Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności GGON: aplikacja do treningu poznawczego w leczeniu ortoreksji nerwowej.

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: María Roncero, University of Valencia

Przekrojowe badanie z randomizacją oceniające skuteczność GGON w ograniczaniu nieprzystosowawczych przekonań związanych z ortoreksją.

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności GGON w zmniejszaniu nieprzystosowawczych przekonań związanych z ortoreksją psychiczną (ON) w populacji dorosłych nieklinicznych. W szczególności randomizowane, kontrolowane badanie z krzyżowym przydziałem i dwiema grupami (eksperymentalną i kontrolną) zostanie przeprowadzone z udziałem dorosłych w wieku 18–65 lat w celu oceny zmian przed i po użyciu aplikacji. Oczekuje się, że po 15 dniach korzystania z aplikacji GGON na poziomie podstawowym wystąpią: zmniejszenie stopnia przypisywania dysfunkcyjnych przekonań związanych z ON; oraz na poziomie wtórnym: zmniejszenie symptomatologii ortoreksji psychicznej, symptomatologii żywieniowej i przekonań obsesyjnych; wzrost poczucia własnej wartości; i brak zmian w objawach depresyjnych. Oczekuje się, że wyniki te utrzymają się również podczas kolejnych obserwacji, po 15 dniach i miesiącu od zakończenia aplikacji w grupie eksperymentalnej oraz 15 dni od zakończenia aplikacji w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje platforma cyfrowa o nazwie GGtude, która składa się z różnych modułów, z których każdy ma na celu pracę z różnymi problemami zdrowia psychicznego. Celem jest zapewnienie łatwego w użyciu narzędzia jako uzupełnienia terapii poznawczo-behawioralnej do pracy nad autodialogiem, który odnosi się w szczególności do podstawowych przekonań związanych z problemem psychologicznym. Aby osiągnąć ten cel, przeprowadza się trening poznawczy: pojawiają się różne zdania w formie przekonań, a osoba musi zidentyfikować i zaakceptować te przekonania, które mają charakter funkcjonalny, adaptacyjny i pozytywny, przeciągając je na dolną część ekranu; i odrzucaj te, które są dysfunkcyjne, nieprzystosowane i negatywne, przeciągając je do górnej części ekranu.

Istnieją różne moduły, na przykład do pracy nad poczuciem własnej wartości, zaburzeniami odżywiania, depresją, obrazem ciała lub zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, które udowodniły swoją skuteczność. Aplikacja GGON nie zawiera badań skuteczności. Dlatego istotna jest ocena jego skuteczności w badaniu RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Posiadać dyspozytyw z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna korzystała z modułu GGON przez 15 dni od pierwszej oceny.
Urządzenie: Aplikacja mobilna GON.
Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji o nazwie GGON, która służy do pracy nad dysfunkcyjnymi przekonaniami związanymi z ortoreksją. Aplikacja składa się z szeregu poziomów obejmujących tematy oparte na perspektywie poznawczo-przewodnikowej związane z ortoreksją. Na każdym poziomie na ekranie pojawiają się afirmacje w formie przekonań i osoba musi je zaakceptować, jeśli są funkcjonalne, adaptacyjne i pozytywne; lub odrzuć je, jeśli są dysfunkcjonalne, nieprzystosowane i negatywne.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna korzystała z modułu GGON przez 15 dni po drugiej ocenie.
Urządzenie: Aplikacja mobilna GON.
Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji o nazwie GGON, która służy do pracy nad dysfunkcyjnymi przekonaniami związanymi z ortoreksją. Aplikacja składa się z szeregu poziomów obejmujących tematy oparte na perspektywie poznawczo-przewodnikowej związane z ortoreksją. Na każdym poziomie na ekranie pojawiają się afirmacje w formie przekonań i osoba musi je zaakceptować, jeśli są funkcjonalne, adaptacyjne i pozytywne; lub odrzuć je, jeśli są dysfunkcjonalne, nieprzystosowane i negatywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia przypisania dysfunkcjonalnym przekonaniom związanym z ortoreksją
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana punktacji w stopniu przypisania dysfunkcjonalnym przekonaniom związanym z ortoreksją mierzoną za pomocą Skali Przekonań Ortoreksyjnych (OBS). Narzędzie do samooceny, które ocenia podstawowe przekonania dotyczące ortoreksji psychicznej. Jego oryginalna wersja jest w języku hiszpańskim. Składa się z 21 pozycji z 4-punktową skalą odpowiedzi typu Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 3 = zdecydowanie się zgadzam). W szczególności ocenia trzy czynniki: wartość, moralność i kontrolę. Czynniki te wykazują odpowiednią spójność wewnętrzną w próbie niniejszego badania, przy wartościach α Cronbacha w zakresie od 0,72 do 0,86.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symptomatologii ortoreksji
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana punktacji w symptomatologii ortoreksji mierzona za pomocą Skali Ortoreksji Teruela (TOS). Jest narzędziem służącym do oceny ortoreksji. Jego oryginalna wersja jest w języku hiszpańskim. Składa się z 17 pozycji z 4-punktową skalą odpowiedzi typu Likerta (0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 3 = zdecydowanie się zgadzam). Ocenia dwa czynniki: Zdrową Ortoreksję, odnoszącą się do zdrowego zainteresowania dietą, niezwiązanego z psychopatologią; oraz Orthorexia Nervosa, czyli patologiczne zaabsorbowanie zdrową dietą. W niniejszym badaniu czynniki te wykazują bardzo dobrą spójność wewnętrzną, przy wartościach α Cronbacha wynoszących 0,84 i 0,82.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana symptomatologii odżywiania
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana punktacji w objawach odżywiania mierzona kwestionariuszem badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q). Jest to 36-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny zakresu, częstotliwości i nasilenia zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania. Jest ona podzielona na cztery odrębne podskale: ograniczenia, obawy związane z odżywianiem, obawy dotyczące wagi i obawy związane z figurą, z których każda obejmuje elementy postawy i zachowania. W niniejszym badaniu wykorzystano wyłącznie 22 zapytania dotyczące postaw. Odpowiedzi na te zapytania oceniane są w 7-punktowej skali Likerta, od 0 („Żadnego dnia / Żadnego czasu / Wcale”) do 6 („Codziennie / Zawsze / Całkowicie”). Wartości spójności wewnętrznej dla tych czynników były w tym badaniu bardzo dobre (α Cronbacha wahała się od 0,81 do 0,92).
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana poczucia własnej wartości.
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana wyniku w pomiarach samoopisu za pomocą jednopunktowej skali samooceny (SISE). Jest to kwestionariusz samooceny, w którym poszczególne osoby proszone są o ocenę, w jakim stopniu stwierdzenie „Mam wysoką samoocenę” odpowiada ich samoocenie na 9-punktowej skali (od 1 = „Niezbyt prawdziwe w moim przypadku” " do 9 = "W moim przypadku bardzo prawdziwe"). Skala ta charakteryzuje się dużą rzetelnością typu „test-retest” oraz współczynnikiem trafności kryterialnej porównywalnym ze Skalą Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965), przekraczającym 0,80. Wartość alfa Cronbacha.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana symptomatologii emocjonalnej
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana punktacji w symptomatologii emocjonalnej mierzona za pomocą skali depresji, lęku i stresu (DASS-21). Jest to samoopis oceniający negatywne objawy emocjonalne: depresję, stany lękowe i stres. Składa się z 21 pozycji, na które odpowiada się w skali Likerta od 0 do 3 (0 = „To na mnie w ogóle nie wpływa” i 4 = „Dotyka mnie to bardzo lub przez większość czasu”). W niniejszym badaniu wykorzystano jedynie 7-punktową skalę depresji, która wykazała w tej próbie bardzo dobrą spójność wewnętrzną, przy wartościach alfa Cronbacha wynoszących 0,91.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana obsesyjnych przekonań
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana wyniku w zakresie obsesyjnych przekonań mierzona za pomocą Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R). Jest to kwestionariusz składający się z 50 pozycji, który ocenia dysfunkcyjne przekonania związane z rozwojem lub utrzymywaniem się zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), zarówno w próbach klinicznych, jak i nieklinicznych. Jego oryginalna wersja jest w języku hiszpańskim. Ma 7-punktową skalę odpowiedzi typu Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 „zdecydowanie się zgadzam”. Ocenia 8 skal: nadmierna odpowiedzialność, znaczenie kontroli myśli, perfekcjonizm, przecenianie niebezpieczeństwa, nietolerancja niepewności, nadmierna waga myśli, fuzja prawdopodobieństwa myśli i działania oraz fuzja moralności myśli i działania. W badaniu wykorzystano jedynie 33 pozycje odpowiadające czynnikom nadmiernej odpowiedzialności, znaczeniu kontroli myśli, perfekcjonizmowi, przecenianiu niebezpieczeństwa i nietolerancji niepewności. Czynniki te charakteryzują się bardzo dobrą spójnością wewnętrzną w tej próbce, przy wartościach α Cronbacha w zakresie od 0,79 do 0,89.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 216099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące od publikacji badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Analizowane zmienne zostaną uwzględnione w manuskrypcie, w którym zaprezentowane zostaną dane RCT, oraz zostaną opublikowane na stronie instytucjonalnej uczelni wnioskodawców (https://roderic.uv.es/) w terminie do 3 miesięcy od publikacji artykułu opublikowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ortoreksja nerwowa

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna GON.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj