Tanulmány a GGON hatékonyságáról: Kognitív tréning alkalmazás az Orthorexia Nervosa kezelésére.
2024. december 5. frissítette: María Roncero, University of Valencia
Egy keresztezett randomizált kontrollos tanulmány, amely a GGON hatékonyságát értékeli az Orthorexia Nervosával kapcsolatos maladaptív hiedelmek csökkentésében.
Jelen tanulmány célja a GGON hatékonyságának értékelése az orthorexia nervosa-val (ON) kapcsolatos maladaptív hiedelmek csökkentésében a nem klinikai felnőtt populációban.
Pontosabban, egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot keresztezett hozzárendeléssel és két csoporttal (kísérleti és kontroll) végeznek 18-65 éves felnőttek körében, hogy értékeljék az alkalmazás használata előtti és utáni változásokat.
Várhatóan a GGON alkalmazás 15 napos használata után az elsődleges szinten: csökken az ON-val kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmekhez való hozzárendelés mértéke; és másodlagos szinten: az orthorexia nervosa tünetek csökkenése, az étkezési tünetek és a rögeszmés hiedelmek csökkenése; az önbecsülés növekedése; és nincs változás az álmatlanságos tünetekben.
Ezek az eredmények várhatóan a későbbi nyomon követések során is megmaradnak, a kísérleti csoportban az alkalmazás befejezését követő 15 napon és egy hónapon belül, a kontrollcsoportban pedig az alkalmazás befejezését követő 15 napon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Létezik egy digitális platform, a GGtude, amely különböző modulokból áll, és mindegyik különböző mentális egészségügyi problémákkal foglalkozik. A cél az, hogy egy könnyen használható eszközt biztosítsunk a CBT kiegészítéseként az önpárbeszéd munkához, amely különösen a pszichológiai problémával kapcsolatos alapvető hiedelmekkel kapcsolatos. A cél elérése érdekében kognitív tréning gyakorlatot hajtanak végre: különböző mondatok hiedelmek formájában jelennek meg, és a személynek azonosítania és el kell fogadnia azokat a hiedelmeket, amelyek funkcionálisak, adaptívak és pozitívak, a képernyő alsó részébe húzva azokat; és elutasítja azokat, amelyek nem működnek, rosszul alkalmazkodnak és negatívak, és a képernyő felső részébe húzzák őket.
Különböző modulok léteznek, például az önbecsülés, az étkezési zavarok, a depresszió, a testkép vagy a rögeszmés-kényszeres zavarok kezelésére, amelyek bizonyították hatékonyságukat. A GGON alkalmazásnak nincsenek hatékonysági tanulmányai. Ezért fontos annak hatékonyságát egy RCT-vizsgálattal értékelni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti korosztály.
- Rendelkezzen internet hozzáféréssel.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport az első értékelés után 15 napig használta a GGON modult.
|
A beavatkozás a GGON nevű alkalmazáson keresztül történik, amely az orthorexia nervosa-hoz kapcsolódó diszfunkcionális hiedelmek kezelésére szolgál.
Az alkalmazás egy sor szintből áll, amelyek az Orthorexia Nervosához kapcsolódó kognitív-magatartási perspektíván alapuló témákat tartalmazzák.
Minden szinten megjelennek a képernyőn az állítások hiedelmek formájában, amelyeket a személynek el kell fogadnia, ha funkcionális, alkalmazkodó és pozitív; vagy utasítsa el őket, ha diszfunkcionálisak, rosszul alkalmazkodnak és negatívak.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a második értékelés után 15 napig használta a GGON modult.
|
A beavatkozás a GGON nevű alkalmazáson keresztül történik, amely az orthorexia nervosa-hoz kapcsolódó diszfunkcionális hiedelmek kezelésére szolgál.
Az alkalmazás egy sor szintből áll, amelyek az Orthorexia Nervosához kapcsolódó kognitív-magatartási perspektíván alapuló témákat tartalmazzák.
Minden szinten megjelennek a képernyőn az állítások hiedelmek formájában, amelyeket a személynek el kell fogadnia, ha funkcionális, alkalmazkodó és pozitív; vagy utasítsa el őket, ha diszfunkcionálisak, rosszul alkalmazkodnak és negatívak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Orthorexia Nervosával kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmekhez való hozzárendelés mértékében
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Az Orthorexia Nervosa-val kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmekhez való hozzárendelés mértékének változása az Orthorexia Beliefs Scale (OBS) segítségével.
Önértékelő műszer, amely értékeli az orthorexia nervosa alapvető hiedelmeit.
Eredeti változata spanyol nyelvű.
21 elemből áll, 4 pontos Likert-típusú skálaválaszsal (0 = Egyáltalán nem értek egyet 3 = Teljesen egyetértek).
Konkrétan három tényezőt értékel: értéket, erkölcsöt és ellenőrzést.
Ezek a tényezők megfelelő belső konzisztenciát mutatnak a vizsgálat mintájában, a Cronbach-féle α értékek 0,72 és 0,86 között mozognak.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az orthorexia tünettanában
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
A Teruel Orthorexia Skála (TOS) által mért pontváltozás az orthorexia tünetegyüttesben.
Ez egy eszköz az ortorexia értékelésére.
Eredeti változata spanyol nyelvű.
17 tételből áll, 4 pontos Likert-típusú válaszskálával (0 = egyáltalán nem értek egyet 3 = teljes mértékben egyetértek).
Két tényezőt értékel: Egészséges ortorexia, amely az étrend iránti egészséges érdeklődésre utal, és nem kapcsolódik pszichopatológiához; és az Orthorexia Nervosa, amely az egészséges táplálkozás kóros elfoglaltsága.
A jelen tanulmányban ezek a tényezők nagyon jó belső konzisztenciát mutatnak, a Cronbach-féle α értéke 0,84 és 0,82.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
|
Változás az étkezési tünetekben
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Az étkezési tünetekben tapasztalt pontszám változás az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) segítségével.
Ez egy 36 elemből álló kérdőív, amelynek célja az evészavarokhoz kapcsolódó viselkedések tartományának, gyakoriságának és súlyosságának értékelése.
Négy különálló alskálára tagolódik: korlátozások, élelmiszerekkel kapcsolatos aggályok, súlyproblémák és alakkal kapcsolatos aggályok, amelyek mindegyike hozzáállási és viselkedési összetevőket foglal magában.
A jelen tanulmányban kizárólag 22 attitűdvizsgálatot használtunk.
Az ezekre a kérdésekre adott válaszokat egy 7 fokozatú Likert-skálán értékeljük, amely 0-tól ("Nincs nap/Nincs idő/Egyáltalán") 6-ig ("Minden nap/Mindig/ Teljesen") terjed.
Az ilyen tényezők belső konzisztencia értékei nagyon jók voltak ebben a vizsgálatban (Cronbach αs értéke 0,81 és 0,92 között mozog).
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
|
Változás az önbecsülésben.
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Pontváltozás az önbevallási mérőszámokban az Egyelemes önértékelési skálával (SISE).
Ez egy önértékelési kérdőív, amelyben az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire egyezik a „magas önbecsülésem” állítás önfelfogásukkal egy 9-es skálán (1-től kezdve = „Nem túl igaz rám " 9-ig = "Számomra nagyon igaz").
Ez a skála erős teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, és a Rosenberg Önértékelési Skáléhoz (Rosenberg, 1965) hasonló kritérium érvényességi együtthatót mutat, amely meghaladja a 0,80-at.
Cronbach alfa értéke.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
|
Változás az érzelmi tünetekben
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Az érzelmi szimptomatológia pontszámának változása a depresszió, szorongás-stressz skála (DASS-21) segítségével.
Ez egy önbeszámoló, amely a negatív érzelmi tüneteket értékeli: depresszió, szorongás és stressz.
21 tételből áll, amelyekre egy Likert-típusú skálán kell válaszolni 0-tól 3-ig (0 = "Engem egyáltalán nem érint" és 4 = "Engem nagyon vagy legtöbbször érint").
Ebben a tanulmányban csak a 7 ites depressziós skálát használtuk, amely nagyon jó belső konzisztenciát mutatott ebben a mintában, a Cronbach-alfa értéke 0,91 volt.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
|
Megszállott hiedelmek változása
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
A megszállott hiedelmek pontszámváltozása az Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R) szerint.
Ez egy 50 elemből álló kérdőív, amely a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kialakulásával vagy fennmaradásával kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmeket értékeli klinikai és nem klinikai mintákban egyaránt.
Eredeti változata spanyol nyelvű.
7 fokozatú Likert-típusú válaszskálája van 1-től „egyáltalán nem értek egyet” a 7-ig „teljesen egyetértek”.
8 skálát értékel: túlzott felelősség, a gondolatkontroll fontossága, perfekcionizmus, a veszély túlértékelése, a bizonytalansággal szembeni intolerancia, a gondolatok túlzott jelentősége, a gondolat-cselekedet valószínűségi fúziója és a gondolat-cselekedet morális fúziója.
Ebben a vizsgálatban csak a túlzott felelősség, a gondolatkontroll fontossága, a perfekcionizmus, a veszély túlértékelése és a bizonytalanság iránti intolerancia tényezőinek megfelelő 33 elemet használtam.
Ezek a tényezők nagyon jó belső konzisztenciát mutatnak ebben a mintában, a Cronbach-féle α értékek 0,79 és 0,89 között mozognak.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 216099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ossza meg az eredményeket megalapozó összes IPD-t egy publikációban.
IPD megosztási időkeret
3 hónappal a tanulmány közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az elemzett változók bekerülnek abba a kéziratba, amelyben az RCT-adatokat bemutatják, és a pályázó egyetemének intézményi oldalán (https://roderic.uv.es/) a cikk megjelenésétől számított 3 hónapon belül közzéteszik. közzétett.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .