barcelona, ​​Španělsko Technika: Hledejte tři lokální záškuby v m. Brachioradialis (BR) Alternativa pro žádnou odezvu: 10 zavedení a vytažení jehly při frekvenci 1 Hz

Ischemická komprese (IC):

Aplikováno pomocí sfygmomanometru na paži sedícího subjektu Tlak: Zvýšený až do ischemické bolesti (cca. 200 mmHg) Trvání: Udržováno po dobu 90 sekund

V kombinaci se třemi aplikacemi studeného spreje Cryos Phyto Performance 400 ml synchronizovaných s m. Brachioradialis (BR) protahování:

Protahování: Pasivní trvalá mobilizace s extenzí lokte a pronací předloktí po dobu 10 sekund

Zrcadlová terapie (MFT):

Nastavení: Pacient sedí s předloktím opřeným o lůžko Zrcadlo: 35 x 35 cm, zakrývá proraženou stranu pod úhlem 45 stupňů pro vizualizaci ruky
Aktivní komparátor: Deep Dry Needling (DDN), ischemická komprese, studený sprej s strečinkem
Intervenční protokol v této studii se zaměří na jedince pociťující bolest po vpichu spojenou s laterální bolestí lokte. Bude zahrnovat sérii ošetření včetně Deep Dry Needling (DDN) zaměřených na proximální třetinu m. Brachioradialis (BR), prováděné s pacientem vsedě a terapeutem umístěným na stejné straně, na které byla zaváděna jehla. Po DDN bude aplikována ischemická komprese (IC) pomocí sfygmomanometru na paži sedícího subjektu spolu se třemi aplikacemi studeného spreje synchronizovaného s m. Brachioradialis (BR) protahování. Intervence nebude ukončena zrcadlovou terapií (MFT).
Postup: Deep Dry Needling (DDN), ischemická komprese, studený sprej s strečinkem
Intervenční protokol v této studii se zaměří na jedince pociťující bolest po vpichu spojenou s laterální bolestí lokte. Bude zahrnovat sérii ošetření včetně Deep Dry Needling (DDN) zaměřených na proximální třetinu m. Brachioradialis (BR), prováděné s pacientem vsedě a terapeutem umístěným na stejné straně, na které byla zaváděna jehla. Po DDN bude aplikována ischemická komprese (IC) pomocí sfygmomanometru na paži sedícího subjektu spolu se třemi aplikacemi studeného spreje synchronizovaného s m. Brachioradialis (BR) protahování. Intervence nebude ukončena zrcadlovou terapií (MFT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Od před a po zákroku až do ukončení ošetření v 1 hodině.
Intenzita bolesti se týká subjektivní úrovně nepohodlí nebo utrpení, které jedinec pociťuje kvůli bolesti. Bude měřen ve vizuální analogové škále (VAS).
Od před a po zákroku až do ukončení ošetření v 1 hodině.
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Od před a po zákroku až do ukončení ošetření v 1 hodině.
Práh tlaku bolesti se týká množství tlaku nebo síly aplikované na určitou oblast těla předtím, než dojde k pocitu bolesti. Běžně se používá při lékařských hodnoceních k posouzení citlivosti a tolerance bolesti. Bude měřena v PPT (kg/cm2)
Od před a po zákroku až do ukončení ošetření v 1 hodině.
Dvoubodový diskriminační práh
Časové okno: Od před a po zákroku až do ukončení ošetření v 1 hodině.
Dvoubodový práh diskriminace se týká schopnosti jednotlivce vnímat dva samostatné body kontaktu na kůži jako odlišné od jednoho bodu. Bude měřena pomocí 2-bodového diskriminátoru 12-1480 skin kaliper Baseline®.
Od před a po zákroku až do ukončení ošetření v 1 hodině.
Maximální síla úchopu ruky
Časové okno: Od před a po zákroku až do ukončení ošetření v 1 hodině.
Maximální síla stisku ruky se týká maximální síly, kterou může jedinec vyvinout při mačkání předmětu svými svaly ruky. Bude měřen JAMAR® ručním dynamometrem J00105.
Od před a po zákroku až do ukončení ošetření v 1 hodině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Canarias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23/107-EC X TFM 07/03/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky by neměly být sdíleny, ačkoli budou na požádání k dispozici recenzentům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Boční bolest lokte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit