Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van GGON: een cognitieve trainingsapp voor Orthorexia Nervosa.

11 maart 2024 bijgewerkt door: María Roncero, University of Valencia

Een cross-over gerandomiseerde controlestudie waarin de werkzaamheid van GGON wordt geëvalueerd bij het verminderen van onaangepaste overtuigingen gerelateerd aan Orthorexia Nervosa.

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid van GGON te evalueren om de onaangepaste overtuigingen geassocieerd met orthorexia nervosa (ON) in de niet-klinische volwassen populatie te verminderen. Concreet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie met crossover-toewijzingsontwerp en twee groepen (experimenteel en controle) worden uitgevoerd bij volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar om de veranderingen vóór en na het gebruik van de app te beoordelen. De verwachting is dat na gebruik van de GGON-app gedurende 15 dagen op het primaire niveau het volgende zal plaatsvinden: afname van de mate van toeschrijving aan disfunctionele overtuigingen geassocieerd met ON; en op secundair niveau: afname van de symptomatologie van orthorexia nervosa, van de eetsymptomatologie en van obsessieve overtuigingen; toename van het gevoel van eigenwaarde; en geen veranderingen in de drepessieve symptomatologie. Deze resultaten zullen naar verwachting ook behouden blijven bij daaropvolgende follow-ups, 15 dagen en een maand erna om de app af te ronden in de experimentele groep, en 15 dagen erna om de app af te ronden in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een digitaal platform genaamd GGtude, dat is samengesteld uit verschillende modules, die elk gericht zijn op het werken met verschillende geestelijke gezondheidsproblemen. Het doel is om een ​​eenvoudig te gebruiken hulpmiddel aan te bieden als aanvulling op CGT om te werken aan de zelfdialoog die betrekking heeft op de kernovertuigingen die verband houden met het psychologische probleem in het bijzonder. Om dit doel te bereiken wordt een cognitieve trainingsoefening uitgevoerd: verschillende zinnen verschijnen in de vorm van overtuigingen, en de persoon moet die overtuigingen identificeren en accepteren die functioneel, adaptief en positief zijn, en ze naar het onderste deel van het scherm slepen; en verwerp degenen die disfunctioneel, onaangepast en negatief zijn, door ze naar het bovenste deel van het scherm te slepen.

Er zijn verschillende modules om bijvoorbeeld te werken aan het gevoel van eigenwaarde, eetstoornissen, depressie, lichaamsbeeld of obsessief-compulsieve stoornis, die hun effectiviteit hebben bewezen. De GGON app beschikt niet over werkzaamheidsstudies. Het is dus relevant om de effectiviteit ervan te evalueren met een RCT-onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden tussen 18 en 65 jaar.
  • Wees voorbereid op internettoegang.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep gebruikte de GGON-module gedurende 15 dagen na de eerste beoordeling.
Apparaat: GGON mobiele app.
De interventie zal plaatsvinden via een app genaamd GGON, die wordt gebruikt om te werken aan de disfunctionele overtuigingen die verband houden met orthorexia nervosa. De app bestaat uit een reeks niveaus met onderwerpen die vanuit een cognitief-gedragsmatig perspectief gerelateerd zijn aan Orthorexia Nervosa. Op elk niveau verschijnen affirmaties in de vorm van overtuigingen op het scherm, en de persoon moet ze accepteren als ze functioneel, adaptief en positief zijn; of verwerp ze als ze disfunctioneel, onaangepast en negatief zijn.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep gebruikte de GGON-module gedurende 15 dagen na het tweede onderzoek.
Apparaat: GGON mobiele app.
De interventie zal plaatsvinden via een app genaamd GGON, die wordt gebruikt om te werken aan de disfunctionele overtuigingen die verband houden met orthorexia nervosa. De app bestaat uit een reeks niveaus met onderwerpen die vanuit een cognitief-gedragsmatig perspectief gerelateerd zijn aan Orthorexia Nervosa. Op elk niveau verschijnen affirmaties in de vorm van overtuigingen op het scherm, en de persoon moet ze accepteren als ze functioneel, adaptief en positief zijn; of verwerp ze als ze disfunctioneel, onaangepast en negatief zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mate van toeschrijving aan disfunctionele overtuigingen geassocieerd met Orthorexia Nervosa
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in de mate van toeschrijving aan disfunctionele overtuigingen geassocieerd met Orthorexia Nervosa, gemeten aan de hand van de Orthorexia Beliefs Scale (OBS). Zelfevaluatie-instrument dat de kernovertuigingen van orthorexia nervosa evalueert. De originele versie is in het Spaans. Het bestaat uit 21 items met een antwoordschaal van het 4-punts Likert-type (0 = helemaal niet mee eens tot 3 = helemaal mee eens). Concreet beoordeelt het drie factoren: waarde, moraliteit en controle. Deze factoren zorgen voor voldoende interne consistentie in de steekproef van dit onderzoek, waarbij Cronbach's α-waarden variëren van .72 tot .86.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de symptomatologie van Orthorexia
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in Orthorexia-symptomatologie gemeten door Teruel Orthorexia Scale (TOS). Het is een instrument voor de beoordeling van orthorexia. De originele versie is in het Spaans. Het bestaat uit 17 items met een 4-punts Likert-antwoordschaal (0 = Helemaal mee oneens tot 3 = Helemaal mee eens). Het evalueert twee factoren: Gezonde Orthorexia, verwijzend naar een gezonde interesse in voeding, niet geassocieerd met psychopathologie; en Orthorexia Nervosa, de pathologische preoccupatie met een gezond dieet. In het huidige onderzoek vertonen deze factoren een zeer goede interne consistentie, met Cronbach's α-waarden van .84 en .82.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Verandering in eetsymptomatologie
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in eetsymptomen gemeten met de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Het is een vragenlijst met 36 items, ontworpen om het bereik, de frequentie en de ernst van gedrag dat verband houdt met eetstoornissen te evalueren. Het is gestructureerd in vier verschillende subschalen: restrictie, voedselzorg, gewichtszorg en figuurzorg, die elk houdings- en gedragscomponenten omvatten. In het huidige onderzoek zijn uitsluitend 22 houdingsonderzoeken gebruikt. De antwoorden op deze vragen worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 0 ("Geen dag/Geen tijd/Helemaal niet") tot 6 ("Elke dag/ Altijd/ Volledig"). De interne consistentiewaarden voor dergelijke factoren waren in dit onderzoek zeer goed (Cronbach's αs variërend van .81 tot .92).
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Verandering in zelfwaardering.
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoor verandering in zelfrapportagemetingen met de Single-Item Self-Esteem Scale (SISE). Het is een vragenlijst over het gevoel van eigenwaarde waarin individuen wordt gevraagd te beoordelen in hoeverre de uitspraak ‘Ik heb een hoog gevoel van eigenwaarde’ overeenkomt met hun zelfperceptie op een schaal van 9 punten (variërend van 1 = ‘Niet erg waar voor mij " tot 9 = "Heel waar voor mij"). Deze schaal vertoont een sterke test-hertestbetrouwbaarheid en vertoont een criteriumvaliditeitscoëfficiënt die vergelijkbaar is met die van de Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965), van meer dan .80. Cronbach's alpha-waarde.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Verandering in emotionele symptomatologie
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in emotionele symptomatologie gemeten door The Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21). Het is een zelfrapportage die negatieve emotionele symptomen beoordeelt: depressie, angst en stress. Het bestaat uit 21 items die beantwoord kunnen worden op een Likert-schaal van 0 tot 3 (0 = "Het heeft helemaal geen invloed op mij" en 4 = "Het beïnvloedt mij veel of meestal"). In het huidige onderzoek werd alleen de depressieschaal van 7 items gebruikt, die in deze steekproef een zeer goede interne consistentie vertoonde, met Cronbach's alfa-waarden van .91.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Verandering in obsessieve overtuigingen
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in obsessieve overtuigingen gemeten door Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R). Het is een vragenlijst met 50 items die de disfunctionele overtuigingen beoordeelt die verband houden met de ontwikkeling of het behoud van een obsessief-compulsieve stoornis (OCS), in zowel klinische als niet-klinische monsters. De originele versie is in het Spaans. Het heeft een 7-punts Likert-antwoordschaal van 1 ‘helemaal mee oneens’ tot 7 ‘helemaal mee eens’. Het evalueert 8 schalen: buitensporige verantwoordelijkheid, belang van gedachtebeheersing, perfectionisme, overschatting van gevaar, intolerantie voor onzekerheid, overmatig belang van gedachten, fusie van waarschijnlijkheid en actie, en morele fusie van gedachte en actie. In dit onderzoek zijn alleen de 33 items gebruikt die overeenkomen met de factoren excessieve verantwoordelijkheid, het belang van gedachtebeheersing, perfectionisme, overschatting van gevaar en intolerantie voor onzekerheid. Deze factoren vertonen een zeer goede interne consistentie in deze steekproef, waarbij de α-waarden van Cronbach variëren van .79 tot .89.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

17 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 216099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deel alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden na publicatie van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De geanalyseerde variabelen zullen worden opgenomen in het manuscript waarin de RCT-gegevens worden gepresenteerd, en zullen tot 3 maanden nadat het artikel is gepubliceerd op de institutionele pagina van de universiteit van de aanvrager (https://roderic.uv.es/). gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthorexia Nervosa

Klinische onderzoeken op GGON mobiele app.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren