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Estudo da eficácia do GGON: um aplicativo de treinamento cognitivo para Ortorexia Nervosa.

5 de dezembro de 2024 atualizado por: María Roncero, University of Valencia

Um estudo cruzado de controle randomizado que avalia a eficácia do GGON na redução de crenças desadaptativas relacionadas à ortorexia nervosa.

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do GGON para diminuir as crenças desadaptativas associadas à ortorexia nervosa (ON) na população adulta não clínica. Especificamente, um ensaio clínico randomizado com design de atribuição cruzada e dois grupos (experimental e controle) será realizado em adultos de 18 a 65 anos para avaliar as mudanças antes e depois do uso do aplicativo. Espera-se que após o uso do aplicativo GGON por 15 dias haja, no nível primário: diminuição do grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas ao ON; e no nível secundário: diminuição da sintomatologia de ortorexia nervosa, da sintomatologia alimentar e das crenças obsessivas; aumento da autoestima; e sem alterações na sintomatologia drepesiva. Espera-se também que esses resultados sejam mantidos nos acompanhamentos subsequentes, 15 dias e um mês após o término da aplicação no grupo experimental, e 15 dias após o término da aplicação no grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existe uma plataforma digital chamada GGtude, que é composta por diferentes módulos, cada um deles voltado para trabalhar diferentes problemas de saúde mental. O objetivo é fornecer uma ferramenta fácil de usar como complemento da TCC para trabalhar o autodiálogo relacionado às crenças centrais associadas ao problema psicológico em particular. Para atingir este objetivo é realizado um exercício de treinamento cognitivo: diferentes frases aparecem em forma de crenças, e a pessoa deve identificar e aceitar aquelas crenças que são funcionais, adaptativas e positivas, arrastando-as para a parte inferior da tela; e rejeitar aqueles que são disfuncionais, desadaptativos e negativos, arrastando-os para a parte superior da tela.

Existem diversos módulos, por exemplo, para trabalhar autoestima, transtornos alimentares, depressão, imagem corporal ou transtorno obsessivo-compulsivo, que comprovaram sua eficácia. O aplicativo GGON não possui estudos de eficácia. Portanto, é relevante avaliar a sua eficácia com um estudo RCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades entre 18 e 65 anos.
  • Tenha um dispositivo com acesso à Internet.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental utilizou o módulo GGON por 15 dias após a primeira avaliação.
A intervenção será feita por meio de um aplicativo chamado GGON, que serve para trabalhar as crenças disfuncionais associadas à ortorexia nervosa. O aplicativo é composto por uma série de níveis que abrangem os temas baseados na perspectiva cognitivo-condutual relacionados à Ortorexia Nervosa. Em cada nível, aparecem na tela afirmações em forma de crenças, e a pessoa deve aceitá-las se forem funcionais, adaptativas e positivas; ou rejeitá-los se forem disfuncionais, desadaptativos e negativos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle utilizou o módulo GGON por 15 dias após a segunda avaliação.
A intervenção será feita por meio de um aplicativo chamado GGON, que serve para trabalhar as crenças disfuncionais associadas à ortorexia nervosa. O aplicativo é composto por uma série de níveis que abrangem os temas baseados na perspectiva cognitivo-condutual relacionados à Ortorexia Nervosa. Em cada nível, aparecem na tela afirmações em forma de crenças, e a pessoa deve aceitá-las se forem funcionais, adaptativas e positivas; ou rejeitá-los se forem disfuncionais, desadaptativos e negativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas à Ortorexia Nervosa
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança na pontuação no grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas à Ortorexia Nervosa medida pela Escala de Crenças de Ortorexia (OBS). Instrumento de autoavaliação que avalia as crenças centrais da ortorexia nervosa. Sua versão original está em espanhol. É composto por 21 itens com resposta em escala tipo Likert de 4 pontos (0 = Discordo totalmente a 3 = Concordo totalmente). Especificamente, avalia três fatores: valor, moralidade e controle. Esses fatores apresentam consistência interna adequada na amostra deste estudo, com valores de α de Cronbach variando de 0,72 a 0,86.
15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sintomatologia da ortorexia
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança na pontuação na sintomatologia da ortorexia medida pela Escala de Ortorexia Teruel (TOS). É um instrumento para avaliação da ortorexia. Sua versão original está em espanhol. É composto por 17 itens com escala de resposta do tipo Likert de 4 pontos (0 = Discordo totalmente a 3 = Concordo totalmente). Avalia dois fatores: Ortorexia Saudável, referente a um interesse saudável pela alimentação, não associado à psicopatologia; e Ortorexia Nervosa, que é a preocupação patológica com uma alimentação saudável. No presente estudo estes fatores apresentam consistência interna muito boa, com valores de α de Cronbach de 0,84 e 0,82.
15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança na sintomatologia alimentar
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Alteração na pontuação dos sintomas alimentares medidos pelo Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). É um questionário de 36 itens desenvolvido para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados aos transtornos alimentares. Está estruturado em quatro subescalas distintas: restrição, preocupação alimentar, preocupação com o peso e preocupação com a figura, cada uma abrangendo componentes atitudinais e comportamentais. No presente estudo foram utilizados exclusivamente 22 inquéritos atitudinais. As respostas a essas perguntas são avaliadas em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 ("Nenhum dia/ Nenhum horário/ Nunca") a 6 ("Todos os dias/ Sempre/ Completamente"). Os valores de consistência interna para tais fatores foram muito bons neste estudo (αs de Cronbach variando de 0,81 a 0,92).
15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança na autoestima.
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança de pontuação nas medidas de autorrelato com a Escala de Autoestima de Item Único (SISE). É um questionário de autoestima no qual os indivíduos são solicitados a avaliar até que ponto a afirmação “Tenho autoestima elevada” corresponde à sua autopercepção em uma escala de 9 pontos (variando de 1 = “Não é muito verdadeiro para mim " a 9 = "Muito verdadeiro para mim"). Esta escala demonstra forte confiabilidade teste-reteste e exibe um coeficiente de validade de critério comparável ao da Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965), excedendo 0,80. Valor alfa de Cronbach.
15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança na sintomatologia emocional
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança na pontuação na sintomatologia emocional medida pela Escala de Depressão, Ansiedade-Stress (DASS-21). É um autorrelato que avalia sintomas emocionais negativos: depressão, ansiedade e estresse. É composto por 21 itens que são respondidos em uma escala do tipo Likert de 0 a 3 (0 = “Isso não me afeta em nada” e 4 = “Isso me afeta muito ou na maioria das vezes”). No presente estudo foi utilizada apenas a escala de depressão de 7 itens, que apresentou consistência interna muito boa nesta amostra, com valores de alfa de Cronbach de 0,91.
15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança nas crenças obsessivas
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
Mudança de pontuação nas crenças obsessivas medidas pelo Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R). É um questionário de 50 itens que avalia as crenças disfuncionais relacionadas ao desenvolvimento ou manutenção do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), em amostras clínicas e não clínicas. Sua versão original está em espanhol. Possui uma escala de resposta do tipo Likert de 7 pontos, de 1 “discordo totalmente” a 7 “concordo totalmente”. Avalia 8 escalas: responsabilidade excessiva, importância do controle do pensamento, perfeccionismo, superestimação do perigo, intolerância à incerteza, superimportância dos pensamentos, fusão de probabilidade pensamento-ação e fusão moral pensamento-ação. Apenas os 33 itens correspondentes aos fatores de responsabilidade excessiva, importância do controle do pensamento, perfeccionismo, superestimação do perigo e intolerância à incerteza foram utilizados neste estudo. Esses fatores apresentam consistência interna muito boa nesta amostra, com valores de α de Cronbach variando entre 0,79 e 0,89.
15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 216099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhe todas as IPD subjacentes aos resultados de uma publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As variáveis ​​analisadas serão incluídas no manuscrito em que são apresentados os dados do ECR e serão publicadas na página institucional da universidade candidata (https://roderic.uv.es/) até 3 meses após a publicação do artigo. Publicados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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