Effekt av speilterapi på post-needling smerte etter dyp tørr nåling av myofascial triggerpunkt i lateral albuesmerte
EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFFEKTIVITET AV SPEILTERAPI PÅ POST-PUNKTURE PAIN OF MYOFASCIAL TRIGGER POINTS]
Målet med denne randomiserte, kontrollerte pilotstudien er å undersøke de umiddelbare effektene av å inkorporere Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) på smertefølsomhet og motorisk ytelse hos individer som opplever post-needling smerte assosiert med lateral albuesmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer inkorporering av speilvisuell feedback-terapi smerteintensiteten etter behov?
- Forbedrer inkorporering av Mirror Visual Feedback Therapy trykksmerteterskelen?
- Forbedrer inkorporering av Mirror Visual Feedback Therapy maksimal grepstyrke?
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå evalueringer før og etter behandling, som inkluderer vurderinger av smerteintensitet etter nåling, trykksmerteterskel, topunkts diskrimineringsterskel og maksimal håndgrepsstyrke.
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta Deep Dry Needling i m. Brachioradialis, iskemisk kompresjon, kaldspray, stretching og speilvisuell feedbackterapi. De i kontrollgruppen vil ikke motta Mirror Visual Feedback Therapy.
Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppen med kontrollgruppen for å se om inkorporeringen av Mirror Visual Feedback Therapy resulterer i en reduksjon i post-needling smerteintensitet og forbedring i trykksmerteterskel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, kontrollerte pilotstudien tar sikte på å undersøke de umiddelbare effektene av å inkorporere Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) på smertefølsomhet og motorisk ytelse hos individer som opplever post-needling smerte assosiert med lateral albuesmerter. Studien vil inkludere totalt 49 deltakere, med 23 kvinner og 26 menn, som vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen. Eksperimentgruppen vil motta Deep Dry Needling i m. Brachioradialis, iskemisk kompresjon, kaldspray, stretching og speilvisuell feedbackterapi, mens kontrollgruppen ikke mottar speilvisuell feedbackterapi. Denne tilfeldige tildelingen er ment å minimere skjevhet og forbedre den interne validiteten til studien.
Evalueringer før og etter behandling vil inkludere vurderinger av smerteintensitet etter nåling, trykksmerteterskel, topunkts diskrimineringsterskel og maksimal håndgrepsstyrke. Intergruppeanalyse vil bli utført for å avgjøre om det er en statistisk signifikant reduksjon i smerteintensiteten etter nåling som favoriserer den eksperimentelle gruppen. I tillegg vil intragruppeanalyse vurdere om det er signifikante forbedringer i trykksmerteterskel utelukkende innenfor den eksperimentelle gruppen etter intervensjonen.
Funnene i denne studien kan tyde på en potensiell fordel ved å integrere MFT i behandlingsprotokoller for personer med lateral albuesmerter som opplever ubehag etter nåling. Det vil imidlertid være nødvendig med ytterligere forskning for å fullstendig belyse de kliniske implikasjonene av disse funnene og deres anvendelighet i helsevesenet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38300
- Universidad Europea de Canarias
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner menn og kvinner i alderen 18 år eller eldre
- Personer som lider av lateral albue myofascial smerte diagnostisert av enten en fastlege eller fysioterapeut
- i mindre enn 3 måneder
- mangler en historie med alvorlige traumer
- Personer som ikke tidligere har vært utsatt for Dry Needling-behandling
- Personer som for øyeblikket ikke bruker relevante medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Personer som ikke er diagnostisert med lateral albue myofascial smerte av verken fastlege eller fysioterapeut
- Personer som har opplevd lateral albue myofascial smerte i mer enn 3 måneder
- Personer med en historie med alvorlige traumer i det berørte området
- Personer som tidligere har gjennomgått Dry Needling-behandling for myofascial smerte i sidealbuen
- Personer som for tiden bruker medisiner som er relevante for behandling av lateral albue myofascial smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deep Dry Needling (DDN), iskemisk kompresjon, kald spray med stretching + MFT
Intervensjonsprotokollen i denne studien vil være rettet mot personer som opplever post-needling smerte assosiert med lateral albuesmerter.
Den vil omfatte en serie behandlinger inkludert Deep Dry Needling (DDN) fokusert på den proksimale tredjedelen av m.
Brachioradialis (BR), ble utført med pasienten sittende og terapeuten plassert på samme side som nålen ble satt inn.
Etter DDN vil iskemisk kompresjon (IC) påføres ved hjelp av et blodtrykksmåler på den sittende personens arm, sammen med tre påføringer av kaldspray synkronisert med m.
Brachioradialis (BR) strekking.
Intervensjonen avsluttes med speilterapi (MFT), hvor pasienten vil møte et speil som dekker den punkterte siden i en 45-graders vinkel for riktig håndvisualisering, delta i håndøvelser og håndleddsbevegelser mens de observerer refleksjonen deres.
|
Eksperimentell: Mål: Proksimal tredjedel av m. Brachioradialis (BR) Pasientstilling: Sittende Terapeutstilling: Samme side som nåleinnføring Nåleinnføringsretning: Lateral-til-medial mot klinikerens finger Nåletype: AguPunt® Barcelona, Spania Teknikk: Søk tre lokale rykningsresponser i m. Brachioradialis (BR) Alternativ for ingen svar: 10 nåleinnsettinger og uttak ved 1 Hz frekvens Iskemisk kompresjon (IC): Påføres med blodtrykksmåler på sittende forsøkspersons arm Trykk: Økt til iskemisk smerte (ca. 200 mmHg) Varighet: Opprettholdt i 90 sekunder Kombinert med tre påføringer av Cryos Phyto Performance 400 ml kaldspray synkronisert med m. Brachioradialis (BR) strekking: Stretching: Passiv vedvarende mobilisering med albueforlengelse og underarmspronasjon i 10 sekunder Speilterapi (MFT): Oppsett: Pasient sittende med underarmene hvilende på sengen Speil: 35 x 35 cm, som dekker punktert side i 45 graders vinkel for håndvisualisering |
|
Aktiv komparator: Deep Dry Needling (DDN), iskemisk kompresjon, kald spray med stretching
Intervensjonsprotokollen i denne studien vil være rettet mot personer som opplever post-needling smerte assosiert med lateral albuesmerter.
Den vil omfatte en serie behandlinger inkludert Deep Dry Needling (DDN) fokusert på den proksimale tredjedelen av m.
Brachioradialis (BR), utført med pasienten sittende og terapeuten plassert på samme side som nåleinnføringen.
Etter DDN vil iskemisk kompresjon (IC) påføres ved hjelp av et blodtrykksmåler på den sittende personens arm, sammen med tre påføringer av kaldspray synkronisert med m.
Brachioradialis (BR) strekking.
Intervensjonen vil ikke avsluttes med speilterapi (MFT).
|
Intervensjonsprotokollen i denne studien vil være rettet mot personer som opplever post-needling smerte assosiert med lateral albuesmerter.
Den vil omfatte en serie behandlinger inkludert Deep Dry Needling (DDN) fokusert på den proksimale tredjedelen av m.
Brachioradialis (BR), utført med pasienten sittende og terapeuten plassert på samme side som nåleinnføringen.
Etter DDN vil iskemisk kompresjon (IC) påføres ved hjelp av et blodtrykksmåler på den sittende personens arm, sammen med tre påføringer av kaldspray synkronisert med m.
Brachioradialis (BR) strekking.
Intervensjonen vil ikke avsluttes med speilterapi (MFT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra før og etter intervensjonen til avsluttet behandling ved 1-timen.
|
Smerteintensitet refererer til det subjektive nivået av ubehag eller lidelse som en person opplever på grunn av smerte.
Det vil bli målt i Visual Analogue Scale (VAS).
|
Fra før og etter intervensjonen til avsluttet behandling ved 1-timen.
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Fra før og etter intervensjonen til avsluttet behandling ved 1-timen.
|
Smertetrykksterskelen refererer til mengden trykk eller kraft som påføres et bestemt område av kroppen før smertefølelsen oppleves.
Det brukes ofte i medisinske evalueringer for å vurdere smertefølsomhet og toleranse.
Det vil bli målt i PPT (Kg/cm2)
|
Fra før og etter intervensjonen til avsluttet behandling ved 1-timen.
|
|
Topunkts diskrimineringsterskel
Tidsramme: Fra før og etter intervensjonen til avsluttet behandling ved 1-timen.
|
Terskelen for topunktsdiskriminering refererer til et individs evne til å oppfatte to separate kontaktpunkter på huden som adskilt fra et enkelt punkt.
Det vil bli målt i 2-punkts diskriminator 12-1480 skin caliper Baseline®.
|
Fra før og etter intervensjonen til avsluttet behandling ved 1-timen.
|
|
Maksimal håndgrepsstyrke
Tidsramme: Fra før og etter intervensjonen til avsluttet behandling ved 1-timen.
|
Maksimal håndgrepsstyrke refererer til den maksimale kraften som en person kan utøve når han klemmer en gjenstand med håndmusklene.
Det vil bli målt JAMAR® hånddynamometer J00105.
|
Fra før og etter intervensjonen til avsluttet behandling ved 1-timen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .