Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti GGON: aplikace pro kognitivní trénink pro orthorexii.

5. prosince 2024 aktualizováno: María Roncero, University of Valencia

Zkřížená randomizovaná kontrolní studie hodnotící účinnost GGON při snižování maladaptivních přesvědčení souvisejících s orthorexií.

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost GGON na snížení maladaptivních přesvědčení spojených s mentální orthorexií (ON) v neklinické dospělé populaci. Konkrétně bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s designem zkříženého přiřazení a dvěma skupinami (experimentální a kontrolní) u dospělých ve věku 18–65 let, aby se vyhodnotily změny před a po použití aplikace. Očekává se, že po používání aplikace GGON po dobu 15 dnů budou na primární úrovni: snížení stupně připisování k dysfunkčním přesvědčením spojeným s ON; a na sekundární úrovni: snížení symptomatologie ortorexie nervosa, symptomatologie stravování a obsedantních přesvědčení; zvýšení sebevědomí; a žádné změny v drepesivní symptomatologii. Očekává se, že tyto výsledky budou zachovány i v následujících sledováních, 15 dní a měsíc po dokončení aplikace v experimentální skupině a 15 dní po dokončení aplikace v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje digitální platforma s názvem GGtude, která se skládá z různých modulů, z nichž každý je zaměřen na práci s různými problémy duševního zdraví. Cílem je poskytnout snadno použitelný nástroj jako doplněk CBT k práci na sebedialogu, který se týká zejména základních přesvědčení spojených s psychologickým problémem. K dosažení tohoto cíle se provádí cvičení kognitivního tréninku: různé věty se objevují ve formě přesvědčení a osoba musí identifikovat a přijmout ta přesvědčení, která jsou funkční, adaptivní a pozitivní, a přetáhnout je do spodní části obrazovky; a odmítnout ty, které jsou nefunkční, maladaptivní a negativní, přetáhnout je do horní části obrazovky.

Existují různé moduly, například pro práci se sebevědomím, poruchami příjmu potravy, depresí, body image nebo obsedantně-kompulzivní poruchou, které prokázaly svou účinnost. Aplikace GGON nemá žádné studie účinnosti. Je tedy důležité vyhodnotit jeho účinnost pomocí RCT studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Mít dispozitiv s přístupem na internet.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina používala modul GGON po dobu 15 dnů po prvním hodnocení.
Přístroj: Mobilní aplikace GGON.
Intervence bude provedena prostřednictvím aplikace s názvem GGON, která se používá k práci na dysfunkčních přesvědčeních, které jsou spojeny s mentální ortorexií. Aplikace se skládá z řady úrovní zahrnujících témata založená na kognitivně-konduktivní perspektivě, která souvisejí s Orthorexia Nervosa. Na každé úrovni se na obrazovce objevují afirmace ve formě přesvědčení a člověk je musí přijmout, pokud jsou funkční, adaptivní a pozitivní; nebo je odmítnout, pokud jsou nefunkční, maladaptivní a negativní.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina používala modul GGON po dobu 15 dnů po druhém hodnocení.
Přístroj: Mobilní aplikace GGON.
Intervence bude provedena prostřednictvím aplikace s názvem GGON, která se používá k práci na dysfunkčních přesvědčeních, které jsou spojeny s mentální ortorexií. Aplikace se skládá z řady úrovní zahrnujících témata založená na kognitivně-konduktivní perspektivě, která souvisejí s Orthorexia Nervosa. Na každé úrovni se na obrazovce objevují afirmace ve formě přesvědčení a člověk je musí přijmout, pokud jsou funkční, adaptivní a pozitivní; nebo je odmítnout, pokud jsou nefunkční, maladaptivní a negativní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně připisování dysfunkčním přesvědčením spojeným s Orthorexia Nervosa
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre ve stupni připisování dysfunkčním přesvědčením spojeným s Orthorexia Nervosa měřená pomocí Orthorexia Beliefs Scale (OBS). Nástroj pro sebehodnocení, který hodnotí základní přesvědčení mentální ortorexie. Jeho původní verze je ve španělštině. Skládá se z 21 položek s odpovědí na 4bodové stupnici Likertova typu (0 = silně nesouhlasím až 3 = zcela souhlasím). Konkrétně posuzuje tři faktory: hodnotu, morálku a kontrolu. Tyto faktory představují adekvátní vnitřní konzistenci ve vzorku této studie, přičemž Cronbachovy hodnoty α se pohybují od 0,72 do 0,86.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomatologie ortorexie
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre v symptomatologii ortorexie měřená Teruelovou stupnicí ortorexie (TOS). Je to nástroj pro hodnocení ortorexie. Jeho původní verze je ve španělštině. Skládá se ze 17 položek se 4bodovou škálou odpovědí Likertova typu (0 = zcela nesouhlasím až 3 = zcela souhlasím). Hodnotí dva faktory: Zdravou ortorexii, odkazující na zdravý zájem o stravu, nesouvisející s psychopatologií; a Orthorexia Nervosa, což je patologické zaujetí zdravou stravou. V současné studii tyto faktory představují velmi dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovými hodnotami α 0,84 a 0,82.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna symptomatologie stravování
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre příznaků příjmu potravy měřená dotazníkem pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q). Jedná se o 36položkový dotazník určený k vyhodnocení rozsahu, frekvence a závažnosti chování spojeného s poruchami příjmu potravy. Je strukturován do čtyř odlišných subškál: omezení, obava o jídlo, starost o váhu a starost o postavu, přičemž každá zahrnuje složky postoje a chování. V současné studii bylo použito výhradně 22 postojových dotazů. Odpovědi na tyto dotazy se posuzují na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 („Žádný den/ Žádný čas/ Vůbec ne“) do 6 („Každý den/ Vždy/ Úplně“). Hodnoty vnitřní konzistence pro takové faktory byly v této studii velmi dobré (Cronbachovo αs v rozmezí od 0,81 do 0,92).
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna sebeúcty.
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Skóre změny v self-report mírách s Single-Item Self-Esteem Scale (SISE). Jedná se o dotazník sebevědomí, ve kterém jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry se tvrzení „mám vysoké sebevědomí“ shoduje s jejich vnímáním sebe sama na 9bodové škále (v rozmezí od 1 = „Pro mě to není příliš pravdivé " až 9 = "Pro mě velmi pravdivé"). Tato škála prokazuje silnou spolehlivost testu a opakovaného testu a vykazuje koeficient platnosti kritéria srovnatelný s koeficientem Rosenbergovy škály sebeúcty (Rosenberg, 1965), přesahující 0,80 Cronbachova alfa hodnota.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna emoční symptomatologie
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre v emoční symptomatologii měřená škálou deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Je to sebehodnocení, které hodnotí negativní emocionální symptomy: deprese, úzkost a stres. Skládá se z 21 položek, na které se odpovídá na škále Likertova typu od 0 do 3 (0 = „Vůbec se mě to netýká“ a 4 = „Ovlivňuje mě to hodně nebo většinou“). V této studii byla použita pouze 7-itmesová škála deprese, která v tomto vzorku vykazovala velmi dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovými alfa hodnotami 0,91.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna v obsedantních přesvědčeních
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre v obsedantních přesvědčeních měřená Inventario de Creencias Obsesivas Revisado (ICO-R). Jedná se o 50-položkový dotazník, který hodnotí dysfunkční přesvědčení související s rozvojem nebo přetrváváním obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), a to jak v klinických, tak v neklinických vzorcích. Jeho původní verze je ve španělštině. Má 7bodovou škálu odpovědí Likertova typu od 1 „zcela nesouhlasím“ do 7 „rozhodně souhlasím“. Hodnotí 8 škál: nadměrná odpovědnost, důležitost kontroly myšlení, perfekcionismus, přeceňování nebezpečí, nesnášenlivost k nejistotě, přehnaná důležitost myšlenek, splynutí pravděpodobnosti myšlenky a akce a morální splynutí myšlenky a akce. V této studii bylo použito pouze 33 položek odpovídajících faktorům nadměrné odpovědnosti, důležitosti kontroly myšlení, perfekcionismu, přeceňování nebezpečí a nesnášenlivosti nejistoty. Tyto faktory představují v tomto vzorku velmi dobrou vnitřní konzistenci, přičemž Cronbachovy hodnoty α se pohybují od 0,79 do 0,89.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 216099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce po zveřejnění studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Analyzované proměnné budou zahrnuty do rukopisu, ve kterém jsou prezentována data RCT, a budou zveřejněny na institucionální stránce univerzity žadatelů (https://roderic.uv.es/) do 3 měsíců po vydání článku. zveřejněno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace GGON.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit