Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av GGON: en kognitiv treningsapp for Orthorexia Nervosa.

5. desember 2024 oppdatert av: María Roncero, University of Valencia

En cross-over randomisert kontrollstudie som evaluerer effekten av GGON i å redusere mistilpassede trosoppfatninger relatert til Orthorexia Nervosa.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av GGON for å redusere den maladaptive troen assosiert med orthorexia nervosa (ON) i ikke-klinisk voksen befolkning. Nærmere bestemt vil en randomisert kontrollert studie med crossover-oppdragsdesign og to grupper (eksperimentell og kontroll) bli utført på voksne i alderen 18-65 år for å vurdere endringene før og etter bruk av appen. Det forventes at etter bruk av GGON-appen i 15 dager er, på primærnivå: reduksjon i graden av tilskrivelse til dysfunksjonelle overbevisninger assosiert med ON; og på sekundært nivå: reduksjon i orthorexia nervosa symptomatologi, i spisesymptomatologi og i tvangstanker; økning i selvtillit; og ingen endringer i drepessiv symptomatologi. Disse resultatene forventes også å opprettholdes i påfølgende oppfølginger, 15 dager og en måned etter for å fullføre appen i eksperimentell gruppe, og 15 dager etter for å fullføre appen i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en digital plattform kalt GGtude, som er satt sammen av ulike moduler, hver av dem rettet mot å jobbe med ulike psykiske problemer. Målet er å gi et brukervennlig verktøy som et CBT-komplement for å arbeide med selvdialogen som er relatert til kjerneoppfatningene knyttet til det psykologiske problemet spesielt. For å oppnå dette målet utføres en kognitiv treningsøvelse: forskjellige setninger vises i form av overbevisninger, og personen må identifisere og akseptere de overbevisningene som er funksjonelle, adaptive og positive, og dra dem til den nedre delen av skjermen; og avvis de som er dysfunksjonelle, feiltilpassede og negative og drar dem til den øvre delen av skjermen.

Det er forskjellige moduler, for eksempel for å jobbe med selvtillit, spiseforstyrrelser, depresjon, kroppsbilde eller tvangslidelser, som har bevist sin effektivitet. GGON-appen har ikke effektstudier. Så det er relevant å evaluere effektiviteten med en RCT-studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46010
        • University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65.
  • Ha en dispositiv med Internett-tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen brukte GGON-modulen i 15 dager etter den første vurderingen.
Intervensjonen vil bli gjort gjennom en app som heter GGON, som brukes til å jobbe med de dysfunksjonelle overbevisningene som er assosiert med ortorexia nervosa. Appen består av en serie nivåer som omfatter emnene basert i kognitivt-konduktivt perspektiv som er relatert til Orthorexia Nervosa. På hvert nivå vises affirmasjoner i form av tro på skjermen, og personen må akseptere dem hvis de er funksjonelle, adaptive og positive; eller avvis dem hvis de er dysfunksjonelle, mistilpassede og negative.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen brukte GGON-modulen i 15 dager etter den andre vurderingen.
Intervensjonen vil bli gjort gjennom en app som heter GGON, som brukes til å jobbe med de dysfunksjonelle overbevisningene som er assosiert med ortorexia nervosa. Appen består av en serie nivåer som omfatter emnene basert i kognitivt-konduktivt perspektiv som er relatert til Orthorexia Nervosa. På hvert nivå vises affirmasjoner i form av tro på skjermen, og personen må akseptere dem hvis de er funksjonelle, adaptive og positive; eller avvis dem hvis de er dysfunksjonelle, mistilpassede og negative.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i graden av tilskrivning til dysfunksjonelle oppfatninger assosiert med Orthorexia Nervosa
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Scoreendring i graden av tilskrivning til dysfunksjonelle overbevisninger assosiert med Orthorexia Nervosa målt ved Orthorexia Beliefs Scale (OBS). Selvevalueringsinstrument som evaluerer kjerneoppfatningene til orthorexia nervosa. Den originale versjonen er på spansk. Den er sammensatt av 21 elementer med en 4-punkts Likert-skalarespons (0 = Helt uenig til 3 = Helt enig). Konkret vurderer den tre faktorer: verdi, moral og kontroll. Disse faktorene presenterer tilstrekkelig intern konsistens i utvalget av denne studien, med Cronbachs α-verdier fra 0,72 til 0,86.
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ortoreksi-symptomatologi
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Skårendring i Ortoreksi-symptomatologi målt ved Teruel Orthorexia Scale (TOS). Det er et instrument for vurdering av ortoreksi. Den originale versjonen er på spansk. Den består av 17 elementer med en 4-punkts Likert-svarskala (0 = Helt uenig til 3 = Helt enig). Den evaluerer to faktorer: Sunn ortoreksi, refererer til en sunn interesse for kosthold, ikke assosiert med psykopatologi; og Orthorexia Nervosa, som er den patologiske opptattheten av et sunt kosthold. I den nåværende studien gir disse faktorene svært god intern konsistens, med Cronbachs α-verdier på .84 og .82.
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Endring i spisesymptomatologi
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Poengforandringer i spisesymptomer målt ved spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE-Q). Det er et spørreskjema med 36 elementer designet for å evaluere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd knyttet til spiseforstyrrelser. Den er strukturert i fire distinkte underskalaer: restriksjon, matbekymring, vektbekymring og figurbekymring, som hver omfatter holdnings- og atferdskomponenter. I den aktuelle studien ble det utelukkende brukt 22 holdningsforespørsler. Svar på disse henvendelsene vurderes på en 7-punkts Likert-skala, som spenner fra 0 ("Ingen dag/ Ingen tid/ Ikke i det hele tatt") til 6 ("Hver dag/ Alltid/ Helt"). Interne konsistensverdier for slike faktorer var veldig gode i denne studien (Cronbachs αs varierer fra .81 til .92).
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Endring i selvtillit.
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Scoreendring i selvrapporteringsmål med The Single-Item Self-Esteem Scale (SISE). Det er et spørreskjema for selvtillit der enkeltpersoner blir bedt om å vurdere i hvilken grad utsagnet "Jeg har høy selvtillit" samsvarer med deres selvoppfatning på en 9-punkts skala (fra 1 = "Ikke veldig sant for meg " til 9 = "Veldig sant for meg"). Denne skalaen viser sterk test-re-test reliabilitet og viser en kriterievaliditetskoeffisient som kan sammenlignes med Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965), som overstiger 0,80 Cronbachs alfaverdi.
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Endring i emosjonell symptomatologi
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Poengsendring i emosjonell symptomatologi målt ved The Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21). Det er en egenrapport som vurderer negative følelsesmessige symptomer: depresjon, angst og stress. Den består av 21 elementer som besvares på en Likert-skala fra 0 til 3 (0 = "Det påvirker meg ikke i det hele tatt" og 4 = "Det påvirker meg mye eller mesteparten av tiden"). I denne studien ble kun 7-itmes depresjonsskalaen brukt, som ga en meget god intern konsistens i dette utvalget, med Cronbachs alfa-verdier på .91.
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Endring i tvangstanker
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
Poengsendringer i tvangstanker målt ved Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R). Det er et spørreskjema med 50 elementer som vurderer den dysfunksjonelle troen knyttet til utvikling eller opprettholdelse av tvangslidelser (OCD), både i kliniske og ikke-kliniske prøver. Den originale versjonen er på spansk. Den har en 7-punkts Likert-svarskala fra 1 "helt uenig" til 7 "helt enig". Den evaluerer 8 skalaer: overdreven ansvar, viktigheten av tankekontroll, perfeksjonisme, overvurdering av fare, intoleranse overfor usikkerhet, overbetydning av tanker, tanke-handling sannsynlighetssammensmelting og tanke-handling moralsk fusjon. Bare de 33 elementene som tilsvarer faktorene overdreven ansvar, viktigheten av tankekontroll, perfeksjonisme, overvurdering av fare og intoleranse overfor usikkerhet ble brukt i denne studien. Disse faktorene gir svært god intern konsistens i denne prøven, med Cronbachs α-verdier fra 0,79 til 0,89.
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 216099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

3 måneder etter at studien er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Variablene som analyseres vil inngå i manuskriptet der RCT-dataene er presentert, og vil bli publisert på institusjonssiden til søkernes universitet (https://roderic.uv.es/) inntil 3 måneder etter at artikkelen er publisert. publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere