Efecto de la terapia con espejo sobre el dolor posterior a la punción después de una punción seca profunda del punto gatillo miofascial en el dolor lateral del codo
EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES
El objetivo de este ensayo piloto controlado y aleatorizado es investigar los efectos inmediatos de incorporar Terapia de retroalimentación visual en espejo (MFT) sobre la sensibilidad al dolor y el rendimiento motor en personas que experimentan dolor posterior a la punción asociado con dolor lateral del codo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La incorporación de la terapia de retroalimentación visual en espejo reduce la intensidad del dolor pospunción?
- ¿La incorporación de la terapia de retroalimentación visual en espejo mejora el umbral del dolor por presión?
- ¿La incorporación de la terapia de retroalimentación visual en espejo mejora la fuerza máxima de agarre?
Se pedirá a los participantes que se sometan a evaluaciones previas y posteriores al tratamiento, que incluyen evaluaciones de intensidad del dolor posterior a la punción, umbral de dolor por presión, umbral de discriminación de dos puntos y fuerza máxima de agarre de la mano.
Los participantes del Grupo Experimental recibirán punción seca profunda en el m. Braquiorradial, Compresión Isquémica, Spray Frío, Estiramiento y Terapia de Retroalimentación Visual en Espejo. Aquellos en el grupo de control no recibirán la terapia de retroalimentación visual en el espejo.
Los investigadores compararán el grupo experimental con el grupo de control para ver si la incorporación de Terapia de retroalimentación visual en espejo da como resultado una reducción de la intensidad del dolor posterior a la punción y una mejora en el umbral del dolor por presión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo piloto controlado y aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos inmediatos de incorporar Terapia de retroalimentación visual en espejo (MFT) sobre la sensibilidad al dolor y el rendimiento motor en personas que experimentan dolor posterior a la punción asociado con dolor lateral del codo. El estudio inscribirá a un total de 49 participantes, 23 mujeres y 26 hombres, que serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. El Grupo Experimental recibirá Punción Seca Profunda en el m. braquiorradial, compresión isquémica, pulverización fría, estiramiento y terapia de retroalimentación visual en espejo, mientras que el grupo de control no recibirá terapia de retroalimentación visual en espejo. Esta asignación aleatoria tiene como objetivo minimizar el sesgo y mejorar la validez interna del estudio.
Las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento incluirán evaluaciones de la intensidad del dolor posterior a la punción, el umbral de dolor por presión, el umbral de discriminación de dos puntos y la fuerza máxima de agarre de la mano. Se realizará un análisis intergrupal para determinar si existe una reducción estadísticamente significativa en la intensidad del dolor posterior a la punción a favor del grupo experimental. Además, el análisis intragrupo evaluará si hay mejoras significativas en el umbral del dolor por presión únicamente dentro del Grupo Experimental después de la intervención.
Los hallazgos de este estudio pueden sugerir un beneficio potencial de integrar MFT en los protocolos de tratamiento para personas con dolor lateral del codo que experimentan molestias posteriores a la punción. Sin embargo, será necesaria más investigación para dilucidar completamente las implicaciones clínicas de estos hallazgos y su aplicabilidad en entornos sanitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, España, 38300
- Universidad Europea de Canarias
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos masculinos y femeninos de 18 años o más
- Personas que sufren de dolor miofascial lateral del codo diagnosticado por un médico de cabecera o un fisioterapeuta
- por menos de 3 meses
- sin antecedentes de traumatismo grave
- Personas que no hayan tenido ninguna exposición previa al tratamiento con punción seca.
- Personas que actualmente no usan medicamentos relevantes
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años
- Individuos no diagnosticados con dolor miofascial lateral del codo ni por un médico de cabecera ni por un fisioterapeuta
- Personas que experimentan dolor miofascial lateral del codo durante más de 3 meses
- Individuos con antecedentes de traumatismo grave en el área afectada.
- Personas que se han sometido previamente a un tratamiento de punción seca para el dolor miofascial lateral del codo.
- Personas que actualmente usan medicamentos relevantes para el tratamiento del dolor miofascial lateral del codo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción Seca Profunda (DDN), Compresión Isquémica, Spray Frío con Estiramiento + MFT
El protocolo de intervención de este estudio se dirigirá a personas que experimentan dolor posterior a la punción asociado con dolor lateral del codo.
Constará de una serie de tratamientos que incluyen punción seca profunda (DDN) centrada en el tercio proximal del m.
Braquiorradial (BR), se realizó con el paciente sentado y el terapeuta colocado en el mismo lado de inserción de la aguja.
Después de DDN, se aplicará compresión isquémica (CI) utilizando un esfigmomanómetro en el brazo del sujeto sentado, junto con tres aplicaciones de spray frío sincronizadas con m.
Estiramiento braquiorradial (BR).
La intervención concluirá con la Terapia del Espejo (MFT), donde el paciente se enfrentará a un espejo que cubrirá el lado perforado en un ángulo de 45 grados para una visualización adecuada de la mano, realizando ejercicios con la mano y movimientos de la muñeca mientras observa su reflejo.
|
Experimental: Objetivo: Tercio proximal de m. Braquiorradial (BR) Posición del paciente: Sentado Posición del terapeuta: Mismo lado de inserción de la aguja Dirección de inserción de la aguja: Lateral a medial hacia el dedo del médico Tipo de aguja: AguPunt® Barcelona, España Técnica: Busque tres respuestas de contracción local en m. Braquiorradial (BR) Alternativa para no respuestas: 10 inserciones y retiradas de agujas a 1 Hz de frecuencia Compresión isquémica (CI): Se aplica mediante esfigmomanómetro en el brazo del sujeto sentado. Presión: aumenta hasta dolor isquémico (aprox. 200 mmHg) Duración: Mantenida durante 90 segundos Combinado con tres aplicaciones de Cryos Phyto Performance 400 ml en spray frío sincronizadas con m. Estiramiento braquiorradial (BR): Estiramiento: Movilización pasiva sostenida con extensión de codo y pronación del antebrazo durante 10 segundos. Terapia del espejo (MFT): Configuración: Paciente sentado con los antebrazos apoyados en la cama. Espejo: 35 x 35 cm, que cubre el lado perforado en un ángulo de 45 grados para visualización de la mano. |
|
Comparador activo: Punción seca profunda (DDN), compresión isquémica, pulverización fría con estiramiento
El protocolo de intervención de este estudio se dirigirá a personas que experimentan dolor posterior a la punción asociado con dolor lateral del codo.
Constará de una serie de tratamientos que incluyen punción seca profunda (DDN) centrada en el tercio proximal del m.
Braquiorradial (BR), realizado con el paciente sentado y el terapeuta colocado en el mismo lado de inserción de la aguja.
Después de DDN, se aplicará compresión isquémica (CI) utilizando un esfigmomanómetro en el brazo del sujeto sentado, junto con tres aplicaciones de spray frío sincronizadas con m.
Estiramiento braquiorradial (BR).
La intervención no concluirá con la Terapia del Espejo (MFT).
|
El protocolo de intervención de este estudio se dirigirá a personas que experimentan dolor posterior a la punción asociado con dolor lateral del codo.
Constará de una serie de tratamientos que incluyen punción seca profunda (DDN) centrada en el tercio proximal del m.
Braquiorradial (BR), realizado con el paciente sentado y el terapeuta colocado en el mismo lado de inserción de la aguja.
Después de DDN, se aplicará compresión isquémica (CI) utilizando un esfigmomanómetro en el brazo del sujeto sentado, junto con tres aplicaciones de spray frío sincronizadas con m.
Estiramiento braquiorradial (BR).
La intervención no concluirá con la Terapia del Espejo (MFT).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde antes y después de la intervención hasta la finalización del tratamiento a la 1 hora.
|
La intensidad del dolor se refiere al nivel subjetivo de malestar o sufrimiento que experimenta un individuo debido al dolor.
Se medirá en Escala Visual Analógica (EVA).
|
Desde antes y después de la intervención hasta la finalización del tratamiento a la 1 hora.
|
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Desde antes y después de la intervención hasta la finalización del tratamiento a la 1 hora.
|
El umbral de presión del dolor se refiere a la cantidad de presión o fuerza aplicada a un área específica del cuerpo antes de experimentar la sensación de dolor.
Se utiliza comúnmente en evaluaciones médicas para evaluar la sensibilidad y tolerancia al dolor.
Se medirá en PPT (Kg/cm2)
|
Desde antes y después de la intervención hasta la finalización del tratamiento a la 1 hora.
|
|
Umbral de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Desde antes y después de la intervención hasta la finalización del tratamiento a la 1 hora.
|
El umbral de discriminación de dos puntos se refiere a la capacidad de un individuo de percibir dos puntos de contacto separados en la piel como distintos de un solo punto.
Se medirá en el calibrador cutáneo Baseline® con discriminador de 2 puntos 12-1480.
|
Desde antes y después de la intervención hasta la finalización del tratamiento a la 1 hora.
|
|
Fuerza máxima de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Desde antes y después de la intervención hasta la finalización del tratamiento a la 1 hora.
|
La fuerza máxima de agarre manual se refiere a la fuerza máxima que un individuo puede ejercer al apretar un objeto con los músculos de la mano.
Se medirá con el dinamómetro manual JAMAR® J00105.
|
Desde antes y después de la intervención hasta la finalización del tratamiento a la 1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .