Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​GGON: en kognitiv træningsapp til Orthorexia Nervosa.

11. marts 2024 opdateret af: María Roncero, University of Valencia

En cross-over randomiseret kontrol undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​GGON til at reducere maladaptive overbevisninger relateret til Orthorexia Nervosa.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​GGON til at mindske de maladaptive overbevisninger forbundet med orthorexia nervosa (ON) i ikke-klinisk voksen befolkning. Specifikt vil et randomiseret kontrolleret forsøg med crossover-tildelingsdesign og to grupper (eksperimentel og kontrol) blive udført hos voksne i alderen 18-65 år for at vurdere ændringerne før og efter brug af appen. Det forventes, at efter brug af GGON-appen i 15 dage, på det primære niveau: fald i graden af ​​tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med ON; og på det sekundære niveau: fald i orthorexia nervosa symptomatologi, i spisesymptomatologi og i tvangstanker; stigning i selvværd; og ingen ændringer i drepessiv symptomatologi. Disse resultater forventes også at blive vedligeholdt i efterfølgende opfølgninger, 15 dage og en måned efter for at afslutte appen i forsøgsgruppe og 15 dage efter for at afslutte appen i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en digital platform kaldet GGtude, som er sammensat af forskellige moduler, der hver især har til formål at arbejde med forskellige psykiske problemer. Målet er at give et letanvendeligt værktøj som et CBT-supplement til at arbejde med selvdialogen, der relaterer sig til de kerneoverbevisninger, der er knyttet til især det psykiske problem. For at nå dette mål udføres en kognitiv træningsøvelse: forskellige sætninger vises i form af overbevisninger, og personen skal identificere og acceptere de overbevisninger, der er funktionelle, adaptive og positive, og trække dem til den nederste del af skærmen; og afvis dem, der er dysfunktionelle, utilpassede og negative, og trækker dem til den øverste del af skærmen.

Der er forskellige moduler, for eksempel til at arbejde med selvværd, spiseforstyrrelser, depression, kropsbillede eller tvangslidelser, der har bevist deres effektivitet. GGON-appen har ikke effektundersøgelser. Så det er relevant at evaluere dens effektivitet med en RCT-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65.
  • Har en dispositiv med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen brugte GGON-modulet i 15 dage efter den første vurdering.
Enhed: GGON mobil app.
Interventionen vil ske gennem en app ved navn GGON, som bruges til at arbejde på de dysfunktionelle overbevisninger, der er forbundet med orthorexia nervosa. Appen er opbygget af en række niveauer, der omfatter de emner baseret i kognitivt-konduktivt perspektiv, der er relateret til Orthorexia Nervosa. På hvert niveau vises bekræftelser i form af overbevisninger på skærmen, og personen skal acceptere dem, hvis de er funktionelle, adaptive og positive; eller afvis dem, hvis de er dysfunktionelle, utilpassede og negative.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen brugte GGON-modulet i 15 dage efter den anden vurdering.
Enhed: GGON mobil app.
Interventionen vil ske gennem en app ved navn GGON, som bruges til at arbejde på de dysfunktionelle overbevisninger, der er forbundet med orthorexia nervosa. Appen er opbygget af en række niveauer, der omfatter de emner baseret i kognitivt-konduktivt perspektiv, der er relateret til Orthorexia Nervosa. På hvert niveau vises bekræftelser i form af overbevisninger på skærmen, og personen skal acceptere dem, hvis de er funktionelle, adaptive og positive; eller afvis dem, hvis de er dysfunktionelle, utilpassede og negative.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i graden af ​​tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med Orthorexia Nervosa
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i graden af ​​tilskrivning til dysfunktionelle overbevisninger forbundet med Orthorexia Nervosa målt ved Orthorexia Beliefs Scale (OBS). Selvevalueringsinstrument, der evaluerer de centrale overbevisninger om orthorexia nervosa. Dens originale version er på spansk. Den er sammensat af 21 punkter med en 4-punkts Likert-skalarespons (0 = Helt uenig til 3 = Helt enig). Konkret vurderer den tre faktorer: værdi, moral og kontrol. Disse faktorer præsenterer tilstrækkelig intern konsistens i prøven af ​​denne undersøgelse, med Cronbachs α-værdier i området fra 0,72 til 0,86.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Ortoreksi symptomatologi
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i Orthorexia-symptomatologi målt ved Teruel Orthorexia Scale (TOS). Det er et instrument til vurdering af ortoreksi. Dens originale version er på spansk. Den består af 17 punkter med en 4-punkts Likert-type svarskala (0 = Helt uenig til 3 = Helt enig). Den evaluerer to faktorer: Sund ortoreksi, der henviser til en sund interesse for kost, ikke forbundet med psykopatologi; og Orthorexia Nervosa, som er den patologiske optagethed af en sund kost. I den aktuelle undersøgelse viser disse faktorer en meget god intern konsistens med Cronbachs α-værdier på .84 og .82.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Ændring i spisesymptomatologi
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i spisesymptomer målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDE-Q). Det er et spørgeskema med 36 punkter designet til at evaluere rækkevidden, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​adfærd forbundet med spiseforstyrrelser. Den er struktureret i fire forskellige underskalaer: begrænsning, fødevarebekymring, vægtbekymring og figurbekymring, som hver omfatter holdnings- og adfærdskomponenter. I den aktuelle undersøgelse blev der udelukkende brugt 22 holdningsforespørgsler. Svar på disse henvendelser vurderes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Ingen dag/ Ingen tid/ Slet ikke") til 6 ("Hver dag/ Altid/ Helt"). Interne konsistensværdier for sådanne faktorer var meget gode i denne undersøgelse (Cronbachs αs varierende fra 0,81 til 0,92).
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Ændring i selvværd.
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i selvrapporteringsmålinger med The Single-Item Self-Esteem Scale (SISE). Det er et selvværdsspørgeskema, hvor individer bliver bedt om at vurdere, i hvor høj grad udsagnet "Jeg har højt selvværd" matcher deres selvopfattelse på en 9-trins skala (spænder fra 1 = "Ikke særlig sandt for mig " til 9 = "Meget sandt for mig"). Denne skala demonstrerer stærk test-gentest reliabilitet og udviser en kriterievaliditetskoefficient, der kan sammenlignes med Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965), der overstiger 0,80 Cronbachs alfaværdi.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Ændring i følelsesmæssig symptomatologi
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i følelsesmæssig symptomatologi målt ved The Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21). Det er en selvrapport, der vurderer negative følelsesmæssige symptomer: depression, angst og stress. Den består af 21 punkter, der besvares på en Likert-skala fra 0 til 3 (0 = "Det påvirker mig overhovedet ikke" og 4 = "Det påvirker mig meget eller det meste af tiden"). I nærværende undersøgelse blev der kun brugt 7-itmes depressionsskalaen, som viste en meget god intern konsistens i denne prøve, med Cronbachs alfa-værdier på 0,91.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Ændring i tvangstanker
Tidsramme: 15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere
Scoreændring i obsessiv overbevisning målt ved Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R). Det er et spørgeskema med 50 punkter, som vurderer de dysfunktionelle overbevisninger relateret til udvikling eller opretholdelse af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), i både kliniske og ikke-kliniske prøver. Dens originale version er på spansk. Den har en 7-punkts svarskala af Likert-typen fra 1 "meget uenig" til 7 "meget enig". Den evaluerer 8 skalaer: overdreven ansvarlighed, betydningen af ​​tankekontrol, perfektionisme, overvurdering af fare, intolerance over for usikkerhed, overbetydning af tanker, tanke-handling-sandsynlighedsfusion og tanke-handling moralsk fusion. Kun de 33 punkter svarende til faktorerne overdreven ansvarlighed, betydningen af ​​tankekontrol, perfektionisme, overvurdering af fare og intolerance over for usikkerhed blev brugt i denne undersøgelse. Disse faktorer viser meget god intern konsistens i denne prøve, med Cronbachs α-værdier i området fra 0,79 til 0,89.
15 dage, og for forsøgsgruppe 15 og 30 dage senere; og for kontrolgruppen 15 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del alle IPD, der ligger til grund for resultaterne, i en publikation.

IPD-delingstidsramme

3 måneder efter undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

De analyserede variabler vil indgå i manuskriptet, hvori RCT-dataene er præsenteret, og vil blive offentliggjort på ansøgerens universitets institutionelle side (https://roderic.uv.es/) op til 3 måneder efter, at artiklen er offentliggjort offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orthorexia Nervosa

Kliniske forsøg med GGON mobil app.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner