Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spejlterapi på post-needling smerter efter dyb tør nåling af myofascial triggerpunkt i laterale albuesmerter

29. februar 2024 opdateret af: Sebastian Eustaquio Martin Perez, Universidad Europea de Canarias

EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFFEKTIVITET AF SPEJLTERAPI PÅ POST-PUNKTUR SMERTER AF MYOFASCIAL TRIGGERPUNKT]

Målet med dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg er at undersøge de umiddelbare virkninger af at inkorporere Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) på smertefølsomhed og motorisk ydeevne hos personer, der oplever post-needling smerte forbundet med lateral albuesmerter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reducerer inkorporering af spejlvisuel feedback-terapi intensiteten af ​​post-needling smerte?
  • Forbedrer inkorporering af spejlvisuel feedback-terapi tryksmertetærsklen?
  • Forbedrer inkorporering af Mirror Visual Feedback Therapy maksimal grebstyrke?

Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå præ- og efterbehandlingsevalueringer, som inkluderer vurderinger af post-needling smerteintensitet, tryksmertetærskel, to-punkts diskriminationstærskel og maksimal håndgrebsstyrke.

Deltagere i eksperimentgruppen modtager Deep Dry Needling i m. Brachioradialis, iskæmisk kompression, kold spray, stretching og spejlvisuel feedbackterapi. De i kontrolgruppen vil ikke modtage spejlvisuel feedbackterapi.

Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppe med kontrolgruppen for at se, om inkorporeringen af ​​spejlvisuel feedback-terapi resulterer i en reduktion i post-needling smerteintensitet og forbedring af tryksmertetærskel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg har til formål at undersøge de umiddelbare virkninger af at inkorporere Mirror Visual Feedback Therapy (MFT) på smertefølsomhed og motorisk ydeevne hos personer, der oplever post-needling smerte forbundet med lateral albuesmerter. Undersøgelsen vil indskrive i alt 49 deltagere, med 23 kvinder og 26 mænd, som vil blive tilfældigt allokeret til enten eksperimentgruppen eller kontrolgruppen. Eksperimentgruppen vil modtage Deep Dry Needling i m. Brachioradialis, iskæmisk kompression, kold spray, stretching og spejlvisuel feedbackterapi, mens kontrolgruppen ikke modtager spejlvisuel feedbackterapi. Denne tilfældige fordeling er beregnet til at minimere bias og øge den interne validitet af undersøgelsen.

Evalueringer før og efter behandling vil omfatte vurderinger af post-needling smerteintensitet, tryksmertetærskel, to-punkts diskriminationstærskel og maksimal håndgrebsstyrke. Intergruppeanalyse vil blive udført for at bestemme, om der er en statistisk signifikant reduktion i post-needling smerteintensitet til fordel for den eksperimentelle gruppe. Derudover vil intragruppeanalyse vurdere, om der er væsentlige forbedringer i tryksmertetærskel udelukkende inden for den eksperimentelle gruppe efter interventionen.

Resultaterne af denne undersøgelse kan tyde på en potentiel fordel ved at integrere MFT i behandlingsprotokoller for personer med lateral albuesmerter, der oplever post-needling ubehag. Imidlertid vil yderligere forskning være nødvendig for fuldt ud at belyse de kliniske implikationer af disse fund og deres anvendelighed i sundhedsmiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

49

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38300
        • Universidad Europea de Canarias

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Personer, der lider af lateral albue myofascial smerte diagnosticeret af enten en praktiserende læge eller fysioterapeut
  • i mindre end 3 måneder
  • mangler en historie med alvorlige traumer
  • Personer, der ikke tidligere har været udsat for Dry Needling-behandling
  • Personer, der ikke i øjeblikket bruger relevant medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer, der ikke er diagnosticeret med lateral albue myofascial smerte af hverken praktiserende læge eller fysioterapeut
  • Personer, der har oplevet lateral albue myofascial smerte i mere end 3 måneder
  • Personer med en historie med alvorlige traumer i det berørte område
  • Personer, der tidligere har gennemgået Dry Needling behandling for deres laterale albue myofascial smerte
  • Personer, der i øjeblikket bruger medicin, der er relevant til behandling af lateral albue myofascial smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deep Dry Needling (DDN), iskæmisk kompression, kold spray med stretching + MFT
Interventionsprotokollen i denne undersøgelse vil målrette mod personer, der oplever post-needling smerter forbundet med lateral albuesmerter. Det vil omfatte en række behandlinger, herunder Deep Dry Needling (DDN) fokuseret på den proksimale tredjedel af m. Brachioradialis (BR) blev udført med patienten siddende og terapeuten placeret på samme side som kanyleindsættelsen. Efter DDN vil iskæmisk kompression (IC) blive påført ved hjælp af et blodtryksmåler på den siddende forsøgspersons arm, sammen med tre påføringer af kold spray synkroniseret med m. Brachioradialis (BR) strækning. Interventionen afsluttes med Mirror Therapy (MFT), hvor patienten vil stå over for et spejl, der dækker den punkterede side i en 45-graders vinkel for korrekt håndvisualisering, deltage i håndøvelser og håndledsbevægelser, mens de observerer deres refleksion.
Procedure: Eksperimentel: Deep Dry Needling (DDN), iskæmisk kompression, kold spray med stretching + MFT

Eksperimentel:

Mål: Proksimal tredjedel af m. Brachioradialis (BR) Patientstilling: Siddende Terapeutstilling: Samme side som kanyleindsættelse. Nåleindføringsretning: Lateral-til-medial mod klinikerens finger Nåletype: AguPunt® Barcelona, ​​Spanien Teknik: Søg tre lokale spjætsvar i m. Brachioradialis (BR) Alternativ til ingen svar: 10 nåleindsættelser og -udtrækninger ved 1 Hz frekvens

Iskæmisk kompression (IC):

Påført med blodtryksmåler på siddende forsøgspersons arm Tryk: Øget indtil iskæmisk smerte (ca. 200 mmHg) Varighed: Opretholdt i 90 sekunder

Kombineret med tre påføringer af Cryos Phyto Performance 400 ml kold spray synkroniseret med m. Brachioradialis (BR) strækning:

Udstrækning: Passiv vedvarende mobilisering med albueforlængelse og underarmspronation i 10 sekunder

Spejlterapi (MFT):

Opsætning: Patient siddende med underarme hvilende på sengen Spejl: 35 x 35 cm, dækker den punkterede side i 45 graders vinkel til håndvisualisering
Aktiv komparator: Deep Dry Needling (DDN), iskæmisk kompression, kold spray med stretching
Interventionsprotokollen i denne undersøgelse vil målrette mod personer, der oplever post-needling smerter forbundet med lateral albuesmerter. Det vil omfatte en række behandlinger, herunder Deep Dry Needling (DDN) fokuseret på den proksimale tredjedel af m. Brachioradialis (BR), udført med patienten siddende og terapeuten placeret på samme side som kanyleindsættelsen. Efter DDN vil iskæmisk kompression (IC) blive påført ved hjælp af et blodtryksmåler på den siddende forsøgspersons arm, sammen med tre påføringer af kold spray synkroniseret med m. Brachioradialis (BR) strækning. Interventionen afsluttes ikke med spejlterapi (MFT).
Procedure: Deep Dry Needling (DDN), iskæmisk kompression, kold spray med stretching
Interventionsprotokollen i denne undersøgelse vil målrette mod personer, der oplever post-needling smerter forbundet med lateral albuesmerter. Det vil omfatte en række behandlinger, herunder Deep Dry Needling (DDN) fokuseret på den proksimale tredjedel af m. Brachioradialis (BR), udført med patienten siddende og terapeuten placeret på samme side som kanyleindsættelsen. Efter DDN vil iskæmisk kompression (IC) blive påført ved hjælp af et blodtryksmåler på den siddende forsøgspersons arm, sammen med tre påføringer af kold spray synkroniseret med m. Brachioradialis (BR) strækning. Interventionen afsluttes ikke med spejlterapi (MFT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra før og efter indgrebet til afslutning af behandlingen ved 1-timen.
Smerteintensitet refererer til det subjektive niveau af ubehag eller lidelse, som en person oplever på grund af smerte. Det vil blive målt i Visual Analogue Scale (VAS).
Fra før og efter indgrebet til afslutning af behandlingen ved 1-timen.
Smertetryktærskel
Tidsramme: Fra før og efter indgrebet til afslutning af behandlingen ved 1-timen.
Smertetrykstærsklen refererer til mængden af ​​tryk eller kraft, der påføres et bestemt område af kroppen, før smertefornemmelsen opleves. Det er almindeligt anvendt i medicinske evalueringer til at vurdere smertefølsomhed og tolerance. Det vil blive målt i PPT (Kg/cm2)
Fra før og efter indgrebet til afslutning af behandlingen ved 1-timen.
To-punkts diskriminationsgrænse
Tidsramme: Fra før og efter indgrebet til afslutning af behandlingen ved 1-timen.
Topunktsdiskriminationstærsklen refererer til et individs evne til at opfatte to separate kontaktpunkter på huden adskilt fra et enkelt punkt. Det vil blive målt i 2-punkts diskriminator 12-1480 skin caliper Baseline®.
Fra før og efter indgrebet til afslutning af behandlingen ved 1-timen.
Maksimal håndgrebsstyrke
Tidsramme: Fra før og efter indgrebet til afslutning af behandlingen ved 1-timen.
Maksimal håndgrebsstyrke refererer til den maksimale kraft, som en person kan udøve, når han klemmer en genstand med håndmusklerne. Det vil blive målt JAMAR® hånddynamometer J00105.
Fra før og efter indgrebet til afslutning af behandlingen ved 1-timen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Canarias

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Anslået)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/107-EC X TFM 07/03/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultater bør ikke deles, selvom de vil være tilgængelige for anmeldere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral albuesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner