Tutkimus GGON:n tehokkuudesta: kognitiivinen koulutussovellus Orthorexia Nervosaan.
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: María Roncero, University of Valencia
Cross-over satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan GGON:n tehokkuutta orthorexia Nervosaan liittyvien sopimattomien uskomusten vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GGON:n tehokkuutta vähentää orthorexia nervosa (ON) -tautiin liittyviä väärinkäsityksiä ei-kliinisissä aikuisväestössä.
Tarkemmin sanottuna 18–65-vuotiaille aikuisille suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on ristikkäinen määritys ja kaksi ryhmää (kokeellinen ja kontrolli), jotta voidaan arvioida muutoksia ennen sovelluksen käyttöä ja sen jälkeen.
On odotettavissa, että GGON-sovelluksen käytön jälkeen 15 päivän ajan ensisijaisella tasolla: ON:iin liittyvien toimintahäiriöisten uskomusten syyn väheneminen; ja toissijaisella tasolla: orthorexia nervosa -oireiden, syömisoireiden ja pakkomielteisten uskomusten väheneminen; itsetunnon kasvu; eikä unihäiriöiden oireiden muutoksia.
Näiden tulosten odotetaan säilyvän myös myöhemmissä seurannoissa, 15 päivää ja kuukausi sen jälkeen, kun sovellus on valmis, koeryhmässä ja 15 päivää sen jälkeen, kun sovellus on valmis kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa digitaalinen alusta nimeltä GGtude, joka koostuu erilaisista moduuleista, joista jokainen on tarkoitettu työskentelemään erilaisten mielenterveysongelmien kanssa. Tavoitteena on tarjota helppokäyttöinen työkalu CBT:n täydennykseksi työskennellä itsedialogin parissa, joka liittyy erityisesti psykologiseen ongelmaan liittyviin ydinuskomuksiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan kognitiivinen harjoitus: erilaiset lauseet ilmestyvät uskomusten muodossa, ja henkilön tulee tunnistaa ja hyväksyä ne uskomukset, jotka ovat toiminnallisia, mukautuvia ja positiivisia, raahaamalla ne näytön alaosaan; ja hylkää ne, jotka ovat toimimattomia, sopeutumattomia ja negatiivisia raahaamalla ne näytön yläosaan.
On olemassa erilaisia moduuleja esimerkiksi työskentelyyn itsetunto, syömishäiriöt, masennus, kehonkuva tai pakko-oireinen häiriö, jotka ovat osoittaneet tehokkuutensa. GGON-sovelluksella ei ole tehokkuustutkimuksia. Siksi on tärkeää arvioida sen tehokkuus RCT-tutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65.
- On dispositiivinen Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä käytti GGON-moduulia 15 päivän ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Interventio tehdään GGON-nimisen sovelluksen kautta, jota käytetään orthorexia nervosa -tautiin liittyvien epätoiminnallisten uskomusten korjaamiseen.
Sovellus koostuu sarjasta tasoja, jotka sisältävät Orthorexia Nervosaan liittyvät kognitiivis-johtamisnäkökulmaan perustuvat aiheet.
Jokaisella tasolla näytölle ilmestyy vakaumuksia uskomusten muodossa, ja henkilön on hyväksyttävä ne, jos ne ovat toimivia, mukautuvia ja positiivisia; tai hylkää ne, jos ne ovat toimintahäiriöitä, sopeutumattomia ja negatiivisia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä käytti GGON-moduulia 15 päivän ajan toisen arvioinnin jälkeen.
|
Interventio tehdään GGON-nimisen sovelluksen kautta, jota käytetään orthorexia nervosa -tautiin liittyvien epätoiminnallisten uskomusten korjaamiseen.
Sovellus koostuu sarjasta tasoja, jotka sisältävät Orthorexia Nervosaan liittyvät kognitiivis-johtamisnäkökulmaan perustuvat aiheet.
Jokaisella tasolla näytölle ilmestyy vakaumuksia uskomusten muodossa, ja henkilön on hyväksyttävä ne, jos ne ovat toimivia, mukautuvia ja positiivisia; tai hylkää ne, jos ne ovat toimintahäiriöitä, sopeutumattomia ja negatiivisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Orthorexia Nervosaan liittyviin epätoiminnallisiin uskomuksiin
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos Orthorexia Nervosaan liittyviin epätoiminnallisiin uskomuksiin liittyvän asskription asteessa mitattuna Orthorexia Beliefs -asteikolla (OBS).
Itsearviointilaite, joka arvioi orthorexia nervosan perususkomuksia.
Sen alkuperäinen versio on espanjaksi.
Se koostuu 21 kohdasta, joissa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikkovaste (0 = täysin eri mieltä - 3 = täysin samaa mieltä).
Tarkemmin sanottuna se arvioi kolmea tekijää: arvoa, moraalia ja kontrollia.
Nämä tekijät osoittavat riittävän sisäisen johdonmukaisuuden tämän tutkimuksen otoksessa Cronbachin α-arvojen ollessa 0,72 - 0,86.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ortoreksian oireissa
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pisteiden muutos ortoreksian oireissa mitattuna Teruelin ortoreksia-asteikolla (TOS).
Se on väline ortoreksian arviointiin.
Sen alkuperäinen versio on espanjaksi.
Se koostuu 17 kohdasta, joissa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko (0 = täysin eri mieltä 3 = täysin samaa mieltä).
Se arvioi kahta tekijää: Terve ortoreksia, joka viittaa terveelliseen kiinnostukseen ruokavaliota kohtaan, joka ei liity psykopatologiaan; ja Orthorexia Nervosa, joka on terveellisen ruokavalion patologinen huoli.
Tässä tutkimuksessa nämä tekijät edustavat erittäin hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, Cronbachin α-arvoilla 0,84 ja 0,82.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
|
Muutos syömisoireissa
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos syömisoireissa mitattuna Eating Disorder Examination Questionnairella (EDE-Q).
Se on 36 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan syömishäiriöihin liittyvien käyttäytymismallien vaihteluväliä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Se on jaettu neljään erilliseen ala-asteikkoon: rajoitus, ruokahuoli, painohuoli ja vartalohuoli, joista jokainen sisältää asenteen ja käyttäytymisen komponentit.
Tässä tutkimuksessa käytettiin yksinomaan 22 asennekyselyä.
Vastauksia näihin kyselyihin arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka ulottuu 0:sta ("Ei päivää/ Ei aikaa/ Ei ollenkaan") 6:een ("Joka päivä/ Aina/ Täysin").
Tällaisten tekijöiden sisäiset konsistenssin arvot olivat tässä tutkimuksessa erittäin hyviä (Cronbachin α:t vaihtelivat välillä 0,81 - 0,92).
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
|
Itsetunnon muutos.
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pisteiden muutos itseraportointimittauksissa SISE (Single-Item Self-Steem Scale) -asteikolla.
Se on itsetuntokysely, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan, missä määrin väite "minulla on korkea itsetunto" vastaa heidän itsetuntoaan 9 pisteen asteikolla (vaihtelee 1 = "Ei kovin totta minulle " - 9 = "Todella totta minulle").
Tämä asteikko osoittaa vahvan testin uudelleentestauksen luotettavuuden ja sen kriteerin kelpoisuuskerroin, joka on verrattavissa Rosenbergin itsetunto-asteikon (Rosenberg, 1965) arvoon, yli 0,80
Cronbachin alfa-arvo.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
|
Muutos tunnesymptomatologiassa
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos emotionaalisessa oireistossa mitattuna masennus-, ahdistus-stressi-asteikolla (DASS-21).
Se on itseraportti, joka arvioi negatiivisia tunneoireita: masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Se koostuu 21 kohdasta, joihin vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla 0-3 (0 = "Se ei vaikuta minuun ollenkaan" ja 4 = "Se vaikuttaa minuun paljon tai suurimman osan ajasta").
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain 7-yksikön masennusasteikkoa, joka osoitti erittäin hyvän sisäisen johdonmukaisuuden tässä otoksessa Cronbachin alfa-arvojen ollessa 0,91.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos pakkomielteisissä uskomuksissa Inventario de Creencias Obsesivas Revisadon (ICO-R) mittaamana.
Se on 50 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan pakko-oireisen häiriön (OCD) kehittymiseen tai ylläpitoon liittyviä epätoiminnallisia uskomuksia sekä kliinisissä että ei-kliinisissä näytteissä.
Sen alkuperäinen versio on espanjaksi.
Siinä on 7-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko 1:stä "täysin eri mieltä" - 7:ään "täysin samaa mieltä".
Se arvioi 8 asteikkoa: liiallinen vastuu, ajatuksenhallinnan tärkeys, perfektionismi, vaaran yliarviointi, epävarmuuden suvaitsemattomuus, ajatusten liiallinen tärkeys, ajatus-toiminnan todennäköisyysfuusio ja ajatus-toiminnan moraalinen fuusio.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain niitä 33 asiaa, jotka vastaavat liiallisen vastuun, ajatuksenhallinnan tärkeyden, perfektionismin, vaaran yliarvioinnin ja epävarmuuden suvaitsemattomuuden tekijöitä.
Nämä tekijät osoittavat erittäin hyvän sisäisen johdonmukaisuuden tässä otoksessa, Cronbachin α-arvojen ollessa 0,79 - 0,89.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 216099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t julkaisussa.
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Analysoidut muuttujat sisällytetään käsikirjoitukseen, jossa RCT-tiedot esitetään, ja julkaistaan hakijan yliopiston institutionaalisella sivulla (https://roderic.uv.es/) 3 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .