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GGON의 효능 연구: 신경성 식욕부진증에 대한 인지 훈련 앱.

2024년 12월 5일 업데이트: María Roncero, University of Valencia

신경성 식욕부진증과 관련된 부적응적 신념을 감소시키는 데 있어 GGON의 효능을 평가하는 교차 무작위 대조 연구.

본 연구의 목적은 비임상 성인 집단에서 신경성 식욕부진증(ON)과 관련된 부적응 신념을 감소시키기 위한 GGON의 효능을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 앱 사용 전후의 변화를 평가하기 위해 교차 할당 설계와 두 그룹(실험군과 대조군)을 갖춘 무작위 대조 시험이 18~65세 성인을 대상으로 수행됩니다. 15일 동안 GGON 앱을 사용한 후 기본 수준에서는 ON과 관련된 역기능 신념에 대한 귀속 정도가 감소할 것으로 예상됩니다. 2차 수준에서는 신경성 식욕부진증 증상, 섭식 증상 및 강박적 신념이 감소합니다. 자존감 증가; 우울한 증상에는 변화가 없습니다. 이러한 결과는 실험군에서는 앱 종료 15일 후, 대조군에서는 앱 종료 15일 후의 후속 추적에서도 유지될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GGtude라는 디지털 플랫폼이 있는데, 이는 각각 다른 정신 건강 문제를 다루는 것을 목표로 하는 다양한 모듈로 구성되어 있습니다. 특히 심리적 문제와 관련된 핵심 신념과 관련된 자기 대화를 수행하기 위해 CBT 보완으로 사용하기 쉬운 도구를 제공하는 것이 목표입니다. 이 목표를 달성하기 위해 인지 훈련이 수행됩니다. 다양한 문장이 신념의 형태로 나타나고, 사람은 기능적, 적응적, 긍정적인 신념을 식별하고 수용하여 화면 하단으로 끌어야 합니다. 그리고 기능 장애, 부적응, 부정적인 것들을 거부하고 화면 상단으로 끌고 갑니다.

예를 들어, 자존감, 섭식 장애, 우울증, 신체 이미지 또는 강박 장애에 대한 효과가 입증된 다양한 모듈이 있습니다. GGON 앱에는 효능 연구가 없습니다. 따라서 RCT 연구를 통해 그 효과를 평가하는 것이 적절합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46010
        • University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세.
  • 인터넷 접속에 대한 성향을 가지십시오.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험군은 1차 평가 후 15일간 GGON 모듈을 사용하였다.
장치: GGON 모바일 앱.
개입은 신경성 식욕부진증과 관련된 기능 장애적 신념을 해결하는 데 사용되는 GGON이라는 앱을 통해 수행됩니다. 이 앱은 신경성 식욕부진증과 관련된 인지-행동적 관점을 기반으로 하는 주제로 구성된 일련의 레벨로 구성됩니다. 각 수준에서 신념 형태의 확언이 화면에 나타나며, 그것이 기능적이고 적응적이며 긍정적이라면 그 사람은 이를 받아들여야 합니다. 또는 기능 장애, 부적응 및 부정적이면 거부하십시오.
활성 비교기: 대조군
대조군은 2차 평가 후 15일 동안 GGON 모듈을 사용하였다.
장치: GGON 모바일 앱.
개입은 신경성 식욕부진증과 관련된 기능 장애적 신념을 해결하는 데 사용되는 GGON이라는 앱을 통해 수행됩니다. 이 앱은 신경성 식욕부진증과 관련된 인지-행동적 관점을 기반으로 하는 주제로 구성된 일련의 레벨로 구성됩니다. 각 수준에서 신념 형태의 확언이 화면에 나타나며, 그것이 기능적이고 적응적이며 긍정적이라면 그 사람은 이를 받아들여야 합니다. 또는 기능 장애, 부적응 및 부정적이면 거부하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경성 식욕부진증과 관련된 기능 장애적 신념에 대한 귀속 정도의 변화
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
Orthorexia Beliefs Scale(OBS)로 측정한 신경성 Orthorexia Beliefs Scale과 관련된 기능 장애 신념에 대한 귀속 정도의 점수 변화. 신경성 식욕부진증의 핵심 신념을 평가하는 자가 평가 도구입니다. 원래 버전은 스페인어로 되어 있습니다. 4점 Likert형 척도 응답(0=전혀 동의하지 않음~3=전적으로 동의)으로 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 구체적으로 가치, 도덕성, 통제라는 세 가지 요소를 평가합니다. 이러한 요소는 이 연구 표본에서 적절한 내부 일관성을 나타내며 Cronbach의 α 값 범위는 .72에서 .86입니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Orthorexia 증상의 변화
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
Teruel Orthorexia Scale(TOS)로 측정한 Orthorexia 증상의 점수 변화. 오식증을 평가하는 도구입니다. 원래 버전은 스페인어로 되어 있습니다. 4점 Likert형 응답척도(0=매우 동의하지 않음, 3=매우 동의함)로 17개 문항으로 구성되어 있습니다. 이는 두 가지 요인을 평가합니다: 정신병리학과 관련되지 않은 식이 요법에 대한 건강한 관심을 나타내는 건강한 Orthorexia; 건강한 식단에 대한 병리학적 집착인 신경성 식욕부진증(Orthorexia Nervosa)도 있습니다. 현재 연구에서 이러한 요소는 Cronbach의 α 값이 .84와 .82로 매우 우수한 내부 일관성을 나타냅니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
식사 증상의 변화
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)로 측정한 섭식 증상의 점수 변화. 이는 섭식 장애와 관련된 행동의 범위, 빈도 및 심각도를 평가하기 위해 고안된 36개 항목 설문지입니다. 이는 제한, 음식 문제, 체중 문제, 체형 문제 등 네 가지 하위 척도로 구성되며 각각 태도와 행동 구성 요소를 포함합니다. 현재 연구에서는 오로지 22개의 태도 질문이 사용되었습니다. 이러한 문의에 대한 응답은 0("하루 없음/시간 없음/전혀 없음")부터 6("매일/항상/완전히")까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 이러한 요인에 대한 내부 일관성 값은 본 연구에서 매우 좋았습니다(Cronbach's α 범위는 .81~.92).
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
자존감의 변화.
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
단일 항목 자존감 척도(SISE)를 사용하여 자체 보고 측정값의 점수 변경. 이는 개인에게 "나는 자존감이 높습니다"라는 진술이 자신의 자기 인식과 어느 정도 일치하는지를 9점 척도(1점 = "나에게는 별로 사실이 아님)로 평가하도록 요청하는 자존감 설문지입니다. " ~ 9 = "나에게는 매우 사실입니다"). 이 척도는 강력한 테스트-재테스트 신뢰성을 보여 주며 Rosenberg Self-Esteem Scale(Rosenberg, 1965)과 비교하여 .80을 초과하는 기준 타당성 계수를 나타냅니다. Cronbach의 알파 값.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
정서적 증상의 변화
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
우울증, 불안-스트레스 척도(DASS-21)로 측정한 정서 증상의 점수 변화. 우울증, 불안, 스트레스 등 부정적인 정서 증상을 평가하는 자가 보고입니다. 0~3점(0=“나에게 전혀 영향을 미치지 않는다”, 4=“많은 또는 대부분의 경우 나에게 영향을 미친다”)까지 Likert형 척도로 응답하는 21개 항목으로 구성되어 있다. 본 연구에서는 7-itmes 우울증 척도만 사용했는데, 이는 이 표본에서 Cronbach's 알파 값이 .91로 매우 우수한 내부 일관성을 나타냈습니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
강박관념의 변화
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
Inventario de Creencias Obsesivas Revisado(ICO-R)로 측정한 강박적 신념의 점수 변화. 이는 임상 및 비임상 샘플 모두에서 강박 장애(OCD)의 발병 또는 유지와 관련된 기능 장애 신념을 평가하는 50개 항목의 설문지입니다. 원래 버전은 스페인어로 되어 있습니다. 1점 '매우 동의하지 않음'부터 7점 '매우 동의함'까지 7점 Likert 유형의 응답 척도로 구성됩니다. 과도한 책임감, 사고 통제의 중요성, 완벽주의, 위험에 대한 과대평가, 불확실성에 대한 불관용, 생각의 지나친 중요성, 사고-행동 확률 융합, 사고-행동 도덕적 융합의 8개 척도를 평가합니다. 본 연구에서는 과도한 책임감, 사고조절의 중요성, 완벽주의, 위험과대평가, 불확실성에 대한 불관용 요인에 해당하는 33개 항목만을 사용하였다. 이러한 요소는 이 표본에서 매우 우수한 내부 일관성을 나타내며 Cronbach의 α 값 범위는 .79에서 .89입니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 216099

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예

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출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD를 공유합니다.

IPD 공유 기간

연구가 발표된 지 3개월 후입니다.

IPD 공유 액세스 기준

분석된 변수는 RCT 데이터가 제시된 원고에 포함될 예정이며, 논문 게재 후 최대 3개월 동안 지원자의 대학 기관 페이지(https://roderic.uv.es/)에 게재됩니다. 출판.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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