- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288347
Étude de l'efficacité de GGON : une application d'entraînement cognitif pour l'orthorexie mentale.
Une étude croisée randomisée et contrôlée évaluant l'efficacité de GGON dans la réduction des croyances inadaptées liées à l'orthorexie mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une plateforme numérique appelée GGtude, composée de différents modules, chacun visant à travailler sur différents problèmes de santé mentale. L'objectif est de fournir un outil facile à utiliser en complément de la TCC pour travailler sur l'auto-dialogue qui porte sur les croyances fondamentales associées au problème psychologique en particulier. Pour atteindre cet objectif, un exercice d'entraînement cognitif est réalisé : différentes phrases apparaissent sous forme de croyances, et la personne doit identifier et accepter ces croyances fonctionnelles, adaptatives et positives, en les faisant glisser vers la partie inférieure de l'écran ; et rejetez ceux qui sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs en les faisant glisser vers la partie supérieure de l'écran.
Il existe différents modules, par exemple pour travailler l'estime de soi, les troubles de l'alimentation, la dépression, l'image corporelle ou le trouble obsessionnel-compulsif, qui ont prouvé leur efficacité. L'application GGON n'a pas d'études d'efficacité. Il est donc pertinent d’évaluer son efficacité avec une étude ECR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âges entre 18 et 65 ans.
- Avoir un dispositif avec accès Internet.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a utilisé le module GGON pendant 15 jours après la première évaluation.
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L'intervention se fera via une application nommée GGON, qui est utilisée pour travailler sur les croyances dysfonctionnelles associées à l'orthorexie mentale.
L'application est composée d'une série de niveaux comprenant les sujets basés sur une perspective cognitivo-conductrice liés à l'orthorexie mentale.
A chaque niveau, des affirmations sous forme de croyances apparaissent à l'écran, et la personne doit les accepter si elles sont fonctionnelles, adaptatives et positives ; ou rejetez-les s’ils sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a utilisé le module GGON pendant 15 jours après la deuxième évaluation.
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L'intervention se fera via une application nommée GGON, qui est utilisée pour travailler sur les croyances dysfonctionnelles associées à l'orthorexie mentale.
L'application est composée d'une série de niveaux comprenant les sujets basés sur une perspective cognitivo-conductrice liés à l'orthorexie mentale.
A chaque niveau, des affirmations sous forme de croyances apparaissent à l'écran, et la personne doit les accepter si elles sont fonctionnelles, adaptatives et positives ; ou rejetez-les s’ils sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du degré d'attribution à des croyances dysfonctionnelles associées à l'orthorexie mentale
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement du score dans le degré d'attribution à des croyances dysfonctionnelles associées à l'orthorexie mentale mesurée par l'échelle des croyances d'orthorexie (OBS).
Instrument d'auto-évaluation qui évalue les croyances fondamentales de l'orthorexie mentale.
Sa version originale est en espagnol.
Il est composé de 21 items avec une réponse sur une échelle de type Likert à 4 points (0 = Fortement en désaccord à 3 = Tout à fait d'accord).
Plus précisément, il évalue trois facteurs : la valeur, la moralité et le contrôle.
Ces facteurs présentent une cohérence interne adéquate dans l'échantillon de cette étude, avec des valeurs α de Cronbach allant de 0,72 à 0,86.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la symptomatologie de l'orthorexie
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Modification du score de la symptomatologie de l'orthorexie mesurée par l'échelle d'orthorexie de Teruel (TOS).
C'est un instrument pour l'évaluation de l'orthorexie.
Sa version originale est en espagnol.
Il se compose de 17 items avec une échelle de réponse de type Likert à 4 points (0 = Fortement en désaccord à 3 = Tout à fait d'accord).
Il évalue deux facteurs : l'orthorexie saine, faisant référence à un intérêt sain pour l'alimentation, non associé à la psychopathologie ; et l'orthorexie mentale, qui est la préoccupation pathologique d'une alimentation saine.
Dans la présente étude, ces facteurs présentent une très bonne cohérence interne, avec des valeurs α de Cronbach de 0,84 et 0,82.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Modification de la symptomatologie alimentaire
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Modification du score des symptômes alimentaires mesurés par le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q).
Il s'agit d'un questionnaire de 36 éléments conçu pour évaluer l'étendue, la fréquence et la gravité des comportements associés aux troubles de l'alimentation.
Il est structuré en quatre sous-échelles distinctes : restriction, préoccupation alimentaire, préoccupation liée au poids et préoccupation relative à la silhouette, chacune englobant des composantes d'attitude et de comportement.
Dans la présente étude, 22 enquêtes comportementales ont été utilisées exclusivement.
Les réponses à ces demandes sont évaluées sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 0 (« Pas de jour/Pas de temps/Pas du tout ») à 6 (« Tous les jours/Toujours/Complètement »).
Les valeurs de cohérence interne pour ces facteurs étaient très bonnes dans cette étude (α de Cronbach allant de 0,81 à 0,92).
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement d'estime de soi.
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement de score dans les mesures d'auto-évaluation avec l'échelle d'estime de soi à élément unique (SISE).
Il s'agit d'un questionnaire d'estime de soi dans lequel les individus sont invités à évaluer dans quelle mesure l'énoncé « J'ai une haute estime de soi » correspond à leur perception d'eux-mêmes sur une échelle de 9 points (allant de 1 = « Pas très vrai pour moi " à 9 = "Très vrai pour moi").
Cette échelle démontre une forte fiabilité test-retest et présente un coefficient de validité des critères comparable à celui de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965), dépassant 0,80.
Valeur alpha de Cronbach.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Modification de la symptomatologie émotionnelle
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Modification du score de la symptomatologie émotionnelle mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
Il s’agit d’une auto-évaluation qui évalue les symptômes émotionnels négatifs : dépression, anxiété et stress.
Il est composé de 21 items auxquels on répond sur une échelle de type Likert de 0 à 3 (0 = « Ça ne m'affecte pas du tout » et 4 = « Ça m'affecte beaucoup ou la plupart du temps »).
Dans la présente étude, seule l'échelle de dépression à 7 éléments a été utilisée, qui présentait une très bonne cohérence interne dans cet échantillon, avec des valeurs alpha de Cronbach de 0,91.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement de croyances obsessionnelles
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement de score dans les croyances obsessionnelles mesurées par Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R).
Il s'agit d'un questionnaire de 50 éléments qui évalue les croyances dysfonctionnelles liées au développement ou au maintien du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), dans des échantillons cliniques et non cliniques.
Sa version originale est en espagnol.
Il comporte une échelle de réponse de type Likert en 7 points allant de 1 « fortement en désaccord » à 7 « tout à fait d’accord ».
Il évalue 8 échelles : responsabilité excessive, importance du contrôle de la pensée, perfectionnisme, surestimation du danger, intolérance à l'incertitude, surimportance des pensées, fusion de probabilité pensée-action et fusion morale pensée-action.
Seuls les 33 items correspondant aux facteurs de responsabilité excessive, d'importance du contrôle de la pensée, de perfectionnisme, de surestimation du danger et d'intolérance à l'incertitude ont été utilisés dans cette étude.
Ces facteurs présentent une très bonne cohérence interne dans cet échantillon, avec des valeurs α de Cronbach allant de 0,79 à 0,89.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 216099
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