- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06288347
Estudo da eficácia do GGON: um aplicativo de treinamento cognitivo para Ortorexia Nervosa.
Um estudo cruzado de controle randomizado que avalia a eficácia do GGON na redução de crenças desadaptativas relacionadas à ortorexia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma plataforma digital chamada GGtude, que é composta por diferentes módulos, cada um deles voltado para trabalhar diferentes problemas de saúde mental. O objetivo é fornecer uma ferramenta fácil de usar como complemento da TCC para trabalhar o autodiálogo relacionado às crenças centrais associadas ao problema psicológico em particular. Para atingir este objetivo é realizado um exercício de treinamento cognitivo: diferentes frases aparecem em forma de crenças, e a pessoa deve identificar e aceitar aquelas crenças que são funcionais, adaptativas e positivas, arrastando-as para a parte inferior da tela; e rejeitar aqueles que são disfuncionais, desadaptativos e negativos, arrastando-os para a parte superior da tela.
Existem diversos módulos, por exemplo, para trabalhar autoestima, transtornos alimentares, depressão, imagem corporal ou transtorno obsessivo-compulsivo, que comprovaram sua eficácia. O aplicativo GGON não possui estudos de eficácia. Portanto, é relevante avaliar a sua eficácia com um estudo RCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades entre 18 e 65 anos.
- Tenha um dispositivo com acesso à Internet.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental utilizou o módulo GGON por 15 dias após a primeira avaliação.
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A intervenção será feita por meio de um aplicativo chamado GGON, que serve para trabalhar as crenças disfuncionais associadas à ortorexia nervosa.
O aplicativo é composto por uma série de níveis que abrangem os temas baseados na perspectiva cognitivo-condutual relacionados à Ortorexia Nervosa.
Em cada nível, aparecem na tela afirmações em forma de crenças, e a pessoa deve aceitá-las se forem funcionais, adaptativas e positivas; ou rejeitá-los se forem disfuncionais, desadaptativos e negativos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle utilizou o módulo GGON por 15 dias após a segunda avaliação.
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A intervenção será feita por meio de um aplicativo chamado GGON, que serve para trabalhar as crenças disfuncionais associadas à ortorexia nervosa.
O aplicativo é composto por uma série de níveis que abrangem os temas baseados na perspectiva cognitivo-condutual relacionados à Ortorexia Nervosa.
Em cada nível, aparecem na tela afirmações em forma de crenças, e a pessoa deve aceitá-las se forem funcionais, adaptativas e positivas; ou rejeitá-los se forem disfuncionais, desadaptativos e negativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas à Ortorexia Nervosa
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na pontuação no grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas à Ortorexia Nervosa medida pela Escala de Crenças de Ortorexia (OBS).
Instrumento de autoavaliação que avalia as crenças centrais da ortorexia nervosa.
Sua versão original está em espanhol.
É composto por 21 itens com resposta em escala tipo Likert de 4 pontos (0 = Discordo totalmente a 3 = Concordo totalmente).
Especificamente, avalia três fatores: valor, moralidade e controle.
Esses fatores apresentam consistência interna adequada na amostra deste estudo, com valores de α de Cronbach variando de 0,72 a 0,86.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sintomatologia da ortorexia
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na pontuação na sintomatologia da ortorexia medida pela Escala de Ortorexia Teruel (TOS).
É um instrumento para avaliação da ortorexia.
Sua versão original está em espanhol.
É composto por 17 itens com escala de resposta do tipo Likert de 4 pontos (0 = Discordo totalmente a 3 = Concordo totalmente).
Avalia dois fatores: Ortorexia Saudável, referente a um interesse saudável pela alimentação, não associado à psicopatologia; e Ortorexia Nervosa, que é a preocupação patológica com uma alimentação saudável.
No presente estudo estes fatores apresentam consistência interna muito boa, com valores de α de Cronbach de 0,84 e 0,82.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na sintomatologia alimentar
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Alteração na pontuação dos sintomas alimentares medidos pelo Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
É um questionário de 36 itens desenvolvido para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados aos transtornos alimentares.
Está estruturado em quatro subescalas distintas: restrição, preocupação alimentar, preocupação com o peso e preocupação com a figura, cada uma abrangendo componentes atitudinais e comportamentais.
No presente estudo foram utilizados exclusivamente 22 inquéritos atitudinais.
As respostas a essas perguntas são avaliadas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 ("Nenhum dia/ Nenhum horário/ Nunca") a 6 ("Todos os dias/ Sempre/ Completamente").
Os valores de consistência interna para tais fatores foram muito bons neste estudo (αs de Cronbach variando de 0,81 a 0,92).
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na autoestima.
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança de pontuação nas medidas de autorrelato com a Escala de Autoestima de Item Único (SISE).
É um questionário de autoestima no qual os indivíduos são solicitados a avaliar até que ponto a afirmação “Tenho autoestima elevada” corresponde à sua autopercepção em uma escala de 9 pontos (variando de 1 = “Não é muito verdadeiro para mim " a 9 = "Muito verdadeiro para mim").
Esta escala demonstra forte confiabilidade teste-reteste e exibe um coeficiente de validade de critério comparável ao da Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965), excedendo 0,80.
Valor alfa de Cronbach.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na sintomatologia emocional
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na pontuação na sintomatologia emocional medida pela Escala de Depressão, Ansiedade-Stress (DASS-21).
É um autorrelato que avalia sintomas emocionais negativos: depressão, ansiedade e estresse.
É composto por 21 itens que são respondidos em uma escala do tipo Likert de 0 a 3 (0 = “Isso não me afeta em nada” e 4 = “Isso me afeta muito ou na maioria das vezes”).
No presente estudo foi utilizada apenas a escala de depressão de 7 itens, que apresentou consistência interna muito boa nesta amostra, com valores de alfa de Cronbach de 0,91.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança nas crenças obsessivas
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança de pontuação nas crenças obsessivas medidas pelo Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R).
É um questionário de 50 itens que avalia as crenças disfuncionais relacionadas ao desenvolvimento ou manutenção do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), em amostras clínicas e não clínicas.
Sua versão original está em espanhol.
Possui uma escala de resposta do tipo Likert de 7 pontos, de 1 “discordo totalmente” a 7 “concordo totalmente”.
Avalia 8 escalas: responsabilidade excessiva, importância do controle do pensamento, perfeccionismo, superestimação do perigo, intolerância à incerteza, superimportância dos pensamentos, fusão de probabilidade pensamento-ação e fusão moral pensamento-ação.
Apenas os 33 itens correspondentes aos fatores de responsabilidade excessiva, importância do controle do pensamento, perfeccionismo, superestimação do perigo e intolerância à incerteza foram utilizados neste estudo.
Esses fatores apresentam consistência interna muito boa nesta amostra, com valores de α de Cronbach variando entre 0,79 e 0,89.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 216099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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