- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06288048
Efeito da terapia de espelho na dor pós-agulhamento após agulhamento profundo e seco do ponto-gatilho miofascial na dor lateral do cotovelo
EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA EN ESPEJO EN EL DOLOR POSTPUNCIÓN DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES [EFICÁCIA DA TERAPIA DE ESPELHO NA DOR PÓS-PUNÇÃO DE PONTOS DE GATILHO MIOFASCIAL]
O objetivo deste ensaio piloto randomizado e controlado é investigar os efeitos imediatos da incorporação da terapia de feedback visual de espelho (MFT) na sensibilidade à dor e no desempenho motor em indivíduos com dor pós-agulhamento associada à dor lateral do cotovelo. As principais questões que pretende responder são:
- A incorporação da terapia de feedback visual em espelho reduz a intensidade da dor pós-agulhamento?
- A incorporação da terapia de feedback visual em espelho melhora o limiar de dor por pressão?
- A incorporação da terapia de feedback visual de espelho melhora a força máxima de preensão?
Os participantes serão solicitados a passar por avaliações pré e pós-tratamento, que incluem avaliações de intensidade da dor pós-agulhamento, limiar de dor à pressão, limiar de discriminação de dois pontos e força máxima de preensão manual.
Os participantes do Grupo Experimental receberão Deep Dry Needling no m. Braquiorradial, compressão isquêmica, spray frio, alongamento e terapia de feedback visual em espelho. Aqueles do Grupo de Controle não receberão Terapia de Feedback Visual em Espelho.
Os pesquisadores irão comparar o Grupo Experimental ao Grupo de Controle para ver se a incorporação da Terapia de Feedback Visual de Espelho resulta em uma redução na intensidade da dor pós-agulhamento e melhora no limiar de dor à pressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio piloto randomizado e controlado tem como objetivo investigar os efeitos imediatos da incorporação da terapia de feedback visual de espelho (MFT) na sensibilidade à dor e no desempenho motor em indivíduos com dor pós-agulhamento associada à dor lateral do cotovelo. O estudo inscreverá um total de 49 participantes, sendo 23 mulheres e 26 homens, que serão alocados aleatoriamente no Grupo Experimental ou no Grupo Controle. O Grupo Experimental receberá Deep Dry Needling no m. Braquiorradial, compressão isquêmica, spray frio, alongamento e terapia de feedback visual de espelho, enquanto o grupo controle não receberá terapia de feedback visual de espelho. Esta alocação aleatória visa minimizar vieses e aumentar a validade interna do estudo.
As avaliações pré e pós-tratamento incluirão avaliações da intensidade da dor pós-agulhamento, limiar de dor à pressão, limiar de discriminação de dois pontos e força máxima de preensão manual. A análise intergrupo será realizada para determinar se há uma redução estatisticamente significativa na intensidade da dor pós-agulhamento favorecendo o Grupo Experimental. Além disso, a análise intragrupo avaliará se há melhorias significativas no limiar de dor à pressão apenas dentro do Grupo Experimental após a intervenção.
Os resultados deste estudo podem sugerir um benefício potencial da integração da MFT em protocolos de tratamento para indivíduos com dor lateral no cotovelo e desconforto pós-agulhamento. No entanto, mais pesquisas serão necessárias para elucidar completamente as implicações clínicas desses achados e sua aplicabilidade em ambientes de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Cruz De Tenerife
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La Orotava, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38300
- Universidad Europea de Canarias
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais
- Indivíduos que sofrem de dor miofascial lateral do cotovelo diagnosticada por um clínico geral ou fisioterapeuta
- por menos de 3 meses
- sem histórico de trauma grave
- Indivíduos que não tiveram qualquer exposição prévia ao tratamento com Dry Needling
- Indivíduos que não usam medicamentos relevantes atualmente
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Indivíduos não diagnosticados com dor miofascial do cotovelo lateral por um clínico geral ou fisioterapeuta
- Indivíduos com dor miofascial lateral do cotovelo por mais de 3 meses
- Indivíduos com histórico de trauma grave na área afetada
- Indivíduos que já foram submetidos ao tratamento com Dry Needling para dor miofascial do cotovelo lateral
- Indivíduos que utilizam atualmente medicamentos relevantes para o tratamento da dor miofascial lateral do cotovelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento Seco Profundo (DDN), Compressão Isquêmica, Spray Frio com Alongamento + MFT
O protocolo de intervenção neste estudo terá como alvo indivíduos que apresentam dor pós-agulhamento associada à dor lateral do cotovelo.
Será composto por uma série de tratamentos incluindo Deep Dry Needling (DDN) focado no terço proximal do m.
O braquiorradial (BR) foi realizado com o paciente sentado e o terapeuta posicionado no mesmo lado da inserção da agulha.
Após DDN, a compressão isquêmica (CI) será aplicada por meio de esfigmomanômetro no braço do sujeito sentado, juntamente com três aplicações de spray frio sincronizadas com m.
Alongamento braquiorradial (BR).
A intervenção será concluída com a Terapia do Espelho (MFT), onde o paciente ficará de frente para um espelho cobrindo o lado perfurado em um ângulo de 45 graus para visualização adequada da mão, realizando exercícios de mãos e movimentos de punho enquanto observa seu reflexo.
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Experimental: Alvo: terço proximal do m. Braquiorradial (BR) Posição do paciente: Sentado Posição do terapeuta: Mesmo lado da inserção da agulha Direção de inserção da agulha: De lateral para medial em direção ao dedo do médico Tipo de agulha: AguPunt® Barcelona, Espanha Técnica: Procure três respostas de contração local em m. Braquiorradial (BR) Alternativa para sem respostas: 10 inserções e retiradas de agulha na frequência de 1 Hz Compressão Isquêmica (CI): Aplicado com esfigmomanômetro no braço do sujeito sentado. Pressão: Aumentada até dor isquêmica (aprox. 200 mmHg) Duração: Mantido por 90 segundos Combinado com três aplicações de spray frio Cryos Phyto Performance 400 ml sincronizadas com m. Alongamento braquiorradial (BR): Alongamento: Mobilização passiva sustentada com extensão do cotovelo e pronação do antebraço por 10 segundos Terapia do Espelho (MFT): Configuração: Paciente sentado com antebraços apoiados na cama Espelho: 35 x 35 cm, cobrindo o lado puncionado em ângulo de 45 graus para visualização da mão |
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Comparador Ativo: Agulhamento Seco Profundo (DDN), Compressão Isquêmica, Spray Frio com Alongamento
O protocolo de intervenção neste estudo terá como alvo indivíduos que apresentam dor pós-agulhamento associada à dor lateral do cotovelo.
Será composto por uma série de tratamentos incluindo Deep Dry Needling (DDN) focado no terço proximal do m.
Braquiorradial (BR), realizado com o paciente sentado e o terapeuta posicionado no mesmo lado da inserção da agulha.
Após DDN, a compressão isquêmica (CI) será aplicada por meio de esfigmomanômetro no braço do sujeito sentado, juntamente com três aplicações de spray frio sincronizadas com m.
Alongamento braquiorradial (BR).
A intervenção não será concluída com a Terapia do Espelho (MFT).
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O protocolo de intervenção neste estudo terá como alvo indivíduos que apresentam dor pós-agulhamento associada à dor lateral do cotovelo.
Será composto por uma série de tratamentos incluindo Deep Dry Needling (DDN) focado no terço proximal do m.
Braquiorradial (BR), realizado com o paciente sentado e o terapeuta posicionado no mesmo lado da inserção da agulha.
Após DDN, a compressão isquêmica (CI) será aplicada por meio de esfigmomanômetro no braço do sujeito sentado, juntamente com três aplicações de spray frio sincronizadas com m.
Alongamento braquiorradial (BR).
A intervenção não será concluída com a Terapia do Espelho (MFT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Desde antes e depois da intervenção até a conclusão do tratamento em 1 hora.
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A intensidade da dor refere-se ao nível subjetivo de desconforto ou sofrimento vivenciado por um indivíduo devido à dor.
Será medido em Escala Visual Analógica (VAS).
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Desde antes e depois da intervenção até a conclusão do tratamento em 1 hora.
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Desde antes e depois da intervenção até a conclusão do tratamento em 1 hora.
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O limiar de pressão da dor refere-se à quantidade de pressão ou força aplicada a uma área específica do corpo antes que a sensação de dor seja sentida.
É comumente usado em avaliações médicas para avaliar a sensibilidade e tolerância à dor.
Será medido em PPT (Kg/cm2)
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Desde antes e depois da intervenção até a conclusão do tratamento em 1 hora.
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Limiar de discriminação de dois pontos
Prazo: Desde antes e depois da intervenção até a conclusão do tratamento em 1 hora.
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O limiar de discriminação de dois pontos refere-se à capacidade de um indivíduo perceber dois pontos separados de contato na pele como distintos de um único ponto.
Será medido em paquímetro discriminador de 2 pontos 12-1480 Skin Baseline®.
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Desde antes e depois da intervenção até a conclusão do tratamento em 1 hora.
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Força máxima de preensão manual
Prazo: Desde antes e depois da intervenção até a conclusão do tratamento em 1 hora.
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A força máxima de preensão manual refere-se à força máxima que um indivíduo pode exercer ao apertar um objeto com os músculos da mão.
Será medido o Dinamômetro Manual JAMAR® J00105.
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Desde antes e depois da intervenção até a conclusão do tratamento em 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23/107-EC X TFM 07/03/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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