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Étude de l'efficacité de GGON : une application d'entraînement cognitif pour l'orthorexie mentale.

5 décembre 2024 mis à jour par: María Roncero, University of Valencia

Une étude croisée randomisée et contrôlée évaluant l'efficacité de GGON dans la réduction des croyances inadaptées liées à l'orthorexie mentale.

Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de GGON pour diminuer les croyances inadaptées associées à l'orthorexie mentale (ON) dans la population adulte non clinique. Plus précisément, un essai contrôlé randomisé avec une conception d'affectation croisée et deux groupes (expérimental et témoin) sera réalisé chez des adultes âgés de 18 à 65 ans pour évaluer les changements avant et après l'utilisation de l'application. On s'attend à ce qu'après 15 jours d'utilisation de l'application GGON, au niveau primaire : diminution du degré d'attribution à des croyances dysfonctionnelles associées à ON ; et au niveau secondaire : diminution de la symptomatologie de l'orthorexie mentale, de la symptomatologie alimentaire et des croyances obsessionnelles ; augmentation de l'estime de soi; et aucun changement dans la symptomatologie drepessive. Ces résultats devraient également être maintenus lors des suivis ultérieurs, 15 jours et un mois après pour terminer l'application dans le groupe expérimental, et 15 jours après pour terminer l'application dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une plateforme numérique appelée GGtude, composée de différents modules, chacun visant à travailler sur différents problèmes de santé mentale. L'objectif est de fournir un outil facile à utiliser en complément de la TCC pour travailler sur l'auto-dialogue qui porte sur les croyances fondamentales associées au problème psychologique en particulier. Pour atteindre cet objectif, un exercice d'entraînement cognitif est réalisé : différentes phrases apparaissent sous forme de croyances, et la personne doit identifier et accepter ces croyances fonctionnelles, adaptatives et positives, en les faisant glisser vers la partie inférieure de l'écran ; et rejetez ceux qui sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs en les faisant glisser vers la partie supérieure de l'écran.

Il existe différents modules, par exemple pour travailler l'estime de soi, les troubles de l'alimentation, la dépression, l'image corporelle ou le trouble obsessionnel-compulsif, qui ont prouvé leur efficacité. L'application GGON n'a pas d'études d'efficacité. Il est donc pertinent d’évaluer son efficacité avec une étude ECR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âges entre 18 et 65 ans.
  • Avoir un dispositif avec accès Internet.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a utilisé le module GGON pendant 15 jours après la première évaluation.
L'intervention se fera via une application nommée GGON, qui est utilisée pour travailler sur les croyances dysfonctionnelles associées à l'orthorexie mentale. L'application est composée d'une série de niveaux comprenant les sujets basés sur une perspective cognitivo-conductrice liés à l'orthorexie mentale. A chaque niveau, des affirmations sous forme de croyances apparaissent à l'écran, et la personne doit les accepter si elles sont fonctionnelles, adaptatives et positives ; ou rejetez-les s’ils sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a utilisé le module GGON pendant 15 jours après la deuxième évaluation.
L'intervention se fera via une application nommée GGON, qui est utilisée pour travailler sur les croyances dysfonctionnelles associées à l'orthorexie mentale. L'application est composée d'une série de niveaux comprenant les sujets basés sur une perspective cognitivo-conductrice liés à l'orthorexie mentale. A chaque niveau, des affirmations sous forme de croyances apparaissent à l'écran, et la personne doit les accepter si elles sont fonctionnelles, adaptatives et positives ; ou rejetez-les s’ils sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du degré d'attribution à des croyances dysfonctionnelles associées à l'orthorexie mentale
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Changement du score dans le degré d'attribution à des croyances dysfonctionnelles associées à l'orthorexie mentale mesurée par l'échelle des croyances d'orthorexie (OBS). Instrument d'auto-évaluation qui évalue les croyances fondamentales de l'orthorexie mentale. Sa version originale est en espagnol. Il est composé de 21 items avec une réponse sur une échelle de type Likert à 4 points (0 = Fortement en désaccord à 3 = Tout à fait d'accord). Plus précisément, il évalue trois facteurs : la valeur, la moralité et le contrôle. Ces facteurs présentent une cohérence interne adéquate dans l'échantillon de cette étude, avec des valeurs α de Cronbach allant de 0,72 à 0,86.
15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la symptomatologie de l'orthorexie
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Modification du score de la symptomatologie de l'orthorexie mesurée par l'échelle d'orthorexie de Teruel (TOS). C'est un instrument pour l'évaluation de l'orthorexie. Sa version originale est en espagnol. Il se compose de 17 items avec une échelle de réponse de type Likert à 4 points (0 = Fortement en désaccord à 3 = Tout à fait d'accord). Il évalue deux facteurs : l'orthorexie saine, faisant référence à un intérêt sain pour l'alimentation, non associé à la psychopathologie ; et l'orthorexie mentale, qui est la préoccupation pathologique d'une alimentation saine. Dans la présente étude, ces facteurs présentent une très bonne cohérence interne, avec des valeurs α de Cronbach de 0,84 et 0,82.
15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Modification de la symptomatologie alimentaire
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Modification du score des symptômes alimentaires mesurés par le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q). Il s'agit d'un questionnaire de 36 éléments conçu pour évaluer l'étendue, la fréquence et la gravité des comportements associés aux troubles de l'alimentation. Il est structuré en quatre sous-échelles distinctes : restriction, préoccupation alimentaire, préoccupation liée au poids et préoccupation relative à la silhouette, chacune englobant des composantes d'attitude et de comportement. Dans la présente étude, 22 enquêtes comportementales ont été utilisées exclusivement. Les réponses à ces demandes sont évaluées sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 0 (« Pas de jour/Pas de temps/Pas du tout ») à 6 (« Tous les jours/Toujours/Complètement »). Les valeurs de cohérence interne pour ces facteurs étaient très bonnes dans cette étude (α de Cronbach allant de 0,81 à 0,92).
15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Changement d'estime de soi.
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Changement de score dans les mesures d'auto-évaluation avec l'échelle d'estime de soi à élément unique (SISE). Il s'agit d'un questionnaire d'estime de soi dans lequel les individus sont invités à évaluer dans quelle mesure l'énoncé « J'ai une haute estime de soi » correspond à leur perception d'eux-mêmes sur une échelle de 9 points (allant de 1 = « Pas très vrai pour moi " à 9 = "Très vrai pour moi"). Cette échelle démontre une forte fiabilité test-retest et présente un coefficient de validité des critères comparable à celui de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965), dépassant 0,80. Valeur alpha de Cronbach.
15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Modification de la symptomatologie émotionnelle
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Modification du score de la symptomatologie émotionnelle mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21). Il s’agit d’une auto-évaluation qui évalue les symptômes émotionnels négatifs : dépression, anxiété et stress. Il est composé de 21 items auxquels on répond sur une échelle de type Likert de 0 à 3 (0 = « Ça ne m'affecte pas du tout » et 4 = « Ça m'affecte beaucoup ou la plupart du temps »). Dans la présente étude, seule l'échelle de dépression à 7 éléments a été utilisée, qui présentait une très bonne cohérence interne dans cet échantillon, avec des valeurs alpha de Cronbach de 0,91.
15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Changement de croyances obsessionnelles
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
Changement de score dans les croyances obsessionnelles mesurées par Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R). Il s'agit d'un questionnaire de 50 éléments qui évalue les croyances dysfonctionnelles liées au développement ou au maintien du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), dans des échantillons cliniques et non cliniques. Sa version originale est en espagnol. Il comporte une échelle de réponse de type Likert en 7 points allant de 1 « fortement en désaccord » à 7 « tout à fait d’accord ». Il évalue 8 échelles : responsabilité excessive, importance du contrôle de la pensée, perfectionnisme, surestimation du danger, intolérance à l'incertitude, surimportance des pensées, fusion de probabilité pensée-action et fusion morale pensée-action. Seuls les 33 items correspondant aux facteurs de responsabilité excessive, d'importance du contrôle de la pensée, de perfectionnisme, de surestimation du danger et d'intolérance à l'incertitude ont été utilisés dans cette étude. Ces facteurs présentent une très bonne cohérence interne dans cet échantillon, avec des valeurs α de Cronbach allant de 0,79 à 0,89.
15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 216099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partagez tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication.

Délai de partage IPD

3 mois après la publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les variables analysées seront incluses dans le manuscrit dans lequel les données ECR sont présentées et seront publiées sur la page institutionnelle de l'université du candidat (https://roderic.uv.es/) jusqu'à 3 mois après la publication de l'article. publié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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